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岗位职责是什么
药物制剂岗位是制药行业中至关重要的一个环节，负责将药物活性成分转化为安全、有效、稳定、易于使用的药品形式。这一职位需要深入理解药物的化学性质、生物利用度以及患者的需求，确保制剂工艺的科学性和合规性。
岗位职责要求
1. 具备药学、化学或相关领域的本科及以上学历，有扎实的药物化学、药剂学基础。
2. 熟悉国内外药品研发法规，如gmp、ich等相关指导原则。
3. 掌握制剂工艺开发、优化及放大生产的技术，包括配方设计、制备工艺、质量控制等。
4. 具备良好的实验操作技能，能够独立进行制剂实验并分析结果。
5. 具有良好的团队协作精神，能与跨部门团队有效沟通，共同推进项目进展。
6. 对新药研发动态保持敏感，持续关注行业发展趋势和技术进步。
岗位职责描述
药物制剂工程师的工作涵盖药品研发的全过程，从实验室阶段到商业化生产。他们设计并测试各种药物剂型，如片剂、胶囊、注射液、乳膏等，以确保药物在体内的有效释放和吸收。此外，他们还需要考虑制剂的稳定性和储存条件，以保证药品的质量和安全性。在项目管理中，他们需协调与合成化学家、生物学家、质量保证人员等的合作，确保项目按时按质完成。
有哪些内容
1. 制剂配方研究：根据药物性质，设计并试验不同的制剂配方，以找到最佳的药物载体和辅料组合。
2. 工艺开发：优化制剂的制备工艺，包括混合、成型、干燥、包装等步骤，确保工艺的可重复性和一致性。
3. 质量控制：制定并执行严格的质控标准，包括物理、化学和生物学检测，以验证制剂的质量和稳定性。
4. 文件编写：准备和修订相关的技术文件，如工艺规程（sop）、质量标准（bp）等，确保符合法规要求。
5. 项目管理：协调项目进度，解决研发过程中遇到的问题，确保项目按时完成。
6. 技术转移：将实验室成功验证的制剂工艺转移到生产线上，确保规模化生产的一致性。
7. 持续改进：监控制剂性能，不断优化工艺，以提高生产效率和降低成本。
8. 培训与指导：为新员工或团队成员提供制剂技术培训，分享专业知识和实践经验。
药物制剂岗位不仅要求技术专业，更需要对药品生命周期管理有全面的理解，以确保药物从研发到上市的每一个环节都符合高标准和法规要求。在这个角色中，创新思维、严谨态度和团队合作精神是取得成功的关键。
药物制剂岗位职责范文
第1篇 药物制剂项目经理岗位职责
小分子药物制剂项目经理 广州兰晟健智医药科技有限公司 广州兰晟健智医药科技有限公司,兰晟健智 职责描述:
1.根据公司总体发展战略及研发规划,参与部门产品选题立项、研发策略制定;
2.负责创新小分子药物的制剂研究,开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证;
3.负责解决技术难题;保证项目按计划完成;
4.负责相关技术平台建立、项目技术转移;
5.负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核
任职要求:
1.药剂学及相关专业,博士学历,从事过创新小分子药物制剂研发,主持开发成功多个创新小分子制剂,有欧美制剂研究经验者优先;
2.掌握药品研发注册法规,对法规动向具有前瞻性;了解gmp;
3.具备熟练的英语读写、口头表达能力,能够熟练阅读并写作英文药品注册资料;
4.爱岗敬业,沟通协作能力强,具有良好的团队领导能力和经验
第2篇 药物制剂经理岗位职责
药物制剂经理 北京民康百草医药科技有限公司 北京民康百草医药科技有限公司,民康百草,民康百草 1. 根据公司的年度目标和部门年度目标,安排制剂研发团队工作,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2. 负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
3. 负责制剂研究相关申报资料、图谱、原始记录等真实性、完整性、准确性;
4. 负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
5. 与其他部门协作,提高在研项目进度。
岗位要求:
1. 药剂学、制药工程等相关专业硕士及以上学历;
2. 具有6年以上的制剂研究经验,熟悉制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;
3. 有多个固体制剂be研究及申报成功的经验;
4. 有10人以上团队管理经验,熟悉国内仿制药申报法规及ctd资料撰写;
5. 具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受一定压力。
第3篇 药物制剂研究员岗位职责
药物制剂研究员 南京诺瑞特医药科技有限公司 南京诺瑞特医药科技有限公司,诺瑞特,诺瑞特 职责描述 :
1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、 负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告;
3、 能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
4、 完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1. 药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。
2. 熟悉各种常用制剂设备的操作和维护;
3. 具有较强的实验能力;
4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。
第4篇 药物制剂主管岗位职责
药物制剂主管 欣凯医药化工中间体 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯 任职要求:
1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;
2、具有较强的研发背景,二年以上药物制剂岗位实际操作经验;
3、具有丰富的药物制剂理论与经验,有新剂型、药物复方技术经验者优先;
4、优秀的团队管理和沟通能力,勇于承担责任;
5、有创新解决问题能力。
6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。
7、具有实验申报资料撰写的基本能力。
岗位职责:
1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料;
2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;
3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。
第5篇 药物制剂项目主管岗位职责
药物制剂项目经理/主管 一品红药业股份有限公司 一品红药业股份有限公司,一品红 岗位职责:
1、按照要求,药品注册申报资料指导原则的要求,制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写;
2、熟悉一般的制剂设备的操作;
3、负责研发产品的中试和工艺放大;
4、承担部门职责范围内的各项工作。
任职资格:
1、硕士1年以上或者本科毕业3年以上,作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发;
2、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程,能较独立开展分析和制剂项目研究;
3、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力。
第6篇 药物制剂项目负责人岗位职责
