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岗位职责是什么
制剂岗是制药企业中的关键职位，主要负责药物制剂的研发、生产与质量控制，确保药品的稳定性和安全性符合国家法规和企业标准。
岗位职责要求
1. 拥有药学、化学或相关专业本科及以上学历，具备扎实的药物制剂理论知识。
2. 至少3年以上的制剂研发或生产经验，熟悉制剂工艺流程及设备操作。
3. 熟悉gmp（good manufacturing practice）规范，能严格执行质量管理体系。
4. 具备良好的实验技能，包括药物配方设计、制剂分析与优化。
5. 具备团队协作精神，善于沟通，能有效解决技术问题。
6. 注重细节，责任心强，能够在压力下工作并保证高质量完成任务。
岗位职责描述
制剂岗人员在日常工作中，需参与新药的制剂开发，从实验室阶段到中试放大，再到商业化生产。他们需要设计和优化药物配方，以确保药物的有效性和稳定性，并进行制剂性能测试，如溶解度、释放度等。制剂岗人员还需监控生产过程，确保工艺的一致性和产品质量，对异常情况进行及时调整和处理。此外，他们还可能参与新设备的验证和旧设备的改进工作，以提高生产效率和产品质量。
有哪些内容
1. 制剂研发：进行药物配方设计，进行实验室试验，评估制剂的稳定性和生物利用度。
2. 工艺优化：根据实验结果，调整和优化生产工艺，确保制剂的批量生产效果。
3. 质量控制：执行质量标准，对原料、中间体和成品进行检测，确保符合gmp要求。
4. 文件编写：撰写和修订sop（standard operating procedure）文件，记录实验数据和生产过程。
5. 设备管理：了解和操作制剂生产设备，进行设备维护和故障排除。
6. 技术支持：为生产部门提供技术支持，解决生产中遇到的技术问题。
7. 项目协调：与其他部门（如研发、质量、注册等）协同工作，推进制剂项目的进展。
8. 培训与指导：对新员工进行制剂技术培训，提升团队整体能力。
9. 持续改进：关注行业动态，引入新的制剂技术和方法，推动生产效率和产品质量的持续改进。
制剂岗作为制药企业的核心环节，其工作成果直接影响到药品的安全性和有效性，因此，制剂岗人员需具备高度的专业素养和责任感，以确保每一粒药丸、每一瓶药水都能达到最高标准，为公众健康保驾护航。
制剂岗岗位职责范文
第1篇 化学制剂岗位职责
化学药制剂学科带头人 康缘药业股份 江苏康缘药业股份有限公司,康缘,康缘药业,康缘药业股份,江苏康缘,康缘 职责描述:
(1)协助研究院制订化学药(制剂方向)研发战略与体系建设;
(2)组建、领导和管理化学药制剂研发团队,保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求;
(3)有效利用和协调公司内外部资源,负责化学药新制剂(包括但不限于缓控释、纳米制剂等)的选题立项、筛选与评价、临床前研究、ind及产业化技术转移等工作;
(4)负责研究院在研化学创新药、仿制药、一致性评价等制剂研究工作;
(5)与相关团队协作,从制剂角度对创新药的选题立项、分子设计、成药性评价、临床前研究等提供必要的技术支持及建议。
任职要求:
(1)博士及以上学历,药物制剂及相关专业;
(2)8年以上药物制剂尤其是创新制剂研发工作经验,有国内外大型制药公司或著名药物研究机构、cro公司工作经验者优先;
(3)掌握国际医药行业的最新动态,熟悉国内外新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规;有项目成功进入临床阶段者优先;
(4)具备良好的项目管理能力和团队管理能力,能统筹和管理药物制剂研发各个环节的工作;
(5)具有较强的英文阅读和撰写能力;
第2篇 化学制剂岗位职责任职要求
化学制剂岗位职责
岗位职责:
1. 负责化学药的制剂研究工作，包括产品处方工艺的确定、中试工艺的放大研究及相关的生产工艺验证;
2. 按照现行注册法规及相关指导原则要求，撰写相关注册申报资料。
3. 如实规范的填写实验原始记录，并严格按照方案执行实验操作;
4. 负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查;
5. 负责回复药品注册过程中相关审评机构提出的与质量控制相关的补充意见;
任职要求:
1. 本科以上学历，药学及相关专业，具有2年以上相关工作经验;
2. 熟悉常规剂型的工艺研究流程和要求;
3. 熟悉药品注册相关指导原则及技术要求;
4. 能够撰写制剂相关注册申报资料;
5. 具备分析问题解决问题能力;
6. 具有良好的英文读写能力。
化学制剂岗位
第3篇 粉针制剂岗位职责
制剂车间主任(粉针剂) 湘北威尔曼制药股份有限公司 湘北威尔曼制药股份有限公司,威尔曼制药,威尔曼 一、岗位职责:
1、按gmp要求进行生产现场管理,落实生产计划的完成;
2、对车间设备、模具等管理进行复核,督促员工按要求操作,检查班组长管理情况;
3、完成日常统计报表,考核员工当日工作完成情况,汇总日常情况,并及时上报;
4、落实车间员工培训、考核,配合完成车间验证等技术工作。
5、熟悉工艺,熟悉新版gmp管理规程和国家药品相关法律法规。
6、洞察车间生产现场状况,及时解决生产中发生的各种突发事件。
7、审核车间的各项内部制度及标准操作程序(sop)。
二、岗位要求:
1、药学、制药工程或相关专业本科以上学历;
2、具有5年以上无菌制剂生产操作经验,5年以上无菌制剂生产管理经验,有青霉素类、头孢类粉针剂经验者优先,有新版gmp经验者优先。
第4篇 农药制剂岗位职责任职要求
农药制剂岗位职责
农药制剂研发 1. 农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关
工艺和农药剂型应用研究;
2. 依据公司计划、项目任务书要求，开展制剂新产品研发工作，确保产品配方的可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性，对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责;
3.负责公司原有制剂配方技术的改进，为制剂生产提供及时、可靠的技术支持，为制剂销售提供技术咨询和服务;
4.开展登记制剂样品的配制及配方验证，为发展规划部制剂登记等提供技术支持;
