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岗位职责是什么
原料岗位是企业生产流程中的关键一环，主要负责确保生产线所需原料的稳定供应和质量控制，以满足生产需求和产品质量标准。
岗位职责要求
1. 熟悉原料市场动态，及时掌握原料价格波动及供应商信息。
2. 具备良好的供应链管理知识，能有效协调供应商关系，保证原料供应的连续性。
3. 精通原料检验流程，能准确评估原料质量，防止不合格原料流入生产线。
4. 掌握库存管理原则，确保原料库存适中，避免过度积压或短缺。
5. 能够编制和执行采购计划，合理控制成本，实现经济效益最大化。
6. 严格执行企业质量管理规定，确保原料符合食品安全和法规要求。
岗位职责描述
原料岗位的工作涉及从源头到生产的全过程管理，包括但不限于原料的采购、检验、存储和发放。此岗位需密切关注市场变化，与供应商建立长期稳定的伙伴关系，以获取优质、价格合理的原料。原料岗位需与生产部门紧密协作，确保原料在正确的时间、正确的数量送达生产线，避免生产中断。
在质量控制方面，原料岗位需要严格遵守公司的质量标准，通过专业的检验手段，确保每批原料都达到规定的品质。此外，合理规划和控制库存，既能避免资金占用过大，又能防止因原料短缺影响生产进度。
有哪些内容
1. 原料采购：根据生产计划制定采购策略，与多家供应商谈判，签订采购合同，确保原料的稳定供应。
2. 质量控制：执行原料验收程序，进行物理、化学等各项指标的检测，确保原料质量达标。
3. 库存管理：监控原料库存，定期盘点，预防库存积压或短缺，适时调整采购计划。
4. 供应商管理：维护与供应商的关系，定期评估供应商的绩效，确保其持续提供优质服务。
5. 成本控制：分析原料成本，寻找降低成本的途径，提高采购效益。
6. 信息沟通：与生产、质检等部门保持良好沟通，及时解决原料问题，确保生产顺利进行。
7. 法规遵循：熟悉并遵守相关行业法规，确保原料采购和管理活动的合法性。
原料岗位的工作是保障企业生产顺畅、产品质量稳定的关键，需要专业技能、市场洞察力和良好的协作能力。在这个岗位上，每一个决策和行动都将直接影响到产品的质量和企业的经济效益。
原料岗位职责范文
第1篇 原料药销售岗位职责
原料药销售总监(30-50万) 任职资格:
1、30-50岁,制药、外贸等相关专业,本科以上学历,英语精通;
2、8年以上原料药销售工作经验,3年以上同岗位经验,团队管理能力强;
3、具备扎实的外贸知识和国际销售经验,熟悉外贸业务流程。
岗位职责:
1、全面负责原料药销售业务的管理运营,包括战略目标的制定,制定公司整体业务策略;
2、建设和管理高素质的业务团队,完成销售任务;
3、有良好的市场判断能力和开拓能力,有较强的市场销售经验和市场嗅觉。
任职资格:
1、30-50岁,制药、外贸等相关专业,本科以上学历,英语精通;
2、8年以上原料药销售工作经验,3年以上同岗位经验,团队管理能力强;
3、具备扎实的外贸知识和国际销售经验,熟悉外贸业务流程。
岗位职责:
1、全面负责原料药销售业务的管理运营,包括战略目标的制定,制定公司整体业务策略;
2、建设和管理高素质的业务团队,完成销售任务;
3、有良好的市场判断能力和开拓能力,有较强的市场销售经验和市场嗅觉。
第2篇 原料仓库保管员岗位职责
１、原料保管得好坏对成品质量直接有关，因此对各种原料进仓储存保管，都必须根据不同原料的储存要求，做好垫底、遮盖、防潮、防灾、防虫、防鼠、防污染、防火、防盗、防爆等工作，堆放整齐，数量可点。
２、粮食原料储存保管，要认真执行查粮等一切保粮制度，积极开展“四无”粮仓活动（无霉变、无虫害、无鼠雀、无事故）。
