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岗位职责是什么
药物制剂主管是制药企业中关键的管理角色,负责指导和监督药物制剂的研发和生产过程,确保药品的质量、安全和合规性。
岗位职责要求
1. 拥有药学、化学或相关领域的硕士及以上学历,具备扎实的药物制剂理论知识。
2. 至少5年以上的药物制剂工作经验,包括至少2年的管理经验。
3. 熟悉gmp(good manufacturing practice)规范,了解国内外药品注册法规。
4. 具备良好的实验设计和数据分析能力,能解决制剂过程中的技术问题。
5. 优秀的团队领导力,能够激发团队创新并提升工作效率。
岗位职责描述
作为药物制剂主管,您将扮演着制剂部门的战略规划者和技术顾问的角色。您将负责制定制剂工艺流程,确保生产线的高效运行,并与质量保证和研发部门紧密合作,以满足药品的品质标准。此外,您还将参与新项目的立项评估,指导配方优化和生产工艺改进,确保产品符合市场和法规要求。
有哪些内容
1. 研发与工艺优化:负责新药制剂的研发,优化现有产品的生产工艺,提高生产效率和产品质量。
2. 团队管理:领导制剂团队,进行人员培训、绩效评估和团队建设,确保团队成员具备必要的技术和专业知识。
3. 质量控制:监督制剂过程,确保符合gmp要求,及时解决生产中的质量问题。
4. 项目协调:与研发、质量保证、生产等部门协调,确保项目按时完成并顺利通过审批。
5. 合规性:跟踪国内外药品法规动态,确保制剂过程的合规性,处理与药品注册相关的事务。
6. 成本控制:分析生产成本,提出降低成本、提高效益的策略。
7. 技术创新:关注行业动态,引进和推广新的制剂技术,提升企业的竞争力。
在这一职位上,您需要展现出卓越的技术洞察力、决策能力和沟通技巧,以驱动制剂部门的发展,为公司的药品研发和生产贡献重要力量。
药物制剂主管岗位职责范文
第1篇 药物制剂主管岗位职责
药物制剂主管 欣凯医药化工中间体 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯 任职要求:
1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;
2、具有较强的研发背景,二年以上药物制剂岗位实际操作经验;
3、具有丰富的药物制剂理论与经验,有新剂型、药物复方技术经验者优先;
4、优秀的团队管理和沟通能力,勇于承担责任;
5、有创新解决问题能力。
6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。
7、具有实验申报资料撰写的基本能力。
岗位职责:
1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料;
2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;
3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。