5.负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护，确保实验安全;
6.负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作;
7.做好技术保密工作，不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密;
8.按时完成部门领导交办的其它临时性任务。
1. 取得工程师中级职称资格。
2. 植物保护专业知识扎实，熟悉农作物的栽培、管理与病、虫、草害的防治。
3. 对农药的剂型有一定的了解，具备一定的研究与开发能力。
4. 熟悉农药专业知识以及相关法规。
5. 有事业心，具有较强的协调、沟通能力。
6. 工作敬业、善于学习、有创新意识、具有较强的团队合作精神。
1. 农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关
工艺和农药剂型应用研究;
2. 依据公司计划、项目任务书要求，开展制剂新产品研发工作，确保产品配方的可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性，对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责;
3.负责公司原有制剂配方技术的改进，为制剂生产提供及时、可靠的技术支持，为制剂销售提供技术咨询和服务;
4.开展登记制剂样品的配制及配方验证，为发展规划部制剂登记等提供技术支持;
5.负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护，确保实验安全;
6.负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作;
7.做好技术保密工作，不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密;
8.按时完成部门领导交办的其它临时性任务。
农药制剂岗位
第5篇 微生物制剂岗位职责
生产工艺员(生物、合成、微生物、制剂) 海正药业 浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正 岗位职责:
生产管理、生产工艺、生产质量(qa)等相关工作
任职要求:
1-3年以上生产经验
第6篇 制剂岗岗位职责
制剂研究员/主管(研发岗) 汉康医药 天津市汉康医药生物技术有限公司,汉康医药,汉康 岗位职责:
1、根据研发项目要求,负责组织制剂的研发工作;
2、负责处方的筛选、工艺放大及相关申报资料的撰写。
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任职资格:
1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;
2、1年以上药物制剂研发工作经验,具备资料撰写能力者优先;
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通勤班车路线(均为公交站点旁)
北线:佳园里-世春里-河北五马路站-张兴庄站-仓联庄站-田园小区-华北集团-公司
南线:复康路八里台-德才里-天津日报大厦-河东体育馆-东风立交桥-正义道-金沙江路-公司
第7篇 药品制剂岗位职责
药品制剂研究组长 山东则正医药技术有限公司 山东则正医药技术有限公司,则正 岗位职责:
1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;
3 、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发;
4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5 、负责相关试验仪器的使用维护等。
任职资格:
1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历;
2、3年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有固体制剂工作经历者优先;
3、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;
4、了解gmp及药品生产注册相关法规;有anda开发经验并熟悉ich法规优先考虑;
5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。
6、可提供住宿。
第8篇 粉针制剂岗位职责任职要求
粉针制剂岗位职责
职责描述:
1、负责公司质量体系的建设，并对该体系进行监控，确保其有效运作;
2、负责gmp认证项目质量管理方面工作;
3、参加建设项目统筹管理，负责qa、qc、研发建设;
4、负责验证方面工作;
5、负责gmp认证、产品转移申报等工作。
任职要求:
1、药学及其相关专业本科以上，五年以上同等职位制药行业质量管理工作经验;
2、具有中级以上专业技术职称或执业药师资格，有质量受权人培训合格证书;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识;
5、具备欧盟gmp认证相关经验者优先考虑。
有粉针、无菌制剂等新版gmp认证经历优先职责描述:
1、负责公司质量体系的建设，并对该体系进行监控，确保其有效运作;
2、负责gmp认证项目质量管理方面工作;
3、参加建设项目统筹管理，负责qa、qc、研发建设;
4、负责验证方面工作;
5、负责gmp认证、产品转移申报等工作。
任职要求:
1、药学及其相关专业本科以上，五年以上同等职位制药行业质量管理工作经验;
2、具有中级以上专业技术职称或执业药师资格，有质量受权人培训合格证书;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识;
5、具备欧盟gmp认证相关经验者优先考虑。
有粉针、无菌制剂等新版gmp认证经历优先
第9篇 药物制剂岗位职责
药物制剂主管 欣凯医药化工中间体 欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯 任职要求:
1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;
2、具有较强的研发背景,二年以上药物制剂岗位实际操作经验;
3、具有丰富的药物制剂理论与经验,有新剂型、药物复方技术经验者优先;
4、优秀的团队管理和沟通能力,勇于承担责任;
5、有创新解决问题能力。
6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。
7、具有实验申报资料撰写的基本能力。
岗位职责:
1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料;
2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;
3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。
第10篇 药厂制剂岗位职责
药厂制剂生产技术员 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:
1、生物、制药工程、制剂类相关专业,大专及以上学历,工作经验丰富者可适当放宽;
2、对生物制药有热情,工作主动认真、有责任心,较强的独立工作能力。
岗位职责:
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;
第11篇 新药制剂岗位职责
创新药制剂主管 杭州青玥医药科技有限公司 杭州青玥医药科技有限公司,青玥 岗位职责:
1、负责指导制剂设计、开发和研制工作,并负责与合作单位进行制剂工艺的交接
2、制定并撰写项目实验方案及计划
3、推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导
4、负责研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核
5、维护和管理制剂研究的相关设备
6、其他研发相关的工作
任职要求:
1、药学、药物制剂等相关专业,本科以上学历
2、4年以上制剂研发经验或担任制剂项目负责人3个项目以上,独立进行新药或仿制药的制剂开发,有申报资料撰写经验
3、熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉缓控释固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究
4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力
5、爱岗敬业,有事业心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力
第12篇 中药制剂岗位职责
中药工艺制剂 山东汉方制药有限公司 山东汉方制药有限公司,山汉方制药,山东汉方 岗位职责:
1、能独立完成中药制剂开发的各项实验,规范整理申报资料及其辅助记录;
2、能完成小试、中试、大生产的研究;
3、完成中药的提取工艺研究;
4、熟悉药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;
5、熟悉检索各类制剂文献;
6、具有较强的团队精神、计划能力、执行能力
任职要求:
从事药品研发制剂工作经验5年以上,有中药研发经验或新剂型开发经验优先
第13篇 农药制剂岗位职责
农药制剂研发 1. 农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关
工艺和农药剂型应用研究;
2. 依据公司计划、项目任务书要求,开展制剂新产品研发工作,确保产品配方的可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性,对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责;
3.负责公司原有制剂配方技术的改进,为制剂生产提供及时、可靠的技术支持,为制剂销售提供技术咨询和服务;
4.开展登记制剂样品的配制及配方验证,为发展规划部制剂登记等提供技术支持;
5.负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护,确保实验安全;
6.负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作;
7.做好技术保密工作,不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密;
8.按时完成部门领导交办的其它临时性任务。
1. 取得工程师中级职称资格。
2. 植物保护专业知识扎实,熟悉农作物的栽培、管理与病、虫、草害的防治。
3. 对农药的剂型有一定的了解,具备一定的研究与开发能力。
4. 熟悉农药专业知识以及相关法规。
5. 有事业心,具有较强的协调、沟通能力。
6. 工作敬业、善于学习、有创新意识、具有较强的团队合作精神。
1. 农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关
工艺和农药剂型应用研究;
2. 依据公司计划、项目任务书要求,开展制剂新产品研发工作,确保产品配方的可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性,对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责;
3.负责公司原有制剂配方技术的改进,为制剂生产提供及时、可靠的技术支持,为制剂销售提供技术咨询和服务;
4.开展登记制剂样品的配制及配方验证,为发展规划部制剂登记等提供技术支持;
5.负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护,确保实验安全;
6.负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作;
7.做好技术保密工作,不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密;
8.按时完成部门领导交办的其它临时性任务。