３、原料在储存保管中，发现有碍安全隐患苗头，要做到及时逐级如实上报，妥善处理，不得隐瞒不报，更不可自行处理。
４、车间、仓库、班组所管的原料要经常盘点，做好心中有数，达到账、卡、物三者一致，发现不符及时查明原因，找出问题，进行纠正。
第3篇 原料销售员岗位职责任职要求
原料销售员岗位职责
保健品原料销售员 浙江天草生物科技股份有限公司 浙江天草生物科技股份有限公司，浙江天草 1、中专以上学历，20-35岁;
2、3年以上保健食品原料销售工作经验者优先;
3、具备良好的沟通、协调能力、勤苦耐劳，团队精神强;
4、具备较强的客户开发和客户维护能力，建立良好的客情关系。
第4篇 原料采购经理岗位职责
大宗原料采购经理 卫星石化 浙江卫星石化股份有限公司,卫星石化 岗位职责:
根据公司总体经营要求,制定原料年度/月度采购计划及月度资金预算,并组织实施;
负责丙烷、丙烯、丁辛醇等大宗原料采购,制定采购方案和策略;
负责制定和优化采购部的各项管理制度及工作流程
负责日常询价,跟进所采购的产品的质量、价格和物流进度等工作内容,控制物流损耗;
维护并评估现有合格供应商,收集潜在供应商信息,持续开发新供应商,定期收集供应商信息,丰富供应商信息库,对入围供应商的考察
深入研究国际国内宏观政治经济形势,熟悉宏观面对行业影响,熟悉掌握产品信息,负责相关大宗原料的上下游及同行信息收集、分析、行情预判,提出采购建议确保利益最大化;
交货异常与生产管理部门、采购协调处理,付款整理及审查等
领导交办的其他事宜。
任职条件:
本科及以上学历,五年以上石化行业原料采购工作经验,具备供应链、采购、计划、国际贸易方面相关工作经验,熟悉lpg行业采购相关知识优先
能熟练使用英语进行工作交流,口语熟练者优先
精通采购管理知识,熟悉成本控制管理,合同管理等
谈判能力强,善于公关,能够接受出差,具有良好的抗压能力
具有较强决策能力和内部沟通协调能力,工作态度认真、积极热情,有较强的责任心和上进心,具有较强的市场敏锐度
第5篇 原料仓管员-岗位职责
我们见过的仓管员岗位中,有成品仓管员,物流仓管员,原料仓管员等。不同的岗位负责着不同的岗位职责,以下整理的是原料仓管员岗位职责,可供参考。
1、负责原材料的验收、保管、发放
2、负责登记原材料明细帐或审核与原材料有关的原始票据
3、负责编制原材料库存日报表、月报表等
4、负责办理上级临时交办的其他事项
第6篇 原料仓库统计员岗位职责
１、认真复核检查进出库原料的各种凭证，如《原料收发调过磅清单》、《仓库磅码单》、《原料收入日登记表》、《原料耗用日登记表》、《原料收入完成情况记录登记表》。
２、开据原料收发凭证《验收入库单》、《内部调拨通知结算单》和《领料单》。
３、坚持日盘点，清理库存原料数量，发现问题，及时向领班报告处理。
４、编制原料日报表及编织袋周报表，填写并悬挂原料桩位管理卡。
５、认真做好一年二次大盘点工作，填好盘点报表，做到账账、账物、账卡三相符，努力学习，不断提高业务水平，当好领导参谋，做到统计工作的六字方针“正确、及时、全面”。
第7篇 原料药运营岗位职责
常务副总经理 1、负责原料药厂的日常运营管理,根据集团的要求完成经营考核目标;
2、负责公司产品规划、新产品引进及技术和管理的革新
3、做好企业的安环、质量、成本控制等工作
要求:
微生物、化学或医药相关专业背景,五年以上原料药生产及运营管理经验。
有在原料药企业副总经理或同等岗位的候选人优先 1、负责原料药厂的日常运营管理,根据集团的要求完成经营考核目标;
2、负责公司产品规划、新产品引进及技术和管理的革新
3、做好企业的安环、质量、成本控制等工作
要求:
微生物、化学或医药相关专业背景,五年以上原料药生产及运营管理经验。