药物制剂项目负责人 万邦德新材股份有限公司 万邦德新材股份有限公司,万邦德,万邦德新材 职责描述:
1、开展药物制剂的研发工作,负责承担药物研发项目,设计和指导开展制剂研究工作;
2、负责制定项目计划并带领项目组成员完成整个项目的研究开发;
3、配合解决公司产品研制、放大、中试放大过程中遇到的技术问题;
4、根据最新药品注册法规要求,负责撰写ctd申报资料;
6、积极跟踪国内外最新研究进展,参与项目基金申报等相关工作。
任职要求:
1、药物制剂或相关专业,本科及以上学历,从事化学药物制剂研发项目5年以上经验;
2、有较好的文献查阅能力,具体能独立完成固体制剂处方筛选、工艺研究及改进;
3、了解药品管理法规、药品注册法规,熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规,能独立制剂部分申报资料(ctd格式),有研制现场核查或生产现场核查经验;
4、良好的组织管理能力,卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力;
5、能够熟练操作实验室仪器设备;
6、能够适应短期出差。
第7篇 药物制剂研发项目岗位职责
药物制剂研发项目经理 银杏树药业 银杏树药业(苏州)有限公司,银杏树药业 职责描述:
1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;
2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;
3、对所负责的项目和团队进行协调及管理;
4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;
5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,完成申报工作;
6、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;
7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。
任职要求:
1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有5年以上药物制剂工作经验;
3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;
4、熟悉各种剂型的制备工艺,掌握各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;
5、通过cet-6,能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;
6、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。
第8篇 药物制剂组长岗位职责
药物制剂项目组长 【岗位职责】
1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。
2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。
4、负责所承担项目ctd资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。
2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。
3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。
4、熟悉gmp知识及gmp车间的法规要求。 【岗位职责】
1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。
2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。
4、负责所承担项目ctd资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。
2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。
3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。
4、熟悉gmp知识及gmp车间的法规要求。
第9篇 药物制剂高级研究员岗位职责
药物制剂高级研究员 南京诺瑞特医药科技有限公司 南京诺瑞特医药科技有限公司,诺瑞特,诺瑞特 职责描述 :
1 、负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、 负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;
4、 负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,协助药物制剂研发
5. 能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
6、 完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、药剂学、或关专业,硕士优先;本科6年,硕士4年以上相关工作经验。
2. 熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;
3. 熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;
4. 熟悉药品注册法规,了解gmp相关法规;
5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。
6. 具有一定的项目管理知识和技巧;
第10篇 药物制剂实验员岗位职责
药物制剂实验员 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 岗位职责:
1、独立进行药物制剂研究,处方设计、筛选和工艺研究等工作;
2、负责药物制剂生产及研发相关的其它检验工作;
3、指导实验员开展具体的实验工作。
任职要求:
1、药物制剂或药剂学相关专业;
2、优秀的英语阅读、沟通及交流能力;
3、有较强的文献检索,分析能力;
4、有中试生产经验,有很强的药物制剂实验技能与理论知识;
5、在制药企业或药品研发公司有相关经验者优先;
6、责任心强,具有钻研精神及良好的沟通协调能力。
第11篇 药物制剂岗位职责
药物制剂主管 欣凯医药化工中间体 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯 任职要求:
1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;
2、具有较强的研发背景,二年以上药物制剂岗位实际操作经验;
3、具有丰富的药物制剂理论与经验,有新剂型、药物复方技术经验者优先;
4、优秀的团队管理和沟通能力,勇于承担责任;
5、有创新解决问题能力。
6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。
7、具有实验申报资料撰写的基本能力。
岗位职责:
1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料;
2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;
3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。
第12篇 药物制剂研究主管岗位职责
岗位职责:1、负责完成新药研发项目的处方筛选及工艺研究工作;2、按照相关政策要求撰写相关申报资料及实
