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岗位职责是什么
原料药车间岗位是制药企业生产流程中的关键环节，主要负责药品原料的制备与加工，确保药品的质量和生产效率。
岗位职责要求
1. 具备化学、药学等相关专业背景，熟悉原料药的生产工艺和质量标准。
2. 严格遵守gmp（good manufacturing practice）规范，确保生产过程合规。
3. 熟练操作生产设备，进行原料药的提取、精制、干燥等工序。
4. 具备良好的问题解决能力，能及时处理生产过程中遇到的技术问题。
5. 对生产数据进行记录和分析，确保生产过程的可追溯性。
岗位职责描述
原料药车间岗位的工作人员需在洁净环境中工作，他们的职责包括但不限于： - 根据生产计划，准备和执行原料药的生产任务，确保按时完成生产目标。 - 监控生产过程，确保设备运行正常，避免工艺偏差。 - 实施质量控制，对原料和成品进行取样、检验，保证产品质量符合内控标准和法规要求。 - 记录生产数据，填写相关记录，确保生产过程的合规性和可追溯性。 - 参与设备的日常维护和清洁，确保生产环境的卫生与安全。 - 及时报告生产异常情况，协助解决技术难题，优化生产流程。
有哪些内容
1. 生产操作：执行原料药的合成、结晶、过滤、干燥等工艺步骤，确保产品的一致性和稳定性。
2. 质量监控：执行质量控制程序，包括原料验收、中间体检测和成品检验，确保产品质量符合标准。
3. 设备管理：了解并掌握生产设备的操作、保养，确保设备高效、安全运行。
4. 文件管理：维护和更新生产记录，包括批生产记录、设备使用记录等，以满足gmp要求。
5. 安全环保：遵守安全生产规定，防止职业危害，同时关注环境保护，合理处理废弃物。
6. 技术改进：参与工艺优化和技术研发，提高生产效率，降低成本，确保原料药的市场竞争优势。
在原料药车间岗位，员工需要始终保持专业素养，以严谨的态度对待每一个生产环节，确保药品的质量和安全，为企业的持续发展贡献力量。
原料药车间岗位职责范文
第1篇 原料药车间岗位职责
原料药车间主任 原料药车间主任资质要求:
1、 化学、化工、药学或相关专业大专以上学历,从事过化学原料药合成、小试、中试放大、工艺转化等生产管理3年以上工作经验。
2、 熟悉相关化学原料药合成设备的安装、调试、使用和维护管理,熟悉设备验证和操作相关要求。
3、 熟悉____年版gmp要求,有药厂gmp车间管理经验优先考虑。
4、 熟悉多种原料药合成工艺,有丰富的化学合成经验,能有效处理生产现场出现的异常问题,能对生产人员进行科学管理。
5、 能分析、评估产品工艺,并对工艺的改进和优化提供建议。
原料药车间主任资质要求:
1、 化学、化工、药学或相关专业大专以上学历,从事过化学原料药合成、小试、中试放大、工艺转化等生产管理3年以上工作经验。
2、 熟悉相关化学原料药合成设备的安装、调试、使用和维护管理,熟悉设备验证和操作相关要求。
3、 熟悉____年版gmp要求,有药厂gmp车间管理经验优先考虑。
4、 熟悉多种原料药合成工艺,有丰富的化学合成经验,能有效处理生产现场出现的异常问题,能对生产人员进行科学管理。
5、 能分析、评估产品工艺,并对工艺的改进和优化提供建议。
第2篇 原料药车间主任岗位职责
原料药车间主任 成都第一药业集团有限公司 成都第一药业集团有限公司,成一制药 工作内容:
1、组织车间生产管理文件、产品工艺规程、岗位操作规程的编写、修订、实施
2、组织实施车间验证和再验证工作
3、按照生产计划合理配置车间物料、设备、人员;并制定车间详细生产计划,按期保质完成生产计划
4、按时审核规格各类记录文件
任职条件:
1、药学或相关专业大专以上学历
2、具有三年以上药品生产的实践经验,接受过与生产产品范围相关的专业知识培训;熟悉《药品管理法》及gmp规范
3、具备车间主任工作的决策、管理、计划、协调、督导能力
4、具有较强团队意思,服从部门工作安排
