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岗位职责是什么
制药技术岗位是制药企业中的核心职位，负责药品的研发、生产、质量控制以及工艺优化等关键环节。此岗位的专业技术人员需确保药品的安全性、有效性和合规性，以满足严格的医药法规要求。
岗位职责要求
1. 精通制药工艺流程，包括原料药的合成、制剂生产、质量检验等。
2. 具备扎实的药学理论知识，了解药品的化学、生物和物理性质。
3. 熟悉国内外药品生产和质量管理的相关法规，如gmp、glp等。
4. 具备良好的实验设计和数据分析能力，能解决研发和生产中的技术问题。
5. 能够编写和修订sops（标准操作程序）和其他技术文件。
6. 有团队协作精神，能够与跨部门团队有效沟通。
7. 注重细节，有强烈的责任心和质量意识。
岗位职责描述
制药技术人员的工作日常涉及实验室研究、生产工艺的开发与优化、质量监控以及技术文件的撰写。他们需要在实验环境中进行药品配方的试验，记录和分析数据，以确定最佳的生产条件。此外，他们还负责监控生产线，确保符合gmp标准，防止质量偏差的发生。在遇到生产难题时，他们需运用专业知识和技术手段找出解决方案。
在工艺优化方面，制药技术人员需要持续改进生产流程，提高效率，降低成本，同时保持产品质量稳定。他们还需与质量管理部门紧密合作，确保所有产品符合严格的药典标准和监管要求。
有哪些内容
1. 药品研发：参与新药的合成、制剂研发，进行药效、稳定性及安全性测试。
2. 生产技术支持：制定和优化生产流程，解决生产中遇到的技术问题。
3. 质量控制：参与质量标准的设定，执行质量检验，确保产品质量达标。
4. 文件编制：编写和修订sops，完成相关技术报告和注册申报资料。
5. 项目管理：协调跨部门资源，跟踪项目进度，确保研发项目的顺利进行。
6. 培训与指导：为其他员工提供技术培训，分享专业知识和技能。
7. 持续改进：关注行业动态，引入新技术，推动生产工艺和质量管理体系的持续改进。
制药技术岗位是制药行业的基石，其工作质量和专业素养直接影响到药品的安全和有效性，因此，制药技术人员需不断提升自身专业水平，以适应日新月异的制药行业需求。
制药技术岗位职责范文
第1篇 制药技术员岗位职责
(1)负责产品工艺规程和相关批生产记录及各项标准操作规程,技术文件的制订、审核,并确保有关生产操作指令能严格执行。
(2)负责指导操作人员按照批生产记录的项目、内容和有关的操作规程进行操作和记录。
(3)按工艺规程、岗位操作法、机器设备操作程序,检查各工艺生产人员是否违反操作规程,对违反操作规程不及时纠正而造成的事故负责。
(4)对现场生产出现的质量、技术问题及时亲临场进行妥善处理。
(5)负责按时对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。
(6)负责产品工艺验证及再验证工作,负责制订本部门验证工作计划及实施细则,参与其他有关的验证工作。
(7)负责组织和协调有关部门、车间解决生产上、工艺技术上、产品质量上、生产设备上所存在的问题。
岗位要求:
(1)大专或以上学历,药学、中药学、中药分析、中药制药、中药化学、药剂学、植物化学、药物分析、制药工程等相关专业;
(2)具备良好的沟通、分析判断、计划执行、学习能力,工作责任心强,具有良好团队合作精神;
上班时间:一班制,8:00~12:00,1:30~5:30。
福利:
1、购买五险一金;
2、传统节日派发慰问礼品,生日饼券,每半年发放劳保用品;
3、享受国家法定假期及带薪年假、病假、婚假、产假、丧假等;
4、享受工龄补贴、高温补贴、保健补贴等多项员工福利;
5、每季度享大学生活动、公司团建活动;
6、提供单人间(一室一卫、配有空调热水)。
培训发展:
可参加重点培养对象入司后有完善的培训培养通道,包括公司组织的岗位培训、个人能力提升培训,重点对象外训等,也支持员工自行参加学历、职称考试。
岗位发展:技术员-车间管理员-车间主任
技术员-技术主管-技术经理
第2篇 生物技术制药岗位职责
任职要求:
1、研究生及以上学历,生物技术、生物工程、化学、微生物学相关专业;
2、掌握中英文文献查阅方法;
3、吃苦耐劳,团队协作意识强;
4、学习能力强,对科研感兴趣,有较强的创新意识。
第3篇 制药技术员岗位职责任职要求
制药技术员岗位职责
职责描述:
入职单位:广东海赛特药业有限公司
任职要求:
1、中专及以上学历，制药或机电相关专业。
2、有制药企业生产操作工作经验者优先。
3、吃苦耐劳，愿意学习新技术，掌握新设备和新工艺。
制药技术员岗位
第4篇 生物制药技术岗位职责、要求
生物药物(biological pharmaceutical)是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物制药技术职位要求
1.生物学相关专业本科及以上学历，有相关生物制药公司工作经验的优先；
2.有生物学相关实验基础，具有核酸提取、实时荧光 pcr 经验；
3.喜欢生物制药质量研究工作，工作认真负责。
生物制药技术岗位职责
1.车间日常工作管理，包括管理车间物料、设备、整理生产记录、管理相关文件等；
2.对车间已有品种进行工艺优化，起草车间生产用设备、产品工艺验证文件；
3.对研发中心对接； 生物制药行业的薪资情况如何；
4.gmp实施相关工作；
5.上级交代的其它工作。
第5篇 生物制药技术员岗位职责
生物制药 下游生产工程师 / 技术员 百济神州(苏州)生物科技有限公司 百济神州(苏州)生物科技有限公司,百济神州 岗位职责:
1、在团队负责人领导下,进行生物制药gmp下游生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制,设备清洁等工作;负责生产区域器具的清洗、灭菌;洁净服的清洗和灭菌。
2、按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动。
3、按照生产工艺,编制及修订操作sop、批生产记录等gmp相关文件;按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。
4、严格按照批生产记录及相关sop要求执行生产操作;有效及时的完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。
5、进行设备的管理、清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁。
6、与gmp上游生产部、技术转移、工艺、工程、qa、qc和仓库等部门保持良好的沟通协作。
任职要求:
1、生物制药相关专业大专及以上学历,具有扎实的生物制药相关知识,至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。
2、有_duo配液系统、全自动层析设备akta process、过滤设备、uniflu_超滤等下游生产设备使用相关经验优先考虑。熟悉灭菌柜的操作。
3、比较熟练使用市场上主流厂家的一次性配液袋进行缓冲液配制;了解蛋白层析或膜过滤基本知识。
4、熟悉生物制药领域gmp的相关法规要求,能撰写sop、批记录等gmp相关文件。
5、熟练阅读和书写英语,熟悉office、e_cel等常用办公软件。
6、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。
7、乐于接受领导安排的其他工作。
