药品监管能力建设 第1篇
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今天，我们在这里召开全市药品监督管理工作会议。这次会议的主要任务是深入学习贯彻党的十六届四中全会和省、市经济工作会议以及全省食品药品监督管理工作会议精神，总结经验，统一思想，部署工作。刚才，局长对去年工作进行了很好的总结，对今年工作做了全面安排部署，对如何抓好食品药品监管工作提出了要求和具体措施，讲得很好，我完全同意，希望大家认真抓好贯彻落实。下面我讲两点意见。
一、去年全市药品监督管理工作取得了显著成绩
过去的一年，在市委、市政府的领导下，全市各族人民把加快发展作为第一要务，大力实施工业富市、开放活市、科教兴市三大战略，加快工业化、城镇化、农业产业化和非公经济的发展，全面加快改革开放步伐，全力推进经济结构调整，促使经济继续保持健康快速发展，社会各项事业取得新的成绩，为全面建设小康社会奠定了坚实的基础。全市药品监督管理系统的广大干部职工，发扬艰苦奋斗、开拓创新的精神，克服各种困难，各项工作取得了明显成效。主要表现在以下几个方面：
一是认真履行监督职能，加大药品市场监管力度，整治和规范药品市场秩序工作取得明显成效。全市药监系统认真组织实施“药品放心工程”，坚持“标本兼治，着力治本”的工作方针，加大对药品生产源头、流通、使用环节的监督管理力度，查处了一批制售假劣药品案件，严厉打击了药品生产经营中的违法违纪行为，切实有效地维护了广大人民群众的合法权益，全市药品市场秩序明显好转。
二是以确保药品质量为核心，以形成供给体系为目标，大力推进农村药品“两网”建设。全市药监系统把搞好农村药品监督网络建设、促进药品供应网络建设作为解决“三农”问题的重要一环，切实加强组织领导，采取有效措施，积极探索促进“两网”建设的新路子，在农村乡镇聘请药品监督员和信息联络员，认真推进农村药品监督管理工作，同时推进药品连锁企业到农村设立网点和在乡村发展零售网点，真正解决农村缺医少药的问题。以建立新型农村合作医疗制度为契机，把农村药品“两网”建设工作抓实、抓细、抓好。通过“两网”建设，形成县、乡、村三级监督网络，把药品监管关口前移，监管网络下延，辐射到农村基层。支持药品连锁企业零售网点向农村延伸，建立统一、开放、竞争、有序的农村药品市场，解决农民购药难，购真药难的问题，同时进一步规范农村医疗机构的药品采购和药品使用行为，严格规范药品进货渠道，净化农村药品来源，农村药品市场环境有了明显改善。
三是全面贯彻执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，促进了全市医药产业的健康发展。积极帮助和支持药品生产、经营企业进行和改造和企业体制改革，全市的家药品生产企业已全部通过认证；家药品批发企业、家药品零售连锁企业、提出申请的家城市药品零售药店已全部通过认证，药品生产经营企业的质量管理水平得到显著提升。
四是食品安全专项整治工作取得阶段性成果。药监部门积极参与食品安全专项整治工作，牵头制定了《市食品安全专项整治工作方案》和《关于进一步加强食品安全工作的实施意见》，参与配合开展了劣质婴幼儿奶粉、散装食品、保健食品、调味品等各类专项检查，使全市食品生产经营秩序进一步好转，全社会对食品安全的满意度有所提高。
五是干部队伍和基层建设取得了明显成效。在全系统掀起了学习“三个代表”重要思想和十六届四中全会精神的新高潮，开展了学习贯彻《行政许可法》和“立党为公、执政为民”教育活动，以及多种形式的《两个条例》、《药品管理法》等法纪法规和职业道德教育，加强党风廉政建设和作风建设，努力提高系统执法人员的依法行政能力。通过强化队伍建设、健全制度、加强教育培训，基层建设得到进一步加强，干部队伍素质不断提高，监管手段逐步完善，服务经济发展的能力和水平明显增强，为全市经济社会的健康发展做出了积极贡献。
以上这些成绩来之不易，是在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，市药品监督管理局率领全系统干部职工团结进取，艰苦奋斗的结果。在此，我代表市委、市政府向全市药品监督管理系统的广大干部职工表示衷心的感谢和亲切的问候！
二、突出重点，开拓创新，全力做好今年各项工作
党中央、国务院对食品药品监督管理工作高度重视，在新一轮机构改革中，国家和我省相继在原来药品监督管理局的基础上，组建成立了食品药品监督管理局。按照省委、省政府机构改革精神，全省市县级食品药品监督管理局将于年内挂牌成立。食品药品监管局除承担原药品监督管理职责外，将增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处职责。新的形势和新的变化，给药监工作提出了更高的要求。面对药监部门的职能将进一步加强，监管范围将进一步扩大，监管的难度将进一步增加的现实，迫切需要我们在加强食品药品监管，促进医药经济发展上有新思路，在深化体制改革，建立统一、协调、权威、高效的药品监管体制和工作机制上有新突破，在依法行政，加强市场监管，努力提高药品监管水平上有新举措。为此，要突出抓好以下六项工作：
