- 目录
岗位职责是什么
药物制剂研发岗位是制药行业中至关重要的一个环节，主要负责新药的配方设计、制备工艺开发以及优化，确保药品的安全性、有效性和稳定性。该岗位的工作者需要具备深厚的药学知识，以及对药物化学、药剂学、药理学的全面理解，以便将药物活性成分转化为适合人体使用的制剂。
岗位职责要求
1. 拥有药学、药物化学或相关领域的硕士及以上学位，有扎实的理论基础和实践经验。
2. 熟悉国内外药品研发法规，了解药品注册流程。
3. 具备良好的实验技能，能独立进行制剂配方设计和工艺开发。
4. 掌握药物分析方法，能进行药品质量控制和稳定性研究。
5. 具备团队协作精神，善于沟通，能在跨部门项目中协调工作。
6. 有创新意识，能适应快速变化的研发环境，对新技术和新方法保持敏感。
岗位职责描述
药物制剂研发人员的工作日常包括但不限于：
1. 进行药物剂型筛选，设计合理的药物配方，以达到最佳的药物释放和生物利用度。
2. 开发并优化药物的制备工艺，确保生产过程稳定，产品质量可控。
3. 执行实验室规模的制剂实验，记录详细实验数据，进行数据分析，提出改进方案。
4. 协同质量部门进行药品的质量标准制定，进行样品的检验和稳定性研究。
5. 参与临床前和临床试验，确保制剂符合试验要求，为药品上市提供强有力的数据支持。
6. 与法规事务部门合作，准备和提交新药注册申报资料，确保符合法规要求。
有哪些内容
1. 制剂配方研发：研究活性成分与辅料的相互作用，确定最佳配方比例，保证制剂的稳定性和生物利用度。
2. 制剂工艺开发：设计并优化制剂的制备流程，如混合、压片、灌装等，确保批量生产的可行性和经济性。
3. 药物稳定性研究：评估制剂在不同储存条件下的稳定性，预测药品的有效期，为储存和运输提供指导。
4. 质量控制：制定严格的质控标准，通过hplc、gc等分析手段，确保制剂批次间的质量一致性。
5. 技术转移：将实验室成功的技术转化到生产环境中，确保工艺的顺利实施和规模化生产。
6. 项目管理：参与跨部门项目，协调资源，确保研发项目的按时完成，满足项目进度要求。
药物制剂研发岗位需要不断探索创新，结合科学理论与实践，以满足患者需求，推动医药行业的发展。在这一过程中，严谨的态度、敏锐的洞察力以及良好的团队协作能力是必不可少的。
药物制剂研发岗位职责范文
第1篇 药物制剂研发主管岗位职责
制剂主管岗位职责:
1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。
确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合 美国fda和中国sfda要求产品。
2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。
指导和管理与申报批次生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。
3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行 。
4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。
5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。
6管理,和培训科研人员。
7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。
8.监督和评价下属的表现
9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造
任职要求:
1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。
2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。
3.熟悉放大和生产环境,并对于doe 和qbd有实际理解和经验。
4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。
5.熟悉doe和常见的相关软件,能够独立设计doe实验和对结果进行分析。
6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。
7.具有很强的teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。
第2篇 药物制剂研发总监/研发经理职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
岗位描述：1、 掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态，参与制定公司制剂研发战略目标；2、 负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作；3、 做为专业带头人，带领团队组织技术攻关，解决项目的技术难点；能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；4、 确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求，保证技术结果合规；5、 负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关；6、 负责制剂研发团队管理，包括跨部门合作和协调，人才梯队建设和绩效考核等。职位要求： 1、硕士及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业，国际化企业背景优先； 2、从事相关工作7年以上，5年以上管理经验，有扎实的理论基础，深厚的药物研发技术功底，熟悉药厂生产运营情况；在口服固体制剂、注射剂和/或外用制剂等方面有突出特长; 3、熟悉药品（国内或国外）注册法规及与相关的技术指导原则，并具备近年成功申报经验； 4、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力； 5、具有良好的领导力、 人际沟通和组织协调能力，具有创新思维和开拓精神。
第3篇 药物制剂研发项目岗位职责
药物制剂研发项目经理 银杏树药业 银杏树药业(苏州)有限公司,银杏树药业 职责描述:
1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;
2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;
3、对所负责的项目和团队进行协调及管理;
4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;
5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,完成申报工作;
6、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;
7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。
任职要求:
1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有5年以上药物制剂工作经验;
3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;
4、熟悉各种剂型的制备工艺,掌握各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;
5、通过cet-6,能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;
6、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。
第4篇 药物制剂研发岗位职责
药物制剂研发人员 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 岗位职责:
1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;
2、配合完成制剂小试、中试放大工作;
3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;
5、完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;
2、有制药企业生产经验,了解gmp及药品生产注册相关法规;
3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。
