加强药品安全监管 第1篇
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经县政府研究，决定今天召开全县食品药品安全工作会议,主要任务是，传达贯彻省市食品药品监督管理工作会议精神，全面总结我县年食品药品安全工作，客观分析当前形势，安排部署2012年食品药品安全工作任务，动员全县上下统一思想，明确任务，落实职责，努力开创我县食品药品安全工作新局面。下面，我讲四点意见：
一、客观评价，年我县食品药品安全工作成效显著
一年来，各级、各有关部门以确保全县人民群众饮食用药安全为根本，依法行政，强化监管，扎实推进食品药品放心工程，食品药品安全工作取得明显成效。
一是各级、各有关部门对食品药品安全工作重视程度有了新提高。近年来，县政府与各乡镇、各有关职能部门签订了食品药品安全责任书，各乡镇与行政村、相关职能部门与执法股室签订了食品药品安全责任书，制定出台了严格的考核办法，“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品药品监管格局已基本形成。
二是农村食品药品监管工作有了新起色。年，结合食品药品监管体制改革和乡镇换届，及时调整充实了食品安全委员会，各乡镇也成立了以主要负责人任组长的食品药品安全监管领导小组，明确了11名兼职食品药品管理员，在261个村和6个社区聘请了267名食品药品安全监管信息员，使基层食品安全监管工作有专人抓、有专人管，基层力量得到进一步充实，初步实现了“横到边、纵到底”的监管格局。农村食品药品供应网络建设得到进一步加强，全县已发展药品经营企业71家，批准了12家乡镇卫生院和3家中心药店开展基层医疗机构的药品代购配送业务，14个乡镇卫生院和176个村级卫生室达到了“规范化”药库药房建设标准。依托“万村千乡”工程，加快改造传统商品营销网络，积极构筑农村现代食品药品供应网络，切实保障了农村食品药品的质量安全，广大群众用上安全放心的食品药品。
三是食品药品市场整治取得新成效。在食品市场整治上，按照“环节监管为主、品种监管为辅”的工作方针，进一步强化了农产品种植养殖、食品加工、市场流通和餐饮消费环节的监管，食品市场秩序有了新的改善，食品质量安全得到进一步提高。年全县先后组织开展了打击非法添加和滥用食品添加剂、“地沟油”、“瘦肉精”、农村集体聚餐和学校食堂等专项整治活动，共出动执法人员3300余人次，检查食品生产经营企业家1723家，查处食品违法行为190起，涉案货值金额40多万元。在药品市场整治上，集中开展了“两打”专项行动、疫苗专项检查、终止妊娠药品专项检查等专项整治，出动执法人员600多人次，检查涉药单位318家，乡镇及以上药品经营使用单位检查覆盖面达100%，村级卫生室监督检查覆盖面达90％。检查药品、医疗器械11.79万个品种（次），立案查处违法、违规案件48起。完成基本药物抽验49个批次，日常监管抽验和跟踪抽验104批次，上报药品不良反应报告100份。为期两年的“药品安全专项整治”工作顺利通过市考核组验收。
四是食品药品安全应急管理能力得到新提升。去年9月至11月，我县二中学生和南漳县板桥镇一冯姓家庭举办结婚宴出现食物中毒事故后，县政府立即启动了《重大食品安全突发事件应急预案》，及时安排专家对出现症状的人员开展医疗救治和业务指导，使病情得到了及时遏制，防止了事态进一步扩大，应急处理能力得到肯定。
二、统一思想，充分认清食品药品安全工作面临新形势
当前，由于全国食品药品安全事件时有发生，食品药品安全问题高度敏感，因此，我们一定要统一思想，认清形势，切实增强做好食品药品安全工作的责任感，把食品药品安全工作放在更加突出的位置，全面强化各个环节的监管工作，严防死守，确保万无一失。
第一，食品药品安全风险和隐患依然突出。近几年，从三聚氰胺、地沟油、瘦肉精到面粉增白剂，尤其是问题奶粉的死灰复燃，问题食品层出不穷，食品药品安全备受关注，各级政府及食品药品各个监管部门都承受着巨大的压力，担负着越来越重的社会责任。我县食品行业小而散的局面还没根本改变，企业诚信还不高，监管部门还不同程度存在监管不到位等问题，食品药品市场秩序还有待进一步规范，这就需要我们进一步强化食品药品监督管理工作。
第二，群众对食品药品安全的要求越来越高。随着经济发展和生活水平的不断提高，群众不再满足于有饭吃、有药用，而是更多地注重健康、注重安全，更多地追求买得放心、吃得安全、用得可靠。但蔬菜、水果等农产品农药残留，畜禽、水产品养殖滥用激素、抗生素，食品加工违规使用添加剂，保健食品中添加药物成分等现象时有曝光，触目惊心，不仅严重影响了广大群众的身体健康，而且降低了群众对食品药品安全的信任度，损害了党和政府形象。我们必须站在讲政治、讲大局的高度，把这项人命关天的大事，作为维护群众切身利益的具体行动，抓紧抓好，抓出成效。
第三，法律法规对监管责任的追究更加严厉。近年来，社会对重大食品药品安全事故“零容忍”，国家陆续出台了相关法律法规，我县也加大了对食品药品监管失职渎职和职务违规行为的问责力度。各乡镇、各部门必须充分认清食品药品监管工作面临的新形势、新情况、新要求，以强烈的责任感和使命感，凝心聚力，强化措施，深入推进食品药品安全工作，以扎实有效的措施保障广大群众的利益。
三、突出重点，切实做好2012年食品药品安全监管工作
今年，我县食品药品安全监管工作总体要求是，牢固树立科学监管理念，以实施食品药品放心工程为重点，以推进食品药品市场专项整治为抓手，大力整治食品药品市场秩序，不断完善食品药品安全监管长效机制，努力改善食品医药经济发展环境，确保全县食品药品生产经营秩序进一步好转。主要从以下五个方面着手：
㈠以消除安全隐患为重点，大力推进食品药品放心工程。继续强化种植养殖环节监管，加强农产品标准化生产基地建设，大力推进无公害、绿色、有机农产品认证，从源头上防止农产品污染；强化加工环节监管，提高生产质量，切实抓好食品药品市场准入、行为监管工作，确保食品药品质量安全；强化流通环节监管，进一步规范超市、商店、药店和农贸市场的经营行为，切断假冒伪劣食品药品的流通渠道，改善安全消费环境；强化餐饮消费场所监管，建立健全购销台账、索票索证制度。特别是学校食堂、农村集体聚餐，要配备专职食品安全管理人员，严防食物中毒事件发生。近年来，农村家庭宴席食品安全事故频发，已成为食品安全监管的新课题，必需引起我们高度重视。各乡镇及食安委成员单位要按《襄阳市农村集体聚餐申报备案制度的通知》和《关于加强农村集体聚餐监督管理的紧急通知》要求，进一步加强对乡镇食品药品监督管理员、村信息员工作的检查指导，保证食品药品安全的各项制度、措施落到实处，预防农村集体聚餐重特大食品安全事故发生。同时，加大食品药品检测力度，注重检测结果的有效运用，对检测结果不合格的，必须立案查处。
㈡以维护群众切身利益为重点，深入开展食品药品安全专项整治。认真抓好重点环节、重点品种和重点区域的专项整治，重点开展拒绝地沟油、诚信鲜榨果汁、放心早餐行动、严防问题猪肉上餐桌、校园周边食品药品安全等活动，确保整治效果。特别是对与人民群众息息相关的粮、油、肉、蔬菜、水果、酒类、奶制品等重点品种，在加强日常监管的基础上，大力开展专项整治，确保质量安全。食品药品监管部门要重点开展虚假广告药品下架、打击非药品冒充药品、慎用抗生素、严控麻黄碱类制剂等专项整治活动，确保专项整治取得成效。同时，认真抓好重大食品药品安全案件的挂牌督办和督查工作，相关部门要集中力量查处一批有影响的案件，坚决取缔一批无证生产经营食品、药品的企业和经营点。要通过严厉查处一批涉案金额大、危害严重的大案要案，震慑违法犯罪分子，向公众展示党和政府维护食品药品安全、严厉惩处违法犯罪行为的决心。
㈢以健全网络为重点，切实抓好农村食品药品安全工作。进一步健全县、乡、村三级食品药品监管机制，逐步形成横到边、纵到底、无缝隙的农村食品药品安全监管网络。要加强对“两员”(食品药品监督管理员、信息员)的培训，建立健全考核激励机制，充分调动他们在基层食品药品监管中的主观能动性。要深入推进“万村千乡市场工程”，巩固提升连锁超市、放心店的质量和管理水平，加强配送中心建设，不断扩大乡村食品统一配送的范围和品种，尽快培育一批管理规范、诚信经营的农村食品“示范店”，逐步建立起安全、方便的农村现代食品流通网络。鼓励有能力的药品批发企业通过直营、加盟、特许等连锁经营模式，把药品连锁经营网点延伸到农村。要进一步完善基层监督网络，依托乡镇食品药品监督联络站、村级信息点，有效整合基层监管资源，逐步健全农村食品药品安全监督信息网络，并实现信息及时传递、资源共享。要依托12315和消协组织，在乡镇设立投诉举报站，在社区、村委会、农村中小学校和食品门店设立消费维权投诉点，鼓励群众积极参与到食品药品监管中来，形成群防群治的监管格局。
㈣以有效处置食品药品安全突发事件为重点，不断提高应急管理水平。各级、各有关部门都要建立相应的食品药品安全应急指挥、管理机构，明确职责，落实任务，健全制度，逐步建立分级响应、属地管理的纵向机构体系和信息共享、分工协作的横向协作体系，努力提高应急处置能力。同时，要定期组织开展食品药品安全状况调查与评价、食品药品安全风险分析与评估等工作，综合分析食品药品安全形势和状况，及时准确食品药品安全预警信息，努力做到早预防、早发现、早控制、早处理。
㈤以提高监管能力为重点，全面加强队伍建设。食品药品安全工作是一项严肃的政治任务，必须从讲政治高度考虑问题，谋划工作，这既是履行职能的需要，也是提高监管执法能力的必然要求。各级、各部门要保持高度的政治敏锐性，不断增强大局意识，从全县改革、发展、稳定的大局出发，认真对待，妥善处理。食品药品安全监管工作的基本职能是维护食品药品市场秩序，根本目的是切实维护人民群众合法权益。在履行好食品安全监管职能的同时，要更加注重强化社会管理和公共服务职能，在加强和改进管理的同时，注重树立服务型政府形象，尽心尽力为市场主体服务，为企业守法经营创造良好的市场环境。要通过依法加强市场监管，严厉打击各种违法行为，逐步建立统一、开放、竞争、有序的现代食品药品市场体系，促进我县食品药品行业持续快速健康发展。要注重队伍建设，采取行之有效措施，进一步加强干部职工的学习、教育和培训，着力提高综合素质和执法能力，适应新形势的发展和食品安全监管工作的需要，为食品药品安全监管工作提供坚强保证。
四、加强领导，确保食品药品安全工作取得实效
食品药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会的稳定和谐。各地、各有关部门要进一步加强领导，强化责任，健全机制，狠抓落实，确保食品药品监管工作落到实处。
一要强化领导，明确食品药品监管责任。从今年开始，我们将把食品药品安全监管工作纳入目标考核。按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，落实食品药品安全责任，逐级建立健全考核制度，加强目标考核力度，督促安全监管责任落实到位。要完善重大食品药品安全事件应急处置机制，及时有效控制突发事件，努力维护人民群众身体健康和社会秩序稳定。
二要整体联动，形成监管工作的合力。保障食品药品安全是一项系统工程，各有关部门要各司其职，各负其责，努力形成强大的监管合力。县食安办要充分发挥食品安全综合协调作用，适时召开部门联席会议，掌握动向，了解情况，研究措施，解决问题；工商部门要加大违法食品药品广告查处力度；公安机关要会同相关部门，依法打击制售假劣食品药品等违法犯罪行为；通信、邮政等部门要积极配合食品药品监管部门，打击利用互联网、邮寄等方式销售假劣药品行为。食品药品监管部门要主动与各相关部门沟通衔接，加强与农业、质监、工商、卫生、公安、商务等部门的协作配合，建立完善的部门联动机制，充分利用社会力量，齐抓共管，形成合力，共同做好食品药品监管工作。
三要加强检查，严格落实责任追究。各地、各有关部门要进一步健全食品药品监管督查制度，完善履责考核、激励、问责机制，严格责任追究，提高工作人员的责任意识，不断提升服务能力和水平。要加强督导检查力度，检查结果要及时通报。对领导不力、疏于监管导致发生重大食品药品安全事故的，要严肃查处，严格责任追究。
加强药品安全监管 第2篇
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去年，是食品药品监管工作很不平凡的一年，也是面临压力和困难较大的一年。全市各级各有关部门认真贯彻落实国务院和省、市政府的工作部署和要求，领导重视，行动一致，措施有力，扎实推进食品药品监管的各项工作，全力确保人民群众饮食用药的安全有效，全市食品药品市场秩序保持稳定，总体形势平稳趋好，未发生重大食品药品安全事故。总结回顾去年的工作，有三个方面值得充分肯定：
(一)食品安全放心工程取得新进展。
一是初级农产品质量稳步提高。全市累计建成市级以上无公害农产品基地152万亩，其中省级无公害农产品产地134.46万亩(去年新增95个23.09万亩)，年产无公害家畜44.08万头、家禽4172.8万羽。国家无公害农产品累计达到296只，去年新增81只；绿色食品累计达到51只，去年新增24只，绿色食品生产企业达到37家；有机食品累计达到99只，去年新增18只。实施省级以上农业标准化示范项目达到15个，去年新立省农业标准化示范项目5个。
二是食品生产加工质量逐步提高。对50家食品生产加工规模型企业和50种重点食品实施重点管理，有11家企业通过了haccp认证，31家企业通过了qs认可，获得1只国家免检产品和7只省名牌产品；8家企业通过计量水平确认，8家企业达到标准良好行为规范；使用食品添加剂的备案率达到100%。全市有61家食品生产企业获得了食品生产许可证，同时加强了证后监管。全面推开了以农村合作社或行业协会为龙头，小企业小作坊为成员单位，农户为依托，统一标准、统一实验室、统一包装、统一销售的“四统一”的新型经营模式。
三是食品流通市场秩序不断规范。全面分类实施商品准入制度，全市大型商场超市和主要食品、副食品批发市场食品进货索票索证率达到了100%；农村一般食品小商店实施商品准入备案制度的达到8403家。农贸市场建设和标准化改造速度加快，中心城区新建了2家、改造了7家农贸市场；2家市场申报了商务部农产品批发市场标准化企业；江南农产品信息系统和检测系统国债项目通过竣工验收。肉品流通体系和屠宰管理进一步完善，全市定点屠宰生猪比上年增长15.2%，市区生猪定点屠宰率达到98%以上、县区97%以上、乡镇96%以上；牛、羊也实行定点屠宰，家禽推行集中屠宰；德清武康生猪屠宰厂投入运行，**中心屠宰场启动搬迁前期工作。
