制药操作规程目的和意义
篇1
制药检测工的安全操作规程旨在保障员工的生命安全,防止工作场所事故的发生,确保产品质量的稳定和合规。通过遵循这些规程,可以减少潜在的健康风险,保护环境,维持生产秩序,同时提高工作效率和企业声誉。
篇2
制药厂空气净化系统的运行旨在创建并维持一个无菌、低微粒的环境,防止药品在生产过程中受到污染,确保产品质量与安全。其重要意义在于:
1. 提高药品纯度,减少因环境因素导致的批次间差异。
2. 遵守gmp(good manufacturing practice)规范,保障消费者健康。
3. 降低生产过程中的交叉污染风险。
4. 保护员工健康,减少职业暴露风险。
篇3
制药操作规程的存在旨在:
1. 确保药品质量:通过标准化操作减少偏差,保证每一批次产品的质量和一致性。
2. 遵守法规:符合gmp(good manufacturing practice)和其他相关法规要求。
3. 提高效率:明确流程,减少无效工作,提高生产效率。
4. 安全保障:预防操作失误,保护员工健康和设备安全。
5. 可追溯性:完整记录,便于问题调查和产品召回。
篇4
本规程的目的是建立一套科学、严谨的安全操作标准,提高制药和检测工的安全意识,预防意外事故的发生,同时保证药品生产过程的合规性,维护企业的信誉和公众的健康。通过严格执行这些规程,可以提升生产效率,减少因操作不当导致的设备损坏和药品浪费,促进企业的可持续发展。
制药厂空气净化系统操作规程范文
目 的:建立空气净化系统的标准操作规程。
适用范围:适用于空调净化系统的操作。
责 任:空气净化系统机操作人员,按本规程操作,动力车间主任监督本规程的实施。
程 序:
1.开机前12小时打开总电源开关给制冷空调机组供电,使压缩机润滑油加热器处于加热状态(润滑油保持一定温度,既防止制冷剂稀释润滑油,又可减少润滑油中的泡沫,便于压缩机正常运转)。
2.检查冷却水系统是否正常。
3.按下控制箱上的洁净风柜按钮,再按下冷却水泵、冷却塔按钮,再打开空调开关。
4.确认冷却系统和洁净空调风柜系统都正常后,再旋向控制面板制冷档。
5. 空调制冷机组启动后观察机组运行是否正常,从控制箱上压力表的读数可判断(正常值高压为12~16kg/cm2,低压为4~6kg/cm2)。
6.系统全部开启调节好后,注意观察多两个小时、记录一次空调制冷机组压力变化,冷却水系统的压力、温度的变化,以保证设备的正常运转。
7.关机过程:
先关上空调制冷的制冷档,再关上制冷机的送风档,然后依次关上冷却塔,冷却水泵,洁净空调风柜开关。