（一）继续抓好药品放心工程，继续大力整顿和规范药品市场秩序。一是主动与公安、工商、卫生、技术监督等有关部门建立执法联动机制，建立联席协调会议制度，实现信息共享。二是标本兼治，加大对制售假劣药品行为的打击力度。三是严格药品市场准入，在药品生产、经营、使用过程中的药品来源与进货渠道的监管上，加大稽查力度，从源头上堵住假劣药品、医疗器械的来源，堵塞漏洞，消除隐患，让违法者无机可乘。我们要始终牢记群众利益无小事，做好人民用药的卫士和守护神，确保人民群众用药安全有效。
（二）加快农村药品“两网”建设。农村药品“两网”建设是一项系统工程。它需要法律规范、政府“搭台”、部门指导、企业参与、群众配合。加强农村药品“两网”建设是各级政府义不容辞的责任。各级政府要切实把这项工作当成一件大事来抓，纳入议事日程，精心组织实施。市药监局要充分发挥监管职能，切实加强对“两网”建设工作的领导，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，建立健全覆盖广泛、高效运行的县、乡、村三级药品监督网络，构建起统一开放、竞争有序的全市农村药品供应网络，确保农民朋友用上安全、有效、经济、便捷的放心药。一要充分调动社会力量和广大人民群众的积极性，要充分利用新闻媒体和一切宣传手段，多形式、多层次宣传农村药品“两网”建设，使这项造福广大农民的“民心工程”深入人心，让全社会关心农民群众身体健康，关注农村药品市场，支持农村药品“两网”建设；要放手发动群众，增强农民群众的自我保健、自我保护和自我发展的意识和能力，自觉把农村药品“两网”建设当作自已的事情来理解，来支持，来参与和配合。二要注重发挥药品社会监督员和义务信息联络员的作用，制定药品监督员和信息员的具体工作职责，建立相关的工作制度，加强对药品社会监督员和义务信息联络员的业务指导，充分发挥他们的主动性、积极性和创造性，切实肩负起监管药品市场的重任。三要按照国家的有关法规和产业政策，积极鼓励市内外药品批发或连锁经营企业到我市农村成立配送中心或开办药店，并鼓励和培养本市符合条件的人员在农村地区开办零售药店，切实解决边远农村地区缺医少药、群众用药不方便的实际问题。四要加强协调，形成合力，共同搞好药品监管工作。药监部门要加强与卫生、公安、工商、质监等执法部门的沟通、配合，加强协作，互相支持，形成统一、协调、权威、高效的药品安全监管机制。要与地方党委、政府保持密切联系，多请示、多汇报，争取地方政府的支持，调动一切可以调动的积极因素，凝聚一切可以凝聚的力量，齐心协力推进农村“两网”建设工作。
（三）认真抓好食品安全信用体系建设试点工作。加强食品安全监管，是一项造福人民的崇高事业，同时也是一项复杂的系统工程。在食品安全监管上，药监部门要发挥“抓手”作用，切实履行食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职责。要本着对人民群众生命健康极端负责的精神，以深入实施食品放心工程为载体，以解决当前食品安全上存在的突出问题为着力点，通过强化综合监督和组织协调，努力把分散的监管集中起来，把具体的监管统一起来，逐步形成统一、协调、权威、高效的食品安全监管机制，形成强大的监管合力。今年，省上确定我市为全省食品安全信用体系建设试点城市。这既是上级对我市工作的肯定，也是对我们的鼓励和鞭策。因此我们以对党和人民高度负责的态度，认真抓好食品安全信用体系建设试点工作。食品安全信用体系建设是在政府推动下全社会参与的一项系统工程，是保障食品安全的长效机制和治本之策。药监部门作为牵头单位，要尽快拟定出《市食品安全信用体系建设试点工作方案》，明确工作任务、各相关部门的工作职责和方法步骤以及措施要求。药监、工商、卫生、质监、公安、商贸、农牧、粮食等有关部门要各司其职，各负其责，认真抓好责任落实，抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设，加快形成我市食品安全信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。:
（四）不断创新监管方式和手段，努力提高监管水平。随着改革开放的进一步深入和现代科学技术的发展，各种制假造假和违法犯罪行为更加隐蔽，手段更加先进。为此，我们要在监督管理手段上不断创新和有所突破，要充分运用药品监管手段，做到加强日常监管和积极开展专项斗争相结合，始终保持打假高压态势，形成以基层终端市场监管为基础，建立以县以上城市药品市场监管为重点、全面渗透乡村、全市上下联动的监管机制；要加强部门协作，进一步建立完善与公安和其他部门的打假联动机制，加大执法力度，形成监管合力。要高度重视舆论宣传，动员社会力量广泛参与药品放心工程；各宣传媒体要开辟系列报道或专题报道栏目，开展形式多样的药品放心工程宣传活动；对制假造假和违法犯罪行为要加大曝光力度，发挥好舆论监督的作用，从而提高我们的监管水平和效果。
