- 目录
岗位职责是什么
制剂工艺岗位是制药行业中至关重要的一个角色，主要负责药品制剂的研发、优化和生产流程的控制。这一职位的核心任务是确保药品制剂的质量、安全性和有效性，以满足严格的法规标准和市场需求。
岗位职责要求
1. 拥有制药工程、药物化学或相关领域的学士或硕士学位，具备扎实的药学理论知识。
2. 至少3年的制剂工艺工作经验，熟悉药品研发、中试及商业化生产的全过程。
3. 精通gmp（good manufacturing practice）规范，能够严格执行质量管理体系。
4. 具备良好的实验设计和数据分析能力，能够解读和应用实验结果。
5. 了解国内外药品注册法规，能有效应对监管机构的审查。
6. 良好的团队协作精神，能够指导和培训初级技术人员。
岗位职责描述
制剂工艺工程师的工作日常包括但不限于：
1. 参与新药制剂的研发，进行处方筛选、配方优化及生产工艺的开发。
2. 制定和完善制剂生产工艺文件，确保生产流程标准化和可重复性。
3. 对现有制剂进行持续改进，提高生产效率，降低成本，同时保证产品质量。
4. 协助解决生产过程中的技术问题，确保生产线的稳定运行。
5. 参与质量风险评估，制定并执行纠正预防措施，以防止质量问题的发生。
6. 与qa（质量保证）、qc（质量控制）部门紧密合作，确保符合gmp要求。
7. 定期进行工艺验证和设备确认，确保生产设施和工艺的合规性。
8. 参与药品注册申报工作，准备相关的技术文件和报告。
有哪些内容
制剂工艺岗位的工作内容广泛而深入，包括但不限于：
1. 技术研发：开展新制剂的实验室研究，探索最佳的处方和工艺参数。
2. 工艺转移：将实验室研究成果转化为工业化生产，编写详细的工艺规程。
3. 生产支持：现场监督生产过程，解决生产线上出现的技术问题。
4. 文件管理：维护和更新工艺文件，确保文件的准确性和时效性。
5. 质量控制：参与质量体系的建设和维护，确保产品符合预定的质量标准。
6. 培训指导：为新员工和团队成员提供制剂工艺培训，提升整体技术水平。
7. 项目管理：协调跨部门资源，管理制剂项目的进度，确保按时完成项目目标。
8. 法规遵守：跟踪国内外药品法规动态，确保工艺符合法规要求。
制剂工艺岗位是一个集创新、技术、管理和法规知识于一体的综合性角色，需要不断学习和适应行业发展，以确保药品制剂的高质量生产和市场竞争力。
制剂工艺岗位职责范文
第1篇 制剂工艺员岗位职责
生产工艺员(生物、合成、微生物、制剂) 海正药业 浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正 岗位职责:
生产管理、生产工艺、生产质量(qa)等相关工作
任职要求:
1-3年以上生产经验
第2篇 制剂工艺研究员（集团研发岗位）岗位职责描述岗位要求
职位描述：
岗位职责：
1.根据部门分派的项目，协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施；
2.负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料，对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责； 3.协助进行项目申报资料撰写，负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。
职位要求：
1.学历：本科及以上学历；
2.专业：药剂学、药学等相关专业；
3.经验：1年以上化药的制剂处方工艺研究经验；
4.技能：具备较好的制剂专业知识；能熟练操作各种制剂设备；能独立进行制剂处方工艺研究和申报资料的撰写；熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则；有较强的专利查阅和分析能力；具有基本的gmp知识；
5.其他：较强的分析判断能力；较强的团队精神；较强的责任感和进取心，执行力强；一定的创新能力。
第3篇 制剂工艺研究员岗位职责
制剂工艺研究员 广西科伦制药有限公司 广西科伦制药有限公司(分支机构) 职责描述:
1、负责注射剂质量一致性评价工艺处方研究;
2、负责内包材的质量研究与剖析;
3、制定制剂项目的中试及工艺验证计划与协调工作
任职要求:
1、具有药学及相关专业,本科以上学历(985或211);
第4篇 制剂工艺岗位职责
研发分析研究员 北京民康百草医药科技有限公司 北京民康百草医药科技有限公司,民康百草,民康百草 岗位描述:
本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门,主要负责分析研发工作,向分析主管汇报。
工作职责:
1. 能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果。
2. 负责质量标准的建立和验证
3. 配合合成和制剂工艺摸索
4. 记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性
5. 负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写
6. 负责实验员的工作制定和培训
7. 负责分析仪器的维护保养
8. 完成部门和公司领导交给的其他任务
职位要求
1、 要求药物分析及相关专业本科以上学历;
2、 2年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;
3、 熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;
4、 良好的实验操作能力,能完成各种理化检验和仪器分析实验;
5、 文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、 诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
第5篇 制剂工艺员岗位职责制剂工艺员职责任职要求
制剂工艺员岗位职责
岗位职责:
1、负责固体车间的生产工艺，对产品工艺进行优化。
2、生产前必要时进行中试，为正式生产提供工艺参数支持，并指导新产品生产过程，保证产品一致性;
3、起草生产工艺，修订生产工艺规程;
任职要求:
1.专业要求大专及以上学历;
2.医药、食品相关专业;
3.经验要求2年以上药品、食品相关的生产经验;
4.品格素质稳重、诚实、善于沟通，动手能力强。
工作日及非工作日均免费提供中餐、晚餐、住宿。
第6篇 制剂工艺岗位职责制剂工艺职责任职要求
制剂工艺岗位职责
设备工程师(gmp) 主要职责:
1. 负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop，负责设备日常运维，确保工艺设备的正常运行;
2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作，针对设备出现的异常状况能迅速发现原因，并采取行之有效的办法快速解决问题，以实现尽快恢复生产，最大限度减少设备停车导致的损失;
3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施，包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等，确保设备技术改造后能够平稳运行;
4. 负责制定工艺设备的验证方案，并组织实施相关验证工作;
招聘要求:(参考)
1. 本科及以上学历，化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业，3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验，熟悉包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;
2. 良好的gmp和gep知识及意识，较强的维修计划统筹能力和工作安全意识;
3. 良好的工艺设备验证经验，熟悉验证流程和验证要点;
4. 熟练运用各种计算机软件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相关软件;
5. 良好的英文阅读能力。 主要职责:
1. 负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop，负责设备日常运维，确保工艺设备的正常运行;
2. 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作，针对设备出现的异常状况能迅速发现原因，并采取行之有效的办法快速解决问题，以实现尽快恢复生产，最大限度减少设备停车导致的损失;
3. 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施，包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等，确保设备技术改造后能够平稳运行;
4. 负责制定工艺设备的验证方案，并组织实施相关验证工作;
招聘要求:(参考)
1. 本科及以上学历，化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业，3~5年口服固体制剂生产线设备安装、调试和维护经验，熟悉包括喷雾干燥设备、制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机等常见固体口服制剂工艺设备的维护保养方法和维修程序;
2. 良好的gmp和gep知识及意识，较强的维修计划统筹能力和工作安全意识;
3. 良好的工艺设备验证经验，熟悉验证流程和验证要点;
4. 熟练运用各种计算机软件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相关软件;
5. 良好的英文阅读能力。