有在原料药企业副总经理或同等岗位的候选人优先
第8篇 原料采购主管岗位职责
采购主管(运动营养食品原料采购) 康比特 北京康比特体育科技股份有限公司,北京美茵嘉商贸有限公司,康比特,康比特体育,康比特官方商城,康比特 职责描述:
一、原料月、季度及追加采购计划的制定。
二、组织原料供应商的开发、管理与评鉴。
三、原料采购合同的制定与追踪。
四、原料到货异常的处理与解决。
五、原料小样的索要与追踪评估结果。
六、原料发票的索要。
七、原料到货资质的整理。
八、原料成本评估的实施。
九、电子采购台平的搭建;供应商管理系统的搭建。
十、原料月报的汇总定期提报。
任职要求:
1、采购类、经济类、食品类、医药类等相关专业。
2、三年及以上食品采购、食品检测、食品生产相关工作经验。
3、熟练使用办公软件,具有良好数据统计分析能力。
4、有电子采购平台或供应商管理平台搭建经验。
第9篇 某原料仓库主任岗位职责
1、安排原料仓库职工的具体岗位,检查职工在各自工作岗位上实际工作情况,关心职工生活。
2、安排装卸工班装卸作业任务,监督工班安全装卸作业。
3、严格控制原料库存数量与品种,做到心中有数,便于编制要货日计划,同时安排好来货堆放桩位。
4、审核原料装卸作业完成情况,并开好《装卸作业完工单》。
5、对不符合质量标准的各种原料,给予退货处理,严格把好原料质量关。
6、做好班组职工考勤工作,抓好劳动纪律,搞好团结,带领职工完成生产任务。
第10篇 原料业务经理岗位职责
职责:
1. 开拓市场,开发客户,制定销售计划,完成公司的销售指标;
2. 建立销售团队,指导协助销售人员完成销售计划,并监督和控制销售计划的执行情况;
3. 组织市场调研分析,分析市场和竞争对手情况,把握市场机会应对市场危机;
4.负责发展和协调客户关系,负责客户关系管理,开发新客户,维护老客户,维护公司形象;
5.对销售完成、回款跟进等情况等进行复盘。
任职条件
1. 五年以上销售经验;
2. 良好的职业道德;
3. 具有团队管理能力,组织协调能力
4. 有化工塑料原料as,abs ,pom,pc/abs行业销售经验,市场营销专业优先考虑。
第11篇 原料技术岗位职责任职要求
原料技术岗位职责
职责描述:
①协助生产关键原料酶系的制备，满足生产需求;
②对酶系的工艺改进实施、积极探索;
③对酶系的实验进行全面的测试、跟进;
④积极、大量测试不同条件下酶产品质量的影响，持续性改进。
⑤做好部门的日常管理，对内部的检验报告进行复核，包括实验结果，实验记录和仪器操作等;
⑥上级交代的其他事情。
任职要求:
①生物工程相关专业
②大专或以上学历
③责任心强，原则性强
原料技术岗位
第12篇 原料采购主管岗位职责任职要求
原料采购主管岗位职责
职责描述:
1、统筹管理供应商合同，负责合同条款、物料标准审核签订等谈判，监督落实合同相关条款
2、统筹供应商质量管理，供应商考察，供应商绩效考核，新供应商的开发
3、与研发部部门配合完成新产品所需的原辅料等直接生成材料的开发。
4、协助制定年度供应商管理计划、成本控制计划、供应商开发计划等并制定实施方案。
5、采购业务洽谈(包括新旧物料的价格)，督导检测已签订采购合同的执行、落实情况。
6、协助订单管理组人员处理供应商来料质量问题，统筹督促供应商质量改善。
7、年度供应商审核、供应商年度绩效评估。
8、统筹落实供应商管理计划、成本控制计划、供应商开发计划。
任职要求:
1、掌握食品用原辅料或药食两用原料的市场，对药用辅料有一定的了解
2、熟悉供应商管理及订单管理流程，对供应商管理和新供应商开发有一定的经验
3、了解有关食品生产的相关法律法规
4、具备一定的商务谈判能力
