制药生产岗位职责4篇

岗位职责是什么

制药生产岗位是制药企业中关键的一环，主要负责药品的生产、质量控制以及工艺优化等工作，确保药品的质量和产量符合国家法规和企业标准。

岗位职责要求

1. 具备药学、化学或相关专业背景，本科及以上学历；

2. 熟悉gmp（药品生产质量管理规范）及相关法规，持有gmp证书者优先；

3. 至少2年制药生产经验，了解制药设备操作及维护；

4. 具备良好的问题解决能力，能迅速应对生产中出现的问题；

5. 强烈的责任心，注重细节，保证药品生产的安全与合规。

岗位职责描述

制药生产岗位的日常工作包括但不限于：

1. 根据生产计划，组织和执行药品的批量生产，确保按时完成任务；

2. 监控生产流程，确保符合质量标准，及时记录和报告生产数据；

3. 协调生产线员工，进行操作指导和培训，提升生产效率；

4. 参与新产品的试产和工艺验证，对生产过程进行持续改进；

5. 及时发现并处理生产异常，与质量部门紧密合作，确保产品质量；

6. 参与设备的定期保养和维护，预防生产中断；

7. 贯彻执行公司的安全规定，确保生产环境的安全。

有哪些内容

1. 生产管理：制定和优化生产计划，确保生产资源的合理配置；

2. 质量监控：严格执行质量控制体系，对生产过程进行实时监控；

3. 培训指导：对新入职员工进行gmp培训，提高团队的整体素质；

4. 技术改进：参与技术改造和工艺优化，提高生产效率和产品质量；

5. 安全环保：遵守环保法规，落实安全生产责任制，预防事故的发生；

6. 协作沟通：与各部门保持良好沟通，确保信息畅通，共同解决问题；

7. 文件记录：妥善管理和更新生产记录，为审计和追溯提供依据。

制药生产岗位不仅要求技术人员具备专业的理论知识，更需要他们具备实践经验，能够灵活应对生产过程中可能出现的各种情况。在这个岗位上，每一位员工都是保障药品质量和安全的重要一环，他们的工作直接影响到企业的声誉和公众的健康。

制药生产岗位职责范文

第1篇 制药生产经理岗位职责

生物制药生产工艺改善高级经理 药明生物 无锡药明康德生物技术股份有限公司,无锡药明康德生物,药明生物,药明 职责描述:

• provide assistance to technical supervisor in supervising and coordinating manufacturing service and maintenance activity

协助技术主管进行生产服务和设备维护活动的管理

• provide e_pertise on production vessel system (e.g. bioreactors, medium, buffer, product hold) and process of clean-in-place, sterilization-in-place or integrity test

支持生物制药工厂大型不锈钢罐体系统的使用和维护,以及为在线清洗灭菌, 完整性测试等工艺流程提供专家支持

• provide fluid process engineering support for skids design, equipment selection, and for troubleshooting a range of manufacturing challenge

支持流体工艺系统设计,设备选型等;为系列生产工艺挑战提供解决方案

• lead equipment related quality deviation investigation and communication; support regulatory and internal inspections

负责工艺设备方面的偏差调查,报告撰写,与客户和质量部门沟通;支持外部及内部审计活动

• provide process engineering support for the commissioning, start-up and operation of biologics plant and/or new process installed in the facility meeting gmp requirement

参与新厂调试,启动和运营;支持新工艺/设备的调试运行, 达到gmp要求

• develop and run computer process/unit modeling/ simulations in support of plant operations, process fit study,

任职要求:

• master’s degree in chemical /biochemical engineering or related discipline with a minimum of 5 years of relevant e_perience in engineering or operations. recent e_perience in a biologics production facility is required

• 化学工程或同等专业硕士,5-8年工作经验;须有近期在生物品制造厂工作经验

• prior e_perience in operation or design around heat transfer, fluid processing, air/liquid transfer and fluid dynamics study, with good familiarity with cip and sip

• 有操作或者设计热传递,流体工艺,气体/液体传输,流体混合相关的系统或者公艺经验; 熟悉在线清洗和在线灭菌

• understand the principles of fluid flow, heat transfer, mass transfer; understand biological process, and asme bpe standard for bioprocess equipment

• 理解流体特性,传质,传热等化工原理;了解细胞培养和产品纯化流程及asme bpe设备规范

• proficiency in using at least one modeling software such as home-built e_cel, aspen, designpro or equivalent

• 能熟练使用一种模拟软件,自建或者商用模拟

• e_ceptional problem solving and analytical skills.

