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岗位职责是什么
药物研发岗位是医药行业中至关重要的角色，负责推动新药从概念到上市的全过程。这个职位的核心任务是设计、实施和监督药物的开发计划，确保新药的安全性、有效性和质量符合法规标准。
岗位职责要求
1. 熟悉药品研发流程，包括药物发现、药理毒理研究、临床试验和注册申报等阶段。
2. 拥有扎实的化学、生物学或相关科学领域的学术背景，硕士或博士学历优先。
3. 具备良好的实验室技能，能够进行化合物合成、分析和表征。
4. 精通相关法规，如fda和ema的药品审批指南。
5. 强烈的解决问题能力，能在复杂的研究环境中找到创新解决方案。
6. 良好的团队协作精神，能有效地与跨职能团队沟通和协调。
7. 能够管理多个项目，优先处理重要和紧急的任务。
岗位职责描述
药物研发人员的工作涵盖了实验设计、数据解读、技术报告编写以及与内外部合作伙伴的沟通。他们需要运用科学知识和技术手段，探索新药的活性、代谢途径和潜在副作用。此外，他们还必须密切关注行业动态，了解最新的科研成果和技术进步，以保持研发项目的竞争力。
在药物发现阶段，他们可能参与化合物筛选，评估候选药物的生物活性。在临床前研究阶段，他们负责药效学、药动学和毒性研究，确保药物的安全性。进入临床试验阶段，他们需协调试验设计、执行和数据分析，以证明药物的疗效和安全性。他们准备详细的申报材料，向监管机构提交新药申请。
有哪些内容
1. 实验室工作：进行化合物合成、纯化和表征，以及生物活性测试。
2. 数据分析：收集、整理和分析实验数据，撰写研究报告。
3. 项目管理：规划和跟踪研发进度，管理预算，确保项目按时完成。
4. 合规性：确保所有活动符合gmp、glp和gcp等相关法规。
5. 技术创新：研究新的药物设计策略、合成方法和分析技术，提升研发效率。
6. 协作与沟通：与化学家、生物学家、临床医生和其他团队成员紧密合作，解决研发过程中遇到的问题。
7. 申报工作：准备并提交ind（ investigational new drug）申请，以及后续的新药上市申请。
8. 市场洞察：关注市场趋势，评估新药的市场潜力和竞争环境。
药物研发人员在医药行业的创新发展中扮演着关键角色，他们的工作直接影响到新药能否成功上市，为患者带来福祉。
药物研发岗位职责范文
第1篇 药物研发人员岗位职责
药物研发人员 北京汉氏联合生物技术股份有限公司 北京汉氏联合生物技术股份有限公司,北京汉氏联合,汉氏联合,汉氏 岗位职责:
完成新药研究中的各项研究工作,负责研究方案的制定,实施项目设计、开发和研制工作;
负责对实验数据进行汇总、分析、归档,确保记录符合规范;规范书写原始记录,确保申报时提供有效的数据。
协助上级整理和撰写相关实验资料及产品分析报告等资料;
负责仪器设备的校验和日常维护保养工作;确保工作效率,保持实验有序进行。
完成公司临时交给的其他工作。
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任职资格:
生物技术、细胞生物学、分子生物学、药学等相关专业硕士以上学历,有相关研发经验者优先考虑。
熟悉掌握实验技能:流式细胞术、qprc技术、细胞培养、elisa法、显微观察、动物操作等。
能够熟练使用新药或仿制药开发常用分析检测仪器。
有分析方法开发及方法学验证相关经验,有相关申报资料撰写经验者优先考虑。
具有较好的英语水平,可以熟练查阅并解读英文文献。
具有较强的技术创新精神和独立工作能力,注重细节,责任心强。
身体健康,有一定的耐压性和吃苦精神,具有良好的心理素质、优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神。
第2篇 药物研发经理岗位职责
原料药物研发经理 瑞普生物技术 天津瑞普生物技术股份有限公司,瑞普生物,瑞普生物技术,瑞普 岗位职责:
1、负责原料药物研发中心的全面管理工作;
2、负责开展创新原料药的研究合成工作;
3、负责对已有的原料药进行生产工艺优化,结构修饰与优化。
任职要求:
1、本科及以上学历:药物化学、有机合成等相关专业;
2、具备4年以上相关管理岗位工作以及管理经验;
3、能够熟练操作常用办公软件;熟悉原料药、中间体的合成及小试、中试、工艺放大、试生产及转化生产等;
4、 熟悉仪器分析、化学分析等各项分析技术;
5、 流畅的书写能力、严谨的科研技能、中外文文献查阅能力。
第3篇 药物研发岗位职责
药物研发 岗位职责:
1.调研文献,确定研究方案;
2.负责完成药物合成实验,能够独立地合成目标化合物;
