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岗位职责是什么
制剂工是制药行业中一个关键的角色,他们主要负责药品生产过程中的制剂工作,包括药物的配制、混合、灌装、包装等一系列工艺步骤。制剂工的工作直接影响到药品的质量和安全,是确保药品从原料到成品的关键环节。
岗位职责要求
1. 具备良好的化学知识基础,理解药品成分和反应原理。
2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)标准,遵守制药行业的法规和操作规程。
3. 掌握制剂设备的操作和维护,能进行基本的故障排除。
4. 注重细节,有严谨的工作态度,确保制剂过程的精确无误。
5. 能够按照生产计划和流程进行工作,保证生产效率和质量。
6. 有良好的团队协作精神,能够与其他部门有效沟通,共同完成生产任务。
岗位职责描述
制剂工的主要工作日常包括但不限于:
1. 根据处方和生产指令,准确无误地配制药品溶液或固体制剂。
2. 操作制剂设备,如混合机、灌装机、压片机等,进行药物的混合、灌装和成型。
3. 检查原料和中间产品的质量,确保符合质量标准。
4. 参与制剂工艺的优化和改进,提高生产效率和药品质量。
5. 维护工作区域的清洁和卫生,防止污染和交叉感染。
6. 记录生产过程中的各项数据,如配料量、温度、时间等,以便追溯和质量控制。
7. 定期对生产设备进行保养和检查,确保其正常运行。
有哪些内容
制剂工的工作内容广泛,涵盖了药品生产的多个阶段:
1. 原料准备:核对原料清单,确保数量和质量符合要求,进行预处理。
2. 制剂过程:执行制剂配方,精确控制各成分比例,进行混合、溶解、干燥等工序。
3. 质量监控:实施质量控制措施,如ph值测试、微生物检验等,确保产品质量。
4. 包装与贴签:完成药品的包装工作,正确贴附批号、有效期等信息。
5. 清洁消毒:执行cip(clean in place)或sip(sterilize in place)程序,保持设备和环境的清洁卫生。
6. 文件记录:填写生产记录,及时更新生产日志和相关文档。
7. 应对异常:在生产过程中遇到问题时,能够迅速判断并采取相应措施,必要时向上级报告。
制剂工的工作不仅是技术性的,也是责任重大的。他们需要在严格的规范下,通过精准的操作,确保每一粒药丸、每一瓶药液都达到预定的标准,为公众的健康安全保驾护航。
制剂工岗位职责范文
第1篇 制剂工艺研究员岗位职责
制剂工艺研究员 广西科伦制药有限公司 广西科伦制药有限公司(分支机构) 职责描述:
1、负责注射剂质量一致性评价工艺处方研究;
2、负责内包材的质量研究与剖析;
3、制定制剂项目的中试及工艺验证计划与协调工作
任职要求:
1、具有药学及相关专业,本科以上学历(985或211);
第2篇 制剂工艺员岗位职责
生产工艺员(生物、合成、微生物、制剂) 海正药业 浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正 岗位职责:
生产管理、生产工艺、生产质量(qa)等相关工作
任职要求:
1-3年以上生产经验
第3篇 制剂工艺岗位职责
研发分析研究员 北京民康百草医药科技有限公司 北京民康百草医药科技有限公司,民康百草,民康百草 岗位描述:
本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门,主要负责分析研发工作,向分析主管汇报。
工作职责:
1. 能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果。
2. 负责质量标准的建立和验证
3. 配合合成和制剂工艺摸索
4. 记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性
5. 负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写
6. 负责实验员的工作制定和培训
7. 负责分析仪器的维护保养
8. 完成部门和公司领导交给的其他任务
职位要求
1、 要求药物分析及相关专业本科以上学历;
2、 2年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;
3、 熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;
4、 良好的实验操作能力,能完成各种理化检验和仪器分析实验;
5、 文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、 诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。