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岗位职责是什么
制剂工是制药行业中一个关键的角色,他们主要负责药品生产过程中的制剂工作,包括药物的配制、混合、灌装、包装等一系列工艺步骤。制剂工的工作直接影响到药品的质量和安全,是确保药品从原料到成品的关键环节。
岗位职责要求
1. 具备良好的化学知识基础,理解药品成分和反应原理。
2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)标准,遵守制药行业的法规和操作规程。
3. 掌握制剂设备的操作和维护,能进行基本的故障排除。
4. 注重细节,有严谨的工作态度,确保制剂过程的精确无误。
5. 能够按照生产计划和流程进行工作,保证生产效率和质量。
6. 有良好的团队协作精神,能够与其他部门有效沟通,共同完成生产任务。
岗位职责描述
制剂工的主要工作日常包括但不限于:
1. 根据处方和生产指令,准确无误地配制药品溶液或固体制剂。
2. 操作制剂设备,如混合机、灌装机、压片机等,进行药物的混合、灌装和成型。
3. 检查原料和中间产品的质量,确保符合质量标准。
4. 参与制剂工艺的优化和改进,提高生产效率和药品质量。
5. 维护工作区域的清洁和卫生,防止污染和交叉感染。
6. 记录生产过程中的各项数据,如配料量、温度、时间等,以便追溯和质量控制。
7. 定期对生产设备进行保养和检查,确保其正常运行。
有哪些内容
制剂工的工作内容广泛,涵盖了药品生产的多个阶段:
1. 原料准备:核对原料清单,确保数量和质量符合要求,进行预处理。
2. 制剂过程:执行制剂配方,精确控制各成分比例,进行混合、溶解、干燥等工序。
3. 质量监控:实施质量控制措施,如ph值测试、微生物检验等,确保产品质量。
4. 包装与贴签:完成药品的包装工作,正确贴附批号、有效期等信息。
5. 清洁消毒:执行cip(clean in place)或sip(sterilize in place)程序,保持设备和环境的清洁卫生。
6. 文件记录:填写生产记录,及时更新生产日志和相关文档。
7. 应对异常:在生产过程中遇到问题时,能够迅速判断并采取相应措施,必要时向上级报告。
制剂工的工作不仅是技术性的,也是责任重大的。他们需要在严格的规范下,通过精准的操作,确保每一粒药丸、每一瓶药液都达到预定的标准,为公众的健康安全保驾护航。
制剂工岗位职责范文
第1篇 制剂工艺岗位职责
研发分析研究员 北京民康百草医药科技有限公司 北京民康百草医药科技有限公司,民康百草,民康百草 岗位描述:
本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门,主要负责分析研发工作,向分析主管汇报。
工作职责:
1. 能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果。
2. 负责质量标准的建立和验证
3. 配合合成和制剂工艺摸索
4. 记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性
5. 负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写
6. 负责实验员的工作制定和培训
7. 负责分析仪器的维护保养
8. 完成部门和公司领导交给的其他任务
职位要求
1、 要求药物分析及相关专业本科以上学历;
2、 2年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;
3、 熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;
4、 良好的实验操作能力,能完成各种理化检验和仪器分析实验;
5、 文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、 诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
第2篇 制剂工艺研究员岗位职责
制剂工艺研究员 广西科伦制药有限公司 广西科伦制药有限公司(分支机构) 职责描述:
1、负责注射剂质量一致性评价工艺处方研究;
2、负责内包材的质量研究与剖析;
3、制定制剂项目的中试及工艺验证计划与协调工作
任职要求:
1、具有药学及相关专业,本科以上学历(985或211);
第3篇 制剂工艺员岗位职责
生产工艺员(生物、合成、微生物、制剂) 海正药业 浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正 岗位职责:
生产管理、生产工艺、生产质量(qa)等相关工作
任职要求:
1-3年以上生产经验
第4篇 制剂工艺员岗位职责制剂工艺员职责任职要求
制剂工艺员岗位职责
岗位职责:
1、负责固体车间的生产工艺,对产品工艺进行优化。
2、生产前必要时进行中试,为正式生产提供工艺参数支持,并指导新产品生产过程,保证产品一致性;
3、起草生产工艺,修订生产工艺规程;
任职要求:
1.专业要求大专及以上学历;
2.医药、食品相关专业;
3.经验要求2年以上药品、食品相关的生产经验;
4.品格素质稳重、诚实、善于沟通,动手能力强。
工作日及非工作日均免费提供中餐、晚餐、住宿。
第5篇 制剂工艺岗位职责制剂工艺职责任职要求
制剂工艺岗位职责
设备工程师(gmp) 主要职责:
1. 负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行;
2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能迅速发现原因,并采取行之有效的办法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度减少设备停车导致的损失;
3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行;
4. 负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作;
招聘要求:(参考)
1. 本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟悉包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;
2. 良好的gmp和gep知识及意识,较强的维修计划统筹能力和工作安全意识;
3. 良好的工艺设备验证经验,熟悉验证流程和验证要点;
4. 熟练运用各种计算机软件,包括microsoft word、e_cel、powerpoint,autocad等相关软件;
5. 良好的英文阅读能力。 主要职责:
1. 负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop,负责设备日常运维,确保工艺设备的正常运行;
2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能迅速发现原因,并采取行之有效的办法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度减少设备停车导致的损失;
3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行;
4. 负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作;
招聘要求:(参考)
1. 本科及以上学历,化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业,3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验,熟悉包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;
2. 良好的gmp和gep知识及意识,较强的维修计划统筹能力和工作安全意识;
3. 良好的工艺设备验证经验,熟悉验证流程和验证要点;
4. 熟练运用各种计算机软件,包括microsoft word、e_cel、powerpoint,autocad等相关软件;
5. 良好的英文阅读能力。
第6篇 制剂工艺研究员(集团研发岗位)岗位职责描述岗位要求
职位描述:
岗位职责:
1.根据部门分派的项目,协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施;
2.负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料,对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责; 3.协助进行项目申报资料撰写,负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。
职位要求:
1.学历:本科及以上学历;
2.专业:药剂学、药学等相关专业;
3.经验:1年以上化药的制剂处方工艺研究经验;
4.技能:具备较好的制剂专业知识;能熟练操作各种制剂设备;能独立进行制剂处方工艺研究和申报资料的撰写;熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则;有较强的专利查阅和分析能力;具有基本的gmp知识;
5.其他:较强的分析判断能力;较强的团队精神;较强的责任感和进取心,执行力强;一定的创新能力。