（五）提高认识，强化服务，全力支持地方经济发展。药品市场监督管理的根本目的是维护市场经济秩序，促进经济发展。药品监督管理部门作为政府的职能部门，每一项工作都应当围绕当地经济发展的全局来思考、部署和落实。要按照市委、市政府对今年经济工作的总体要求，从本地的实际出发，努力在支持国有企业改革和发展，支持个体私营经济发展，搞活市场和培育壮大医药产业等方面下功夫，为全市的经济发展作出贡献。要正确处理好监督与发展、监督与服务的关系，牢固树立发展观念，不断提高服务水平，促进经济发展。特别是对医药产业的培育和发展，我们药品监督管理部门有着义不容辞的职责。药监部门要把做大做强医药产业作为一个重要课题认真加以研究，研究制定如何在政策、市场环境和服务质量等方面支持促进医药经济的发展，要有新思路、新措施。要充分认识到药品监管工作的不断发展只能建立在医药事业不断壮大的基础之上，建立在地方经济不断发展的基础之上。
药品监管能力建设 第2篇
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一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，深入贯彻落实《食品安全法》和《药品管理法》。以确保人民群众饮食用药安全为目标，积极探索和建立制度完善、运转良好、成效显著、惠民明显的城乡食品药品安全监管长效机制，力争把区打造成为全省食品药品安全监管示范区、食品药品安全消费放心区、食品药品诚信经营模范区。
二、工作内容
（一）构建安全责任体系，落实工作责任
建立“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。完善以食品药品监管部门为主导，卫生、质监、工商、公安等部门参加的联席会议制度，协商解决食品药品工作中的各种问题，形成工作合力。落实工作责任，药监分局与各乡镇、街道、龙岭工业园食品药品安全监管站签定食品药品安全责任状，各乡镇、街道、龙岭工业园食品药品监管站与各食品药品经营单位签定食品药品安全责任状，并将食品药品安全工作纳入政府年度绩效考核体系。
（二）健全行政监督体系，完善监管网络。
在各乡镇、街道、龙岭工业园成立食品药品监管站，并确定1名食品药品专干，聘任2-3名食品药品安全监管员（经培训，考试合格后，受药监分局委托行使一定的执法权，由区法制办发给行政执法证），在各行政村（社区）选择并培训1名食品药品安全信息员，建立全方位覆盖的食品药品监管体系。
（三）建立技术支撑体系，提高监管能力
加强电子监控系统、公共服务系统、监督执法系统、综合办公和远程教育培训系统和数据库系统为主的食品药品“五大系统”建设。添置食品药品检验检测必备的硬件设施，努力掌握新的先进的检验检测手段。
（四）构建诚信评价和安全风险评估体系，严控质量风险
建立全区食品药品安全预警机制、快速反应机制和应急处置预案，加强应急管理专业队伍培训，提高应急处置能力和水平，建立和完善违法药品广告公告警示制度，引导群众正确看待和购买使用广告药品及医疗器械。公安部门要加大对违法食品药品安全的打击力度，对犯罪分子构成强大威慑力。开展诚信体系建设，建立全区食品药品企业信用档案，对全区食品药品企业进行信用等级评定和划分，实施分类管理。
三、工作步骤
（一）准备实施阶段（2011年6月至2011年7月）。成立区食品药品监管城乡一体化工作领导小组，召开全区食品药品监管城乡一体化建设动员会，制定下发《乡镇食品药品监管站评价指导原则》、《城乡一体化建设实施方案》，落实工作责任；加强对试点乡镇食品药品专干、监管员、信息员的业务培训，做好2个乡镇食品药品监管站试点。
（二）全面推进阶段（2011年8月至2011年11月）。在总结试点站工作的基础上，邀请省、市领导来我区检查指导，确定全区乡镇监管站建设模式和标准，召开现场会，通过以点带面，在全区全面铺开“城乡一体化”建设。
（三）检查验收阶段（2011年11月至2011年12月）。迎接省市“城乡一体化”建设考评验收检查，听取意见，狠抓整改，进一步提高我区食品药品安全监管水平。
四、保障措施
（一）加强组织领导
成立区食品药品安全监管城乡一体化建设工作领导小组，由区人民政府分管食品药品安全监管工作的副区长任组长，区政府办协管食品药品安全监管工作的副主任、药监分局局长任副组长，区食品安全委员会其他成员单位和各乡镇、街道、龙岭工业园分管领导为成员，加强对区食品药品监管城乡一体化建设工作的组织领导。各乡镇、街道、龙岭工业园和相关部门要高度重视，明确专人负责，引导群众积极参与项目建设，形成“政府主导、部门履职、群众参与”的工作格局。
（二）争取各方支持。
努力争取省食品药品监督管理部门对我区“城乡一体化”建设的大力支持，确保建设试点经费及时拨付到位。同时，按照规划，区财政适当安排2011年至2013年的创建工作经费。
药品监管能力建设 第3篇