四是餐饮卫生状况明显改善。全市食品卫生量化分级管理单位累计达到703家，去年新增297家；所有学校、托幼机构食堂全部实行了量化分级管理。以滨河路为示范街的小餐饮动态评定店内公示的量化分级管理试点工作，取得初步成效。全面推广集中式供水单位量化分级管理，去年新增10家，累计达到44家，占全市水厂的81.5%。中心城区放心早餐工程进一步巩固提升，安吉递铺镇、长兴雉城镇也推出了放心早餐。
（二）农村食品药品监管网络建设取得新成绩。
一是农村食品“三网”建设成效明显。现代流通网基本建成，全市连锁超市乡镇覆盖率达到100%，放心店行政村覆盖率达到99.6%，加盟连锁及实施其它模式配送商品的放心店的配送面达到64.68%。监管责任网不断完善，建立了覆盖全市、落实到行政村（居委会）的食品安全监管责任网。群众监督网规范发展，以消费维权监督网络建设为抓手，全市覆盖率达到89%，形成了行政执法、社会参与、经营主体自律的新型食品消费维权机制。
二是农村药品“两网一规范”拓展提升。在农村药品监管网与供应网覆盖率均已达到100%的基础上，鼓励和引导通过gsp认证的药品批发、连锁企业向农村配送药品，鼓励连锁门店向农村延伸，稳步推进在农村连锁超市、放心店中设立乙类非处方药柜，提高药品供应集中度和效率。接轨新型农村合作医疗试点，把药房规范化管理验收标准纳入基层医疗机构药品管理之中，全市农村乡镇、村医疗机构药品规范化管理均达到100%。
(三)食品药品专项整治取得新成效。
一是食品安全专项整治保持常态。深入开展食品安全专项整治，突出重点区域、重点环节、重点品种和重点时段，开展了对铁皮石斛市场、夏季熟食制品、城乡结合部食品安全、食用油、含苏丹红蛋品、瘦肉精等一系列专项整治，加大查处无证无照等食品违法行为。全市共检查生产企业5438家、经营户58201家、餐饮店29428家，取缔无证无照生产加工企业48家、经营户337家、餐饮店168家，处理流动食品摊点201起。全市共查处食品违法行为1106起，查处了一批大案要案，保持了对生产经营假冒伪劣食品的高压态势。以饮用水、粮油、肉类、水产品为试点行业，全面推开食品安全信用体系建设试点工作。同时，围绕培育成熟的消费者、诚信的经营者、负责的监管者，大力开展食品安全宣传教育，成功举行了我市首次ⅲ级食品安全事故应急演练。
二是整顿和规范药品市场秩序专项行动全面展开。在全市范围内全面开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，围绕药品研制、生产、流通、使用和违法广告五个环节，加大打击制假售假、整治药械市场、加强药用物料管理和个体诊所规范化管理等工作力度，药械市场秩序保持稳定。全年共检查单位2391家，限期整改32家企业，受理举报投诉110件，受理案件181件，向工商部门移送违法药械及保健食品广告89起。加强涉药企业信用体系建设，评定等级，分类管理。强化技术监督作用，增强监督抽检的针对性和有效性。有效应对和处置了“齐二药”、“欣弗”、“诺为”等突发重大药害事件，特别是迅速启动应急预案，利用药品不良反应监测网，快速有效地控制了“欣弗”事态的蔓延，妥善处置了这一突发事件，确保了人民群众的身体健康和生命安全。
二、准确把握当前食品药品安全形势和任务
当前，我们既面临着食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期，又面临着加强食品药品监管和提高食品药品安全保障水平的发展机遇期，形势严峻，任务艰巨。各级各有关监管部门务必要进一步增强责任感和紧迫感，认清形势，把握机遇，明确任务，认真履行职责，切实加强监管，防范风险，化解矛盾，努力提高全市食品药品安全保障水平。
（一）当前食品药品安全形势。
由于多种因素的累积影响，当前正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期。人民群众日益增长的食品药品安全需求和相对落后的社会生产力之间的矛盾还比较突出，在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在现阶段比较集中地出现和暴露。正如吴仪副总理在全国加强食品药品整治和监管工作会议上的讲话中指出的一些问题，主要有：一是食品药品生产和消费总体水平不高，而新技术新原料广泛使用带来的新的食品药品安全课题又不断出现，并将是长期影响食品药品安全的重要因素；二是集中整治和监管不断取得阶段性成果，但食品药品生产经营中深层次问题尚未解决，特别是初级农产品源头污染仍然严重，食品药品流通环节经营秩序仍然不规范等；三是监管体制和机制不断改革完善，但监管部门职能交叉、多头执法和执法不力问题比较突出，食品药品标准化工作滞后，检验检测水平不高，药品不良反应监测体系不完善，法制建设跟不上。
我市也同样，一方面，近年来全市食品药品市场秩序总体比较平稳，并逐步趋好。从食品领域看，制售假冒伪劣食品的势头有所遏制，食品生产经营秩序逐渐好转，与人民群众生活息息相关的粮、油、蔬菜、肉、水果、奶制品、豆制品和水产品的质量安全状况有不同程度的改善，群体性食物中毒事件大幅度减少，食品安全事件媒体曝光率明显下降，食品安全形势总体向好的方向发展。从药品领域看，随着药品专项整治的深入开展，严厉打击了制售假冒伪劣药品违法犯罪行为，加强了药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的监管，药品生产经营秩序逐步好转。
另一方面，矛盾和问题仍然十分突出，主要有：一是食品药品产业总体规模不大，企业质量安全意识有待进一步提高。全市食品药品生产经营企业总体上规模都不大，产品品种老化、市场占有率低的现象普遍存在，在激烈的市场竞争中面临着很大的压力。这种现状往往容易导致企业以牺牲质量安全为代价，以求获得降低成本的生存空间。安全风险仍存在于产品研制、生产、流通、使用等各个环节，强化企业的质量安全自律意识就显得尤为重要。二是监管工作受到诸多影响，监管体制机制有待进一步完善。日常监管方面，监管部门在执法过程中受到各方面的影响，严、宽不当的现象仍然存在。综合监管方面，各部门职能交叉和多头执法等问题有待进一步理顺，食品药品检测标准化工作有待加快。在监管机制方面，基层监管部门对一些政策未能及时制订相应的细化制度，或是没有建立能够增强可操作性的有效机制，致使一些制度在落实方面大打折扣，严重影响了监管效率。三是监管基础设施比较薄弱，技术支撑体系建设有待进一步加强。在监管信息化建设、食品药品安全事件应急、药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件检测等技术支撑体系建设上有待进一步加强。此外，监管队伍的依法行政意识、专业能力、技术水平与当前繁重的监管任务相比，还有不小差距，主要表现在队伍整体素质和政策把握能力不够高，面对监管工作中出现的新情况、新问题有针对性地确定新思路、拿出新方法还明显不足。
（二）当前食品药品监管工作任务。
党的十六届六中全会把全民族的健康素质明显提高作为构建社会主义和谐社会的目标和主要任务，强调进一步加强食品药品监管，整顿和规范药品生产流通秩序，我们面临着加强食品药品监管和提高食品药品安全保障水平的发展机遇期。第一，保障公众饮食用药安全是构建社会主义和谐社会的重要任务；第二，国家“十一五”规划的实施，进一步加快了食品药品监管改革和发展的进程；第三，食品药品产业的健康发展以及社会对公众饮食用药安全的普遍关注，进一步创造了加强食品药品监管的良好社会环境。各级各有关监管部门一定要紧紧把握住食品药品监管事业发展的重要机遇，在认清食品药品安全形势的基础上，进一步明确肩负的重要任务。
一是必须解决群众最直接、最关心、最现实的利益问题，坚决维护公众饮食用药安全。吴仪副总理多次讲过，食品药品安全是天大的事。这是因为食品药品安全直接关系到人民群众的生命和健康安全，而生命权、健康权是最核心、最根本的人权，是群众最直接、最关心、最现实的利益问题。要科学有效地进行食品药品监管，就必须解决“为谁监管，怎样监管”的问题，这就需要明确，在工作中要以全心全意为人民服务为原则性认识来诠释“为谁监管”，以维护人民群众的根本利益为工作方法准则来诠释“怎样监管”。当前，保障饮食用药安全，让老百姓用得起、用得上放心药，吃得上放心食品，就是最重要的群众利益所在。所以，我们的首要任务是要把保障公众饮食用药安全作为食品药品监管一切工作的出发点和落脚点，始终以民生为念，替百姓着想，为群众解忧，实现好、维护好、发展好群众的根本利益，使监管真正体现人民意志，得到人民群众的拥护和支持，使监管成果真正惠及人民大众。
二是必须促进食品药品产业又好又快发展，确保符合经济社会协调发展的要求。国家食品药品监督管理局邵明立局长在全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议上指出，要实现科学监管，必须促进食品药品产业结构调整和增长方式的转变，提高发展质量。发展是科学监管的基础，科学监管是促进发展的手段。我们要重视发展的速度，更要重视发展的质量，使速度与质量相协调，社会效益与经济效益相统一。必须充分发挥监管政策的宏观导向作用，为市场主体提供优质的公共服务，为企业的健康发展创造公平竞争的市场环境和安全消费的社会环境，要严厉惩治那种建立在恶性竞争、失信违法、弄虚作假基础上的与科学发展背道而驰的“发展”。同时，企业的质量安全自律意识又是食品药品产业发展质量的关键问题，要促使企业真正成为食品药品安全的第一责任人。政府部门要不断完善各项法律法规和标准，进一步规范企业生产经营行为；教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，健全质量保障体系；推进企业诚信体系建设，引导和约束企业诚信经营。
三是必须加强监管基础建设，增强应对食品药品监管复杂局面的能力。要强化技术支撑，提高监管的科学性和权威性，实现科学监管。在这个方面，许多地方的经验和做法值得我们学习借鉴。如上海市建立了药品流通实时监控系统，今年1月上旬接到国家食品药品监督管理局关于查封某种问题药品的紧急通知后，他们迅速启动该系统，仅用了10分钟就查明了该问题药品在上海的进货单位、进货数量等情况，这种效率是“人海战术”所无法比拟的。又如厦门市的“生鲜食品安全监管网络信息系统”，实现数据流的实时共享，与生鲜食品安全有关的政府部门通过统一平台参与监管，将复杂监管流程整合规范，降低了执法成本，提高了执法效率。相比之下，我市食品药品监管的基础设施比较薄弱，要加大投入，舍得花钱、舍得用人，加快建设，整合资源，实现共享，努力提高全市食品药品监管应对严峻形势和复杂局面的能力和水平。
三、认真落实今年全市食品药品监管工作
今年全市食品药品监管工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届六中全会精神和科学发展观，深入实施率先崛起战略，紧紧围绕保障公众饮食用药安全这个中心，全面履行食品药品监管职能，提升监管能力，扎实开展“作风建设年”活动，统筹推进各项工作，为建设平安**、构建和谐社会作出应有的贡献。重点抓好以下三方面工作：
（一）以遏制食品安全事故为重点，大力推进食品安全专项整治。
一要切实落实监管责任，大力加强食品监管工作保障力度。进一步落实监管责任，把食品安全工作纳入各级政府的目标考核，完善目标责任考核体系，加强对责任制落实情况的检查和考核，确保食品安全监管责任层层落实到位。严肃处理食品安全监管过程中行政不作为和乱作为的行为，对发生重大食品安全事故并导致严重后果的，有关部门要依法依纪追究责任单位和责任人的责任。进一步形成监管合力，树立一盘棋思想，在市食安委的统一领导下开展工作。各级食安委办公室要充分发挥牵头和协调作用，协调解决食品安全工作中的难题，会同有关部门研究制定加强综合执法、联合执法和日常监管的机制与措施。各监管部门既要做好职责范围内的工作，还要配合面上和其他部门开展联合执法等工作，努力形成各方联动、齐抓共管的良好局面。进一步加大对食品安全工作的财政保障力度，加快改善监管执法装备和检验检测技术条件，落实评价性检验检测经费。进一步建立健全食品安全工作机构，加强内部建设，落实好人员、装备和工作经费。加大教育培训力度，不断提高监管人员的依法行政能力，建设一支为民、务实、清廉的食品安全监管队伍。
二要巩固完善“三网”建设，着力提高农村食品安全保障能力。积极开展食品安全示范创建工作，围绕省级社会主义新农村实验示范区建设的总体规划，巩固、提高和完善农村食品“三网”建设，积极创建食品安全示范县区、示范乡镇、示范村，大力提高农村食品安全保障水平。进一步理顺和落实食品安全监管责任，在乡镇设立食品安全监管岗位，同时加快推进乡镇卫生监督派出机构建设，进一步完善食品安全监管体系，各监管部门要积极发挥对乡镇政府行使食品安全监管职能的指导作用。吴兴区、南浔区、**经济开发区和太湖渡假区要加强与市级相关部门的衔接，进一步明确区级相应部门的食品安全监管职责，消除监管盲区。各监管部门按照“谁监管、谁负责”的原则，继续推行划片包干、责任到人的食品安全片区责任制，不断提高食品安全监管效能。按照《农产品质量安全法》的有关规定，进一步理顺农产品的监管责任。大力提升农村食品安全现代流通网质量，进一步加大对现代流通网建设的扶持力度，大力培育面向农村市场的流通龙头企业，鼓励流通龙头企业将放心店向社区、学校和医院等场所辐射，并充分发挥发挥一网多用的功能，开展放心农资经营。在完成行政村放心店全覆盖的基础上，大力提高食品的统一配送率，不断提高现代流通网的建设质量。加强对连锁超市和放心店的巡查，强化动态跟踪和考核。切实发挥农村食品安全群众监督网作用，以乡镇为重点，加强对群众监督网的组织领导，探索“多员合一”模式，建立健全举报奖励、考核评价等制度，加强对群众监督员的教育、培训和管理，力争通过三年时间建成一支上下联动的组织化、系统化、专业化的群众监督员队伍。