5、有较强的学习能力和上进心
原料采购主管岗位
第13篇 原料检验岗位职责任职要求
原料检验岗位职责
岗位职责:
1. 制订年度绩效目标及行动计划
a) 协助研发中心总监制订研发中心年度绩效目标及行动计划
b) 制订本部门和个人年度绩效目标及行动计划
c) 指导下属制订个人年度绩效目标及行动计划
2. 制订本部门年度预算，跟进使用情况
任职要求:
1.熟悉化妆品(含彩妆)产品开发流程
2.熟悉产品开发或技术开发的关键节点控制
3.熟练运用产品开发风险分析及管理工具
4.具有良好的沟通、协调、组织与开拓能力
5.具有良好的项目管理能力
6.五年以上产配方研发或技术开发工作经验
7.大专以上学历，25-40周岁，化工类专业或相关专业
3. 管理及系统概述
a) 回顾和优化本部门组织架构和职责
b) 制订、更新和优化本部门相关流程
c) 跟踪与本部门相关的capa/质量异常/投诉等，调查根本原因，制订并完成改善行动计划
4. 协助完成产品开发可行性分析，参与完成产品开发需求表和产品定义的制订
5. 参与工程变更评估，作为项目变更评估小组成员，审核工程变更申请表
6. 参与项目变更评估，作为项目变更评估小组成员，审核项目变更申请表
7. 根据项目经理要求以及个人能力指派配方开发子项目主管
8. 协助和指导配方开发子项目主管完成子项目策划，包括配方开发子项目wbs，配方开发可行性分析评估及风险评估、配方开发设计方案
9. 指导子项目主管完成配方开发子项目，并达成项目目标
10. 协助和指导对外合作研发项目策划及管理，审批对外合作研发方案
11. 在pdm系统中批准下属(配方开发组组长/配方开发工程师)提交的项目文件/报告，包括但不限于:配方开发可行性分析评估、法规及风险评估报告;、配方开发设计方案;配方基础架构;新产品研发记录表;配方开发考核和验证报告、产品检测标准、小试、中试总结
12. 批准散装产品样品和部门外部需求的打样样品
13. 审核配方开发技术资料，包括配方卡、散装产品操作工艺规程、散装产品制作记录、散装产品配方及称量记录、散装产品检验标准、散装产品成本核算表、原料检验标准、原料检测方法、产品检测标准
14. 指导原料工程师开展新原料，包括新原料研究wbs、新原料研究可行性分析及风险评估、以及研究开发方案
15. 指导原料工程师完成新原料研究项目，并达成项目目标
16. 在pdm系统中批准原料工程师提交的项目文件/报告，包括但不限于:新原料可行性分析评估及风险评估;新原料研究项目立项报告;新原料研究wbs制订;新原料研发方案;原料标准;原料检测方法;新原料研究总结报告
17. 在pdm系统中检测下属的项目数据上传及项目完成情况
18. 根据需要，与国外实验室进行沟通配方开发、基础开发工作
19. 达成绩效目标及改善行动
a) 完成部门及个人年度绩效目标达标行动计划。
b) 完成月度部门汇报及跟进
c) 进行部门级个人绩效差距分析，制订并完成改善行动计划
20. 指导下属改善绩效并完成绩效管理
a) 进行定期/不定期绩效反馈和辅导
b) 及时完成月度/年度绩效考核及沟通
21. 培养与激励下属员工，打造和谐向上的团队
22. 积极参加技能提升培训
23. 完成上级交办工作任务岗位职责:
1. 制订年度绩效目标及行动计划
a) 协助研发中心总监制订研发中心年度绩效目标及行动计划
b) 制订本部门和个人年度绩效目标及行动计划
c) 指导下属制订个人年度绩效目标及行动计划
2. 制订本部门年度预算，跟进使用情况
任职要求:
1.熟悉化妆品(含彩妆)产品开发流程
2.熟悉产品开发或技术开发的关键节点控制
3.熟练运用产品开发风险分析及管理工具
4.具有良好的沟通、协调、组织与开拓能力