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为进一步加强我县农村药品监管工作，完善农村药品供应体系，根据《安徽省人民政府办公厅关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的意见》（皖政办〔2008〕28号）精神，经县政府同意，现就进一步加强农村药品监督和供应网络（以下简称“两网”）建设工作通知如下：
一、充分认识农村药品“两网”建设的重要性
加强农村药品“两网”建设是规范农村药品市场秩序，保障广大农民群众用药安全、方便、价廉的重要举措，对提高农民群众健康水平具有重要意义。各乡镇、各部门要从以人为本、关注民生、建设社会主义新农村和构建社会主义和谐社会的高度，充分认识加强农村药品“两网”建设的重要性和必要性，进一步增强责任感和紧迫感，大力推进农村药品“两网”建设。
二、明确农村药品“两网”建设的主要目标
全县农村药品“两网”建设要以保证广大农民群众用药安全、有效、经济、便捷为目标，坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，建立健全以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村药品监督网络，逐步建立“主体”清晰、渠道规范、保证质量、满足要求的农村药品供应网络。到2010年，全县农村药品“两网”的村级覆盖率达100%，乡镇卫生院、村卫生室（含个体诊所）的“规范药房”覆盖率分别为90%和100%。
三、进一步建立健全农村药品监督网络
（一）充分发挥食品药品监管部门的职能作用。县食品药品监管部门要完善农村药品监管分片包干责任区制度，实行分级管理、定期巡检；健全和完善农村药品监管信息通报制度、稽查快速反应和协同联动机制，对农村药品实行全方位动态监管；加强农村药品质量监督，提高监督抽验的针对性、准确率和覆盖面；切实提高监管人员的监管能力和执法水平。
（二）加强农村食品药品协管员、信息员队伍建设。按照不增加机构和人员编制的原则，由乡镇人民政府在乡镇现有在编在岗人员中，选配适应工作要求的专职食品药品监督协管员，履行食品药品监督协管工作职责，有关部门相应提供必要的经费保障。选配协管员由县食品药品监管局会同县人事局共同完成。乡镇提供1—2间办公场所，配备必要的办公用品。在每个行政村确立1—2名有一定文化水平、遵纪守法、作风正派的人员担任农村食品药品信息员，负责收集农村食品药品监管信息。
（三）提升农村药品监督网络运行质量。定期对农村食品药品监管人员、协管员和信息员开展法律法规和业务知识培训，落实考核和奖惩措施，建立健全农村药品监督网络的例会制度、监督报告制度、检查指导制度等规章制度，切实提高农村药品监督网络运行质量。
四、积极推进农村药品供应网络建设
（一）推行农村药品集中配送。鼓励有一定经营规模、质量保证体系和服务体系健全、诚信度高的药品批发企业，通过直配和异地设置配送中心等方式，向乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、零售药店等农村涉药单位集中配送药品。
（二）促进城乡药品连锁经营。大力发展药品零售连锁经营，鼓励直营连锁或加盟连锁网络建设，促进药品零售连锁向农村延伸，支持大型药品批发企业和零售连锁企业，依托商务部门“万村千乡”市场工程、供销部门“新网工程”中的商业网点向农村推进，方便农民群众购药。
五、加强对农村药品“两网”建设的组织领导
（一）强化政府统一领导。乡镇政府要切实担负起保障农村药品安全的责任，把农村药品“两网”建设纳入当地社会发展的主体框架中，落实各项政策措施，解决好农村药品“两网”建设中存在的困难和问题，确保农村药品“两网”建设顺利开展。要定期评估和分析本地区农村药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。要大力支持食品药品监管部门依法履行职责，创造良好执法环境。
药品监管能力建设 第4篇
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（一）强化责任体系。目前，全省食品药品安全责任体系初步建立，为进一步做好食品药品监管工作奠定了基础。下一步，关键是要巩固落实责任体系，提高各部门齐心协力抓监管的效能和合力。作为食品药品安全的主要监管部门，我们将围绕中心，贴近大局，融入主流，找准定位，为党委政府分忧解难，努力构建党委领导、政府负责、部门齐抓、企业自律，横向到边、纵向到底的监管格局。继续将食品药品安全纳入“平安浙江”考核和政府目标考核体系，由省政府和各地统一签订食品药品安全责任书，并完善各级食品药品安全工作领导机制，落实食品药品安全责任追究制。加强监管部门之间的沟通与协调，促进密切协作，形成联合执法、联合监管的合力。大力推进企业诚信体系建设，组织全省所有药品生产经营企业开展质量承诺活动，加强与日常监管措施的有机衔接，强化企业质量安全责任，在源头上确保食品药品的质量安全。
