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岗位职责是什么
制剂部经理是制药企业中的关键角色,负责管理制剂生产部门,确保药品生产过程符合法规要求和质量标准,同时优化生产流程,提升效率,保证产品的稳定输出。
岗位职责要求
1. 拥有药学、化学或相关领域的学士及以上学位,具备扎实的专业知识。
2. 至少5年的制药行业经验,其中包括3年以上的管理经验。
3. 熟悉gmp(good manufacturing practice)规范及相关的法规要求。
4. 具备优秀的团队领导力和人际沟通能力,能有效协调各部门合作。
5. 精通项目管理和质量管理工具,如六西格玛、精益生产等。
6. 强烈的责任心和质量意识,能在压力下保持决策的清晰和准确。
岗位职责描述
制剂部经理的角色集技术、管理与领导力于一体,需要在日常工作中平衡合规性、效率和质量。他们负责制定和执行制剂生产策略,监控生产进度,确保产品质量与安全。他们还需要与研发、质量保证、采购等部门紧密协作,以确保整个生产链的顺畅运行。
有哪些内容
1. 制定和优化生产计划:根据市场需求和产能,规划制剂生产计划,确保按时完成订单。
2. 管理团队:招募、培训和指导制剂部员工,提升团队技能和效率,确保工作环境的安全和健康。
3. 质量控制:监督生产过程,确保符合gmp标准,及时处理质量问题,防止不合格产品流入市场。
4. 项目管理:协调跨部门项目,如新产品的导入、工艺改进或设备升级,确保项目按时按质完成。
5. 成本控制:分析生产成本,寻找降低成本、提高效益的途径,进行预算管理和成本效益分析。
6. 法规遵从:了解并遵守国内外药品生产法规,确保部门运营合规。
7. 应对突发事件:处理生产中的突发问题,如设备故障、原料短缺等,制定应急措施,减少对生产的影响。
8. 技术创新:关注行业动态,引入新技术和最佳实践,推动制剂工艺的创新和改进。
制剂部经理的角色至关重要,他们的决策直接影响到制药企业的生产效率、产品质量和市场声誉。在这个角色中,他们需展现出专业素养、领导力和战略思维,为企业的持续发展贡献力量。
制剂部经理岗位职责范文
第1篇 制剂部经理岗位职责
制剂部经理 广州帝奇医药技术有限公司 广州帝奇医药技术有限公司,帝奇医药,帝奇 岗位职责:
1.负责制剂技术平台的规划与建设,指导新型制剂的研究与开发,跟进项目进度,对过程和结果经行评估审核,协调和解决生产放大转移过程中出现的问题;
2.负责审核部门内所有项目的申报材料;
3.负责队伍培养。
任职资格:
1.药物制剂研究生及以上学历,6年以上相关工作经验或5年以上科研团队管理经验,在大型制药公司有相关研发工作经历者优先;
2.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;
3.熟悉专利知识,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
4.具备较为丰富的项目管理经验,能独立处理各种问题。