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岗位职责是什么
原料岗位是企业生产流程中的关键一环，主要负责确保生产线所需原料的稳定供应和质量控制，以满足生产需求和产品质量标准。
岗位职责要求
1. 熟悉原料市场动态，及时掌握原料价格波动及供应商信息。
2. 具备良好的供应链管理知识，能有效协调供应商关系，保证原料供应的连续性。
3. 精通原料检验流程，能准确评估原料质量，防止不合格原料流入生产线。
4. 掌握库存管理原则，确保原料库存适中，避免过度积压或短缺。
5. 能够编制和执行采购计划，合理控制成本，实现经济效益最大化。
6. 严格执行企业质量管理规定，确保原料符合食品安全和法规要求。
岗位职责描述
原料岗位的工作涉及从源头到生产的全过程管理，包括但不限于原料的采购、检验、存储和发放。此岗位需密切关注市场变化，与供应商建立长期稳定的伙伴关系，以获取优质、价格合理的原料。原料岗位需与生产部门紧密协作，确保原料在正确的时间、正确的数量送达生产线，避免生产中断。
在质量控制方面，原料岗位需要严格遵守公司的质量标准，通过专业的检验手段，确保每批原料都达到规定的品质。此外，合理规划和控制库存，既能避免资金占用过大，又能防止因原料短缺影响生产进度。
有哪些内容
1. 原料采购：根据生产计划制定采购策略，与多家供应商谈判，签订采购合同，确保原料的稳定供应。
2. 质量控制：执行原料验收程序，进行物理、化学等各项指标的检测，确保原料质量达标。
3. 库存管理：监控原料库存，定期盘点，预防库存积压或短缺，适时调整采购计划。
4. 供应商管理：维护与供应商的关系，定期评估供应商的绩效，确保其持续提供优质服务。
5. 成本控制：分析原料成本，寻找降低成本的途径，提高采购效益。
6. 信息沟通：与生产、质检等部门保持良好沟通，及时解决原料问题，确保生产顺利进行。
7. 法规遵循：熟悉并遵守相关行业法规，确保原料采购和管理活动的合法性。
原料岗位的工作是保障企业生产顺畅、产品质量稳定的关键，需要专业技能、市场洞察力和良好的协作能力。在这个岗位上，每一个决策和行动都将直接影响到产品的质量和企业的经济效益。
原料岗位职责范文
第1篇 塑胶原料销售岗位职责
要求: 1、25-40岁,负责销售工作五年以上的经验;2、大专及大专以上学历,英语四级以上,要求有良好的听说读写能力;3、电脑操作熟练,熟悉各种办公软件的使用;4、熟悉塑料模具制造行业,有相关业务渠道
第2篇 原料药厂岗位职责
原料药厂研发经理技术转移经理 岗位职责:
1.化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药(api)或中间体(intermediate)生产、化工生产、工艺转移及管理经验。
2.3年以上原料药厂工作及管理经验,比如工人,班组长,车间主任等。
安排,优化,管理生产。完成既定生产指标。
3.良好的交流能力。能够流畅完善的和下属和车间员工交流。
4.制定生产计划,安排项目内容,确保项目的顺利完成;药物gmp条件下的公斤级生产;
5.在生产过程中,与项目成员积极沟通协调,了解项目进展,及时解决项目中出现的问题,跟踪生产进展并及时指导解决生产中出现的问题,同时注重其操作单元在车间生产中的实际性和可行性及ehs问题;
6.完成由其公司或其他合作方分配或协调来的任务;
7.基本的日常英语口语能力和专业英语交流能力,熟练的英语读写能力.
任职资格:
化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药(api)或中间体(intermediate)研发或生产、化工生产、工艺转移及管理经验。
3年以上原料药厂工作及管理经验,比如工人,班组长,车间主任 岗位职责:
1.化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药(api)或中间体(intermediate)生产、化工生产、工艺转移及管理经验。
2.3年以上原料药厂工作及管理经验,比如工人,班组长,车间主任等。
安排,优化,管理生产。完成既定生产指标。
3.良好的交流能力。能够流畅完善的和下属和车间员工交流。
4.制定生产计划,安排项目内容,确保项目的顺利完成;药物gmp条件下的公斤级生产;
5.在生产过程中,与项目成员积极沟通协调,了解项目进展,及时解决项目中出现的问题,跟踪生产进展并及时指导解决生产中出现的问题,同时注重其操作单元在车间生产中的实际性和可行性及ehs问题;
6.完成由其公司或其他合作方分配或协调来的任务;
7.基本的日常英语口语能力和专业英语交流能力,熟练的英语读写能力.