（二）强化综合评价。一是完善食品药品综合评价及信息制度。围绕确保安全，对市场上的食品、药品进行综合监测评价。建立并完善食品安全信息统一制度，定期药品安全情况。加快构建食品药品安全信息管理体系，全面构建省市县三级食品药品安全信息网络体系，覆盖面达95%以上。二是完善食品药品安全综合监督考评。从组织领导、重点工作推进、宣传教育、食品药品抽检、消费者满意度等方面全面开展督查考评工作，县级覆盖率达到100%。坚持实事求是、客观公正、以评促管、激励引导的原则，科学反映各地区食品安全监管工作实际，着力挖掘推广各地食品药品安全工作的亮点和特色，分析存在问题，通报考评结果，以先进促后进，整体提升我省食品药品安全工作水平。三是探索建立“食品药品安全指数”。将“食品药品指数”作为关注民生、社会发展的主要指标之一，积极开展实践和理论创新，选择部分市进行试点，并逐步推广。
（三）强化日常监管。加强药品研制、生产、流通、使用各环节的日常规范化、常态化监管，确保各项监管措施落实到位。完善药品注册办法，提高药品注册质量和效率，探索药物注册审评项目跟踪负责、注册现场深度核查、技术问题约谈及定期咨询接待等制度。加强保健食品注册初审工作。严格执行gmp、gsp认证，巩固提高认证成果。进一步落实省市县三级责任制，建立药品生产企业监督等级及药品风险级别数据库，实施分级分类监管。高风险产品、特殊药品生产企业飞行检查率达100%。完善驻厂监督员制度，切实发挥监督员作用。加强药品经营企业监管，实现全省药品流通在线监管。切实抓好特殊药品监管，并向医疗机构药品使用单位延伸。对药品经营企业监督检查的覆盖面达到100%，巩固药品挂靠经营、超方式和超范围经营等问题的整治成果。加强保健食品日常监管，提高企业gmp实施水平和产品抽检合格率，研究制订我省优势保健食品相关原料、产品的地方标准。
（四）强化专项整治。近年来，我们围绕市场热点和难点问题，围绕人民群众反映的突出问题，分别确定每年的食品药品专项整治重点，大力整顿和规范食品药品市场秩序，取得了良好的效果。2008年，我们仍将根据监管工作的需要，与有关部门一起，通过网上征集群众意见、市场调研等方法，确定年度食品药品专项整治的重点项目，集中开展整治，达到整治一项，规范一项，长效一项。加大明查暗访频次和力度，建立规范化机制，做到及时发现问题，及时落实整改，及时消除隐患。目前，初步考虑对药品注册现场核查、注射剂工艺和处方核查、药品流通票据管理、零售药店驻店药师管理、虚假违法广告及水产品、农产品等项目进行重点治理。同时，按照“四不放过”要求，始终保持药品、医疗器械市场整治的高压态势，严厉查处大案要案，有效遏制制假售劣违法行为。健全区域合作、部门联合、上下联动的食品药品打假机制，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（五）强化长效机制。一是巩固完善深化食品安全“三网”、药品“两网一规范”建设成果。加强“千镇连锁超市、万村放心店”建设扩面、提质，大力推进连锁超市向较大行政村和中小学校延伸，积极探索“无店村”食品安全保障问题，农村放心店统一配送面达到80%以上。积极参与农村公共安全“多员合一”队伍建设试点。认真总结食品安全信用体系建设试点经验，推动建设跨地区、跨部门的食品安全信用监管体系。深化完善药品“两网一规范”建设，健全药品、医疗器械生产经营企业监管等级评定、质量年报等制度。二是全面推进示范县（乡镇）建设。以部级、省级食品安全示范县为龙头，以食品安全示范乡镇（街道）建设为基础，坚持标准，狠抓落实，逐步提升区域食品安全整体水平。年内在30个县（市、区）、300个乡镇（街道）开展示范创建活动。以深入开展农村药品“两网一规范”示范县试点工作为契机，全面实施达标计划，继续完善县乡村三级药品监管网络，规范农村药品采购渠道，保证供应农村药品质量。引导药品经营企业向农村延伸药品零售网点，方便农村群众购药。年内监督网覆盖率达到100％，行政村药品供应网点覆盖率保持在90％以上。
（六）强化技术支撑。一是加快检验检测项目建设。（1）加快推进重点项目。继续争取国债资金立项工作，争取省政府和国家局对国债项目的配套支持资金，加快省“两所”迁扩建项目建设，确保2008年年底前完成主体建设工程，并尽快投入使用，发挥作用。（2）加快配置药品快检技术装备。多方支持、上下结合，在11个地市全部配备药品快检车。（3）按照“十一五”规划要求，提升抽检覆盖率。加大抽验力度，生产、批发企业药品监督抽验覆盖面分别达70％、50％以上，医疗器械年监督抽验300批次以上。二是加快推进信息化建设。准备分三步走：特药实时监控――高风险品种药品生产企业实时监控――药品批发、连锁经营企业实时监控。加强信息基础设施、信息安全、应用支持平台建设。加快药品监管信息中心建设，提高在线监管能力。开发药品注册管理信息系统和医疗机构使用药品、医疗器械监管系统，建成保健食品生产企业电子监管系统、医疗器械生产企业日常监管系统和药品广告监测系统。以省社会信用体系建设工作为契机，建立完善药品、医疗器械生产经营企业数据库，并纳入社会信用体系个人信用库。加强稽查数字化建设，加快实现稽查办案、核查、抽验、公告、督查等工作的信息化。贯彻执行《政府信息公开条例》，加快推行“阳光政务”，充分实现信息共享。开通药品注册网上咨询和全省县局网上办公系统。三是加快完善不良反应监测体系。建立药品不良反应监测是加强上市药品再评价、确保药品质量安全、减少药品不良反应负面影响的重要举措，是世界发达国家加强药品监管的普遍做法。我省作为药品生产和流通大省，必须更加重视，加大投入，加快建立省、市两级，科学、独立、权威的药品不良反应监测体系，切实提高药品再评价水平。
