制药操作规程注意事项
篇1
1. 工作前准备：
- 确保穿着符合规定的防护装备，如实验室大衣、防护眼镜、防化学品手套等。
- 检查设备是否正常运行，及时报告并修复故障。
- 清理工作区域，避免杂物影响操作。
2. 制药操作：
- 遵循配方，精确称量和混合原料，不得随意更改。
- 在操作过程中，避免直接接触药品，尤其是有毒有害物质。
- 使用设备时，严格按照操作手册进行，禁止超负荷运行。
3. 检测流程：
- 核实样品信息，确保与检测任务匹配。
- 执行标准操作程序（sop），记录每个步骤的结果。
- 对检测结果进行复核，确保准确性。
4. 应急处理：
- 熟悉应急预案，遇到紧急情况立即启动，如火灾、化学品泄漏等。
- 掌握急救知识，如不慎接触到有害物质，立即采取冲洗措施，并报告给上级。
5. 卫生与清洁：
- 定期清洁设备和工作台面，防止微生物污染。
- 处理废弃物时，按照规定分类，确保合规处置。
6. 记录与报告：
- 及时、准确记录所有操作过程和结果，便于追溯和审计。
- 发现异常情况，立即上报，不得隐瞒。
7. 培训与学习：
- 定期参加安全培训，提升安全知识和技能。
- 关注行业动态，了解新法规和技术，不断更新知识。
本规程的实施需要每位制药、检测工的积极参与和严格遵守。请理解，这不仅是对自身安全的保护，也是对团队、企业乃至社会的责任体现。让我们共同努力，营造一个安全、高效的制药环境。
篇2
1. 在开始任何操作前，务必阅读并理解相关设备的操作手册和安全指南。
2. 不得擅自调整设备设置，除非经过培训并得到授权。
3. 保持工作区域整洁，避免杂物堆积，防止滑倒或绊倒。
4. 使用化学药品时，遵循最小用量原则，避免不必要的浪费和风险。
5. 严禁在无人监督的情况下进行可能产生有害气体或粉尘的实验。
6. 在处理生物样本时，必须遵守生物安全规定，防止微生物的泄露和传播。
7. 如遇到不明情况，切勿自行处理，立即通知上级或安全专员。
8. 工作结束后，确保关闭所有设备电源，清理工作区域，妥善存放个人防护装备。
这些规程的实施需要每个制药检测工的严格遵守和持续改进，只有这样，我们才能确保一个安全、高效的工作环境，为制药行业的健康发展做出贡献。
篇3
1. 运行前检查：开机前务必检查各设备是否正常，过滤器是否需要更换，确保风管无破损、积尘。
2. 温湿度控制：根据生产工艺需求，调整空调机组，保持适宜的温湿度，防止微生物滋生。
3. 压差监测：定期监测并调节洁净区与非洁净区间的压差，确保空气流向正确，防止污染物进入洁净区。
4. 定期清洁：定期对整个空气净化系统进行清洁，包括风管、过滤器、扩散装置等，防止尘埃积累。
5. 操作记录：详细记录系统运行参数、维护保养情况，以便追溯分析。
6. 紧急应对：发生故障时，立即启动应急预案，快速修复，避免影响生产。
7. 培训与考核：定期对员工进行空气净化系统操作培训，确保他们了解并能正确执行操作规程。
8. 审计与评估：接受外部审计，定期内部评估，持续改进空气净化系统的效能和效率。
请注意，操作人员需严格按照规程执行，任何未经授权的改动都可能破坏系统的稳定运行，影响药品质量。对系统的监控和维护应结合实际情况灵活调整，以适应生产环境的变化。在保证合规性时，也要注重节能与可持续性，降低运营成本。
篇4
1. 操作人员需充分理解并严格遵守规程，不得擅自更改。
2. 规程应定期审查更新，以适应技术进步和法规变化。
3. 记录必须真实、准确，不可涂改，异常情况应及时上报。
4. 设备操作前应确认其状态，使用后及时清洁保养。
5. 坚持环境卫生，防止污染和交叉感染。
6. 在进行任何可能影响产品质量的变更时，需进行风险评估和审批。
7. 对新入职员工进行充分培训，确保他们了解并能正确执行规程。
8. 遇到紧急情况，应立即启动应急预案，同时报告上级。
以上规程的执行，对于制药企业的持续稳定运营至关重要，每位员工都应视其为日常工作的基础，共同维护药品生产的安全和质量。
制药厂空气净化系统操作规程范文
目 的：建立空气净化系统的标准操作规程。
适用范围：适用于空调净化系统的操作。
责 任：空气净化系统机操作人员，按本规程操作，动力车间主任监督本规程的实施。
程 序：
1.开机前12小时打开总电源开关给制冷空调机组供电，使压缩机润滑油加热器处于加热状态（润滑油保持一定温度，既防止制冷剂稀释润滑油，又可减少润滑油中的泡沫，便于压缩机正常运转）。
2.检查冷却水系统是否正常。
3.按下控制箱上的洁净风柜按钮，再按下冷却水泵、冷却塔按钮，再打开空调开关。
4.确认冷却系统和洁净空调风柜系统都正常后，再旋向控制面板制冷档。
5. 空调制冷机组启动后观察机组运行是否正常，从控制箱上压力表的读数可判断（正常值高压为12～16kg/cm2，低压为4～6kg/cm2）。
6.系统全部开启调节好后，注意观察多两个小时、记录一次空调制冷机组压力变化，冷却水系统的压力、温度的变化，以保证设备的正常运转。
7.关机过程：
先关上空调制冷的制冷档，再关上制冷机的送风档，然后依次关上冷却塔，冷却水泵，洁净空调风柜开关。