任职资格:
化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药(api)或中间体(intermediate)研发或生产、化工生产、工艺转移及管理经验。
3年以上原料药厂工作及管理经验,比如工人,班组长,车间主任
第3篇 无菌原料药岗位职责
验证副总监 工作职责:
1.制定验证总计划,确保验证策略、方法符合国内外法规要求。
2.完善验证体系,确保其符合国内外法规要求。
3.培训及人才培养,确保公司验证团队具备通过欧盟及fda认证的能力。
4.配合完成工作范围内的内审、外审。
5.负责参与工艺设备、设施urs的制定。
6.参与必要的设备制造商工厂的现场考察。
任职资格:
1.药学或工程类全日制本科及以上学历。
2.有欧盟或者fda认证经验(生物制品/无菌制剂/化药/无菌原料药)。
3.英语听说读写流利,有文档翻译能力,可熟练阅读英文文献。
4.性格沉稳、细致、责任感强、工作原则性强;具有较强的组织和管理能力。
5.具有良好的沟通技巧和团队合作意识。
6.10年以上制药企业验证或质量管理工作经验。
7.有带领团队完成(符合欧盟或fda的)设备设施确认、计算机化系统验证、分析方法验证、清洁验证、工艺验证的经验。
8.有带领验证团队通过fda cgmp认证的工作经验。
9.精通验证相关的法规和指南,包括中国____年版gmp、fda cgmp、ema、ich相关验证法规与指南,以及pda、who技术报告等。
10.熟悉细胞(细菌)培养、纯化、小容量注射剂、无菌原料药、无菌制剂工艺相关知识及相关设备原理。系统性的学习过并掌握国内外gmp相关法律法规,尤其是fda认证相关法规。
工作职责:
1.制定验证总计划,确保验证策略、方法符合国内外法规要求。
2.完善验证体系,确保其符合国内外法规要求。
3.培训及人才培养,确保公司验证团队具备通过欧盟及fda认证的能力。
4.配合完成工作范围内的内审、外审。
5.负责参与工艺设备、设施urs的制定。
6.参与必要的设备制造商工厂的现场考察。
任职资格:
1.药学或工程类全日制本科及以上学历。
2.有欧盟或者fda认证经验(生物制品/无菌制剂/化药/无菌原料药)。
3.英语听说读写流利,有文档翻译能力,可熟练阅读英文文献。
4.性格沉稳、细致、责任感强、工作原则性强;具有较强的组织和管理能力。
5.具有良好的沟通技巧和团队合作意识。
6.10年以上制药企业验证或质量管理工作经验。
7.有带领团队完成(符合欧盟或fda的)设备设施确认、计算机化系统验证、分析方法验证、清洁验证、工艺验证的经验。
8.有带领验证团队通过fda cgmp认证的工作经验。
9.精通验证相关的法规和指南,包括中国____年版gmp、fda cgmp、ema、ich相关验证法规与指南,以及pda、who技术报告等。
10.熟悉细胞(细菌)培养、纯化、小容量注射剂、无菌原料药、无菌制剂工艺相关知识及相关设备原理。系统性的学习过并掌握国内外gmp相关法律法规,尤其是fda认证相关法规。
第4篇 原料药销售总监岗位职责
原料药销售总监(30-50万) 任职资格:
1、30-50岁,制药、外贸等相关专业,本科以上学历,英语精通;
2、8年以上原料药销售工作经验,3年以上同岗位经验,团队管理能力强;
3、具备扎实的外贸知识和国际销售经验,熟悉外贸业务流程。
岗位职责:
1、全面负责原料药销售业务的管理运营,包括战略目标的制定,制定公司整体业务策略;
2、建设和管理高素质的业务团队,完成销售任务;
3、有良好的市场判断能力和开拓能力,有较强的市场销售经验和市场嗅觉。
任职资格:
1、30-50岁,制药、外贸等相关专业,本科以上学历,英语精通;
2、8年以上原料药销售工作经验,3年以上同岗位经验,团队管理能力强;
3、具备扎实的外贸知识和国际销售经验,熟悉外贸业务流程。
岗位职责:
1、全面负责原料药销售业务的管理运营,包括战略目标的制定,制定公司整体业务策略;
2、建设和管理高素质的业务团队,完成销售任务;
3、有良好的市场判断能力和开拓能力,有较强的市场销售经验和市场嗅觉。
第5篇 原料药营销岗位职责
职位描述:
1、根据公司年度计划,组织拟订销售计划,包括产品销量、回款金额、产销率、回款率、库存周转率、费用率等,经公司确认后执行。
2、根据公司确认的销售指标,按销售产品、部门、区域、客户进行分解落实,明确责任人,规定完成时限,制定保障措施。
3、根据国家法律、行业法规及集团、公司的规章制度,规范销售管理,理顺业务流程。
4、 加强合同管理,规范相关制度,明确审批流程,合理合法授权,有效防范风险。
5、负责拟定年度、月度销售费用预算,报公司核准后实施;严格费用审批程序,控制费用支出方向,加强实际费用审核。
6 、加强产销衔,反馈市场信息,确保产销存系统动态均衡运行。
7、积极参与市场竞争、及时处理市场突发事件,拟订信用、奖励等销售管理规范,报公司核准后执行。
8、对业务过程进行监督,严格按流程操作,谨慎审批信用期限,防范业务及金融欺诈。
9、 全面评估各产品的潜在需求情况,分区域、品种、客户、运行规律等做出市场预测,为企业长远经营决策提供依据。
10 、 组织销售人员利用展会、客户会议、走访等形式,对目标客户和潜在市场组织经常性的市场开发活动。
11、加强客户维护,对于主要目标市场、重点客户,保持良好的互动合作关系。
12、加强应收帐款管理,减少超信用期限的欠款,防止出现呆坏帐。
13、全面搜集、挖掘、整理各类市场信息,及时掌握竞争对手情况、市场运行规律及销售活动中的问题,并迅速反馈、及时处理
14、根据市场需求情况,协调各类资源,在公司的统一安排下,进行出口、内销相关产品认证工作。
15、组织制定年度客户服务计划,提升全员服务意识,监督客户服务过程,稳步提高顾客满意度。
16、综合考虑成本、市场等因素,拟订产品价格方案,报公司核准后实施。
17、加强企业文化建设,营造良好的工作氛围,提高销售人员的向心力和凝聚力。
18、 组织制定人员培训计划,定期举行培训,提高销售人员综合素质。
19、完善销售内部激励与约束机制,组织对销售人员的定量及定性考核,以激励为主,不断提高销售人员的工作积极性。
第6篇 化妆品原料岗位职责
采购主任(化妆品原料) 上海新如生物科技有限公司 上海新如生物科技有限公司,新如生物,新如 职责描述:
1. 执行化妆品生产原材料的采购任务,根据采购需求及时下达订单,并监督供应商按时保质保量供货;
2. 供应商的日常管理、周期性的审核和评估、价格谈判;
3. 采购合同的管理,相关资料的存档和维护;
4. 成本控制,年度降本目标的达成。
任职要求:
1. 5年以上的化工原料,化妆品原料,药品原料的采购经验;
2. 对供应商管理有丰富的经验;
3. 较强的谈判能力,优秀的组织、协调和沟通协调能力;
4. 良好的英语口语表达能力;
5. 熟练运用sap相关模块,以及办公自动化软件。
第7篇 化妆品原料销售岗位职责
化妆品原料销售 湖南先伟实业有限公司 湖南先伟实业有限公司,先伟 职责描述:
1、 根据公司销售战略,开发新客户及老客户关系维护,进行产品推广,完成销售任务;
2、收集市场动向及客户反馈信息,与相关部门进行沟通,配合公司产品技术整合升级工作;
任职资格:
1、 大专以上学历,化工、生物或药学相关专业优先考虑;
2、具有良好的客户沟通能力以及人际关系协调能力;
3、具有良好的客户服务意识和团队合作意识,能够承受一定工作压力,愿意在化妆品原料销售行业发展;
4、热情敬业、积极踏实;有责任心;乐于学习与沟通;
5、 具有日化行业相关经验者优先考虑。
第8篇 原料药销售经理岗位职责
原料药销售/贸易经理 上海特化医药科技有限公司 上海特化医药科技有限公司,特化医药,特化 1.根据全球医药市场的发展变化,协助制定公司的战略规划和销售目标;
2.开拓、维护国内外市场,开发新客户;
3.负责内外贸销售的销售管理,销售计划和策略的制定、执行;
4.及时调查了解全球医药市场动态,制定公司新项目新产品销售计划和目标;
5.定期完成量化的工作要求,能独立处理和解决所负责的工作任务;
6.完成公司安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 药物化学、生物化学、有机合成、应用化学等相关专业, 本科以上学历,英语6级以上,优秀的英语或者其他语种听说读写能力良好;
