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岗位职责是什么
物安岗位，全称为“物资安全管理岗位”，是企业内部一个至关重要的角色，主要负责保障公司资产的安全，特别是实物资产的完整性和安全性。这个岗位的工作人员需要确保公司的设备、原材料、产品以及存储设施等都得到妥善保护，防止损失和损坏，同时也要防止非法侵入和盗窃。
岗位职责要求
1. 熟悉安全法规：物安人员需深入理解国家和地方的相关法规，以便在日常工作中合规执行。
2. 技术知识：掌握安全系统、监控设备、报警装置的操作和维护。
3. 危机处理能力：能迅速应对突发安全事件，制定并执行应急计划。
4. 沟通协调：与各部门保持良好沟通，确保安全措施的顺利实施。
5. 细心负责：对工作细致入微，具备高度的责任心和警惕性。
岗位职责描述
物安岗位的日常工作涵盖了多个方面，包括但不限于：
1. 设施安全检查：定期对仓库、生产线等区域进行安全巡查，识别潜在风险并及时排除。
2. 安全培训：组织员工进行安全教育，提高全员安全意识。
3. 系统管理：维护和升级安全监控系统，确保其正常运行。
4. 应急响应：制定并更新应急预案，参与模拟演练，以应对可能的安全事件。
5. 记录与报告：详细记录安全相关事项，定期向上级汇报安全状况。
有哪些内容
1. 防火防盗：确保消防设施完备，设置防盗设施，预防火灾和盗窃发生。
2. 环境安全：监控环境因素，如温湿度、通风等，防止对物资造成损害。
3. 进出管理：控制物资的进出，进行严格的登记和核查，防止非法挪用。
4. 合同管理：参与供应商和租赁合同的安全条款审核，确保合同中的安全规定得以执行。
5. 危险品管理：针对危险化学品等特殊物资，制定专门的安全管理流程，确保安全操作。
6. 安全改进：定期评估安全措施的有效性，提出改进建议，持续优化安全管理体系。
物安岗位在企业运营中扮演着保驾护航的角色，通过专业严谨的工作，为公司的物资安全提供坚实的保障。
物安岗位职责范文
第1篇 药物安全岗位职责
药物安全 1、负责与医学部有关的临床试验不良事件(ae)及严重不良事件(sae)报告的医学评估及质量审核,并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定
2、 确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构
3、 负责准备及制作产品定期安全性更新报告(psur)及不定期的特别报告;
4、维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范,如标准操作规程(sop)、工作指南、药物安全系统操作指南等;
5、给予医学部内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持;
6、维护公司安全性数据库的运行,确保与医学部有关的ae报告准确及时进入公司的安全性数据库,并符合数据库系统的要求
7、根据法规要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作;
8、根据需要,给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训;
9、 参与监管机构的审查;
在制药企业或cro公司至少2年相关工作经验,具备药物警戒工作相关知识;
了解相关药物安全性监管要求,包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ich-gcp
等;
1、负责与医学部有关的临床试验不良事件(ae)及严重不良事件(sae)报告的医学评估及质量审核,并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定
2、 确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构
3、 负责准备及制作产品定期安全性更新报告(psur)及不定期的特别报告;
4、维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范,如标准操作规程(sop)、工作指南、药物安全系统操作指南等;
5、给予医学部内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持;
6、维护公司安全性数据库的运行,确保与医学部有关的ae报告准确及时进入公司的安全性数据库,并符合数据库系统的要求
7、根据法规要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作;
8、根据需要,给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训;
9、 参与监管机构的审查;
第2篇 药物安全专员岗位职责
药物安全专员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 receive and document incoming reports from investigative sites or other sources reporting aes, serious adverse events (saes) and spontaneous events; collect, track required data and enter into safety database, if applicable; follow up with pms to obtain missing data as required.
create and maintain sae reconciliation trackers for all internal studies.
maintain cma safety database
identify issues and understand the causes of those issues independently. report any lack of safety data management issues to quality & compliance team.
interfaces, collaborates, and negotiates with project members, and resolves issues with guidance as needed
ensure integrity and completeness of data according to applicable regulations and guidelines, sops and project-specific guidelines.
read and understand safety management plan across each projects.
work with quality & compliance department and participate capa meeting if it is required.
in-depth knowledge of ich-gcp, sop, and local regulation. especially familiar with safety data management within clinical trials.
competences / skills
working knowledge of ae/sae management processing
working knowledge of applicable global, regional and local clinical research regulatory requirements
in-depth knowledge of departmental sops and ich-gcp
strong organizational skills with the ability to meet strict deadlines
skill in use of multiple safety databases
basic project management skills
demonstrate a positive and fle_ible working attitude
effective presentation and report writing skills
effective team building skills
effective telephone etiquette skills
e_cellent verbal and written communication skills
ability to work effectively on multiple projects simultaneously and effectively manage competing priorities
bachelors degree from a four-year college or university in life sciences or related field.
1-3 years clinical research pharmaceutical, or cro company, or related organization and/or an equivalent combination of education and e_perience.