三要分环节抓重点，深入开展食品安全专项整治。在种植养殖环节，全面贯彻《农产品质量安全法》，加大农产品污染源头治理力度，深入开展产地环境安全评价和监控，开展农产品质量安全监管试点工作，强化溯源管理，查处违法生产、销售国家明令禁止的农药、兽药、饲料和饲料添加剂的行为，严防药物残留超标的农产品流入市场。在生产加工环节，坚决打击黑窝点和使用非食品原料的行为，集中整治小企业、小作坊，坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的生产加工企业。在流通环节，认真组织开展“农村食品市场整顿年”活动，狠抓旅游景区景点、车站、码头等重点场所的整治，加大对各类食品批发市场、集贸市场、小食杂店、小摊点的监管力度，下大力气解决无证无照、超范围经营食品、经销过期霉变、有毒有害和不合格食品等问题。在消费环节，推进对餐饮企业实施食品卫生监督量化分级管理，在餐饮企业和集体食堂推行原料进货溯源制度，改进对学校、社区、建筑工地、农家乐旅游点餐饮和小餐馆的卫生监管，防控食物中毒事件和食源性疾病发生。
四要加强食品安全体系建设，建立健全食品安全长效监管机制。坚持规范与发展并举的方针，立足各监管环节现有的管理基础，扎实推进食品安全信用体系建设试点工作。各牵头部门要认真抓好本试点行业的牵头工作，加强对各监管环节的衔接，探索建立试点行业的生产、经营和使用示范文本。同时，加强对试点工作的宣传，为食品安全信用体系建设营造一个公平的信用环境。加快食品安全检验检测体系建设，进一步掌握全市食品检验检测资源的数量、质量和分布情况，按照“存量合理分工，增量合理配置”的原则，对现有的检验检测资源进行有效整合与综合利用。加快市食品药品检验检测中心建设，提高设备档次和技术水平，积极做好国家和省认证认可委的认证准备工作。按照省、市食品安全监管信息管理办法，加快食品安全信息体系建设，构建部门间信息沟通平台，实现信息互联互通和资源共享。进一步加强食品安全监管信息的收集、报送、分析和工作，定期向社会食品安全综合监管信息。各县区完成食品安全信息网站的建设。按照预防为主、快速反应的要求，建立健全食品安全应急体系和重大食品安全事故应急处置机制，加强应急演练的培训与演习，确保在重大食品安全事故发生时能迅速反应、正确决策、妥善处理，最大限度地减少事故造成的危害。密切关注食品安全动态，针对突发事件组织开展检查和整治，增强人民群众的食品消费安全感。建立食源性疾病报告与监测系统，提高预警和控制能力，有效预防和控制食源性疾病暴发。按照科学性、导向性、连续性、便利性的要求，建立健全食品安全综合评价体系和制度，全面开展市对县区、县区对乡镇的食品安全综合评价工作。强化各级政府对食品安全负总责的意识，增强社会对食品安全的关注程度，加强对重点产品的质量安全监控，稳步提高食品安全监管水平和保障能力。
（二）以消除药品安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序。
一要纵深推进药品“两网一规范”建设。结合新型农村合作医疗体系建设和社区卫生服务工作的推进，进一步加强农村药品供应网络、监督网络和农村基层医疗机构药品规范化管理。加大农村药品协管员、信息员的业务培训和工作考核力度，切实发挥他们的作用。把农村医疗机构的药品规范化管理全面纳入农村社区卫生服务中心、服务站建设中，统一规划，强化监督管理。切实加强个体诊所、城镇社区服务站和厂矿、学校医务室等基层医疗机构药品、医疗器械的规范化管理，重点促进其在药品购进渠道、储存场所、购用记录等方面的规范，今年力争80%以上的基层医疗机构达到药品规范化管理要求，同时对未达到药品规范化管理的医疗机构提出限期整改要求。
二要深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。重点抓好三个环节：生产环节，严格按照《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》，加强对药品生产企业的日常监督和专项检查；抓好高风险生产企业的日常监管，督促企业加强生产过程的自检和验证；加强对品、的监督管理和实时监控，消除生产安全隐患，防范重大药害事故。流通环节，严格按照《药品经营质量管理规范》，规范企业经营行为，改善市场环境。全面检查药品批发企业和药品零售企业，加强企业gsp认证后跟踪检查；严格广告标准和程序，对违法广告严重的业主实施重点监管，加大对违规广告的曝光和对公众的警示力度；加大药品、医疗器械抽验力度，加强对中药材和中药饮片的质量监管，严肃查处违法违规生产经营行为和典型案件。使用环节，完善药物警戒制度，提升应对和处置药械不良事件的能力。加强药品不良反应、医疗器械不良事件检测体系建设，完善报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序，确保药品、医疗器械安全事件的早期发现、有效应对和及时处置。推进医疗机构的合理用药。
三要建立健全药品安全长效监管机制。强化企业是药品质量安全第一责任人的意识，加强宣传教育力度，增强药品生产经营企业的质量安全自律意识，促使企业真正成为质量安全第一责任人，在全社会营造自觉维护药品安全的良好环境。加快推进药品生产经营诚信体系建设，健全完善辖区内药品生产经营企业监管档案和诚信制度，在做好监督等级评定的基础上，针对不同级别的企业采取不同的监管措施，提高工作的针对性和长效性。着力提高应对和处置药械突发事件的能力，建立统一高效的应急信息平台，建设精干实用的专业应急救援队伍，健全应急预案，完善应急管理，加强应急管理宣传教育，不断增强药品和医疗器械应急处置能力。
（三）以提升监管能力为目标，全面加强食品药品监管基础建设。
加强药品安全监管 第3篇
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工作回顾
一、创新思路，积极服务__群岛新区建设。
提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管，构建食品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区建设总思路，建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项目化推进督办制，有效保障各项工作的顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求，积极向上争取扩大新区食品药品审批权限，使省级审批事项下放由第一轮的12项扩大到第二轮的20项，并顺利承接，市级5项审批项目中有3项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机，结合组团式服务，开展海洋生物医药行业调研，在技术、信息、规划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措，鼓励、推动有条件的药品零售企业，走连锁经营发展道路，助推企业发展，增强我市医药经济实力。
二、巩固深化，提升食品安全工作履职水平。
一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安全示范县区复评工作，巩固创建成果，定海区、__县已通过省级食品安全示范县区复评，复评通过率100%。着力提升示范乡镇创建等级，新创建市级食品安全示范乡镇4个，全市市级食品安全示范乡镇数达到16个。继续抓好示范村居、示范农贸市场等创建工作，餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、示范园区建设不断深化，我市的食品安全示范系列化创建工作走在了全省前列。
二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整治行动。通过3个多月的努力，全面完成了整治工作“6个100%”的目标，立案查处食品违法案件200起，涉案金额近56万元，2起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作，食品市场秩序进一步规范。
三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人大开展食品安全执法检查，积极排查执法漏洞，梳理意见建议，逐条落实整改。着力深化网格化管理，印发《关于进一步加强食品安全工作责任网建设的通知》，对全市建立健全食品安全工作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理，加大重点食品监督抽查覆盖面，开展食源性致病菌、化学污染物等食品安全风险监测，建立健全应对重大食品安全事故的救助体系和运行机制。强化信用管理，广泛开展食品质量安全信用评价，强化信息公示，健全分类管理、信用评级等工作机制。
三、稳妥处置食品药品安全突发事件，深入开展食品药品安全隐患大排查。
针对外地铬超标药用胶囊事件，全市食品药品监管部门以高度的责任感积极应对，开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查，我市生产的胶囊剂药品经检验全部合格，对流入我市的851盒不合格胶囊剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时，处置有力，我市药品生产流通秩序没有产生波动，群众用药安全得到了有效保障，处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机，举一反三，围绕食品安药品安全问题和潜在风险，全方位、多层次开展了食品药品安全隐患大排查和专项整治工作，对排查出的问题全面提出对策意见，有针对性地加强监管和整治，切实提升全市食品药品安全风险防范能力。
四、整规结合，全市药品安全形势进一步好转。
一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作，通过不懈努力，我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考核验收。普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市级药品安全示范乡镇，全市示范乡镇数达到29个,示范创建达标率达70%，示范创建取得阶段性成果。
二是加强国家基本药物质量监管，建立基本药物质量保障责任体系，强化基本药物生产流通全环节监管，落实电子监管码制度，加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度，有效保障了基本药物品种质量安全。
三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查，查处各类药械违法案件152件，涉及重大案件9件，移送公安机关案件4起，销毁假劣药械__余批次共计__万余元，建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度，有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样__批次，评价性抽样合格率达到100%，监测药械广告__条，针对发现的问题，全部得到依法处理。
四是加大药品信息化监管建设力度，全市药品零售企业信息化监管率达到95%，药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽查管理等一批药品监管应用平台已成功应用在药品监管工作中，信息化工作得到省局的充分肯定。
五、强化基础，自身建设水平进一步提高。
抓好干部队伍的能力提升，有针对性地开展素质能力培训，努力提升系统干部适应新形势下食品药品监管的能力和水平，市局 一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设，确保在扩权背景下提升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的质量管理，建立法律顾问制度，执法工作进一步规范。狠抓党风廉政建设不松懈，着力风险防范，推广药品认证检查“三不纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和“阳光投诉”为平台，推行“阳光行政”，强化社会公众监督。对机关各项制度落实情况进行专项监察，强化制度的执行力。
__年工作安排
__年全市食品药品监管工作的总体思路是：认真贯彻党的十精神，以科学发展观为指导，服务__群岛新区建设大局，以食品药品安全保障为根本，深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设，攻坚克难，在取得食品药品安全保障成效方面有新进展；先行先试，在食品药品监管机制建设方面有新创新；强本固基，在监管能力建设方面有新加强；服务大局，在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。
一、突出重点难点，在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。
一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安全网格化监管，召开现场推进会，探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作，继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作，带动基层食品安全保障水平显著提升，餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍，明确职责，加强培训和管理，提高社会化监督水平。