5.具有良好的项目管理能力
6.五年以上产配方研发或技术开发工作经验
7.大专以上学历，25-40周岁，化工类专业或相关专业
3. 管理及系统概述
a) 回顾和优化本部门组织架构和职责
b) 制订、更新和优化本部门相关流程
c) 跟踪与本部门相关的capa/质量异常/投诉等，调查根本原因，制订并完成改善行动计划
4. 协助完成产品开发可行性分析，参与完成产品开发需求表和产品定义的制订
5. 参与工程变更评估，作为项目变更评估小组成员，审核工程变更申请表
6. 参与项目变更评估，作为项目变更评估小组成员，审核项目变更申请表
7. 根据项目经理要求以及个人能力指派配方开发子项目主管
8. 协助和指导配方开发子项目主管完成子项目策划，包括配方开发子项目wbs，配方开发可行性分析评估及风险评估、配方开发设计方案
9. 指导子项目主管完成配方开发子项目，并达成项目目标
10. 协助和指导对外合作研发项目策划及管理，审批对外合作研发方案
11. 在pdm系统中批准下属(配方开发组组长/配方开发工程师)提交的项目文件/报告，包括但不限于:配方开发可行性分析评估、法规及风险评估报告;、配方开发设计方案;配方基础架构;新产品研发记录表;配方开发考核和验证报告、产品检测标准、小试、中试总结
12. 批准散装产品样品和部门外部需求的打样样品
13. 审核配方开发技术资料，包括配方卡、散装产品操作工艺规程、散装产品制作记录、散装产品配方及称量记录、散装产品检验标准、散装产品成本核算表、原料检验标准、原料检测方法、产品检测标准
14. 指导原料工程师开展新原料，包括新原料研究wbs、新原料研究可行性分析及风险评估、以及研究开发方案
15. 指导原料工程师完成新原料研究项目，并达成项目目标
16. 在pdm系统中批准原料工程师提交的项目文件/报告，包括但不限于:新原料可行性分析评估及风险评估;新原料研究项目立项报告;新原料研究wbs制订;新原料研发方案;原料标准;原料检测方法;新原料研究总结报告
17. 在pdm系统中检测下属的项目数据上传及项目完成情况
18. 根据需要，与国外实验室进行沟通配方开发、基础开发工作
19. 达成绩效目标及改善行动
a) 完成部门及个人年度绩效目标达标行动计划。
b) 完成月度部门汇报及跟进
c) 进行部门级个人绩效差距分析，制订并完成改善行动计划
20. 指导下属改善绩效并完成绩效管理
a) 进行定期/不定期绩效反馈和辅导
b) 及时完成月度/年度绩效考核及沟通
21. 培养与激励下属员工，打造和谐向上的团队
22. 积极参加技能提升培训
23. 完成上级交办工作任务
原料检验岗位
第14篇 原料油成品油泵房岗位职责
1、认真执行公司及分厂的各项规章制度,接受分厂的领导和技术人员的业务指导。
2、按照工艺技术规程、安全规程和岗位操作法的要求,负责泵的开关和正常操作(包括向装置供料,油品倒罐,调合,成品油出厂等)。
3、搞好机泵及附属设备的维护保养工作。
4、做好机泵润滑工作,搞好泵房和分担区卫生。
5、每两小时按规定的路线巡检串牌一次,检查机泵运行情况、润滑情况、泄压情况、有无泄漏,电流表、压力表、温度表是否正常,水、电、汽、风的使用情况,防火、防静电设施是否完好及现场环境卫生。
6认真及时填写交接班日记和设备运行记录。
第15篇 原料药事业部岗位职责
原料药事业部 任职资格:
1、本科及以上学历,硕士优先;
2、药学,药化,药剂等专业优先;
3.熟悉原料药的市场及规律;
4.了解原料药的生产工艺及技术(无需精通);
5.有负责过原料药整体的销售工作(规模在5个亿以上优选)。
岗位职责:
1.原料药事业部销售及市场负责人;