（七）强化应急能力。建立完善食品药品安全各环节质量监测和预警机制，力求早发现、早整治。完善应急预案，加强实际演练，建立健全应对各种食品药品安全突发事件的报告制度和处置工作机制，确保突发事件快速有效处理。探索建立食品药品安全风险评估制度，开展对重点食品安全性和企业食品安全监管制度建设情况调查评价，开展农兽药残留、有毒有害物质污染、添加剂、包装材料、加工工艺和设备对食品安全危害程度的风险评估。建立建全药品研究安全评价及药品临床研究日常监管办法，降低药品安全风险。编写全省食品药品安全年度状况报告。
药品监管能力建设 第5篇
阅读提示：本篇共计5309个字，预计看完需要14分钟，共有128位用户关注，50人点赞！
根据本县的实际情况，我局确定抓药监基层建设的主要内容是：思想作风建设，干部队伍建设，基层党组织建设，信息化建设，长效监管机制建设，基础设施建设。
一、途径和方法
要抓好药监基层建设的有效途径为八个字：“力戒形式，狠抓落实”，因为上级再好的政策，若离开基层落实，最终无法完成；根本方法就是围绕药监基层建设的主要工作内容细化措施，明确分工，责任到人，积极开展实际工作，而能否得到有效落实，关键在于组织协调和人员素质。下面就此浅谈如下：
1、思想作风建设。一方面，抓好教育，筑牢思想防线。以党风廉政建设和整顿“五风”系列教育活动为契机，重点抓好以“三个代表”重要思想、科学发展观、构建和谐社会为内容的保持共产党员先进性的教育，以“两个务必”为内容的优良传统教育，以孔繁森、任长霞、郑培民、牛玉儒等廉洁奉公、勤政为民模范典型为内容的正面教育，以、曹文庄、郝和平等大案要案、以身试法反面典型为内容的警示教育，以党内条规、法律法规为内容的党纪政纪教育，有计划地组织全局干部进行政治理论学习，树立正确的世界观、人生观、价值观，增强大局意识、责任意识、服务意识、形象意识、法治意识、自律意识、务实意识、廉政意识、发展意识，促进机关作风的改进。另一方面，实行政务公开，打造诚信药监。采取多种学习、教育、培训等形式，引导全局干部树立“权力就是责任、管理就是服务”的工作理念，履行已公开的服务承诺，简化文风和会风及办事程序，方便群众办事，从加强内部管理、提高工作质量和效率入手，建立局长接待日、公布举报电话、设置举报箱和意见箱等相应措施，大力推行人员职责公布上墙、挂牌上岗、办公文明用语、上门服务、预约服务的做法，要求每位同志在待人接物、执法监督时都要时刻注意个人的言行举止和仪表，树立重实情、办实事、求实效的优良作风，展现举止文明、服务热情的个人形象，严格实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制等八项制度，提高工作效率，制止一切“吃拿卡要、办人情事”和“乱检查、乱收费、乱罚款”行为，杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”的现象，重塑诚信药监的社会形象；同时，利用网站、报刊、杂志、电台、电视台、宣传单、组织座谈、培训班、药学交流等多种形式，积极宣传食品药品监管工作，扩大食品药品监管工作的社会影响。
2、干部队伍建设。食品药品监管的方向、旗帜、政策决定之后，干部是决定因素，尤其是领导干部。建立一支过硬的队伍，并保持其肌体的健康要靠制度作保障和依赖于平时队伍训练有素。我们必须认真落实国务院常务会议精神，整顿机关作风，整改监管工作，重塑队伍形象，大力倡导八个方面良好风气，依法行使权力，既要防止乱作为，又要避免不作为，进一步增强忠于职守、诚信服务、奉公守法、秉公用权、廉洁从政的责任感和自觉性，形成用制度管权，靠制度管人，按制度办事的良好氛围，加强对权力的制约和监督，使每个工作环节都行有规、动有矩。领导干部出问题很多都涉及生活作风问题，因此，我们食品药品监管干部，特别是领导干部要经得起诱惑，守得住小节，管好自己的腿、手、嘴，算好“七笔帐”，养成良好的生活方式、生活习惯，注意生活细节，牢记“八荣八耻”，明确要求领导干部“要生活正派，情趣健康，讲操守，重品行，注重培养健康的生活情趣，保持高尚的精神追求”，树立正确的人生观、价值观和荣辱观。作为一名食品药品监管工作者，不管领导干部还是普通干部，手中多多少少掌握了一些权力，我局在这方面要做的，首先，落实行政执法责任制和党风廉政责任制，建立违规执法行为责任追究制和错案责任追究制，摒除单位内部的地方保护主义，杜绝人情案、关系案；其次，优化队伍结构，培养食品、药品、医疗器械等知识的一专多能的复合型人才，鼓励全局干部自学和积极参加各种形式的培训，充实相关专业知识，把学政治与学业务、学法律、学经济结合起来，注重实效，落实上级食品药品监管部门加大干部轮训、挂职锻炼、交流轮岗的正确举措，将培训考核与持证上岗结合起来，先培训后上岗，避免走过场，努力提高行政执法水平和领导决策能力；再次，健全监督制约机制，抓住“权、钱、人”三个重要环节，执行着眼构建群众监督机制、自我约束机制、行政督察机制的内外监督机制，聘请社会监督员，发放监督卡，组织座谈会，参与行风评议，对干部从思想观念、执法程序、执法行为、监管作法方面加以约束，对执法情况采取常规访查、书面调查、案卷抽查、重大案件督办、定期回访的措施，确保全局干部队伍的纯洁，着力提高执法队伍素质，实现公正执法、执政为民的食品药品监管形象。