二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合，积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度，强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合，在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上，适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合，推动诚信体系和溯源制度建设，开展风险监测与评估，主动发现问题，及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合，加强行政执法与刑事司法相互衔接，鼓励群众投诉举报，深挖细究，一查到底，严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。
三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制，建立风险评估和风险排查机制，全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制，建立食品抽检质量公布和风险提示制度，预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制，认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制，落实监管执法“首责制”，启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作，强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制，指导、引导食品企业切实加强食品安全管理，充分发挥行业协会的作用，督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制，依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台，统筹信息资源，推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制，运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段，及时发现食品安全隐患并予以整改，促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。
二、坚持整规结合，在防范药品安全风险，强化药品监管工作成效方面有新提高。
一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处，重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制，完善区域药品稽查打假合作机制。
二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度，对中标价格偏低的品种重点监管；继续推进基本药物电子监管，切实抓好电子监管码制度的落实；加强基本药物全品种抽验，完善基本药物不良反应监测报告体系，全力确保基本药物的质量安全。
三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结，积累经验，抓基层，抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高，力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核，新增一个省级药品安全示范县。
四是多措并举，提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理，有效整合监管资源，合理调配监管力量，规范全程监管，确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设，逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构，加强对监管数据的现场核实，切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设，整合充实技术监督资源，不断扩展检验检测业务，加强人才建设，提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设，完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设，加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作，提高风险信号分析评价能力，发挥其风险预警作用。
三、坚持监管和服务两手抓，在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。
一是服务技术创新，发挥审评认证、检验监测机构技术优势，在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务，鼓励发展新剂型，加快产业化进程。
二是服务业态升级，鼓励食品药品连锁经营，支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点，提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。
三是服务品牌建设，为药品生产经营企业通过各项认证提供服务，引导企业加强诚信建设，努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。
四是加强沟通指导，完善局领导联系重点企业和重大项目跟踪服务制度，对重点企业的重大项目提供支持。
四、大力开展素质提升工程，在监管能力建设方面有新加强。
一是结合实际，深入学习贯彻党的十精神。
二是从严管理，认真抓好干部队伍建设。
加强药品安全监管 第4篇
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建局四年多来,我局在x市政府、x市食品药品监督管理局的领导下，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中、四中全会精神，以保障人民群众饮食用药安全为出发点，以促进食品医药经济健康发展为第一要务，忠实履行《药品管理法》等法律法规赋予的神圣职责，上下一心、求真务实、开拓创新，为保障全市人民群众饮食用药安全，推进全市食品医药经济健康发展做了大量工作。
一、强化守土有责，努力保障人民群众用药安全有效。
我们本着“群众利益无小事”和“守土有责”的原则，以实施药品放心工程为主线，坚持标本兼治，着力治本，重点做了以下五项工作。
=、深入整顿药品市场秩序，筑牢打假治劣防线。=年多来，我们共组织x次大规模的药品市场整治活动，开展了医院制剂、血液制品、特殊药品、邮寄药品、急救药品、一次性无菌医疗器械、疫苗、终止妊娠药品和医疗器械产品说明书、标签、包装标识等x个专项检查，并加大了日常监管力度,四年多来共查出假劣药品x多个品规，货值x万元，药品市场秩序明显好转。
=、加快实施“三p”建设步伐，推进医药产业结构升级。我们把监督实施《药品生产质量管理规范》（gmp）、《药品经营质量管理规范》（gsp）、《中药材生产质量管理规范》（gap）（以下简称“三p”）作为加强药品源头监管的关键环节。在强化监管的同时，加大“三p”认证工作的指导帮促力度。我市药品生产企业某省邦宇药业、市中药材有限公司等=家药品批发和零售连锁企业、x多个药店全部通过gmp或gsp认证，企业资产存量大幅上升，竞争实力显著增强。
=、积极推进农村药品监督和供应网络（以下简称“两网”）建设，努力保障农民用药安全有效。我们把农村药品“两网”建设作为服务“三农”，解决农民用药难、用放心药更难问题的重要举措，大胆探索，务求实效。截止今年=月底，全市===%的乡（镇）、x%以上的行政村建立了药品监督网；===%的乡（镇）和x%的行政村建立了药品供应网。通过“两网”建设，全市农村常用药品价格平均下降x个百分点，广大农民购药得到实惠，用药有了保障。
=、扎实开展药品、医疗器械、保健食品广告专项整治，切实维护人民群众的根本利益。我们与市工商局、市委宣传部等=个部门建立了虚假违法广告联合整治工作机制，并对麻城“两报两台”等大众媒体的影视、声讯、印刷品广告和药品经营企业、医疗机构的广告牌、宣传单等进行了拉网式检查，共协助有关部门查处“海明威”等违法药品广告==起，有效地遏制了药品违法虚假广告泛滥的势头。
=、努力探索药品监管长效机制，不断提升监督管理水平。四年多来，我们采取集中整治与日常监管、专项整治与综合治理、治标与治本相结合的方法，药品日常监管工作出现了前所未有的好势头。基层医疗机构药品管理日趋规范，特殊药品的“五专”、“三专”管理基本到位，全市药品不良反应监测体系基本形成，药品分类管理工作稳步推进，药品抽验持续保持全x领先水平。
二、强化“抓手”作用，努力实现食品安全形势明显好转
在食品安全监管方面，我们认真履行政府“抓手”作用，充分发挥综合监督和组织协调职能，重点抓了以下四项工作：
=、建立统一、协调的食品安全监管工作机制。根据国务院和省政府关于加强食品安全工作的有关文件精神，在麻城市委、市政府的高度重视下，我们在全黄冈率先成立了市食品安全监管领导小组，明确了食品安全相关部门的工作职责，建立了食品安全综合监管系列制度，如食品安全监管工作制度、会议制度、案件举报与查处制度、信息收集及制度、食品安全事故督察制度、统计报表制度等，进一步夯实了食品安全监管工作基础。
=、广泛宣传食品安全科普知识。为了营造“人人关注食品安全，个个关爱生命健康”的舆论氛围，形成“政府统一领导、部门依法监管、企业各负其责、群众参与监督、全社会广泛参与”的食品安全工作新格局，从====年开始，我们连续举办了x届食品安全宣传周、一次食品安全知识大奖赛活动，同时每年拿出x万多元分别在x电视台、x人民广播电台、x报报开辟了“药监天地”“食品药品放心工程”、“食品药品安全之声”、“食品药品安全知识”专栏，定期刊播食品安全知识、推荐诚信企业、宣传优质品牌，引导市民合理消费，增强食品安全意识。
=、认真组织实施食品放心工程和食品安全专项整治。根据国务院《食品放心工程实施方案》和《食品安全专项整治工作安排》的要求，我们认真组织各地、各部门对食品生产、加工、流通和消费等环节进行了专项整治。在源头治理方面，督促农业部门贯彻落实市政府《关于进一步加强农产品质量安全工作的通知》精神，大力推进“无公害行动计划”，积极做好无公害产地认定工作，积极推进蔬菜农药残留检测工作，有效地遏制了食品源头污染。在加工环节，督促质监部门严格实施食品质量安全市场准入制度，整顿食品生产加工企业x家，责令整改x家、责令停业整顿x家，取缔无证小作坊x家。在流通领域，督促工商部门开展“六查六看”，实施“空壳”奶粉、黄花菜、含“苏丹红”辣椒酱和腐乳等食品专项检查，共检查食品经营企业x余家，督促x多家企业建立索证索票和进货验收制度。在消费环节，督促卫生部门开展了学校食堂及周边饮食卫生、建筑工地食堂、街头早点夜市摊群等专项整治，消除食品卫生隐患x起，实施量化分级管理餐饮业x家，全市食品安全状况有所好转。
=、积极探索食品安全监管长效机制。我们立足当前，着眼长远，首先落实食品安全责任制，建立责任追究制。从市政府到乡政府和各部门，从政府到食品安全监管相关部门，层层签订了《食品安全工作目标责任书》，并在乡、镇、村和食品生产经营单位聘请食品安全监督协管员和信息员，建立市、乡、村三级监管网络，延伸食品安全监管触角，全市形成一级抓一级、层层抓落实的食品安全监管格局。其次建立食品安全应急处理机制。市政府成立了食品安全事故应急救援指挥部和事故应急处理专家库，出台了《x市食品安全重大事故应急处理预案》。第三在xx米业等x个企业启动了食品安全信用体系建设试点工作，并逐步在全市铺开。第四今年又启动了农村食品责任网、群众监督网和流通网“三网”建设工作,x市将我市作为食品“三网”建设的试点,我们正在认真地开展此项工作。
三、强化中心理念，努力推进食品医药经济健康发展。
我们始终坚持“监、帮、促”相结合的药监工作方针，突出发展第一要务。一方面充分运用监管手段，着力改善医药经济发展环境，为医药企业创造统一开放、公平公正、竞争有序的市场环境；另一方面，我们把服务置于监督之上，重教育、严规范、慎处罚、促发展。四年多来，我们紧紧围绕市委、市政府的中心工作，以“三p”建设为载体，突出招商引资，千方百计服务医药经济发展。在工业企业方面，我们以gmp改造为载体，加大招商引资力度，共引进了xx公司、xx食品有限公司等到项目x个，总投资x多万元,在经营企业方面，我们以实施gsp为契机，推进医药商业企业改革重组，x市医药公司、xx有限公司等进行了改制，组建了一家药品连锁公司,使全市x多家零售药店三分之一进入连锁经营、统一配送。通过资产重组，妥善安置职工x多人，既盘活了存量资产，规范了药品流通渠道，又提高了药品经营质量管理水平。在中药材种植方面，我们抢抓国家提高中药标准行动计划的机遇，积极引导福田河基地进行了gap改造。启动了gap认证工作.
四、强化自身建设，努力实现“三个文明”协调发展。
四年多来，我们坚持“三个文明”建设一起抓，大力加强自身建设，努力创建“为民、务实、清廉、高效”的药监机关。
=、坚持执政为民，全面规范行政执法行为。我们树立“立党为公、执政为民”的宗旨观，大力加强行政执法监督，着力构建规范执法的长效机制。在行政许可方面，我们根据《行政许可法》的要求，制定了行政执法责任制,全面清理本局行政许可事项，制定x项配套制度x种格式文本，杜绝多重许可，规范行政许可和收费行为。在行政处罚方面，我们结合实际制定了行政处罚案件立、查、审、罚、缴五分离制度，杜绝“暗箱”操作，预防乱处罚和执法腐败行为的发生。在技术监督方面，我们推行药品快速鉴别、靶向抽验、“四统一”送检机制，根治药品委托检验变相收费的乱作为问题。在执法监督方面，我们推出“亮证亮卡”与格式化监管记录相结合的“双向监督”制度，把规范执法行为与严格执法监管紧密结合起来，不断提高行政执法效能。今年,我们还制订了行政执法责任制.