2. 5年以上相关工作经验,有涉外销售经验者优先考虑;
3.形象气质佳,性格外向、反应敏捷、表达能力强;
4.熟悉医药中间体、化工产品领域的行情与发展趋势;
5.独立的国内外市场开拓能力和客户开发、沟通能力;
6.表达能力强,具有较强的沟通能力及交际技巧;
7.品德优良,忠诚敬业,责任心强,具有高度的工作热情,良好的团队合作精神。
第9篇 原料药销售岗位职责
原料药销售总监(30-50万) 任职资格:
1、30-50岁,制药、外贸等相关专业,本科以上学历,英语精通;
2、8年以上原料药销售工作经验,3年以上同岗位经验,团队管理能力强;
3、具备扎实的外贸知识和国际销售经验,熟悉外贸业务流程。
岗位职责:
1、全面负责原料药销售业务的管理运营,包括战略目标的制定,制定公司整体业务策略;
2、建设和管理高素质的业务团队,完成销售任务;
3、有良好的市场判断能力和开拓能力,有较强的市场销售经验和市场嗅觉。
任职资格:
1、30-50岁,制药、外贸等相关专业,本科以上学历,英语精通;
2、8年以上原料药销售工作经验,3年以上同岗位经验,团队管理能力强;
3、具备扎实的外贸知识和国际销售经验,熟悉外贸业务流程。
岗位职责:
1、全面负责原料药销售业务的管理运营,包括战略目标的制定,制定公司整体业务策略;
2、建设和管理高素质的业务团队,完成销售任务;
3、有良好的市场判断能力和开拓能力,有较强的市场销售经验和市场嗅觉。
第10篇 原料药研发岗位职责
原料药研发总监(30-50万) 任职要求:
1、30-50岁,有机化学博士学历,在药品行业的工艺研发上有5-10年以上经验;
2、有药品企业工作经验5-10年以上,熟悉原料药研发及生产等技术开发流程,具有五年以上技术副总经理或者研发经理任职经历;
3、不少于5年的原料药及中间体研发、设计、工程和工艺放大经验,有配合支持生产管理上的经验,主持2个以上项目管理经验;
4、有药品相关的行业经验和人脉,熟悉国内外医药产品技术发展情况和合作渠道;有大型药企工作经验优先考虑。
5、强烈的事业心和责任心,具有优秀的培养人才和带团队经验;
岗位职责:
1、根据对公司现有原料药、中间体产品的技术分析,优化原料药技术平台,拟定改进目标并指导实施;
2、根据生产经营需要,引进或者组织人员开发新产品工艺,进行相应中试和工艺应用放大,配合完成产品注册认证工作。
3、协助公司原料药业务,加强与国际制药公司的合作;
4、通过开发绿色路线保障原料药产品工艺的生产、质量、安全、环保等目标;
5、协助研发团队架构设置、人才队伍建设;
任职要求:
1、30-50岁,有机化学博士学历,在药品行业的工艺研发上有5-10年以上经验;
2、有药品企业工作经验5-10年以上,熟悉原料药研发及生产等技术开发流程,具有五年以上技术副总经理或者研发经理任职经历;
3、不少于5年的原料药及中间体研发、设计、工程和工艺放大经验,有配合支持生产管理上的经验,主持2个以上项目管理经验;
4、有药品相关的行业经验和人脉,熟悉国内外医药产品技术发展情况和合作渠道;有大型药企工作经验优先考虑。
5、强烈的事业心和责任心,具有优秀的培养人才和带团队经验;
岗位职责:
1、根据对公司现有原料药、中间体产品的技术分析,优化原料药技术平台,拟定改进目标并指导实施;
2、根据生产经营需要,引进或者组织人员开发新产品工艺,进行相应中试和工艺应用放大,配合完成产品注册认证工作。
3、协助公司原料药业务,加强与国际制药公司的合作;
4、通过开发绿色路线保障原料药产品工艺的生产、质量、安全、环保等目标;
5、协助研发团队架构设置、人才队伍建设;
第11篇 原料药合成岗位职责
原料药合成研究员 四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德 岗位职责:
1.按照项目计划,协助上级领导完成产品合成方法开发和验证工作;
2.完成上级临时交办任务。
任职要求:
1.会用scifinder、rea_ys等数据库;
2.掌握chemoffice等专业软件,能解读nmr、hplc、lcms、gcms等检测图谱。
第12篇 原料药事业部岗位职责
