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岗位职责是什么
qa（quality assurance）人员，即质量保证人员，是企业中负责确保产品或服务达到预设质量标准的专业角色。他们通过系统性的检查、测试和监控，确保产品的开发和生产过程符合规定，从而提高客户满意度。
岗位职责要求
1. 熟悉质量管理体系：qa人员需精通iso 9001等质量管理体系，能理解和应用相关标准。
2. 技术知识：掌握产品或服务的生产工艺和技术，理解其可能存在的问题及解决办法。
3. 测试技能：具备编写测试计划、设计测试用例和执行测试的能力，能够使用各种测试工具。
4. 沟通能力：与开发团队、管理层和其他部门保持良好沟通，准确传达问题和改进建议。
5. 分析思维：能分析测试结果，找出问题根源，提出有效的改进措施。
6. 项目管理：能跟踪项目进度，确保测试活动按时完成，不影响整体项目计划。
岗位职责描述
qa人员的主要工作涉及以下几个方面：
1. 制定质量计划：根据项目需求制定详细的测试策略和计划，明确测试目标和范围。
2. 执行测试：设计和执行各种测试类型，如功能测试、性能测试、安全测试等，确保产品无重大缺陷。
3. 缺陷管理：记录和跟踪发现的问题，与开发团队协作修复，验证修复效果，直至问题关闭。
4. 文档编写：撰写和维护测试文档，包括测试报告、用例库、缺陷报告等，为项目提供透明的反馈。
5. 过程改进：分析测试数据，识别改进点，推动流程优化，提升产品质量。
6. 培训与指导：向团队成员传授质量保证知识，提高整体质量意识。
有哪些内容
1. 日常测试活动：进行系统性的产品测试，包括单元测试、集成测试和验收测试。
2. 风险评估：识别潜在的质量风险，制定预防措施，降低不良影响。
3. 内部审计：参与内部质量审核，确保组织遵守既定的质量标准和法规要求。
4. 用户反馈处理：收集用户反馈，分析问题，提供解决方案，提升用户体验。
5. 团队合作：与产品经理、开发人员、项目经理等协同工作，共同达成质量目标。
6. 业务持续改进：定期评估和更新质量保证流程，以适应业务变化和技术发展。
作为qa人员，他们的工作旨在通过专业的质量控制手段，确保产品和服务的高质量输出，为企业的长期成功奠定坚实基础。
qa人员岗位职责范文
第1篇 qa管理人员岗位职责
生物制药研发qa管理人员 上海清流生物医药科技有限公司 上海清流生物医药科技有限公司 职位名称:
生物制药研发qa管理人员
岗位职责:
1、建立研发实验室质量管理体系,包括数据管理,文件管理,记录管理,设备管理等,推动研发实验室管理合;
2、审核研发数据可靠性,包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告,技术转移文件等,审核偏差、capa、质量标准;
3、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录,设备管理,日常维护,人员操作等;
4、协助ra部门审核ind和bla申报的申报资料等;
5、组织质量和法规的培训;
6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进;
7、负责公司内审和研发相关外部审计。
任职要求:
1、药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历;
2、具有生物制药3年以上的 qa工作经验,熟悉生物制品质量控制相关要求,或具有相关药物研发经验;
3、熟悉国内外gmp、glp等法规要求,熟悉ich等指南要求;
4、掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力;
5、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力;
6、具备团队协作精神及工作责任感;
7、具有一定的英语能力(cet-6)。
第2篇 qa人员岗位职责
qa人员 润方(北京)生物科技有限公司 润方(北京)生物科技有限公司,润方 职责描述:
1. 负责公司文件体系的管理
2. 负责质量信息档案管理(偏差、变更、capa、风评、oos、自检等)
3. 参与新厂建设(包括风险评估、施工监督、工程验收、设备选型等)
4. 负责工艺转移过程的质量管理工作
5. 根据gmp要求,评估现有质量体系的适用性,并提出合理建议
6. 负责供应商开发、维护、考核工作
7. 负责对gmp相关部门日常工作的监督检查
任职要求:
经验要求:1年以上药厂或药品研发机构qa工作经验
学历要求:大专及以上
专业要求:药学相关专业
任职要求:
1.熟悉gmp对文件及档案管理的要求
2.熟练掌握办公软件,能独立完成文件的整版、格式审核等工作
3.对档案管理有明确的思路
4.熟悉gmp法规
5.熟悉qa日常工作程序
6.熟悉药品质量管理体系
7. 有一定的英语读写能力
第3篇 qa管理人员岗位职责任职要求
qa管理人员岗位职责
岗位职责:
1、质量管理日常工作，负责研发过程中的质量相关工作，包括原料、半成品、成品检验、生产过程中的质量控制、质量验证等，并按照法规和体系要求填写有关记录;
2、建立质量管理体系和日常监督检查;
3、协助进行申报注册相关工作。
任职要求:
1、临床医学、医学检验、药学、生物、制药工程等相关专业大专以上学历;
2、3 年以上相关行业的质量管理工作经验优先;
3、熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护;
4、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力。
岗位职责:
1、质量管理日常工作，负责研发过程中的质量相关工作，包括原料、半成品、成品检验、 生产过程中的质量控制、质量验证等，并按照法规和体系要求填写有关记录;
2、建立质量管理体系和日常监督检查;
3、协助进行申报注册相关工作。
任职要求:
1、临床医学、医学检验、药学、生物、制药工程等相关专业大专以上学历;
2、3 年以上相关行业的质量管理工作经验优先;
3、熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护;
4、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力。
第4篇 qa人员岗位职责任职要求
qa人员岗位职责
岗位职责:
1、负责质量保证类管理文件的起草，审核其他部门的质量体系文件;
2、负责偏差管理及变更控制管理工作;
3、负责药品研发、中试生产等相关过程的监督检查工作;
4、负责电子数据的审查工作;
5、负责组织质量培训工作的开展;
6、负责物料供应商档案管理工作;
7、参与验证、供应商审计、内审、洁净区环境监测等工作;
8、参与生物医药中试平台建设;
任职要求:
1、全日制大学本科及以上学历，药学、制药、生物工程等相关专业;
2、至少3年从事药品质量管理工作或至少4年从事药品生产与质量工作，其中至少2年药品质量管理工作经验;
3、熟悉药品生产相关的法律法规，具有较强的质量风险意识，具有生物医药相关知识;
4、能熟练使用常用办公软件及统计学分析软件，具备一定的统计学基础知识，能独立进行产品回顾分析;
5、具备药品质量管理体系文件、药品生产许可证申报资料及gmp认证申报资料等的编写能力;
6、熟悉质量管理体系维护工作，熟悉物料供应商管理、偏差处理、变更控制及内审工作;
7、具备洁净区悬浮粒子检测能力;
8、工作认真、负责、严谨，能吃苦，具有一定的抗压能力。