=、坚持以人为本，努力提高队伍综合素质。我们落实以人为本的科学发展观，不断加强执法队伍建设。四年多来，我们结合“三评一促创五好”、行风评议和先进性教育活动，从建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的执法队伍入手，大力开展了“五项教育”和“两项整顿”，即践行“三个代表”重要思想、牢固树立执政为民观念，全力服务医药经济的宗旨教育；学习药监卫士高志全，全心全意为人民服务，提高思想境界的示范教育；学习贯彻“两个条例”，严格执行党风廉政建设“四大纪律八项要求”，远离“十七条高压线”的纪律教育；认真贯彻实施《行政许可法》，自觉依法行政，加强执法纪律的法规教育；努力改进机关作风，杜绝“三难”，提高办事质效的风范教育。结合教育深入开展了思想整顿和作风整顿。通过教育和整顿，全局干部的综合素质明显提高，领导班子建设明显改善，党风廉政建设明显加强，为推进食品药品监管事业的新发展提供了强有力的思想和组织保证。
加强药品安全监管 第5篇
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一、指导思想
以党的十七大精神为指针，深入贯彻落实科学发展观，坚持“抓点带面，突出重点，创造特色，务求实效”的工作思路，探索建立镇村两级食品药品安全工作机制，完善基层食品药品监管网络，为深入实施食品药品放心工程、全方位加强食药品安全监督，切实维护公众饮食用药合法权益提供强有力的综合监管体系和保障，广泛进行宣传教育培训，努力提高我镇食品药品安全水平。
二、工作原则
遵照上级文件要求及我市2012年食品药品安全工作实施意见，将食品药品安全纳入党政工作目标管理，着眼于监管体制、机制、制度和手段的创新；立足于政府推动、部门互动、企业主动、社会互动、各方支持；按照总体规划、分步实施、先易后难，突出重点，抓点带面，整体推进的原则有序进行。
三、组织领导
1、成立镇食品药品安全工作领导小组：
聘任食品药品信息员：各村（居）委会及镇直单位分管安全的工作人员及各村卫生所所长。
四、重点工作
1、全面建立基层食品药品安全责任网。调整镇政府食品药品安全工作机构，配齐配强食品药品安全专、兼职工作人员；加大食品安全工作投入，保证相关工作经费；建立食品药品安全事故的信息报告和应急处置系统；协助农业、质监、工商、卫生、商贸和食品药品监管等部门在当地开展监管执法工作，协调解决当地食品安全突出问题；建立镇食品安全目标管理责任制，落实行政村食品药品安全责任；在各行政村整合相关食品药品监管部门的监督网络，统一设立食品药品安全社会监督员，并加强培训管理，充分发挥作用。
2、加强食品药品安全宣传教育工作。充分发挥农村基层组织作用，各种群众性宣传活动中，开展食品药品安全法律法规和科普知识的宣传教育；建立固定的宣传教育阵地，利用农村宣传橱窗定期刊出食品药品安全知识，制作路边墙体标语，在集贸市场设立食品药品安全宣传广告牌或宣传横幅，将食品药品安全知识教育列入中小学生安全教育课程；组织食品生产经营从业人员和种植养殖户开展食品安全法律法规和生产技术培训。
3、加强农产品质量安全监管。逐步建立农产品标准化生产示范基地。加强农业投入品管理，在镇主要集市建立农资连锁店，在主要行政村建立农资放心店，杜绝禁用农药、兽药、渔药和饲料添加剂的经营使用行为，减少药物滥用；在规模畜禽养殖场、畜禽集中养殖村建立病死畜禽无害化处理设施及处理制度，切实防止病死畜禽流入市场。
4、加强食品药品生产加工业监管。全面掌握辖区内食品药品生产加工企业及小作坊基本情况，协调有关部门开展食品药品生产加工小企业、小作坊整治，基本消除无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的食品药品生产加工行为；督促企业严格按照食品药品质量卫生标准组织生产，杜绝使用非食品药品原料生产加工食品药品行为，严格开展产品自检或委托检验，提升产品质量控制能力；质监部门每年对辖区食品药品生产加工企业及作坊的监督检查面和产品抽检面达100%；积极推进生猪定点屠宰工作，生猪进点屠宰率达80%以上。
5、加强流通领域食品药品安全监管。严格规范食品药品经营主体资格，基本消除无证照经营食品药品行为；督促农村食品药品经营者实施进货查验、索证索票、购销台账、不合格食品药品退市和质量承诺制度，基本消除“三无”、假冒、过期食品药品经营行为；落实集贸市场、批发市场开办者的食品药品安全责任，对主要农贸市场、菜市场开展摊位信用分类管理。
6、加强消费领域食品药品卫生监管。积极推进餐饮业食品药品卫生监督量化分级管理，普及面达80%以上；按照新的食品药品卫生许可条件开展食品药品卫生许可整治，辖区食品药品生产、经营、餐饮单位卫生许可整治合格率达90%以上；加强对餐饮业的日常卫生监管，落实餐具消毒、保洁和防蝇措施，督促从业人员持有效健康证上岗；推行家宴申报、现场管理等内容的农村家庭集体聚餐管理制度，切实加强农村自办宴席的食品药品卫生宣传指导工作。
7、实施流通消费环节监管。所有行政村均建立“食品药品安全示范店（院）”或百村千店市场工程农家连锁店，食品药品统一配送率达70%以上；严格规范食品药品经营主体资格，基本消除无证照经营食品药品行为；督促食品药品经营者实施进货查验、索证索票、购销台账、协议准入、不合格食品药品以及未获生产许可证（列入无证查处范围）的退市召回和销售食品药品质量安全承诺等六项制度。
8、实施餐饮消费环节监管。积极推进餐饮业食品药品卫生监督量化分级管理制度，学校食堂食品卫生量化分级管理达到100%；加强对餐饮业的日常卫生监管，开展餐饮消费环节食品安全卫生整治，餐饮店食品卫生抽检合格率达到95%以上；强化肉品质量安全监管。积极推进生猪定点屠宰工作，定点屠宰率达95%。严厉打击私屠滥宰行为，全面遏制注水肉和病害肉上市，确保消费者身心健康。
五、工作要求
1、提高认识，加强领导。加强基层食品药品安全工作，推动社会主义新农村建设，落实科学发展观的一项重要举措，是展示新时期基层食品药品安全发展水平的一项民心工程。各村各所涉单位要在思想上高度重视，在组织上加强领导，切实保障监管工作的顺利推进；各村（居委会、社区、林场）镇属企事业单位要落实一名分管领导，抓食品药品安全工作。同时，镇政府要将这项工作纳入政府年终工作考核内容。
2、周密部署，强化措施。食品药品安全监管工作是一项系统工程，涉及食品药品安全综合监督及各个环节的监管工作。各村要结合本地实际，制定周密可行的工作方案；对照监管工作要求和标准，查不足，找差距，制定具体工作方案，分解工作任务，制定工作计划，强化工作措施，切实履行监管主体的责任。
加强药品安全监管 第6篇
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一、切实做好《通知》的学习和宣传贯彻工作。《通知》明确要求药品安全监管工作要牢固树立正确的指导思想和科学监管理念，建立完善的药品安全责任体系，加强监管能力建设，着力解决药品安全存在的突出问题，具有很强的针对性和可操作性。各级食品药品监管部门要把学习和宣传贯彻《通知》作为当前一项重要任务抓紧抓实抓好，要深刻领会精神实质和各项要求，充分认识加强药品安全监管工作在贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会中的重要作用，准确把握今后一个时期我国药品安全监管工作重点，切实把思想和行动统一到《通知》精神上来。要提高对改进和加强药品监管工作重要性、紧迫性的认识，从保障公众饮食用药安全、维护社会稳定、促进经济社会协调发展的高度，增强大局意识和责任意识，依法履行监管职责，全力以赴做好药品监管各项工作。
二、牢固树立和大力实践科学监管理念。树立和实践科学监管理念是党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求，也是做好监管工作的内在需要。科学监管理念的本质和核心是以人为本，立党为公、执政为民；基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障；根本目标是保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。各级食品药品监管部门必须从全局的高度，树立正确的指导思想，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，解决好“为谁监管、怎样监管”的问题。
三、积极推动药品安全监管责任制落实。各级食品药品监管部门要以国务院办公厅印发《通知》为契机，积极争取当地党委、政府的重视、关心和支持，抓住机遇，乘势而上，加快推进药品监管工作发展。要推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系。配合地方政府，切实加强对药品安全监管工作的组织领导，将药品安全工作纳入重要议事日程，完善重大药品安全事件应急机制，定期评估和分析辖区内药品安全状况，严格落实行政领导责任制和责任追究制。积极协调卫生、工商、公安、新闻宣传等有关部门，加大药品安全监管工作力度，及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，加强新闻宣传和舆论引导工作。各级食品药品监管部门要正确履行职责，不得超越职权为企业拉关系、跑项目。要推进企业诚信体系建设，建立企业诚信档案，教育和引导企业守法经营，严格自律。
四、切实加强药品安全监管法规制度建设。要结合国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》的贯彻落实，加快完善法规体系，建立健全科学民主决策机制，完善药品审评审批制度，规范监督执法行为。要尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，积极推行政务公开，逐步实行审批事项网上受理、网上审批、网上监督，提高服务质量和行政效能，强化权力监督和制约，堵塞管理漏洞。要全面落实行政执法责任制和责任追究制，严肃查处相关责任人及违法违纪案件。要完善药品安全监管工作监督机制，畅通舆论监督和社会监督渠道，自觉接受群众和社会监督。
五、加强系统基础设施和技术能力建设。要大力推进《国家食品药品安全“*”规划》实施，加快药品安全监管技术支撑体系建设，提高经费保障水平。要积极创新监管手段，加快药品安全监管工作信息化建设，充分发挥信息化在药品安全监管工作中的作用。要加强药品安全应急管理能力建设，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度。
六、强化全系统干部队伍建设。各级食品药品监管部门要深入学书记在中央纪委第七次全会上的重要讲话和国务院常务会议精神，认真吸取、曹文庄等人严重违纪违法案件教训，狠抓食品药品监管系统“八条禁令”和廉洁从政各项制度的落实，大力推进党风廉政建设和反腐败工作。要严格执行《党政领导干部选拔任用工作条例》，认真落实干部交流、任职回避等制度，建立健全良好的用人机制，确立正确的用人导向，切实选拔任用政治坚定、业务精通、作风过硬、善于把握全局的优秀干部，增强干部队伍的生机和活力。要加大对干部的培训力度，不断提高队伍的整体素质。
加强药品安全监管 第7篇
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2012年是食品药品监管系统极不寻常的一年。面对机构改革和体制调整，全市食品药品监管系统正确对待，认真履责，积极开展监管工作，全市餐饮服务监管职责平稳承接，药品市场秩序明显好转，医药产业健康发展，监管条件得到改善，执法水平不断提高，食品药品安全状况持续好转，各项工作在改革发展中取得了新进展。这些成绩的取得，是全市各级党委政府高度重视、各有关部门大力支持的结果，是全市食品药品监管系统广大干部职工无私奉献、辛勤努力的结果。在此，我代表市委、市政府向为全市食品药品监管工作付出辛勤努力的各级党委政府、各有关部门表示衷心的感谢！向全市食品药品监管系统的广大干部职工致以诚挚的问候和崇高的敬意！
当前，我市正处于加快发展的关键时期，食品药品监管工作也处于重要的转型期、机遇期和矛盾凸现期。国家和省委、省政府对食品药品监管工作的要求很高，广大人民群众对食品药品安全的关注度很高，加强监管的需求尤为迫切。为此，市三届人大二次会议通过的《政府工作报告》明确提出，要加强食品药品安全集中整治和日常监管。各级政府和食品药品监管部门，一定要牢固树立食品药品安全重于泰山的思想，充分认识肩负的重任，加强组织领导，狠抓责任落实，确保食品药品安全，促进经济社会协调发展。下面，我讲三点意见：
一、增强责任意识，提升食品药品安全的综合监管水平