原料药事业部 任职资格:
1、本科及以上学历,硕士优先;
2、药学,药化,药剂等专业优先;
3.熟悉原料药的市场及规律;
4.了解原料药的生产工艺及技术(无需精通);
5.有负责过原料药整体的销售工作(规模在5个亿以上优选)。
岗位职责:
1.原料药事业部销售及市场负责人;
2.负责原料药市场的营销策略,战略规划,市场分析以及事业部的内部管理工作。 任职资格:
1、本科及以上学历,硕士优先;
2、药学,药化,药剂等专业优先;
3.熟悉原料药的市场及规律;
4.了解原料药的生产工艺及技术(无需精通);
5.有负责过原料药整体的销售工作(规模在5个亿以上优选)。
岗位职责:
1.原料药事业部销售及市场负责人;
2.负责原料药市场的营销策略,战略规划,市场分析以及事业部的内部管理工作。
第13篇 原料药qc岗位职责
原料药基地qc经理 兄弟科技股份有限公司 兄弟科技股份有限公司,兄弟科技 职责描述:
1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历
2、五年以上国内外原料药生产企业qc管理工作经验
3、熟悉欧美及国内药品gmp管理和相关法律法规
4、精通原料药常用分析仪器的使用,掌握药品分析方法、验证等知识
第14篇 原料药国际岗位职责
原料质量研究主管 核心职责:
负责原料药,原料药中间体,原料、辅料的质量研究;
完成国际注册、国内注册项目所需分析方法验证;
负责车间所生产的产品清洁验证及检验方法验证;
负责原料药国际贸易过程中客户提出的质量标准核实、检测方法开发并出具检测结果;
负责相关仪器的定期校验及维护保养并做好相关的记录;
对原料质量研究部人员的管理。
任职需求:
五年及以上原料研发、质量研究、分析相关工作经验,药学等相关专业本科及以上学历。
核心职责:
负责原料药,原料药中间体,原料、辅料的质量研究;
完成国际注册、国内注册项目所需分析方法验证;
负责车间所生产的产品清洁验证及检验方法验证;
负责原料药国际贸易过程中客户提出的质量标准核实、检测方法开发并出具检测结果;
负责相关仪器的定期校验及维护保养并做好相关的记录;
对原料质量研究部人员的管理。
任职需求:
五年及以上原料研发、质量研究、分析相关工作经验,药学等相关专业本科及以上学历。
第15篇 医药原料岗位职责
外贸业务员/国际贸易业务员 上海司太立制药有限公司 上海司太立制药有限公司(分支机构) 岗位职责:
1、负责公司医药原料/中间体国外业务拓展、客户维护等工作。
岗位要求:
1、学历本科及以上,医药、化工、英语、国际贸易类专业,英语4级以上;
2、有医药化工企业进出口业务经验,熟悉外贸流程者优先;
3、能独立开发和维护进出口客户关系;
4、有医药原料/中间体方面外贸从业经验,可以迅速开展工作者优先考虑;
5、应届毕业生条件优秀者可放宽限制。
第16篇 医药原料药岗位职责
储备生产/质量总监 任职要求:
教育程度 大学专科及以上学历
专 业 化工、药学相关专业
经 验 5年以上生产管理工作经验
知识技能 熟悉药品管理的法律、法规,gmp要求的相关知识;熟悉医药原料药、医药中间体生产规程以及质量标准;熟练使用办公软件。具备现场管理、生产与运作管理、质量管理及其他相关专业知识。
任职要求:
教育程度 大学专科及以上学历
专 业 化工、药学相关专业
经 验 5年以上生产管理工作经验
知识技能 熟悉药品管理的法律、法规,gmp要求的相关知识;熟悉医药原料药、医药中间体生产规程以及质量标准;熟练使用办公软件。具备现场管理、生产与运作管理、质量管理及其他相关专业知识。
第17篇 原料药生产副总岗位职责
原料药生产副总 1. 组织建立和完善生产指挥系统,编制生产计划,检查生产工作,确保生产任务的完成
2. 根据生产运行计划,掌握生产进度,搞好各车间的协调,组织分配劳动力,平衡调度设备材料
3. 每周一次定期召开生产会,分析生产形势,提出解决问题的办法和措施
4. 根据生产需求,编制物资采购计划,并认真实施,及时联系解决生产缺口物资
5. 抓好设备管理,提出更新改造方案,定期组织维修保养
