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岗位职责是什么
现场qa（quality assurance）是企业生产流程中关键的一环，主要负责确保产品或服务的质量符合既定标准和客户需求。他们工作在生产的第一线，对产品质量进行实时监控，预防和解决可能出现的问题。
岗位职责要求
1. 熟悉质量管理体系：现场qa需全面理解iso或其他相关质量管理体系，并能将其应用于日常工作中。
2. 技术能力：掌握产品生产工艺和检验方法，具备一定的技术背景和问题解决能力。
3. 沟通协调：与生产团队、工程团队及管理层保持良好沟通，协调解决质量问题。
4. 细心严谨：具备高度的责任心和细节关注度，能在繁忙的生产环境中发现潜在的质量隐患。
5. 数据分析：能够收集、分析质量数据，为改进决策提供依据。
岗位职责描述
现场qa的工作涉及多个层面，从生产开始到结束的全过程，他们如同质量的守护者，确保每一步都符合标准。他们参与产品生产流程，观察工艺执行情况，检查产品特性，记录数据，确保每个环节都在可控范围内。他们还需与生产人员密切合作，及时反馈问题，协助优化生产流程。
在遇到质量问题时，现场qa需快速响应，分析原因，提出解决方案，并跟踪改进效果。他们还需要定期报告质量状况，以帮助管理层了解产品质量的现状和趋势，为决策提供数据支持。
有哪些内容
1. 生产过程监督：监控生产线，确保工艺参数正确执行，防止不合格产品的产生。
2. 质量检验：执行抽样检验和全检，记录测试结果，对不合格品进行标识和隔离。
3. 问题识别与解决：发现质量问题，追踪问题源头，提出纠正措施，并跟进实施。
4. 文件管理：维护质量记录，确保所有文档的准确性和完整性。
5. 培训与指导：为生产员工提供质量控制培训，提高全员质量意识。
6. 不断改进：参与持续改进项目，提出质量改进建议，推动质量体系的完善。
7. 客户反馈处理：协助处理客户质量投诉，确保客户满意度。
现场qa在企业的生产运营中扮演着至关重要的角色，他们的工作直接影响到产品的质量和客户的信任度。通过他们的专业技能和严谨态度，企业能够保证出厂的产品达到最高品质，满足市场和客户的需求。
现场qa岗位职责范文
第1篇 现场qa主管岗位职责任职要求
现场qa主管岗位职责
职责描述:
1.组织对生产全过程的质量监控，监督、指导、评估现场qa工作。
2.调查、处理质量偏差工作，指导现场qa追踪、分析整改预防措施的落实情况。
3.指导现场qa，跟踪变更、投诉、退货的处理措施。
4.进行质量检查，提出质量检查处理意见、审核检查记录，指导现场qa完成对自检项目的整改。
5.根据部门年度培训总计划，对现场qa及其他部门、车间人员的进行质量相关培训。
任职要求:
1.药学相关专业，本科及以上学历。
2. 有医药制剂生产企业质量管理相关工作经验3年以上，有现场qa工作经验及液体车间无菌生产经验，经历过fda或欧盟gmp认证者优先。
3.英语水平6级。
4.熟悉相关制剂生产工艺知识;熟悉相关生产设施设备知识;熟悉药品法律、法规、国家标准及行业标准等。
5.良好的组织管理能力、沟通协调能力、计划与执行能力、统计分析能力。
第2篇 现场qa岗位职责
现场qa 四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德 岗位职责:
1.负责对进厂的原辅料、包装材料的接收、贮存、发放进行监控;
2.负责按批准的标准操作方法对中间产品、待包装产品进行快速检测工作,并负责中间产品、待包装产品的监督放行;
3.负责对生产过程进行监控,确保生产过程符合gmp要求;
4.负责生产开工前的检查确认,决定是否允许开工生产;
5.负责生产过程中间控制的有效监控,确保产品质量;
6.负责生产结束后清场结果评价,并决定是否放行;
7.负责对公辅系统(纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气、空调系统等)进行监控;
8.负责对qc室检验操作进行监控;
9.负责对生产过程中的批生产原始记录进行签字确认,并对记录结果准确性负责;
10.负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因并提出建议采取的处理措施;
11.负责监督不合格原辅料、包装材料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发放销售;
12.负责及时制止物料管理及生产过程中出现的不符合规定要求行为,并按规定程序向有关部门汇报等。
任职要求:
1.具有药学或相关专业大专以上学历,并至少有1年药品生产、药品质量管理实际工作经验。
第3篇 现场qa主管岗位职责
qa现场主管 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 成都康诺行生物医药科技有限公司,康诺行 职责描述:
1.负责生物药物中试生产现场监督管理体系的建设和有效运行;
2.参与中试质量体系建设,不断建立并完善质量保证相关的制度和流程;
3. 负责对现场合规性的培训、落实和监督提升;
4. 掌握最新法规和指南要求,负责现场监测方案的制定和实施;
5. 负责现场监督相关sop的编制
6.组织现场监督取样、测试等工作的执行。
任职要求:
1.生物医药或相关专业本科或以上学历;
2.制药企业相关工作经验5年以上;
3.熟悉国内外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法规/指南要求;
4.熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求;
5.熟悉产品检验及环境监测微生物的oos调查的处理原则;
6.具备团队协作精神、职业道德和工作责任感;
第4篇 现场qa工程师岗位职责
现场qa工程师 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 岗位职责:
完成仓库现场、生产现场的日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人以及本部门上一级领导汇报。积极配合整改措施的制定,及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。
对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关sop的要求,有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能性。
对制剂灌装工序进行现场监控,确保无菌生产区操作人员的着装、行为和无菌操作符合相关sop的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。
按照相关sop要求,对制剂灌装区域进行动态的环境监测,包括a/b级区域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取样。
对有要求进入无菌生产区的人员进行更衣确认,确保进入无菌操作区人员的更衣符合该区域的要求,有效控制人员污染风险。
根据相关sop要求,对灯检后产品进行计数抽样检验,确保灯检工序的可靠性。
任职资格
生物、化学、医药或质量管理相关专业,大专以上学历
3年以上制药或生物制品企业工作经历,其中至少1年以上的质量管理经历(有制剂生产经验或制剂现场监控经验的优先考虑)
熟悉制药行业gmp质量管理的相关要求,如cgmp,ich q7、q9、q10
原则性强,具备较好的沟通、协调能力
能够熟练起草现场监控相关的sop
能够熟练操作尘埃粒子计数器、浮游菌采集器等动态环境监测所需的设备
第5篇 现场qa岗位职责任职要求
现场qa岗位职责
岗位职责:
1、熟练掌握质量标准，掌握检验设备的使用，现场工作中严格执行标准，善于发现问题;
2、积极配合、参与相关产品质量标准的修订;
3、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况，做好产品质量问题的调查研究工作，推动开展质量管理活动;
4、制止不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序;
5、督促部门严格执行公司的相关质量规定和质量标准，确保优秀的产品品质等。
任职要求:
1、大专以上学历，化学、分析化学及相关专业;
2、性格开朗，吃苦耐劳，抗压能力强;
3、有工作经验优先考虑，优秀应届毕业生亦可考虑;
4、此岗位三班倒。
现场qa岗位