食品药品安全真接关系到人民群众的身体健康和生命安全。实践证明，越是经济社会发展，群众对食品药品安全的要求就越高，食品药品安全的问题就越敏感。当前，从全国范围来讲，食品药品安全仍处于风险高发期，安全事件时有发生，安全状况距人民群众的期望还有较大差距。从我市来看，近年来通过集中整顿，虽然食品药品安全工作取得了明显成效，但食品药品安全基础仍较薄弱，监管能力不足，监管合力尚未形成，防范控制安全风险的长效机制有待进一步完善，保障全市人民群众饮食用药安全任重道远。各级政府和食品药品监管部门一定要保持清醒的认识，时刻绷紧食品药品安全这根弦，加强日常监管，防范食品药品安全风险。
要深入开展专项整治，不断提高监管水平。自2012年下半年开始，国务院、省政府先后部署两项专项整治活动，计划利用两年时间，开展食品安全整顿和药品安全专项整治。从食品安全工作来看，由于《食品安全法》的颁布实施，餐饮业、食堂等消费环节的食品安全监管，已由卫生部门调整为食品药品监管部门负责。去年，市政府也专门召开会议，明确了市级机构改革完成前相关部门的职责，确保了食品安全监管的平稳过渡。当前，各级政府和食品药品监管部门要进一步履行职责，围绕餐饮服务领域中存在的突出问题和薄弱环节，加大监督检查力度，特别是要加大学校、幼儿园、建筑工地食堂及食品添加剂等重点环节、重点食品的监督检查力度，严厉打击餐饮消费环节中的违法行为，保障食品安全。对于药品安全专项整治工作，要按照《全市药品安全专项整治工作方案》的要求，进一步健全联席会议制度，细化整治措施，突出整治重点，着眼源头控制、动态监管和应急处置，确保药品医疗器械生产质量，努力提高药品安全水平，营造安全的用药环境。要结合医改工作，切实加强国家基本药物质量监管，落实基本药物生产、流通和使用等关键环节的监管措施，确保基本药物质量安全。要加强药品生产、流通环节监管，强化药品购销渠道管理，加大对制售假劣药械的打击力度，严防药品安全事故发生。
二、加强能力建设，提升服务经济发展的水平
目前，市、县食品药品监管机构已移交地方政府管理，监管体制和职能调整工作已基本完成，但职能的完全理顺和监管能力的提高，还需要进一步做好工作。市、县两级食品药品监管部门要尽快适应形势，在当地党委、政府的领导下，调整工作思路，理顺工作程序，切实加强能力建设，提高监管水平。要结合政府机构改革，加强监管队伍建设，强化业务知识培训，建设一支精干高效的专业化监管队伍，提高对餐饮服务、保健食品、化妆品及药品生产经营企业的现场监督检查能力。要加强技术支撑体系建设，建立健全检验检测体系，增强风险预警能力，不断提升监管工作的科学性和权威性。要加强应急能力建设，建立市、县两级食品药品安全应急反应机制，完善指挥决策体系和信息预测预警系统，强化对重大食品药品安全突发事件的防控和处置。
要提升服务经济发展的水平，按照市委、市政府对今年经济工作的总体要求，努力在支持企业改革发展，培育壮大医药产业等方面下功夫，正确处理好监督与发展、监督与服务的关系，不断提高服务水平，促进经济发展。特别是对医药产业的培育和发展，食品药品监管部门有着义不容辞的责任，要切实把做大做强医药产业作为一个重要课题认真研究，研究制定如何在政策、市场环境和服务质量等方面支持促进医药经济的发展。要找准监管和服务的结合点，发挥政策导向、信息与技术服务等作用，积极引导特色医药企业改变增长方式。要主动深入企业，加大技术指导和扶持力度，协调解决企业发展中遇到的难题。
三、完善长效机制，提升食品药品的安全保障水平
标本兼治、着力治本，是食品药品监管工作的基本原则。加强安全监管，必须从长效机制建设着眼，积极探索管长远、管源头的办法和措施。要强化目标管理责任制，落实工作责任，进一步完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系，用责任的落实推动监管工作的落实。要深化农村药品“两网”建设，完善“两网”与新农合有机结合的工作新机制，切实保障农村地区药品特别是国家基本药物的供应，让农民买到质量放心、品种齐全、价格实惠的药品。要推进信息化建设，打造全市统一的药品电子监管网，建立覆盖全市药品全过程的实时监管平台。要推进食品医药企业诚信体系建设，完善分类监管制度，构建政府监管、企业自律、社会监督三位一体的诚信体系运行机制。要加强协作机制建设，切实加强与卫生、质监、工商、公安、商务等部门的协作配合，充分发挥职能部门优势，建立健全协作机制，形成监管合力。
加强药品安全监管 第8篇
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为充分吸取三鹿奶粉事件和南柏舍典型事件的深刻教训，深入贯彻落实科学发展观，着力解决食品药品行业关系人民群众切身利益和影响经济健康发展的突出问题，进一步扩大“吸取教训、转变作风、重塑形象、科学发展”主题教育活动成果，深化完善整改制度，现结合我县实际，特制定本意见。
一、指导思想
坚持以邓小平理论、“*”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的*届三中全会、省委七届四次全会和市县领导干部会议精神，进一步强化宗旨意识、责任意识、大局意识、忧患意识、法制意识、诚信意识和道德意识，坚持标本兼治、重在治本的方针，强化整改，消除隐患，完善监管，切实保障人民群众生命财产安全，促进全县经济社会又好又快发展。
二、监管工作要求
（一）食品安全
1.抓好农产品质量安全整顿工作
（1）加强食品源头环节种植业的监管。强化对种植业产品农药残留和禁用药物、添加剂的监管，全面清查收缴甲胺磷等5种高毒农药，严查非法生产、使用、经营违禁药物等行为。向农民普及安全使用化肥、农药等知识，推广使用低残高效农药，加大对蔬菜批发市场和蔬菜基地农产品农药残留的检测力度。重点对小麦种子供应企业、门店进行检查，严肃查处哄抬价格和假冒伪劣种子坑农害农事件，确保农民用上放心种、放心药、放心肥，切实保护农民利益。加强无公害农产品基地的监管，基地内农产品质量安全抽验合格率达到95%以上。加强食品源头环节水产品的监管，严查在水产品生产、经营中非法添加孔雀石绿、氯霉素等违禁药物的行为。（农牧局负责，配合单位：畜牧兽医局、工商局、林业局、商务局、卫生局、质监局、食药监局、公安局等）
（2）加强食品源头环节梨果的监管。做好果品生产的质量监管，加大梨区梨果、冷库的排查力度，及时发现并解决梨果生产和贮藏过程中的安全问题。（林业局负责，配合单位：农牧局、工商局、商务局、卫生局、畜牧兽医局、质监局、食药监局、公安局等）
（3）加强食品源头环节养殖业畜牧产品的监管。一是加强饲料生产、销售环节监管。对全县所有生产饲料、奶牛用精饲料、补充料、浓缩饲料、配合饲料的生产企业和销售单位，进一步完善各项制度，建立健全档案，严厉查处在饲料生产、加工、销售环节中添加违禁药物和三聚氰胺等化学物质的行为；二是加强奶牛养殖环节监管。严格执行《河北省奶业条例》，查清全县奶站（厅）底数，规范规模养殖场（区）和奶站建设，严格落实各项管理制度，加强监督管理，确保生鲜奶质量。强化生产环节的检测，健全投入品、动物疫病防治记录，严格执行休药期，对奶牛小区使用外购饲料和自配饲料进行抽样检测，指导养殖户科学饲喂，保证奶牛养殖生产安全；三是加强动物及动物产品的检疫力度。加强对生猪定点屠宰场检疫和肉品检验的监督管理，规范产地检疫，强化猪、鸡、牛、羊、驴等畜禽的屠宰检疫，严禁病害畜禽产品进入流通领域。对病害畜禽产品严格按照规定进行无害化处理，确保上市肉品的质量安全。（畜牧兽医局负责，配合单位：工商局、商务局、农牧局、卫生局、质监局、食药监局、公安局等）
2.严格食品生产加工环节的监管
一是监督生产企业严格原辅料进货管理，坚决杜绝收购、使用不合格的鲜奶等原辅料。驻奶厅（站）质检员负责做好奶源监测记录，对每一批鲜奶都实行从挤奶、入罐，直至运至企业的全过程监管。乳制品企业派驻人员要对企业鲜奶收购和生产经营情况进行24小时监督检查，督促企业建立完善“三帐一单”（原料进厂登记帐、生产过程质量控制帐、产品出厂检验帐、产品出厂放行单）制度和原辅材料、产品批批备样检验制度，确保不合格的原料不投入生产，不合格的产品不出厂门；二是严格落实食品添加剂备案制度，严厉打击添加非食品原料、有毒有害物质和滥用食品添加剂的违法行为，监督乳制品生产企业购置检测设备，执行产品出厂批批检验制度；三是加大监管力度，坚决整治和取缔无证无照或达不到基本安全条件的食品加工企业（作坊）。加大对熟肉制品、方便食品、儿童食品、酒类等生产加工企业（作坊）的检查，严厉打击假冒伪劣食品等违法行为，重点整治淀粉、面粉生产加工企业，加强对淀粉深加工产品液糖、山梨醇、糊精、玉米油等产品加工过程的监管。规范乳制品生产企业及驴肉、烧饼、烧鸡等传统特色食品生产加工小作坊，确保不出问题；四是全面加强食品质量安全抽查工作，严格食品安全薄弱环节、薄弱领域的监控，扎实做好食品安全应急工作。以查处食品生产加工过程中使用不合格食品原料、非食品原料和滥用食品添加剂、回收过期食品等违法行为为重点，加强对食品加工企业、小作坊的监督检查力度。（质监局负责，配合单位：工商局、卫生局、商务局、农牧局、畜牧兽医局、食药监局、公安局等）
3.加强食品流通环节的监管
（1）严格食品经营主体市场准入，落实食品市场准入、交易和退市的各项制度。加强对农村食品进货渠道和农村集市的监管。开展专项整治，加大食品批发市场、小食杂店监管力度，严厉查处无照经营、有证无照经营、无证无照经营、超范围经营食品以及经销过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品等违法行为，对“三无”（无生产日期、无保质期、无生产地点）食品依法严厉查处。严厉查处水产品经营中使用违禁药物和化学物质等违法违规行为，加大对包装食品的安全整治，严禁无合格证明的食品在市场上流通。同时，切实加强驴肉、烧鸡、熟肉制品生产加工、销售的整治，确保不出问题。（工商局负责，配合单位：卫生局、质监局、商务局、农牧局、畜牧兽医局、食药监局、公安局等）
（2）加强酒品、调味品流通监管和执法力度，规范调味品产销秩序，保障酒类、调味品的食品安全。（商务局负责，配合单位：工商局、质监局、卫生局、食药监局、公安局等）
4.加强餐饮消费环节的卫生监督
（1）加强餐饮业的卫生监管。全面实施餐饮单位食品安全卫生监督量化分级管理制度，进一步规范卫生许可和监督工作。加强对学校（幼儿园）、农村地区餐饮单位和小餐馆的食品卫生监督，开展对宾馆、饭店、景区（点）餐饮单位、学校（包括幼儿园、托儿所及各类私立学校）、医院和工地食堂食品卫生的全面整治。重点检查(餐饮业、集体食堂)是否具有有效的卫生许可证，从业人员是否持有经过健康体检取得的健康合格证和经过卫生知识培训取得的培训合格证，卫生许可证和食品卫生监督量化等级标识是否规范明示；是否认真落实餐饮单位食品卫生监督量化分级管理和“十统一”制度，量化分级管理落实率是否达到100％；基本卫生设施是否达到标准，消毒设施、设备是否正常使用，能否满足消费高峰时的需求，消毒岗位的从业人员是否掌握消毒知识和操作技能，餐具保洁是否符合卫生标准，加工场所环境是否清洁，加工操作流程是否合理，生熟食品是否分开，冷拼菜的制售是否符合卫生要求，操作流程是否合理，是否存在以病死或不明原因死亡的畜禽为原料加工、销售肉食制品的问题，采购的食品及原料是否索取了检验合格证明，采购的动物原料是否索取了动物检疫检验的有效票据，是否建立了进货索证台帐，学校、幼儿园、建筑工地、机关、企事业单位集体食堂是否持证供餐，严格餐饮业食品索证管理制度。是否违规使用食品添加剂，加工凉菜过程是否规范、生活饮用水是否符合要求、饭菜留样制度是否落实。严格监控婚宴、大型聚会活动的食品卫生，严防群体性食物中毒事件的发生，严格落实各项预防、控制措施，做好食品安全保障和突发事件的应急准备。严厉打击采购、使用假冒伪劣和非食品原料、滥用添加剂等违法行为，严格查处无卫生许可证经营行为。同时，切实加强驴肉、烧饼、烧鸡等地方特色食品生产加工、销售、使用的管理，确保不出问题。（卫生局负责，配合单位：工商局、质监局、商务局、农牧局、畜牧兽医局、食药监局、公安局等）
