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岗位职责是什么
制剂部是制药企业的重要组成部分，负责药品的生产制造过程，从原料到成品的转化，确保药品的质量、安全性和有效性。这个部门的工作直接影响着公司的产品质量和市场信誉。
岗位职责要求
1. 严格遵守gmp（good manufacturing practice）规范，确保药品生产过程的合规性。
2. 精通制剂工艺流程，对药品配方、制备方法有深入理解。
3. 负责制剂设备的运行与维护，确保设备良好运转，提高生产效率。
4. 确保生产环境符合洁净度标准，防止污染和交叉污染。
5. 对生产数据进行记录和分析，及时发现并解决生产中遇到的问题。
6. 持续优化生产流程，降低成本，提升产品质量。
岗位职责描述
制剂部的工作涉及多个环节，包括但不限于原料预处理、混合、成型、干燥、包装等。工作人员需要根据药品的特性，制定并执行相应的生产工艺，保证每一环节都精确无误。此外，他们还需与质量控制部门紧密合作，对生产过程中的各项指标进行监控，确保最终产品的质量符合国家药品标准和公司内部要求。
在日常工作中，制剂部员工需熟练操作各类生产设备，如混合机、压片机、灌装机等，并能进行基本的故障排除和维护。他们需要具备良好的团队协作能力，与采购、仓储、质检等部门协同工作，共同完成生产任务。
有哪些内容
1. 制剂研发：参与新药的制剂开发，研究和优化生产工艺，确保药品稳定性和生物利用度。
2. 生产计划与管理：制定生产计划，合理调配资源，确保按时完成生产任务。
3. 设备管理：定期检查设备状态，进行预防性维护，确保生产线的连续运行。
4. 品质控制：配合质检部门进行中间产品和成品的质量检验，对不合格品进行追溯和处理。
5. 文件管理：编制和修订sop（standard operating procedure）文件，确保生产操作的标准化。
6. 安全环保：遵守安全生产规定，做好废弃物处理，实现绿色生产。
7. 培训与指导：对新员工进行制剂工艺培训，提高整个团队的技术水平和操作技能。
8. 技术改进：关注行业动态，引入新技术、新工艺，持续改进生产效率和产品质量。
制剂部的工作内容繁多且专业性强，要求员工具备扎实的药学知识、良好的操作技能和严谨的工作态度，以确保药品生产的安全、有效和高效。
制剂部岗位职责范文
第1篇 制剂部主管岗位职责任职要求
制剂部主管岗位职责
岗位职责:
1. 负责药物制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;有固体、滴眼剂、软膏等的成功经验优先;
2. 负责制定项目的研发计划，指导并带领实验人员完成整个项目的制剂研发;
3. 按照ctd要求撰写申报资料及原始记录;
4.负责协调、跟进本部门项目研究进度和质量，监督本部门人员原始记录的及时性、规范性审核;
5.负责组织起草本部门有的关管理制度;实验室仪器设备管理和维护，原料、辅料、实验用品等请购与审批，实验室安全和卫生的管理。
任职要求:
1. 药物制剂及相关专业，本科7年以药物制剂研发工作经验，研究生3年以上相关工作经验;
2. 可以独立进行制剂工艺研究、放大、优化以及生产工艺验证;
3. 有多种剂型的制剂研发经验，能够独立开展整个项目的研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，熟悉新药注册要求，具有申报资料的撰写能力;
4. 具有良好的实验操作能力，掌握制剂设备的日常维护技能;
5. 熟悉整个研发流程，并有一定的药物分析能力;熟悉国家及国际新药研究指导原则及注册流程;
6.能力素质要求:有强烈的责任心，能够在规定时间内按时完成项目;很强的的执行能力和沟通能力，团队合作能力;有良好的管理能力;具有良好的职业道德和团队协作精神;
7.2-3年5人以上团队管理经验(博士可以不要求)。
制剂部主管岗位
第2篇 制剂部研究员岗位职责
药物制剂/制剂分析研究员(药物制剂部) 美迪西 上海美迪西生物医药股份有限公司,medicilon,上海美迪西,美迪西,美迪西 职位描述:
岗位职责:
1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;
3 、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发;
4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5 、负责相关试验仪器的使用维护等。
任职资格:
1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历;
2、2年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有生物制剂工作经历者优先;
3、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;
4、了解gmp及药品生产注册相关法规;有anda开发经验并熟悉ich法规优先考虑。
5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。
第3篇 制剂部研究员岗位职责任职要求
制剂部研究员岗位职责
岗位职责:
1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;
3 、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发;
4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5 、负责相关试验仪器的使用维护等。
任职资格:
1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历;
2、2年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有生物制剂工作经历者优先;
3、能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备;
4、了解gmp及药品生产注册相关法规;有anda开发经验并熟悉ich法规优先考虑。
5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。
制剂部研究员岗位
第4篇 制剂部经理岗位职责
制剂部经理 广州帝奇医药技术有限公司 广州帝奇医药技术有限公司,帝奇医药,帝奇 岗位职责:
1.负责制剂技术平台的规划与建设,指导新型制剂的研究与开发,跟进项目进度,对过程和结果经行评估审核,协调和解决生产放大转移过程中出现的问题;
2.负责审核部门内所有项目的申报材料;
3.负责队伍培养。
任职资格:
1.药物制剂研究生及以上学历,6年以上相关工作经验或5年以上科研团队管理经验,在大型制药公司有相关研发工作经历者优先;
2.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;
3.熟悉专利知识,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
4.具备较为丰富的项目管理经验,能独立处理各种问题。
第5篇 制剂部主管岗位职责
微球制剂部质量研究主管 广州玻思韬控释药业有限公司 广州玻思韬控释药业有限公司,bristol,玻思韬 工作职责:
1、负责项目组日常工作落实及组员的管理工作
2、负责组织制剂开发中的中间产品、终产品各质量项目检测方法的开发、方法验证及日常检测工作,
3、负责项目开发文献检索与研究工作;
4、负责各项原始记录工作,系统、严谨、合规;
5、负责项目相关申报资料的撰写及整理工作;
6、负责项目相关工作计划制定;
7、负责仪器设备筛选、管理与维护;
8、与其他相关部门的沟通协作。
应聘要求:
1、药物分析相关专业硕士以上学历,2年以上工作经验;
2、有较强的分析方法开发能力;
3、较强英文文献检索与阅读能力;
4、有一定的沟通、协调团队管理能力
5、熟悉质量分析实验室记录、文件、数据管理工作。
6、有fda相关工作经验优先;
7、射用微球、脂质体、纳米粒等制剂产品研究经验优先;
8、有高分子聚合物或多肽相关研究经验优先。