6. 负责生产中的技术和质量保证工作,发现问题及时组织解决和处理,重大问题直接报总经理。 1. 组织建立和完善生产指挥系统,编制生产计划,检查生产工作,确保生产任务的完成
2. 根据生产运行计划,掌握生产进度,搞好各车间的协调,组织分配劳动力,平衡调度设备材料
3. 每周一次定期召开生产会,分析生产形势,提出解决问题的办法和措施
4. 根据生产需求,编制物资采购计划,并认真实施,及时联系解决生产缺口物资
5. 抓好设备管理,提出更新改造方案,定期组织维修保养
6. 负责生产中的技术和质量保证工作,发现问题及时组织解决和处理,重大问题直接报总经理。
第18篇 原料药生产岗位职责
原料药生产总监 工作职责:
1.负责公司化学原料药及中间体的生产技术管理工作;
2.制定生产计划,进行生产需求预算,整理生产数据,核算并分析产品成本;
3.主持分管领域的生产运营工作,确保生产、工艺、gmp 等体系的顺利运行;
4.改进生产工艺,降低生产成本及生产周期,提高生产经济效益;
5.统筹生产现场管理、设备技改、质量管理、ehs、成本控制及团队建设;
6.负责分管生产体系内部人员考核和人员管理。
任职资格:
1.全日制本科及以上学历,化学合成、化学工程、有机化学等相关专业毕业;
2.具有 10 年以上化学合成原料药企业生产管理高层岗位工作经验,熟悉化学原料药生产、工艺、技改及 gmp 规范,熟悉fda认证法则;
3.优秀的生产运营及沟通协调能力,事业心、责任感强,承压力强。 工作职责:
1.负责公司化学原料药及中间体的生产技术管理工作;
2.制定生产计划,进行生产需求预算,整理生产数据,核算并分析产品成本;
3.主持分管领域的生产运营工作,确保生产、工艺、gmp 等体系的顺利运行;
4.改进生产工艺,降低生产成本及生产周期,提高生产经济效益;
5.统筹生产现场管理、设备技改、质量管理、ehs、成本控制及团队建设;
6.负责分管生产体系内部人员考核和人员管理。
任职资格:
1.全日制本科及以上学历,化学合成、化学工程、有机化学等相关专业毕业;
2.具有 10 年以上化学合成原料药企业生产管理高层岗位工作经验,熟悉化学原料药生产、工艺、技改及 gmp 规范,熟悉fda认证法则;
3.优秀的生产运营及沟通协调能力,事业心、责任感强,承压力强。
第19篇 原料药化工岗位职责
外贸经理/总监(原料药/中间体/精细化工) 杭州鼎忻展览有限公司 杭州鼎忻展览有限公司,鼎忻展览,鼎忻 1、有二年及以上的化工外贸(医药中间体,化工原料,精细化学品)工作经验;
2、有一定的化工专业知识;
3、有熟练的英语表达能力,能熟练的使用及维护网络平台;
4、有良好的职业操守;
第20篇 原料药质量岗位职责
原料药质量研究员 欣捷高新技术开发 成都欣捷高新技术开发股份有限公司,新恒创,欣捷高新,欣捷高新技术开发,欣捷 岗位职责:
1、负责原料药项目质量研究工作,包括文献资料整理、制定研究计划;
2、按照要求进行药物分析研究工作,包括分析方法对比筛选、质量标准草案建立、分析方法验证、稳定性研究等,制定相关方案并完成实验;
3、负责与合成部门沟通进行样品检测、杂质追踪、质量标准的起草;规范完成原始记录书写和相关资料的撰写及整理,对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责;
4、负责项目的质量研究部分的技术转移;
5、负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护;
6、提供药物分析方面的技术支持,与其他部门协作配合,共同推进项目进展。
岗位要求:
1、药物制剂、药物分析、分析化学、药学及相关专业;本科3年以上相关工作经验,硕士2年以上相关工作经验,具有1个以上品种的药物整体开发经验者优先;
2、具有较强的药物制剂、药学或化学分析理论知识,有较强的分析问题、处理问题的能力,以及良好的沟通及协调能力;
3、具有较强的组织管理能力、沟通能力和计划实施能力,有优秀的职业精神和团队合作精神。
4、熟悉药品注册相关技术指南和法规,熟练查询各类资料文献、各国药监局网站信息,如fda,ch.p.,usp,ep等;
5、英语熟练,能够灵活检索、运用各类中英文文献及数据库。
