- 目录
岗位职责是什么
制药工程师是医药行业中至关重要的一环，他们专注于药品的研发、生产、质量控制以及工艺优化，确保药品的安全性和有效性。在这个岗位上，工程师们运用科学原理和技术知识，为制药流程提供创新解决方案。
岗位职责要求
1. 拥有制药工程或相关领域的学士或硕士学位，具备扎实的化学、生物学和工程学基础知识。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）标准，遵守法规要求，确保合规生产。
3. 具备良好的问题解决能力，能够应对生产过程中的技术挑战。
4. 能够有效地进行团队协作，与跨部门同事沟通协调。
5. 对新药研发趋势保持敏锐洞察，持续学习以提升专业技能。
岗位职责描述
制药工程师的主要工作包括：
1. 设计和改进制药流程，提高生产效率，降低生产成本。
2. 参与新药开发项目，负责工艺验证和放大生产。
3. 监控生产过程，确保产品质量符合预定标准。
4. 分析和解决生产中的技术问题，防止潜在的质量风险。
5. 制定和更新操作规程，确保员工正确执行生产流程。
6. 与质量保证部门紧密合作，执行质量控制措施。
7. 评估和引入新的生产设备和技术，推动生产线的现代化升级。
有哪些内容
1. 工艺开发：从实验室规模到工业化生产，优化合成路线，确保工艺稳定可靠。
2. 设备选型与维护：选择合适的制药设备，并进行定期维护，保证设备运行良好。
3. 质量保证与控制：参与制定质量标准，执行质量审计，确保产品符合法规要求。
4. 项目管理：管理药品研发和生产项目，按时按质完成目标。
5. 安全与环保：确保生产过程的安全性，遵守环保法规，减少废弃物排放。
6. 持续改进：通过数据分析，识别生产瓶颈，实施改进措施，提高生产效率。
7. 培训与指导：对生产人员进行技术培训，提高团队整体技术水平。
作为制药工程师，你的职责不仅仅是技术层面的实施，还包括对整个制药过程的全面理解和持续优化，以推动制药行业的科技进步和患者福祉。
制药工程岗位职责范文
第1篇 生物制药工程师岗位职责
生物制药生产运营工程师 药明生物 无锡药明康德生物技术股份有限公司,无锡药明康德生物,药明生物,药明 岗位描述:
1. 负责组织和跟踪部门内部gmp相关培训工作。
2. 与各组人员积极协调、组织项目组内员工日常培训。
3. 负责新员工入职的基础培训、建立个人档案记录,并组织新员工转正。
4. 定期追踪组内员工培训完成情况并及时总结反馈。
5. 协助qa完成部门内部人员gmp培训及模块确认,确保生产操作之前完成工作模块的确认。
6. 组内其他培训相关的工作。
7. 文件管理
8. 管理部门内部相关文件,确保文件完整可追溯。
9. 协助qa完成sop文件的生效、审核等,并及时回收、分发新版sop。
10. 了解qa文件的归档管理流程,定期归档组内gmp文件。
11. 负责部门内运营,考勤,行政管理,ehs及合规管理相关工作
12. 其他领导临时交待的工作。
人员资质:
1. 生物,制药,生物化工或生物技术等相关专业,本科或专科学历。
2. 具有较好的逻辑思维能力,能够独立的撰写报告和其他文件,具有良好的英语能力。
3. 具有良好的沟通合作能力和团队协调能力,能积极主动与各部门配合工作。
4. 能够细心做事,观察到工作中遗漏的小问题。
第2篇 制药工程岗位职责
产品销售经理 romaco集团 诺脉科国际贸易(上海)有限公司,romaco集团,诺脉科 职责描述:制药及化工工业设备及系统销售
任职要求:
-学历:大学本科及以上
-专业:化工、制药工程、生物工程、机械自动化
-不少于三年制药行业工作经验
-熟悉制药行业生产、工程或研发领域
-熟悉制粒生产线、压片、包装、无菌制剂等设备
-设备销售及市场经验
-流利的英文读写及交流能力(英语6级及以上)
-适应出差工作及独立工作能力
-良好的团队合作精神
-持有驾驶执照
第3篇 制药工程师岗位职责
制药工程师 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司,江原安 职责描述:
1、在公司的在建中心,参与筹建工作,负责生产文件编制、生产流程梳理和试生产工作;
2、在公司的其他生产中心,按照gmp要求,从事正电子和其他核药物的生产、合成、分装工作;
3、制药设备包括回旋加速器与合成模块等的常规保养与维护。
任职要求:
1、大专以上学历,药学、生物制药、制药工程、化学工程与工艺、医学影像工程等相关专业;
2、1年以上工作经验,有药厂、化工厂工作经验者优先。