3、基层党组织建设。基层党组织建设的水平和质量，直接关系到食品药品监管工作的成效和发展。在建立基层党组织机构的基础上，一是选好人，选拔配备好基层领导干部是关键，俗话说“火车跑得快，全靠车头带”，必须坚持用好的作风选人，选作风好的人，把人看准、选好、用好，把具有药学、法律、食品等相关专业知识的、有强烈的事业心县政治坚定、坚决贯彻党的路线方针政策、有胆识、懂专业的人调整充实到领导班子中，健全基层领导班子；二是讲团结，发挥党组班子的作用，认真学习和严格执行《中国共产党党风监督条例（试行）》和《中国共产党纪律处分条例》，保持党的先进性，不断增强党组班子的凝聚力、战斗力和感召力，完善党组内部的议事和决策机制，强调领导干部带头、以身作则、当好执行纪律模范的表率作用，进一步强化领导干部述职述廉制度，贯彻民主集中制，领导班子成员之间做到常沟通、多交流，共谋食品药品监管事业发展，确保基层党组织从思想上、政治上牢牢把握食品药品监管工作的正确方向；三是抓落实，党组班子成员按照分工负责的要求，建立领导干部挂勾帮带责任制，把上级的方针政策同本辖区的具体实际有机结合起来，全程指导抓落实，真抓实干，讲求实效，组织和协调力量抓好贯彻，保证党组织的决议变成全局干部的自觉行动，始终保持蓬勃朝气、昂扬锐气、浩然正气的精神状态，不断推进食品药品监管工作向纵深发展。
4、信息化建设。没有先进的技术手段和现代信息技术的支持，就不可能有一流的食品药品监管工作。省、市局的信息化建设初具规模，取得可喜成效，运用信息化手段，达到了精简会议、文件的目的，可见，实施电子政务，降低了监管成本，“数字药监”已向我们走来。我局将按照上级部门关于信息化建设的要求，拟定信息化建设方案，确定行政办公信息系统（单位职责、机构设置、领导分工、办事指南、联系方式）、打假热线公众信息服务系统为信息化建设的重点内容，成立信息化建设领导小组，实行“一把手工程”，负责信息系统和管理协调工作，指定一名信息员具体承但信息采集、编制工作，充分利用省、市食品药品监管局和进贤县人民政府现有的局域网优势，搭乘网际快车，加强对药品监管的基础统计，将全县的医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、食品的基本情况录入电脑，建立监督管理数据库，将我局的主要工作表现通过省、市局及县政府的网络平台直接上网，将本辖区内药械生产经营企业基本情况和不良行为建档以信息上报，实现行政监督、执法监督和技术监督数据的共享，随时接收打假举报和其它信息，便于快速稽查，提高工作效率和监管有效性，努力实现药监业务工作流的计算机化、网络化，强化对药监工作的有效管理，从而提高监管效率，降低监管成本，为企业和公众提供全面、及时、方便的药品监管信息，实行政务公开化，实现与市局、省局的信息网互联互通，初步实现我局无纸化办公目标，实现网络资源共享，大力提升食品药品监管水平和社会服务水平。
5、长效监管机制建设。我县的监管重点在医疗器械生产经营规范和农村药品监管及始终保持高压打假态势上，要实施长效监管。一是建立监管责任制，充分调动基层药监部门有限的人力资源，全面培养和锻炼干部，做到合理使用，人人参与执法，人人参与监管，将全局分为食品药品监管和医疗器械监管两个组，再层层分解，划分个人工作责任和具体工作，实行组长负责制和领导责任制，在落实行政执法、廉政责任制的同时，建立一系列的稽查责任考核机制，将稽查目标与个人奖惩挂起钩来，严格执行“八条禁令”和“五项制度”，哪个地方因监管不力出现假劣药械，层层追究责任，确保监管力度到位，建立“横向到边、纵向到底、责任到人”的市场监管长效机制，使食品药品监管的深度、广度、跨度都得到加强。二是建立源头控制机制，控制住医疗器械生产企业的质量、药品经营企业初准入管理及配送环节，以企业日常行为监管和不间断的整顿为基础，建立企业诚信档案，实施药品安全信用分类管理，狠抓规范，控制住药品、医疗器械流通的源头。三是进一步推进农村药品监督网络建设，在药品配送市场基本饱和的情况下，强化终端监管，努力克服自身困难，把监管触角深扎农村最基层，根据分组划分的责任区，一级抓一级，进一步巩固县、乡、村三级监管网，充分发挥“三员”（社会监督员、协管员、信息员）的作用，想方设法调动他们的工作积极性，完善信息反馈功能，使食品药品监管部门“耳聪目明”，扩大农村药品“两网”建设成果。