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岗位职责是什么
固体制剂岗位是制药行业中一个关键的角色,主要负责固态药物制剂的研发、生产与质量控制。这些制剂包括但不限于片剂、胶囊、颗粒剂等。此岗位需要深入理解药物的物理化学性质,以确保制剂的安全性、有效性和稳定性。
岗位职责要求
1. 具备药学、化学或相关领域的学士及以上学位,有扎实的药物制剂理论基础。
2. 至少2年的固体制剂研发或生产经验,熟悉gmp规范及药品生产流程。
3. 熟练掌握制剂工艺设计、配方优化、生产设备操作及维护。
4. 具备良好的实验技能,能够进行药物溶出度、崩解时限等各项性能测试。
5. 严谨的科学态度,对数据敏感,能准确记录和分析实验结果。
6. 良好的团队协作精神,能够与其他部门有效沟通,解决问题。
岗位职责描述
固体制剂岗位的工作涵盖了从新药开发到商业化生产的全过程。日常任务可能包括:
1. 参与新药固体制剂的配方设计和优化,确保药物的生物利用度和稳定性。
2. 进行制剂工艺研究,制定生产工艺规程,并参与设备选型和验证工作。
3. 协同质量部门进行质量控制,确保产品符合国家药品标准和企业内控标准。
4. 对生产过程中可能出现的问题进行分析,提出解决方案,持续改进生产工艺。
5. 参与技术转移,确保实验室成果能够顺利转移到生产线上。
6. 定期进行文献检索和行业动态跟踪,推动技术创新和研发项目的进展。
有哪些内容
1. 制剂配方研发:设计并试验不同的药物配方,优化药物的溶解性、释放速率等关键指标。
2. 工艺优化:研究并实施工艺改进,提高生产效率,降低成本,确保产品质量。
3. 设备操作与管理:了解并熟练操作固体制剂生产设备,进行必要的设备维护和故障排除。
4. 质量监控:执行质量控制程序,进行产品检验,确保批次间的一致性和稳定性。
5. 技术文档编写:撰写和修订工艺规程、操作手册等相关技术文件。
6. 项目协调:参与跨部门项目,如注册申报、技术转让等,确保信息传递准确无误。
7. 培训指导:为新员工提供制剂知识和操作技能的培训,提升团队整体能力。
固体制剂岗位是制药企业的核心部分,其工作直接影响到药品的质量和市场竞争力。在这个岗位上,专业技能、创新思维和团队合作至关重要,每一位固体制剂专家都是推动医药行业发展的重要力量。
固体制剂岗位职责范文
第1篇 固体制剂车间主任岗位职责
1、负责其功能领域内主要目标和计划,制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度;
2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估;
3、负责工厂生产计划落实,物料准备,新产品导入准备;
4、完成车间每月生产任务,并做好每月生产报表及各项统计;
5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理;
6、作业环境与5s管理,安全生产管理及员工管理。
第2篇 固体制剂员岗位职责
固体制剂研发员(项目负责人) 武药科技 武汉武药科技有限公司分支机构 职责描述:
1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;
2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;
3.工艺放大,工艺验证交接;
4.申报资料撰写,现场核查准备;
5.项目统筹规划,进度节点把控;
任职要求:
1.硕士及以上学历 (本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);
2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;
3. 熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;
4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;
5.能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队;
第3篇 固体制剂员岗位职责任职要求
固体制剂员岗位职责
职责描述:
1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;
2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;
3.工艺放大,工艺验证交接;
4.申报资料撰写,现场核查准备;
5.项目统筹规划,进度节点把控;
任职要求:
1.硕士及以上学历 (本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);
2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;
3. 熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;
4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;
5.能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队;
固体制剂员岗位