2.负责原料药市场的营销策略,战略规划,市场分析以及事业部的内部管理工作。 任职资格:
1、本科及以上学历,硕士优先;
2、药学,药化,药剂等专业优先;
3.熟悉原料药的市场及规律;
4.了解原料药的生产工艺及技术(无需精通);
5.有负责过原料药整体的销售工作(规模在5个亿以上优选)。
岗位职责:
1.原料药事业部销售及市场负责人;
2.负责原料药市场的营销策略,战略规划,市场分析以及事业部的内部管理工作。
第16篇 原料磨巡检工安全岗位职责
1、遵守厂规厂纪和车间各项安全管理制度，工作积极主动，听从班组长的调动和指挥，保质保量完成工作任务。
2、树立“安全第一”的思想，严格按照单机设备的巡检和操作规程要求，确保主机设备（主电机、减速机、循环风机、尾排风机等）安全运转，精心操作和巡检，确保本岗位的所有设备安全稳定运行。
3、接班时，要认真细致地向上一班询问本岗位的所有设备及工艺系统运行情况。
4、服从中控磨操的各项指令，反应灵敏，处理到位，完成车间交给的任务。
4、确保需水冷的设备水路畅通、流量合适，无渗漏。
5、按时对全系统进行巡检，发现有漏风、声音异常、温升过高、振动过大、排渣过多的情况，应立即查明原因，汇报中控并协助处理。
6、保持设备及附件的清洁整齐，搞好室内外卫生，工作范围内不得存放与工作无关之物。
7、认真填写岗位记录，字迹清楚，数据准确，不得撕毁丢失。
第17篇 塑料原料销售代表岗位职责
塑料原料销售代表 快塑网 广州快塑电子科技有限公司(分支机构) 工作职责:
1、负责pp/pe等通用塑料下游客户信息收集、整理、分析,发现市场机会,完成销售目标。
2、负责与客户进行商业谈判,获取产品订单并做好客户服务跟进.
3、负责货款回收及客户信用调查工作;
4、负责维护客户关系以及客户间的长期战略合作计划。
任职资格:
1、年龄在21-28岁之间,大专以上学历,高分子材料、化工、市场营销专业优先;
2、具备良好的市场开拓及客户沟通能力,对电话营销、客户拜访、业务谈判的运用技巧熟练;具有塑料原料、化工类产品销售经验者优先;
3、能适应公司出差安排,有驾照者优先。
第18篇 原料经理岗位职责
销售经理(食品原料工业客户方向) 天津鹏和海达国际贸易有限公司 天津鹏和海达国际贸易有限公司,鹏和海达,鹏和海达 岗位职责:
1、负责终端客户的建立、维护、扩大、销售管理,完成公司下达的销售目标及产品市场拓展计划;
2、负责辖区内销售网建立及扩大公司产品覆盖率;
3、做好产品销售计划,为客户介绍产品并提供解决方案;
4、建立客户资料档案,随时跟踪客户动态,掌握客户信息,维护好客户关系;
5、跟踪合同执行情况,负责回款目标的达成;
6、参加公司召开的销售会议或组织的培训;
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、食品、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、个性乐观外向,善于与人沟通,良好的团队精神;
3、有责任心、细心、耐心,出色的沟通能力和亲和力;
4、良好的职业操守,遵守公司纪律,严守公司秘密;
5、求知欲强,吃苦耐劳,上进并有很好的学习能力;
6、工作积极,自律性强,乐观向上,善于自我激励和承受压力;
7、有乳制品原料或食品添加剂相关销售经验、对食品配料及添加剂有较深的认识者优先考虑。
公司人员大多为80、90后,关系融洽、团结,老板好相处,注重团队建设,不定时举行各种团建活动,重视人才培养,提供完善福利。
1、五险一金;
2、重大节日均有福利发放;
3、为员工举办生日会及礼物;
4、每年至少两次大型外出活动。
期待有贤之士的加入,与鹏和海达一同成长,共创辉煌!