（2）加强学校食堂内部管理。一是加强组织领导，确保学校食品安全工作落到实处。县教育局和学校（包括幼儿园、托儿所及各类私立学校等）要成立由一把手负总责的食品安全工作领导小组，加强对学校食堂和校内食品店的管理，将校园食品安全工作纳入学校目标管理考核内容和学校的评估体系；要实行校长负责制，与各学校签订食品安全责任书，明确校长是学校食品安全工作第一责任人，分管食品安全的副校长是直接责任人；要层层明确管理责任，消除松懈麻痹思想和侥幸心理，对，出现问题的学校，教育局要严格追究学校领导和直接责任人责任。同时，积极探索校园食堂、校内食品店的经营模式，改变承包租赁方式，加大对学校食堂等基础设施建设的投入；要采用多种方式开展校园食品安全宣传教育工作，普及食品安全知识，增强广大师生的食品安全意识。二是积极配合卫生、工商等部门，对学校食堂进行全面整顿。以学校食堂硬件设施建设、食品卫生管理、食品进货和贮存管理情况为重点内容，突出卫生许可证、营业执照、从业人员健康体检、采购验收台帐、索证索票制度等方面，该整顿的整顿，该取缔的取缔；要建立学校食品安全监管员制度，负责校内食品安全的日常检查，按照卫生、工商部门提供的检查指导内容每月进行检查并做好记录；定时召开学校食堂负责人食品安全会议，宣传食品安全政策，进行食品安全知识培训；卫生设施及日常卫生管理必须符合食品卫生的各项规定，根据食品卫生量化分级管理制度，进一步加强软硬件建设，提升学校食堂等级。三是抓好制度建设，建立完善食品安全应急处理机制。要不断健全和完善食品安全的有关规章、制度，强化日常监督措施，严格内部管理，从食品采购、加工、贮存、供应等各个环节严把食品安全关，增强学校食品安全保障能力；教育局和各个学校都要建立食品安全事故应急处理预案，经常进行试点演练，切实提高学校处置食品安全突发事件的能力，确保各学校能迅速、准确、有效地处置食品安全突发事件。（教育局负责，配合单位：卫生局、工商局、质监局、商务局、农牧局、畜牧兽医局、食药监局、公安局等）
5.净化生猪屠宰市场
一是加强县生猪定点屠宰厂的管理，支持鼓励其做大做强；二是严厉打击私屠滥宰行为，清除私宰“专业村”、“钉子户”；三是加强基层屠宰监管与执法队伍建设，对城乡结合部和其他管理薄弱环节，要加大整治力度，不留死角，坚决查处屠宰注水肉、制售病害肉和使用注水肉、病害肉行为；四是加快建立畜产品质量可追溯体系，规范完善生猪定点屠宰管理，稳步推进牛、羊、鸡的定点屠宰工作；五是严格目标管理，进一步巩固扩大生猪肉品专项整治成果，实现“四个确保”，即：确保县城进点屠宰率实现100％、乡镇进点屠宰率达到95％；确保病害肉无害化处理达到100%；确保集体食堂、餐饮单位使用的猪肉100%来自定点屠宰企业；确保市场、超市销售的猪肉100%来自定点屠宰企业。（商务局负责，配合单位：工商局、畜牧兽医局、卫生局、质监局、食药监局、公安局等）
6.地方特色食品的监管
（1）唐家寨烧鸡加工（卫生局牵头，配合单位：工商局、畜牧兽医局、商务局、质监局、食药监局、公安局等；南柏舍镇负总责）
畜牧兽医局负责：在生鸡收购环节的检疫，严禁收购病死鸡。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
质监局负责：在鸡只屠宰加工环节颁发生产许可证，制定生产标准并负责监管，严禁加工环节中添加违禁药物、添加剂和化学物质。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
工商局负责：在流通环节颁发营业执照并负责市场监管，严防假冒伪劣、过期食品流向市场。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
卫生局负责：在餐饮消费环节做好索证索票管理工作，建立质量追溯制度，防止以病死鸡为原料加工坑骗顾客的问题；负责为从事生产加工人员办理从业健康证和卫生许可证；负责在生产加工和销售环节搞好卫生监管。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
商务、食药监、公安等部门根据各自工作职责，做好各项食品安全监管工作。
（2）驴肉类加工（质监局牵头，配合单位：工商局、畜牧兽医局、卫生局、商务局、食药监局、公安局等）
固城村、眭家营村、大石桥村、东关村驴肉类加工由赵州镇政府负总责。
肖庄村驴肉类加工由新寨店镇政府负总责。
段村驴肉类加工由高村乡政府负总责。
其他村出现驴肉类加工户，由所在地乡镇政府、办事处负总责。
畜牧兽医局负责：驴类购进环节的检疫检验，严禁屠宰病死牲畜。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
卫生局负责：颁发从业人员的健康证和卫生许可证；加工和销售环节的食品卫生监督；餐饮消费环节的索证索票及登记情况，查处无证经营行为。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
工商局负责：办理工商营业执照，流通环节的市场监管，查处无照、有证无照经营行为。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
质监局负责：办理生产许可证，查处违规使用添加剂行为。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
商务、食药监、公安等部门根据各自工作职责，做好各项食品安全监管工作。
（3）烧饼加工（工商局牵头；配合单位：卫生局、商务局、质监局、食药监局、公安局等）
卫生局负责：颁发从业人员的健康证和卫生许可证；加工和销售环节的食品卫生监督；餐饮消费环节的索证索票及登记情况，查处无证经营行为。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
工商局负责：办理工商营业执照，流通环节的市场监管，查处无照、有证无照经营行为。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
质监局负责：办理生产许可证，查处违规使用添加剂行为。根据部门工作职责，做好各项食品安全监管工作。
商务、食药监、公安等部门根据各自工作职责，做好各项食品安全监管工作。
（二）药品安全
1.主要目标
建立药品医疗器械生产企业排除质量安全隐患的有效机制，严禁药品经营使用单位从非法渠道购进药品，避免药品医疗器械安全事故发生，确保药品质量和人民群众就医用药安全。（食药监局负责）
2.工作重点
（1）重点单位
生产企业：河北欣港药业有限公司*兴柏淀粉糖业有限公司*市普力制药有限公司
经营企业：自2007年1月1日起因违法违规被处罚过的药品经营企业；违法药品广告中涉及的药品经营企业；含兴奋剂类药品专项检查中有违法违规行为的企业；今年以来在gsp跟踪检查中存在问题经整改仍不到位的药品经营企业；经营三类医疗器械的经营企业。
医疗机构：乡镇以上医疗机构、民营医院和较大个体诊所。
（2）重点品种：治疗糖尿病、补肾壮阳类药品；以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的药品；含兴奋剂类药品，特别是含麻黄碱类药品；包括疫苗、血液制品在内的生物制品；终止妊娠药品；易出现伪品或易混淆的中药饮片；被采取强制下架措施和在广告监测中发现仍有虚假违法宣传内容的广告药品；经营和使用“植入器械”、“人工器官”的单位，以及使用单位的在用大型医疗诊断类设备的检查。
3.主要内容
（1）药品生产企业
重点检查对企业人员培训、人员资质、原辅料购进、储存和使用、产品质量检验、文件的执行、主要产品生产工艺及关键设备的验证、生产现场管理及产品审核放行等环节自检执行与整改落实以及对违法违规处理完后的落实情况等内容。
（2）药品经营企业
管理职责方面：企业是否按照依法核准的经营方式和范围经营药品；企业质量体系和管理机构是否健全，是否履行了规定的各项职责；企业是否设置与经营规模相适应的药品验收和养护组织，人员和工作是否到位；质量管理制度是否齐全、内容完整，能否严格执行并有完整记录。人员与培训方面：企业负责人、质量负责人专业技术职称、学历是否符合要求；质量管理机构负责人、质管员及相关人员技术职称、学历是否符合要求，并按规定培训后持证上岗，且在职在岗；企业是否按有关法律法规的要求制订了培训计划，培训档案内容是否齐全；直接接触药品的人员是否定期体检，健康档案是否齐全。设施与设备方面：企业仓库面积、设施设备、药品储存条件是否符合规定要求；药品是否按规定存放；常温库、阴凉库、冷库的设置装备是否与储存药品相匹配；温、湿度是否在规定范围内；特殊药品储存场所及条件是否符合规定，是否专库或专柜储存；设施设备运行是否正常，是否定期维修保养并建立档案；验收养护室设施设备及仪器是否符合规定。进货方面：购进药品的企业合法性审核、购进药品的合法性审核及票据是否符合规定；药品购进程序是否严格，审核内容是否完整，首营品种、特殊药品、进口药品购进是否严格按规定办理；购进记录内容是否详细完整，购进票据是否合法齐全，票、帐、货是否相符；记录是否按规定保存；购进药品时对业务人员的合法性是否进行审核，是否建立了购进药品档案，资料是否齐全。验收方面：企业是否严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录；对特殊药品、进口药品及中药材和中药饮片的验收是否符合规定；验收记录内容是否齐全，并按规定保存。储存与养护方面：在库药品是否按温湿度要求存放，并执行色标管理；药品是否按规定堆放，有无混垛、倒置、靠墙堆放和接地堆放的现象；特殊药品、易串味药品、危险品是否分开存放，是否按规定设置专库或专柜存放，实行专人管理、双人双锁保管，专账记录，账物相符；温湿度记录是否真实，有无具体调控措施并记录；养护人员是否按规定工作，发现问题是否按规定及时处理。出库与运输方面：企业是否严格执行药品出库复核制度，记录是否完整；特殊药品是否双人复核出库；对有温度要求的药品、特殊药品及危险品的运输，是否按规定执行。销售与售后方面：企业是否将药品销售给合法资质单位，并开具合法票据，确保帐、票、货相符；是否按规定保存销售票据；发现药品质量问题是否及时采取有效措施，已售出问题药品是否及时追回，并有记录。药品广告方面：平面媒体的药品广告是否存在虚假和夸大宣传问题；企业经销的保健品等非药品广告内容，是否存在涉及药品的宣传内容和含有治疗功能的术语等问题；有无通过互联网违法购销药品信息。
（3）医疗机构
是否按照《药品管理法》、《*市药品使用质量管理规范》和《*市医疗器械质量管理规范》等法律法规购进、储存、养护、使用药品医疗器械。
三、积极推进食品药品诚信体系建设
食品药品监管部门要强化企业经营者和从业人员的社会责任感、职业道德和守法经营意识教育，使其建立以诚信守法经营求立足、以质量提升求发展的经营理念，严格自律，遵守法律。以改善食品药品安全信用环境，规范食品药品企业生产经营行为和市场秩序，全面提高食品药品安全水平为目的，狠抓源头建设、舆论引导、市场准入、诚信教育及综合治理，通过政府监管、行业自律和社会监督，建立我县的食品药品安全信用体系的长效管理机制，提高我县的食品药品安全信誉，促进产业健康、快速发展。
（一）开展信用宣传教育。监管部门分别组织食品药品生产者、经营者、消费者进行食品安全法律知识、社会信用基础知识和食品药品放心工程知识等方面的宣传教育活动,逐步形成以法律为基础,以道德为支撑的食品安全信用平台,提高企业和个人的信用意识和知识水平。
（二）制定信用制度规范。有关监管部门要制定出相应的信用体系建设规范:
1.食品药品安全信用评价制度。重点确定各类食品评价机构、评价指标、评价方法以及评价效力，体现评价公开、公平、审慎的评价原则。逐步建立起食品药品安全的政府评价、行业评价和社会评价三者相结合的评价体系。
2.食品药品安全信用分类管理制度。食品药品安全监管部门根据企业的安全信用评价结果，确定其信用等级,按照信用等级的高低，采取不同的监管措施。企业的诚信级别的确定为动态管理，一般每年调整一次。
3.建立食品药品安全信用奖惩制度。食品药品安全监管部门对企业实行分类监管。对长期守法诚信信用等级高的企业给予宣传、表彰，并建立长效保护和激励机制。对严重违反食品药品安全管理制度、制假售假等严重失信信用等级低的企业，采取信用提示、警示、公示，取消市场准入及其他行政和经济制裁方式进行惩戒。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
（三）建立监管档案和企业经营信用档案。监管部门在建立健全监管档案的同时，指导生产、经营企业建立生产、经营信用档案。企业生产经营信用档案包含与食品质量、卫生安全相关的基础工作以及从食品原材料采购、生产加工、销售及售后服务等各方面的内容，实现全程食品药品安全信用信息的可追溯。
四、积极开展宣传教育培训活动
食品药品监管部门要切实加大食品药品安全宣传教育培训力度，通过宣传教育培训工作，强化食品药品监管部门的责任意识，增强广大群众的食品药品安全自我保护、自我防范和维权意识，提高食品药品企业的食品药品安全法律意识、诚信意识，营造人人关心食品药品安全的良好氛围。一是各部门要以食品药品监管队伍为主体，开展教育活动。深入学习相关法律法规，深刻剖析自身问题，突出解决思想认识不高、职责不清、依据不准、力度不大、效率不高、推诿扯皮等问题，切实提高监管队伍素质；二是各职能部门要结合实际、注重实效地开展行业从业人员的培训活动。坚持实事求是、理论联系实际，针对不同环节、不同行业、不同层次的特点，灵活采用多种方式，分级、分批组织开展培训，提高培训活动的针对性和实效性。各部门每年开展企业从业人员培训不得少于2次，培训情况要及时报县政府和综合监管部门。