• 优秀的分析能力和解决问题的能力

第2篇 制药生产经理岗位职责任职要求

制药生产经理岗位职责

职责描述:1.负责中试生产部的日常管理工作，包括中试人员管理、培训、培养及技术指导。

2.负责按照gmp的相关要求进行中试生产(含发酵、纯化、分装等)，确保中试生产符合相关的法规要求。

3..负责配合质量研究和质量管理部门，根据不同项目制定并执行相关的检测项，确保产品符合质量管理要求。

4、负责记录和整理中试生产的原始记录及相关文件复核，保证其真实性、完整性以及符合相应的国家和公司标准。

5、负责小试工艺转移及中试放大工艺的开发、建立、优化等工作。

任职要求:1、生物技术、生物制药相关专业，本科以上学历，有团队管理经验。

2、 有5年以上基因工程重组蛋白类产品中试规模的发酵、纯化等生产和开发经验。

3、参加过gmp相关培训，有gmp生产相关经验和意识。

4、熟悉生物医药中试生产相关知识，掌握从小试工艺到中试放大的相关技术。

制药生产经理岗位

第3篇 生产工艺工程师岗位职责(制药公司)

1.制定和执行相关生产工艺的sop。

2.负责病毒疫苗纯化、注射剂分装、细胞培养工作。

3.按gmp要求组织安排相关工序生产。

第4篇 制药生产主管岗位职责

生物制药生产上游主管 百济神州(苏州)生物科技有限公司 百济神州(苏州)生物科技有限公司,百济神州 职责描述:

1.建立/维护苏州工厂生产流程,确保生产运行的高度的gmp符合性。

2.协助改进生产管理体系,推动执行连续性的流程和系统以保证质量、gmp及符合规范。

3.负责建立和维护工厂的质量体系,和其他部门协调法规/gmp符合性和质量问题, 并提供对其他部门的支持。

4.负责生物工厂的生产管理,制定生物工厂的培训计划, 起草gmp培训资料,执行相应的gmp培训, 以确保员工的gmp意识。

5.负责gmp文件, 包括标准操作规程,主生产记录,方案等的起草、审核,培训。

6.确保生产上游完成对直接影响的设备/设施质量相关活动和相关文件的审核和执行, 包括变更, 偏差,纠正预防措施,验证文件,产品处置,sop 等。

7.在新项目的发起、执行、结束阶段保证项目的gmp的符合性,并提供相关支持。

8.负责协调管理评审,gmp自检, 为法规审计提供支持, 确保gmp和法规的符合性。

9.领导处理生产上游的日常事务,确保完成生产上游的部门目标,负责生产上游团队的日常管理。

10.负责生产上游的预算和人员计划,对下属给予必要的工作指导以及培训,建立和发展团队能力,提供下属的日常绩效反馈,对下属进行绩效评估,保证下属员工完成所有必须的gmp以及安全培训。

11.保证生产上游团队遵守ehs方面的要求。

任职要求:

1.本科或以上学历,药学,生物学或化学专业。

2.医药行业5年以上生物制药生产经验,2年以上生产主管经验。

3.英语水平良好,会熟练使用电脑。

4.熟悉生物制药产品生产,熟悉gmp/glp相关要求。

5.持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求。

6.团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。

7.建立清晰的团队愿景, 提供清晰的指导,并确定优先顺序, 聆听团队成员的不同声音并达成承诺。