第19篇 无菌原料岗位职责
验证副总监 工作职责:
1.制定验证总计划,确保验证策略、方法符合国内外法规要求。
2.完善验证体系,确保其符合国内外法规要求。
3.培训及人才培养,确保公司验证团队具备通过欧盟及fda认证的能力。
4.配合完成工作范围内的内审、外审。
5.负责参与工艺设备、设施urs的制定。
6.参与必要的设备制造商工厂的现场考察。
任职资格:
1.药学或工程类全日制本科及以上学历。
2.有欧盟或者fda认证经验(生物制品/无菌制剂/化药/无菌原料药)。
3.英语听说读写流利,有文档翻译能力,可熟练阅读英文文献。
4.性格沉稳、细致、责任感强、工作原则性强;具有较强的组织和管理能力。
5.具有良好的沟通技巧和团队合作意识。
6.10年以上制药企业验证或质量管理工作经验。
7.有带领团队完成(符合欧盟或fda的)设备设施确认、计算机化系统验证、分析方法验证、清洁验证、工艺验证的经验。
8.有带领验证团队通过fda cgmp认证的工作经验。
9.精通验证相关的法规和指南,包括中国____年版gmp、fda cgmp、ema、ich相关验证法规与指南,以及pda、who技术报告等。
10.熟悉细胞(细菌)培养、纯化、小容量注射剂、无菌原料药、无菌制剂工艺相关知识及相关设备原理。系统性的学习过并掌握国内外gmp相关法律法规,尤其是fda认证相关法规。
工作职责:
1.制定验证总计划,确保验证策略、方法符合国内外法规要求。
2.完善验证体系,确保其符合国内外法规要求。
3.培训及人才培养,确保公司验证团队具备通过欧盟及fda认证的能力。
4.配合完成工作范围内的内审、外审。
5.负责参与工艺设备、设施urs的制定。
6.参与必要的设备制造商工厂的现场考察。
任职资格:
1.药学或工程类全日制本科及以上学历。
2.有欧盟或者fda认证经验(生物制品/无菌制剂/化药/无菌原料药)。
3.英语听说读写流利,有文档翻译能力,可熟练阅读英文文献。
4.性格沉稳、细致、责任感强、工作原则性强;具有较强的组织和管理能力。
5.具有良好的沟通技巧和团队合作意识。
6.10年以上制药企业验证或质量管理工作经验。
7.有带领团队完成(符合欧盟或fda的)设备设施确认、计算机化系统验证、分析方法验证、清洁验证、工艺验证的经验。
8.有带领验证团队通过fda cgmp认证的工作经验。
9.精通验证相关的法规和指南,包括中国____年版gmp、fda cgmp、ema、ich相关验证法规与指南,以及pda、who技术报告等。
10.熟悉细胞(细菌)培养、纯化、小容量注射剂、无菌原料药、无菌制剂工艺相关知识及相关设备原理。系统性的学习过并掌握国内外gmp相关法律法规,尤其是fda认证相关法规。
第20篇 液体原料装卸车操作员岗位安全职责
1 严格执行公司有关的安全管理体系文件。
2 上岗必须按规定着装,穿防静电服。
3 负责栈桥装、卸车的运行操作。
4 负责设备的维护与保养。
5 负责岗位范围内的安全监督,发现不安全因素应及时向上级汇报。
6 熟悉装、卸车场所内消防器材的性能和存放位置,能熟练使用装、卸车场所内的各种消防器材。
7 负责岗位范围内的卫生,保持环境整洁。
8 高温季节,应及时对装盛危险液体物料的塔罐进行喷水降温
9 熟悉火灾爆炸应急事件的处理方法和突发事件的防范及报警方式。