3.协助中试放大研究,解决放大研究中出现的问题,确保合成工艺稳定性和可重复性。
岗位要求:
1、医药、化工类专业,本科及以上学历;
2、2年及以上相关工作经验,从事过新品种的研究开发。 岗位职责:
1.调研文献,确定研究方案;
2.负责完成药物合成实验,能够独立地合成目标化合物;
3.协助中试放大研究,解决放大研究中出现的问题,确保合成工艺稳定性和可重复性。
岗位要求:
1、医药、化工类专业,本科及以上学历;
2、2年及以上相关工作经验,从事过新品种的研究开发。
第4篇 药物研发员岗位职责
药物制剂研发员 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司,恩华药业,江苏恩华药业,恩华 职位要求:
1、本科及以上学历,药物制剂相关专业;
2、具有药物制剂研发或生产技术工作经验,能熟练操作和维护制剂设备;
3、熟悉药品制剂工艺基本要求,熟悉药品管理法;
4、能熟练进行中英文献检索,能熟练使用英语阅读专业文献资料,英文写作能力佳者优先考虑;
5、勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力。
职位描述:
1、负责制剂项目的立项可行性调研、制剂研究、制定并实施实验方案。
2、熟悉制剂辅料性质,处方工艺研究、中试放大和试产;
3、根据要求独立撰写、整理或审核药品注册资料及原始记录等。
第5篇 抗体药物研发岗位职责
抗体药物研发科学家 金斯瑞生物科技 南京金斯瑞生物科技有限公司,金斯瑞,金斯瑞生物科技,金斯瑞 岗位职责:
1、负责抗体药物开发的相关实验工作,如方案设计,问题分析解决等;
2、协助总监进行抗体药物开发平台的技术升级和优化工作;
3、负责抗体药物开发项目的研发进度跟进,汇报,记录等工作;
4、参与抗体药物开发平台的业务培训,商务对接工作;
任职资格:
1、行业要求:有在cro,生物技术公司的相关抗体开发经验者优先;
2、经验要求:硕士,抗体工程相关经验1年及以上, 或者本科3年以上相关经验;
3、能力要求:
(1)具有较强的思考、分析、解决问题的能力;
(2)学习能力强,能够快速掌握行业相关新技术;
(3)有较强的创新意识、责任心、敬业精神及工作主观能动性;
(4)有良好的团队协作精神与沟通能力;
(5)对团队管理有一定的经验;
4、知识要求:
(1)熟悉各种抗体开发的技术方案,熟练掌握平台的各项相关实验操作的方法。
(2)熟悉抗体开发涉及到的各种常用软件并且熟练使用;
5、语言要求:英语六级,能流利的进行英文口语对话与写作,熟练的阅读英文文献;
第6篇 药物研发项目岗位职责
药物研发项目经理 沈阳双鼎制药有限公司 沈阳双鼎制药有限公司,双鼎 职责描述:
1、协助进行项目的立项调研以及技术评估;
2.负责所辖项目的组织管理工作,协调督促原料、分析、制剂各组工作进度,并与公司业务相关部门的及时沟通,确保项目进度和完成质量。
3、监督管理公司药物研发项目在外包服务公司的项目进展, 质量, 数据的真实性可靠性, 报告完整性。
4、组织项目研究讨论会,对项目实施过程中出现的技术问题进行研讨,提出解决方案并及时跟踪;同时完成相关技术培训工作。
5、对项目实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;
6、汇总完成研发项目的全套申报资料包括且不限于ctd资料;
7、参与发明专利资料的撰写、申报。
8、参与科技项目的申报、实施、结题答辩。
任职要求:
1、药物制剂相关专业本科及以上学历,5年以上新药制剂研发工作经验,2年以上项目管理工作经验,负责过两个及以上新药研发项目的全过程;
2、熟悉新药研发相关法律法规,且具备一定的英语阅读及写作能力;
3、具有药物研发经验,熟悉药物研发项目管理流程,管理思路清晰,有项目管理经验;具有严谨的科学态度、和责任心;
4、有较强的沟通、协调能力、表达能力,有较强的执行力和自我管理能力,具有较强的计划能力、和组织管理能力,有优秀的职业精神和团队合作精神。
5、能适应因工作需要的加班和出差。
第7篇 药物研发主管岗位职责
药物分析主管/医药技术研发管理人员 1. 在销售代表的协助下,和生物医药客户进行售前技术沟通(内容包括临床前结构表征和cmc过程分析等),并根据沟通结果起草项目方案和成本核算;
2. 根据生物医药项目部经理的安排,组织生物医药项目组,并安排组内研究员的培训和日常工作;
3. 根据项目方案,组织人力和实验资源,并和其他部门协调,完成项目工作(包括如下内容);
- 利用hplc、lc-ms联用等技术手段分析和鉴定蛋白质及肽;
