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第1篇 质量qa专员岗位职责任职要求
质量qa专员岗位职责
职责描述:
化学、药学相关专业;
一年以上制药行业生产、研发、分析相关工作经验;
有质量管理工作经验者优先;
负责质量文件的建立与审核。
质量qa专员岗位
第2篇 保证qa专员岗位职责
质量保证专员/qa专员 武汉友芝友生物制药有限公司 武汉友芝友生物制药有限公司,友芝友生物制药,友芝友 职责描述:
1.负责物料、中间产品、半成品和成品的取样与放行。
2.负责物料编码的更新和维护,供应商资质的收集与审核。
3.负责公司洁净区的环境监测。
4.负责中试生产的现场监控,确保符合gmp要求。
5.负责实验记录本的审核。
6.参与验证与确认的实施。
7.领导交待的其他任务。
任职要求:
1、生物技术、生物工程、生物制药或生物学等相关专业本科及以上。
2、3年以上物料或现场qa的工作经验,有通过____年版gmp认证的优先。
3、熟悉无菌药品生产工艺与国内外gmp法规。
4、工作细心,善于发现问题,责任心强,坚持原则。
5、良好的团队意识和严谨的工作态度,能承受一定的工作压力。
第3篇 临床项目qa专员职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
1.协助qa负责公司质量管理体系的完善、维护和改进；
2.按照公司体系文件、sop及项目qa计划对临床试验项目进行稽查；
3.确保临床试验按照试验方案、gcp（或ich-gcp）及公司体系和sop要求执行；
4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行gcp和sop培训；
5.结合项目的稽查情况，提出不适合项的增改，完善和改进临床项目qa的sop；
6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况；
7.完成部门主管安排的其他工作。
任职要求：1.本科及以上学历，医药相关专业；
2.具有cra/crc两年以上工作经验优先；
3.熟悉cfda、fda相关法规和指导原则；
4.工作严谨细致，具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力；
5.具有较好的文字撰写能力，能独立编写文件、熟练使用office办公软件；
6.能够适应出差。
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3、标准化的晋升体系，开放的晋升空间；
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