制药操作规程有哪些
篇1
1. 熟悉设备:每位制药检测工需了解并熟悉所使用的检测设备,包括其操作流程、安全功能和潜在风险。
2. 个人防护:工作时应穿戴适当的个人防护装备,如实验室外套、防护眼镜、防化学手套等。
3. 危险品管理:正确储存和处理化学药品,遵守危险品标签指示,避免直接接触皮肤和眼睛。
4. 样品处理:严格按照标准操作程序(sop)进行样品制备和测试,避免污染和交叉感染。
5. 应急响应:熟知应急处置措施,如化学品泄漏、火灾或其他紧急情况下的疏散路线和方法。
6. 定期检查:定期对设备进行维护和校准,确保其准确性和可靠性。
7. 记录与报告:准确记录实验数据,发现异常及时上报。
篇2
制药、检测工安全操作规程
制药和检测工作是医药行业中至关重要的环节,涉及一系列复杂而精细的操作流程。为确保生产安全和产品质量,制定本规程,旨在规范操作行为,降低风险,保障员工生命安全及药品质量。
篇3
制药操作规程
制药操作规程是确保药品生产质量、安全和效率的关键文件,它涵盖了从原料采购到成品出库的各个环节。主要包括以下几个方面:
1. 原料管理:包括原料的验收、储存、领用和过期处理。
2. 生产工艺:详细规定每个步骤的操作方法、时间、温度、压力等参数。
3. 设备使用:设备的清洁、维护、校准和故障处理。
4. 质量控制:包括检验方法、标准、频率以及不合格品的处理。
5. 环境卫生:车间的清洁消毒、个人防护设备的使用、废弃物处置。
6. 文件记录:操作记录、批记录、变更控制和审核程序。
7. 培训与教育:员工的技能训练、法规知识更新和继续教育。
8. 应急处理:如意外事故、设备故障等的应对措施。
篇4
制药厂的空气净化系统主要包括预过滤器、高效过滤器、空调机组、风机、风管系统、压差监控设备以及洁净室内的空气扩散装置等组成部分。这些设备协同工作,确保生产环境的洁净度,以满足药品生产的严格卫生标准。
制药厂空气净化系统操作规程范文
目 的:建立空气净化系统的标准操作规程。
适用范围:适用于空调净化系统的操作。
责 任:空气净化系统机操作人员,按本规程操作,动力车间主任监督本规程的实施。
程 序:
1.开机前12小时打开总电源开关给制冷空调机组供电,使压缩机润滑油加热器处于加热状态(润滑油保持一定温度,既防止制冷剂稀释润滑油,又可减少润滑油中的泡沫,便于压缩机正常运转)。
2.检查冷却水系统是否正常。
3.按下控制箱上的洁净风柜按钮,再按下冷却水泵、冷却塔按钮,再打开空调开关。
4.确认冷却系统和洁净空调风柜系统都正常后,再旋向控制面板制冷档。
5. 空调制冷机组启动后观察机组运行是否正常,从控制箱上压力表的读数可判断(正常值高压为12~16kg/cm2,低压为4~6kg/cm2)。
6.系统全部开启调节好后,注意观察多两个小时、记录一次空调制冷机组压力变化,冷却水系统的压力、温度的变化,以保证设备的正常运转。
7.关机过程:
先关上空调制冷的制冷档,再关上制冷机的送风档,然后依次关上冷却塔,冷却水泵,洁净空调风柜开关。