五、有关要求
1.举一反三，联系实际，切实加强食品药品监管工作。深刻剖析三鹿奶粉事件和南柏舍典型事件，认真查找违背以人为本、科学发展的突出问题，透过现象看本质，对照案例找规律，紧密联系本地本部门工作实际，主动排查食品药品监管工作中的薄弱环节和隐患苗头，创新措施，超前应对，主动整改，防患于未然。
加强药品安全监管 第9篇
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根据《四川省食品安全协调委员会办公室四川省食品药品监督管理局关于进一步推进全省农村食品安全监督网络建设的意见》（川食安委办[20*]12号）、德食药监函[20*]28号文件精神；为进一步加强农村食品药品安全工作，建立食品药品安全监管长效机制，继续推进农村食品药品安全监督网络建设，现将有关工作安排如下：
一、进一步提高对农村食品药品安全工作重要性的认识
加强农村食品药品安全工作是实现社会主义新农村伟大使命的重要举措。农村食品安全问题关系到农村发展、农业增效、农民增收，关系到经济发展和社会稳定，关系到广大农村群众的身体健康和生命安全。近年来，各级政府高度重视农村食品药品安全工作，在食品药品安全专项整治中始终把广大农村作为整治与建设的重点，农村食品药品安全总体形势趋于好转。但是，农村食品药品安全问题仍然比较严重，一是广大农民属于低收入群体，食品药品消费总体水平偏低，食品药品安全知识缺乏；二是农村食品药品安全监管力量薄弱。因此,要充分认识加强农村食品药品安全工作的重要性、紧迫性、长期性和复杂性，进一步做好农村食品药品安全监管工作，全面提高广大农村的食品药品安全保障水平。
二、工作原则和主要目标
（一）工作原则。
继续坚持“标本兼治，着力治本”的工作原则和“全县统一领导、当地政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”的食品药品安全工作机制，从广大农民最关心、要求最迫切、基础最薄弱的食品药品安全问题抓起，统筹城乡监管，强化综合协调，下移监管重心，落实监管责任，坚持因地制宜，注重分类指导，突出整治重点，强化日常监管，加大执法力度，全面目标考核，通过艰苦细致、持之以恒的努力，保障广大农民群众饮食用药安全有效。
（二）近期主要目标。
完善农村食品药品安全监管网络建设。全面落实当地政府对农村食品药品安全负总责的责任。在完善县、乡镇、村三级食品药品安全协调机制的基础上，明确由乡镇政府牵头抓好农村食品药品安全工作，建立乡镇食品药品安全监管协调机制，成立乡镇食品药品安全协调委员会。依靠乡镇政府、农村社会组织和村民自治组织力量，建立乡级食品药品安全综合监管的专（兼）职队伍，设立食品药品安全协管员、信息员，加强食品药品安全的社会监督力量，将食品药品安全监管的触角延伸到村，确保农村食品药品安全有人过问，有人监管。
三、近期的主要工作
（一）乡镇人民政府的主要工作。
今年在过去抓好药品“两网”建设工作的基础上，进一步推进食品药品监督网络建设工作，逐步健全农村食品药品安全工作体制、机制和监管网络。一是加强农村食品药品安全专（兼）职结合的食品药品安全监管队伍建设，重点抓好每个村选聘1名食品药品安全信息员；二是组建乡镇食品药品安全领导机构，每个乡镇要成立食品药品安全协调委员会,确定1名食品药品协管员;从而形成县、乡镇、村三级监管网络，做到农村食品药品安全监管的全覆盖。
（二）食品药品监督管理局的主要工作。
食品药品监督管理局要认真借鉴其它地区的先进工作经验，积极稳妥地推进农村食品药品安全监督网络建设工作。一是完善领导机构，加强对农村食品药品安全监督网络建设工作的领导。做到思想统一，认识到位，目标明确，方案具体，措施有力。二是组织好对各乡镇选聘的协管员、信息员的指导培训和建档工作。三是认真分析网络建设工作中存在的问题，不断总结工作中的有益探索、有效方法和成功经验，创新工作思路。
四、保障措施
（一）落实农村食品药品安全目标考核制。
将农村食品药品安全工作纳入各级政府和各监管部门的年度目标考核中，建立农村食品药品安全目标责任制，推行食品药品安全问责制。
（二）开展农村食品药品市场安全状况调查与评价工作。
加强农村食品药品安全信息的管理和利用，密切食品药品安全监管部门之间的信息交流。建立农村食品药品安全事故信息报告和预警应急机制，预防、控制和消除食品药品安全事故的发生和危害。
（三）加强农村食品药品安全宣传教育。
加强药品安全监管 第10篇
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一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，强化药品安全监管职责，推动药品安全工作深入开展，努力构建“政府统一领导、部门各负其责、企业诚信自律、社会广泛监督”的监管机制，着力整治药品安全各环节存在的突出问题，不断提高医药产业持续发展水平，全面提升药品安全监管能力，切实保障人民群众用药安全和身体健康，为建设富裕、和谐、幸福保驾护航。
二、重点任务
今年，市政府将创建“国家药品安全示范市”列入重点工作，把“强化食品药品专项整治，保障群众健康和饮食用药安全”作为群众健康工程内容纳入十大惠民工程。全市上下要以创建“国家药品安全示范市”为契机，紧紧围绕药品专项整治这一主线，加大工作力度，确保创建工作和惠民工程目标任务如期完成。
（一）全面加强药品安全工作。
1、积极创建国家药品安全示范市。创建国家药品安全示范市，是实施“强化食品药品专项整治，保障群众健康和饮食用药安全”惠民工程的最佳体现。各镇（街道）、有关部门务必要高度重视创建工作，特别是食品药品监管部门，要对照《山东省药品安全示范县（市）考核验收细则》，落实创建责任，加强督导检查，把创建工作做细、做实、做好，力争如期创建成功。
2、深入开展药品生产流通领域集中整治。根据国家食品药品监督管理局和省、济南市食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治行动工作的部署要求，结合我市实际，从2012年3月至6月底，在全市药品生产流通领域开展为期四个月的集中整治行动。通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中的违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法违规活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高。
在药品生产环节，重点整治：企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。在药品批发环节，重点整治：企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；企业对购销方资质审查不严格；企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；含麻黄碱类复方制剂和其它特殊药品流入非法渠道，为制贩毒分子所利用，发生流弊的行为。在药品零售环节，重点整治：进货来源把关不严，从非法渠道进货；未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；购销资质档案不全，超方式、超范围经营；购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。
3、着力加强基本药物质量监管。充分发挥技术监督的作用，继续加大对基本药物抽验力度。认真落实基本药物生产企业中标情况备案制度和省际监督检查协作机制，把中标价格异常偏低的品种作为监管重点，把药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关键点作为监督检查的重点环节，继续做好基本药物工艺处方核查工作，逐步建立基本药物生产企业诚信档案。加强对基本药物配送企业的资质、配送条件、采购渠道、质量保障体系、抽验不合格药品处理等情况的监督检查。加强基本药物使用监管，重点监督配备使用基本药物的基层医疗机构严格按规定要求贮存、保管药品。监督指导基本药物生产经营企业搞好电子赋码、数据上传、核注、核销等工作，充分发挥电子监管的作用。
4、严格落实药品生产、流通、使用环节的规范化管理。以提升药品生产环节质量保障水平、促进医药产业升级为目标，加大推进实施新版药品gmp力度，在组织再培训的基础上，督促指导企业制定实施计划，强化分类指导，抓好示范带动。继续推进药店连锁化经营，积极引导零售药店实行信息化、电子化管理。做好现行版gsp认证、跟踪检查，按照上级要求适时开展新版gsp宣传培训和实施工作。认真贯彻落实国家局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，加大对医疗机构使用药品的监督检查力度，重点检查个体诊所和农村卫生室的药品购进渠道，督促其改善药品储存条件，提高药品使用质量管理水平。
（二）深化医疗器械安全监管。
1、加强医疗器械生产监管。完善医疗器械生产企业信用体系建设，继续开展二、三类医疗器械生产企业日常监督检查评级和信用等级评定工作，对近三年信用评级均为a级的企业进行通报表彰并向社会公布。继续推行三类医疗器械生产企业质量受权人制度，对远程动态监控系统使用情况、企业质检人员考核管理办法的落实情况进行集中督导。
2、加强医疗器械经营监管。定期更新高风险医疗器械远程动态监控名单，确保高风险医疗器械经营单位百分之百纳入远程动态监控系统。组织开展贴敷类产品生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。加强医疗器械经营企业日常监管，建立完善医疗器械经营企业退出机制。
3、加强医疗器械使用监管。配合医改工作和《济南市医疗器械使用管理若干规定》的贯彻实施，把医疗机构使用医疗器械的监管向纵深推进。以植（介）入类产品为重点，健全完善医疗机构高风险医疗器械使用管理制度。及时总结医疗机构使用医疗器械的经验和做法，通过观摩交流等形式，提升医疗器械使用规范化管理水平。
（三）完善药品监管机制体制。
1、加强药品安全风险评估。认真落实药品安全分析评估报告制度，开展药品安全状况调查，建立专家咨询机制，定期分析药品监管形势，开展风险监测、评估、预警工作，防范安全隐患。加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作，进一步提高监测水平，推进安全合理用药。
2、加强药品安全应急能力建设。根据新的职能和形势，制定完善药品安全突发事件应急预案，建立快速反应和处置机制，充实加强应急管理组织和工作机构，适时组织开展应急培训和演练，及时妥善处置各类突发性事件。
3、加强药品安全保障能力建设。加强药品安全相关基础设施建设，加大经费投入，改善执法装备和检验检测条件。加强监管队伍建设，组织法律法规知识和技能培训，着力提升执法队伍监管能力，调整充实监管队伍，监管重点逐步向监管薄弱环节和地区倾斜。加强食品药品监管站建设，各镇（街道）要按照《市人民政府办公室关于进一步加强基层食品药品监管站建设的意见》（章政办发﹝2011﹞76号）要求，抓好落实，使监管站真正做到办公场所、人员、办公设施到位，制度、职责、工作落实。完善农村餐饮食品、药品安全信息员制度，充分调动和发挥镇（街道）协管员、村信息员的作用，弥补基层药品安全监管力量不足的问题。
4、推进监管工作机制创新。完善发现问题、查处问题、纠正问题的工作机制，增强监管工作的系统性和实效性，努力做到不放过任何影响药品安全的蛛丝马迹，不放过任何违法违规行为，不放过任何风险隐患。组织开展药品安全监管课题研究，强化药品风险管理。增强日常监管与稽查办案的协同性，在日常监管中发现的涉案信息要做到及时移交、及时查处、及时反馈，同时，强化问题的整改落实和监督。要科学合理配置监管资源，积极推行网格化监管模式，形成与监管任务相适应的监管格局。加大药品安全宣传工作力度，增强公众安全用药意识和维权意识，动员社会力量关心、支持、参与药品安全管理工作。
三、工作要求
（一）提高对药品安全工作的重视程度。各镇（街道）和有关部门要进一步落实“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的工作责任制，建立并落实责任追究制，一级抓一级，层层抓落实。完善药品安全事故应急预案，建立健全信息通报制度和信息反馈制度，确保政令畅通一致，应急快速有效。各职能部门要按照职责分工的要求，积极履行职能，把药品安全工作纳入重要议事日程认真研究和部署，分析存在问题，探索、创新工作思路和方法，确保药品各环节安全。特别是今年，要以药品安全示范市创建工作为契机，带动药品安全工作整体上水平。
