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岗位职责是什么
制剂技术岗位是制药行业中至关重要的一个环节,主要负责药物制剂的研发、生产和质量控制,确保药品的安全性、有效性和稳定性。该岗位的工作者需要具备深厚的药学理论知识,以及实践经验,以满足严格的药品生产法规和行业标准。
岗位职责要求
1. 具备药学、化学或相关领域的本科及以上学历,有扎实的药剂学基础。
2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)规范,了解国内外药品生产法规。
3. 至少2年以上制剂研发或生产经验,能够独立进行制剂配方设计和优化。
4. 掌握制剂实验技能,如湿法制粒、干燥、压片、胶囊填充等工艺流程。
5. 具备良好的实验室操作技能,能熟练使用各种分析仪器。
6. 具有良好的团队协作精神,能与跨部门团队有效沟通,解决技术问题。
7. 注重细节,有责任心,能在压力下工作并保证质量。
岗位职责描述
制剂技术人员的主要工作包括但不限于:
1. 参与新药制剂的研发,设计并执行实验方案,优化药物配方,确保制剂性能达标。
2. 负责制剂生产工艺的开发和优化,确保生产效率和产品质量。
3. 协助质量部门进行原料药和成品的质量检验,确保符合质量标准。
4. 撰写和修订相关技术文件,如sop(standard operating procedure)、工艺规程等。
5. 对生产过程中出现的问题进行分析,并提出解决方案,持续改进生产工艺。
6. 参与新设备的验证和引入,提高制剂生产的自动化水平。
7. 保持与行业发展趋势同步,关注新技术、新方法的应用,推动制剂技术的进步。
有哪些内容
1. 制剂配方研究:根据药物性质,设计并试验多种配方,选择最佳配方。
2. 工艺开发:制定并优化制剂生产流程,确保稳定、高效、可控。
3. 质量控制:参与质量体系的建立和维护,确保制剂产品的合规性。
4. 技术文件编写:撰写工艺规程、操作指南等技术文档,指导生产和质量管理。
5. 设备管理:参与设备选型、验证和维护,提升制剂生产的自动化程度。
6. 问题解决:针对生产中的技术难题,进行深入研究,提出改善措施。
7. 培训与指导:为新员工提供制剂技术培训,提升团队整体技术水平。
8. 技术交流:参与内部和外部的技术研讨会,分享和学习最新的制剂技术成果。
制剂技术岗位是制药行业的核心,其职责涵盖药品生命周期的多个阶段,从研发到生产,再到质量控制,都需要制剂技术人员的专业知识和严谨态度,以确保药品的安全有效,满足患者的需求。
制剂技术岗位职责范文
第1篇 药物制剂技术岗位职责
岗位职责:
口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的研究开发;
制剂处方开发、工艺优化研究。
在制剂负责人的领导下开展工作,根据制剂负责人设计的处方、工艺进行制剂小试研究和中试放大生产。
任职要求:
1.药剂、药学、制药工程或相关专业,大专以上学历,具有三年以上相关工作经验。如果实践经验丰富,学历可放宽。
2.熟悉药品制剂生产,有多年实际药品生产经验者优先。以口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)为主,熟悉注射剂生产的更佳。
3.熟悉小试和大生产设备的优先。
第2篇 制剂技术员岗位职责制剂技术员职责任职要求
制剂技术员岗位职责
职责描述:
1、组织进行开展产品配方工艺研究、工艺开发等;
2. 组织进行中试放大、工艺验证和技术转移等;
任职要求:
1. 应用化学、化学工程与工艺、药物制剂或相关专业;
2. 至少有3年以上农药行业制剂技术工作经验,有管理经验者优先;
3. 熟悉产品制剂工艺研究,工艺开发和工艺优化。
第3篇 制剂技术员岗位职责
制剂技术员 广州玻思韬控释药业有限公司 广州玻思韬控释药业有限公司,bristol,玻思韬 岗位职责:
负责文献检索、选择和设计药物制剂工艺;
负责制剂处方筛选、处方工艺及优化等研究;
完成小试、中试及临床用样品的制备,与生产部门进行生产工艺交接工作;
负责对试验数据进行汇总、分析、归档、原始记录,在此基础上撰写申报资料并协助注册人员完成申报资料的申报注册工作。
岗位要求:
药物制剂、药剂学专业,本科及以上学历,专业基础扎实,熟悉各种制药设备(压片机、制粒机、包衣机等)的操作;
能熟练查阅中外文献,熟悉国家药品注册法规及新药研究开发流程;
具备独立思考、实验设计和完成能力,具有创新精神;
团队意识强,具有良好沟通能力,具有熟练的英文听说读写能力;
具有药品申报经验或具有缓控释制剂研发经验者优先。
第4篇 制剂生产技术员岗位职责
药厂制剂生产技术员 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:
1、生物、制药工程、制剂类相关专业,大专及以上学历,工作经验丰富者可适当放宽;
2、对生物制药有热情,工作主动认真、有责任心,较强的独立工作能力。
岗位职责:
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;
第5篇 车间制剂技术员岗位职责
制剂车间技术员 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司,民生药业,民生 工作职责:
负责制剂车间生产技术工作,包括现场管理,工艺管理,文件编写,人员培训等。
任职资格:
1、大专以上学历,药学或制药工程相关专业;
2、适应两班或三班制生产;
3、对一般药物制剂生产较了解,车间生产工作一年以上相关工作经历。
第6篇 制剂技术专员岗位职责
岗位职责:
1.负责生产线现场工艺技术管理; 2.生产工艺规程、操作规程、生产记录等文件管理; 3.负责生产线工艺改进工作。
任职资格:
1.热爱制药事业,有较强责任心和钻研精神,工作严谨、认真仔细。善于沟通,具有一定的组织协调能力,具有良好的团队协作精神,有较强的工作压力承受能力; 2.药学及相关专业,专科及以上学历;3.口服固体制剂生产及相关专业理论知识丰富,熟练掌握口服固体制剂生产工艺,熟悉流化床、包衣机、压片机等现代生产设备的性能和工作原理,并具有实际操作技能,对各生产岗位的操作能率先垂范。具有口服固体制剂生产工艺技术管理5年以上实际工作经验,能够及时解决生产中出现的工艺技术实际问题,动手能力强; 4.熟练掌握新版gmp以及药品生产相关法规,有较强的文字组织能力。
第7篇 制剂技术专员岗位职责任职要求
制剂技术专员岗位职责
岗位职责:
1.负责生产线现场工艺技术管理; 2.生产工艺规程、操作规程、生产记录等文件管理; 3.负责生产线工艺改进工作。
任职资格:
1.热爱制药事业,有较强责任心和钻研精神,工作严谨、认真仔细。善于沟通,具有一定的组织协调能力,具有良好的团队协作精神,有较强的工作压力承受能力; 2.药学及相关专业,专科及以上学历;3.口服固体制剂生产及相关专业理论知识丰富,熟练掌握口服固体制剂生产工艺,熟悉流化床、包衣机、压片机等现代生产设备的性能和工作原理,并具有实际操作技能,对各生产岗位的操作能率先垂范。具有口服固体制剂生产工艺技术管理5年以上实际工作经验,能够及时解决生产中出现的工艺技术实际问题,动手能力强; 4.熟练掌握新版gmp以及药品生产相关法规,有较强的文字组织能力。
制剂技术专员岗位