- 利用相关技术进行生物药物表征及质控的研发工作;
- 从事生物药物的质谱/色谱相关分离,分析方法的建立与优化;
- 进行质谱谱图解析,数据分析处理,数据库检索,撰写分析报告;
- 按照公司品保组的要求,完成工业项目运行中的原始记录、数据上传、签字确认等合规性工作;
- 和生物医药项目服务有关的其他工作内容;
4. 负责和客户方的技术讨论,就项目进度及发现的异常问题与客户进行售中沟通;
5. 在完成项目工作后,协助销售代表,参与和客户方的售后沟通。
任职要求:
1. 药物分析、生物大分子质谱、蛋白质组学、蛋白生化、生物化学、生物技术、生物信息、细胞免疫等相关专业,博士学位1年以上或者5年以上硕士相关工作经验;
2. 具有蛋白质组学、生物制药cmc分析领域的工作经历;
3. 具有蛋白质质谱lc-ms(必备),同时具备液相色谱hplc(uplc),ce,cd,biacore等相关仪器,scie_、thermo、waters等质谱操作及实验技术经验;
4. 具有较强的动手能力及研究能力;
5. 具有良好的沟通能力,责任心及团队合作精神;
6. 虚心好学,愿意学习新技术及勇于接受新的挑战。 1. 在销售代表的协助下,和生物医药客户进行售前技术沟通(内容包括临床前结构表征和cmc过程分析等),并根据沟通结果起草项目方案和成本核算;
2. 根据生物医药项目部经理的安排,组织生物医药项目组,并安排组内研究员的培训和日常工作;
3. 根据项目方案,组织人力和实验资源,并和其他部门协调,完成项目工作(包括如下内容);
- 利用hplc、lc-ms联用等技术手段分析和鉴定蛋白质及肽;
- 利用相关技术进行生物药物表征及质控的研发工作;
- 从事生物药物的质谱/色谱相关分离,分析方法的建立与优化;
- 进行质谱谱图解析,数据分析处理,数据库检索,撰写分析报告;
- 按照公司品保组的要求,完成工业项目运行中的原始记录、数据上传、签字确认等合规性工作;
- 和生物医药项目服务有关的其他工作内容;
4. 负责和客户方的技术讨论,就项目进度及发现的异常问题与客户进行售中沟通;
5. 在完成项目工作后,协助销售代表,参与和客户方的售后沟通。
任职要求:
1. 药物分析、生物大分子质谱、蛋白质组学、蛋白生化、生物化学、生物技术、生物信息、细胞免疫等相关专业,博士学位1年以上或者5年以上硕士相关工作经验;
2. 具有蛋白质组学、生物制药cmc分析领域的工作经历;
3. 具有蛋白质质谱lc-ms(必备),同时具备液相色谱hplc(uplc),ce,cd,biacore等相关仪器,scie_、thermo、waters等质谱操作及实验技术经验;
4. 具有较强的动手能力及研究能力;
5. 具有良好的沟通能力,责任心及团队合作精神;
6. 虚心好学,愿意学习新技术及勇于接受新的挑战。
第8篇 药物研发工程师岗位职责
兽医药物研发工程师 广州英赛特生物技术有限公司 广州英赛特生物技术有限公司,英赛特,英赛特 岗位职责:
负责新产品研发、分析相关工作;
献查询、产品资质申报资料的准备;
任职要求:
1.兽医(药动、药代方向)专业,硕士学历;
2.一年以上实验室研发工作经验,有意向在研发方向长期发展;
3..热爱实验室工作,细心、耐心,良好的团队合作精神。
第9篇 重组蛋白药物研发岗位职责
工作内容:
基因重组,原核、真核细胞的表达;重组蛋白中试和中试规模发酵罐发酵,蛋白纯化工艺研究;重组蛋白药物制剂研究;蛋白、多肽理化、活性分析;仪器、设备使用和日常维护;实验数据总结、分析;撰写总结资料和研究报告。
任职资格:
生物工程、生物化学、药物分析、分子生物学、细胞生物学等相关专业,具有大专、本科或硕士学位。具有较强的专业基础理论知识和实验操作技能。有进取心、责任心和敬业精神;具有良好的团队合作和沟通能力。
具有下列相关工作经验者优先。
1.分子生物学理论和实验技术;
2.细胞生物学理论和实验技术;
3.掌握常用的蛋白、多肽理化、活性分析技术,熟练使用蛋白质研究、分析仪器设备;
4.具有从事药物质量研究和新药注册经验。
第10篇 重组蛋白药物研发员岗位职责
1. 分子克隆,重组蛋白、多肽药物原核、真核细胞的表达; 2. 小试和中试发酵、纯化工艺的开发及验证; 3. 重组蛋白、多肽药物制剂研究; 4. 药物质量标准研究; 5. 掌握常用生物专业实验技能,熟练使用各类蛋白质药物分析研究仪器; 6. 能够对实验数据结果进行总结、分析,撰写汇总资料;具有较强的专业英文读写能力; 7. 善于和勤于思考,动手能力强,能够吃苦耐劳;有上进心、责任心和敬业精神;具有良好的团队合作、沟通和执行能力。
