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岗位职责是什么
质量负责人，是企业中负责确保产品或服务质量达到预设标准的关键角色。他们扮演着质量管理的中枢，致力于预防和解决质量问题，以保证公司的运营效率和客户满意度。
岗位职责要求
1. 具备深厚的品质管理理论知识，熟悉iso9001等质量管理体系。
2. 精通各种质量控制工具和技术，如spc、fmea等。
3. 拥有出色的分析能力和问题解决技巧，能在复杂情况下找出问题根源。
4. 强烈的责任心和职业道德，始终坚持质量第一的原则。
5. 良好的沟通协调能力，能有效推动跨部门的质量改进活动。
岗位职责描述
质量负责人日常工作涉及多个层面，包括但不限于：
1. 制定和执行质量政策和程序，确保生产流程符合既定标准。
2. 监控生产过程，通过数据分析识别潜在的质量问题，并提出改善措施。
3. 协调内部团队，如生产、采购、工程等部门，确保各环节质量可控。
4. 与供应商建立紧密联系，确保原材料质量满足要求。
5. 组织内部和外部审计，评估并提升质量管理体系的有效性。
6. 对员工进行质量意识培训，提高全员质量管理水平。
有哪些内容
1. 质量计划：制定全面的质量计划，包括检验标准、控制方法和质量目标。
2. 质量控制：实施质量监控，定期报告质量状态，及时发现并处理异常。
3. 不合格品管理：负责不合格品的评审、隔离、处理和预防措施的制定。
4. 质量改进：主导持续改进项目，运用六西格玛、精益生产等方法提升质量。
5. 客户满意度：收集客户反馈，分析质量投诉，确保客户满意度。
6. 法规合规：确保产品和服务符合相关法规和行业标准。
质量负责人是企业质量管理的核心，他们的工作涵盖了从源头到终端的全过程，旨在通过有效的质量管理策略，确保企业的产品和服务始终处于卓越水平，赢得市场信任，促进企业的长期发展。
质量负责岗位职责范文
第1篇 药品质量负责人岗位职责
药品质量项目负责人 负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
第2篇 实验室质量负责人岗位职责
cnas实验室质量负责人 迪沙药业 迪沙药业集团有限公司,迪沙药业,迪沙 职责描述:
1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;
2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;
3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;
4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;
2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;
3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;
6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;
7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。
第3篇 医药质量负责人岗位职责
医药公司招聘质量负责人,本科,有执业药师证书,会gsp认证及相关工作经验。电话:87068695
第4篇 质量负责人岗位职责
质量负责人 1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商
11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12、确保产品质量回顾分析完成;
13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。
14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;
15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;
16、负责组织gmp自检工作;
17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;
18、完成上级领导交办的其它临时性工作。 1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商
11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12、确保产品质量回顾分析完成;
13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。
14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;
15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;
16、负责组织gmp自检工作;
17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;
18、完成上级领导交办的其它临时性工作。
第5篇 企业质量负责人岗位职责
企业质量管理负责人 至信药业 广州至信药业股份有限公司,至信药业,至信 职责描述:
1、全面负责公司质量管理工作。组织制定并执行公司质量战略计划,管理、控制和监督生产系统;
2、根据国家相关法规及标准,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,确保产品质量达标及稳定提高;
3、根据部门的人才发展需要,进行团队建设,培养品质核查和管理专业人员;
4、按工作程序做好与生产、营销、财务等部门的横向联系;随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的质量问题;
5、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;
6、负责计划、实施、督导下属人员的聘用、培训、考核、培养与激励等管理工作;
任职要求:
1、医药类或相关专业大专以上学历;
2、10年以上中药饮片行业质量管理经验;
3、熟悉 gmp管理内容并有gmp认证工作经验者;
4、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力,能承受较大的工作压力;
5、能够带领团队,具有较好的团队合作精神;
6、执业药师、中级以上技术职称者优先。
第6篇 医疗器械质量负责人岗位职责
医疗器械贸易公司质量负责人 莱诺医疗技术(上海)有限公司 莱诺医疗技术(上海)有限公司,莱诺医疗,莱诺 1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;
2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;
3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;
4、及时有效组织公司应对gmp的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;
5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;
6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;
7、负责与药监部门的报告与沟通;
8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;
9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
任职要求:
1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;
2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;
3、接受过iso13485培训;熟悉iso9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;
4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;
5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;
6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;
8、熟悉cfda、ce、fda对医疗器械的监管要求及相关标准;
9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;
10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;
11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;
12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;
第7篇 研发质量负责人岗位职责
研发、生产、质量负责人 1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;
2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;
3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。 1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;
2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;
3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。
第8篇 检测质量负责人岗位职责
质量负责人(聚光检测) 聚光科技 聚光科技(杭州)股份有限公司,杭州聚光,聚光,聚光科技,聚光科技股份有限公司 职责描述:
1.全面主持聚光检测质量管理工作;
2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;
3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;
4.主持质量体系审核和组织管理评审;
5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;
6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;
7.负责指导和组织质量监督活动的开展;
8.负责外部服务和供应质量保证的监督;
9.负责组织对公司分包方能力的评审;
10.负责顾客抱怨的处理;
11.负责公司质量活动中允许偏离的批准;
12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;
14.完成公司总经理交办的其它事项;
15.报告审核等工作。
任职资格:
1.环境监测行业五年以上质量管理经验;
2.中级工程师以上职称。