第13篇 药物制剂研究岗位职责
药物制剂研究员 上海爱启医药技术有限公司 上海爱启医药技术有限公司,爱启医药,爱启 职责描述:
1 协助项目主管开展文献调研和制定项目研究方案;
2 协助主管从事固体制剂药物研发,进行制剂工艺研究;
3 协助完成实验工作,系统性的记录实验数据并撰写报告。
任职要求:
1 本科及以上学历,制药,药学,药剂,中药等相关专业优先;
2 具有良好的实验操作规范;
3 具有良好的沟通协调及抗压能力。
第14篇 药物制剂研发主管岗位职责
制剂主管岗位职责:
1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。
确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合 美国fda和中国sfda要求产品。
2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。
指导和管理与申报批次生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。
3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行 。
4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。
5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。
6管理,和培训科研人员。
7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。
8.监督和评价下属的表现
9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造
任职要求:
1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。
2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。
3.熟悉放大和生产环境,并对于doe 和qbd有实际理解和经验。
4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。
5.熟悉doe和常见的相关软件,能够独立设计doe实验和对结果进行分析。
6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。
7.具有很强的teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。
第15篇 药物制剂项目岗位职责
药物制剂项目组长 【岗位职责】
1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。
2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。
4、负责所承担项目ctd资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。
2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。
3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。
4、熟悉gmp知识及gmp车间的法规要求。 【岗位职责】
1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。
2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。
4、负责所承担项目ctd资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。
2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。
3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。
4、熟悉gmp知识及gmp车间的法规要求。
第16篇 药物制剂员岗位职责
高级药物制剂员 欣凯医药化工中间体 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯 岗位职责:
1、参与或负责新药研发项目的立项研究;
2、负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等;
3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;
4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;
5、负责撰写新药申报资料。
任职要求:
1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;
2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;
3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题
4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;
5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;
6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业___发展动态,把握行业业务发展方向。
第17篇 药物制剂研发岗位职责
药物制剂研发人员 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 岗位职责:
1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;
2、配合完成制剂小试、中试放大工作;
3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;
5、完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;
2、有制药企业生产经验,了解gmp及药品生产注册相关法规;
3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。
第18篇 药物制剂助理岗位职责
药物制剂助理 北京兴源祥生物科技有限公司 北京兴源祥生物科技有限公司,兴源祥 岗位职责:
1、能在指导下完成有关的制剂研究工作;
2、负责实验记录撰写;
3、负责相关试验设备、设施的使用维护;
4、能承担生产工艺技术交接支持。
任职要求:
1、药学、药剂学、制药工程专业,硕士以上学历;
2、有相关药物制剂研究工作经验优先;
3、有较好的领悟能力和沟通协调能力;
4、品行端正,为人正直,作风踏实,能吃苦耐劳,有责任感和敬业精神。
第19篇 药物制剂技术岗位职责
岗位职责:
口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的研究开发;
制剂处方开发、工艺优化研究。
在制剂负责人的领导下开展工作,根据制剂负责人设计的处方、工艺进行制剂小试研究和中试放大生产。
任职要求:
1.药剂、药学、制药工程或相关专业,大专以上学历,具有三年以上相关工作经验。如果实践经验丰富,学历可放宽。
2.熟悉药品制剂生产,有多年实际药品生产经验者优先。以口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)为主,熟悉注射剂生产的更佳。
3.熟悉小试和大生产设备的优先。
