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岗位职责是什么
质量qa(quality assurance)是企业中负责确保产品或服务质量达到预设标准的关键角色。他们通过对生产流程、检验标准、问题追踪等环节的监控,确保产品在出厂前达到规定的品质要求。
岗位职责要求
1. 熟悉质量管理体系,如iso 9001等,能有效执行相关标准。
2. 具备良好的分析能力和问题解决技巧,能迅速定位质量问题的根源。
3. 对产品工艺流程有深入理解,能提出改进措施以提升产品质量。
4. 能够制定和维护质量控制文档,如作业指导书、检验规范等。
5. 具备良好的沟通能力,能够协调各部门协作,推动质量改进活动。
6. 严谨细致,具备高度的责任心和职业道德。
岗位职责描述
质量qa的主要工作包括:
1. 设定和实施质量检验计划,确保产品在每个阶段都符合规格要求。
2. 对生产过程进行监控,识别潜在的质量风险,并采取预防措施。
3. 定期审查和更新质量控制工具和方法,以适应产品和市场变化。
4. 参与产品测试,记录和分析测试结果,报告质量问题,并跟踪纠正措施的执行情况。
5. 协助处理客户投诉,参与问题调查,提出改善建议,以提升客户满意度。
6. 培训生产线员工,提高其质量意识和技能,确保合规操作。
有哪些内容
1. 质量标准制定:根据产品特性和客户需求,制定合理的质量标准和检验程序。
2. 过程审计:定期进行内部审计,检查生产流程是否符合质量管理体系的要求。
3. 异常管理:当出现质量问题时,迅速响应,查明原因,制定并实施纠正和预防措施。
4. 质量报告:定期生成质量报告,向管理层汇报质量状况,为决策提供依据。
5. 团队协作:与研发、生产、采购等部门紧密合作,确保全链条的质量控制。
6. 持续改进:通过数据分析,发现改进点,推动工艺优化,实现产品质量的持续提升。
作为质量qa,不仅要保证产品的质量,还要关注用户体验,为企业建立良好的市场口碑。通过不断优化质量管理体系,质量qa在保障产品质量时,也助力企业的长远发展。
质量qa岗位职责范文
第1篇 质量qa专员岗位职责
qa质量专员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):
1. 执行工程部日常巡检,确保工程部活动合规。
2. 审核验证部各类验证方案和报告,参与偏差调查等活动。
3. 审核各类设备相关的文件,如urs,sop等。
4. 协助gmp认证的准备工作及其落实。
5. 配合质量体系组来推动公司质量体系的持续改进、完善。
6. 完成由上级指定的其他工作。
任 职 条 件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):
1. 生物医药或相关专业本科以上学历,或有同等的工作经验。
2. 2年以上生物医药或相关企业qa经验,并具有gmp质量文件管理经验
3. 熟悉国内外gmp、glp等法规要求,熟悉医药行业质量要求。
4. 掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力。
5. 具有一定的团队管理能力,具有良好的执行能力、协调能力和沟通能力。能够在多项目、多重压力的情况,能够有条不紊的推进项目的进展。
6. 具备团队协作精神及工作责任感。
7. 品性要求:
1)工作积极进取,责任心强;
2)很强的自我约束力,独立工作并能承受一定的工作压力;
3)高度的工作热情,良好的团队合作精神;
4)良好的沟通能力,有耐心。
5)为人正直严谨;
第2篇 质量qa岗位职责
qa/ra specialist 质量/注册专员 瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司 瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司,瑞声达听力 major responsibilities/主要职责:
-keep contact with inspection institute, complete homologation sample inspection work independently
保持和检测所有效沟通, 独立完成样品检测工作
-be proficient in communication with provincial and city fda, handle problem on market surveillance actively
善于和各地药监局沟通,积极处理市场监管中发现的问题
-internal quality consciousness and knowledge training
企业内部质量意识和知识培训
-co-work with other departments, improve quality system and solve the related problem issue.
跨部门协作,推进质量改进, 解决相关质量问题
-technical document translation (english)
技术文档翻译(英语)
-handle/ archive quality related documents and record
处理并管理质量相关文档和记录
-complete other tasks from manager
完成上级安排的其他任务
requirements/资格要求:
-medical device, biomedical engineering, mechanical engineering, electronic engineering, bioengineering, chemical, ecsomatics and so on. associate degree and above.
医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、检验学、等专业,大专及以上
-at least two years relevant work e_perience,prefer medical device industry e_perience
2年以上相关工作经验,有医疗器械企业相关工作经验更佳
-be familiar with china medical device inspection standard and related regulation
熟悉中国医疗器械检测标准和相关法规
-skilled use of office software
熟练使用office办公软件
-fluent english ( reading and writing )
英语读写流利
第3篇 质量qa专员岗位职责任职要求
质量qa专员岗位职责
职责描述:
化学、药学相关专业;
一年以上制药行业生产、研发、分析相关工作经验;
有质量管理工作经验者优先;
负责质量文件的建立与审核。
质量qa专员岗位