四是建立组织协调机制，食品药品监管部门在食品方面承担的是负责食品、保健品、化妆品安全管理综合监督、组织协调和组织开展对重大事故查处的新职能，但重点是组织协调，发挥牵头作用、主动作用、服务作用，成为食品安全监管高效的“抓手”，而联合打假的快速反应机制的建立是食品监管方面的关键所在，首要的是在地方政府的领导下，在继“食品药品放心工程”牵头后，各相关职能部门的责任更进一步得以明确，搭建了食品药品监管局抓总、相关部门具体负责的格局，我局将在此基础上，运用药品“两网”资源，建立食品安全信息联络员队伍，继续主动加强所公安、工商、卫生、技监、农业、畜牧等有关部门的协调配合，力行联席会议制度，对重大案件实行联合行动，增强打假治劣的威慑。五是建立企业自律机制，做好法律法规的培训工作，加大对企业法人代表、质量负责人相关培训的力度，使管理相对人知法、懂法、守法，自觉杜绝违法、违规行为，全力实施企业诚信守法提醒制、警示制、公示制，不断加强企业信用等级的监管，对诚实守信的企业，实施便利、优惠的管理措施，建立长效保护和激励机制；对不讲诚信、经常发生违规行为的企业，实施重点整治，加大其失信成本；对严重违法行为予以严厉打击，促使药品、医疗器械生产经营和使用等单位建立质量承诺制，实行行业自律，积极鼓励各乡镇畅通举报违法违规行为渠道，定期通报，形成对涉药涉械单位的强有力的监督约束。
6、基础设施建设。抓住“十一五”期间国家对食品药品监管系统基础建设总体规划的机遇，大力争取当地党委、政府的重视和支持，积极争取政府划拨土地，建设独立的办公用房，努力达到“独门独院、环境整洁、设施齐全、功能完备”的要求，提升部门对外形象和执法保障能力，加快网络技术开发，配齐电子专业设备，尽快实现食品药品监管向科技化、信息化、全过程的科学模式转变。认真执行*号文件，贯彻落实省局胡长林局长指示精神，按照市局的要求，积极向当地党委政府领导汇报，争取党委政府的重视和支持，力争在2007年解决办公用房，完善执法装备，改善行政执法条件。同时，克服等、靠、要的思想，强化财务预算管理和预算控制，严格执行“收支两条线”的规定，理顺内部的日常事务管理，完善系统功能，尽力配备电脑、复印机、摄像设备、检测设备、交通设备等必需工具，充实执法装备，改善办公条件，对来客招待、车辆使用、财务管理、案件查处、文档传阅等制定具体的规定，使各项工作有章可循，努力保障执法办案经费，逐步提高工作人员待遇。
二、存在问题
1、基础设施建设抓得不够。由于机构组建时间不长，虽经过几年艰苦创业和积极建设，但各项基础设施薄弱，加之执法经费紧缺，执法装备滞后，办公用房一直未解决。
2、诚信工作未全面开展。药械质量信用体系建设是个系统工程，虽然我局在药店、医疗器械生产企业小范围地试点进行了相关性的工作，实施企业信用等级评比制度，但现代信息网络技术不足，信用信息系统不完整，企业的信用档案尚待完善，政务工作与信息化技术还未有效结合。
三、帮助支持
1、基层药监部门虽然努力克服经费不足，尽力争取当地政府的财政支持，但毕竟是杯水车薪，只解燃眉之急，上级部门应体恤基层困难，及时保障执法经费到位。
2、基层药监工作人员有的暂时没有摆脱对传统管理方式的依赖，在电子政务的实施过程中，急需上级食品药品监管部门加强这方面的培训，提高基层药监人员对信息化建设重要性的认识，保证相应人员对计算机网络系统有良好的了解和掌握。
四、效绩评价
作为基层药监部门，很大精力放在稽查工作上，上级食品药品监管部门对基层药监建设的直观评价，就是直接与行政相对人和广大群众零距离接触，采取巡视、抽查、暗访、座谈、测评等方式广泛了解和听取地方党委政府、社会各界、人民群众、管理相对人的意见，掌握第一手材料；同时，利用种种方法不打招呼地检查基层药监人员对各种药事法规理解的深度，对外来办事人员的服务态度，对突发事件的反应速度，对待人接物的文明程度。而且总结性评价，可以制定药监基层建设考核办法和制度，采取听汇报、查现场、看材料的方法，实行月查、季评、年评的措施，进行年度测评，给基层建设评分，考核结果按百分制量化，作为兑现奖惩和年终公务员考评的依据。
药品监管能力建设 第6篇
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这次全市食品药品监督管理工作会议，是市食品药品监督管理局已经挂牌成立，区县（市）食品药品监管机构改革即将实施的背景下召开的一次重要会议，，全国公务员公同的天地会议的主要任务是，认真贯彻十六届四中全会、市委九届八次全会和全国、全省食品药品监管工作会议精神，总结2004年工作，分析当前形势，研究部署2005年任务，以科学发展观为统领，进一步统一思想，振奋精神，团结拚博，着力提高行政监管能力，不断推进食品药品监管工作的新发展。下面，我讲三点意见：
一、充分肯定2004年我市药品监管工作所取得的成绩，进一步坚定系统上下的信心和决心
2004年，全市药品监管系统认真贯彻市委推进“五大战略”、破解“七大问题”和打造“平安××”的决定，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，全面落实“宽进严管”的各项举措，解放思想，更新观念，恪尽职守，服从大局，各项工作都取得了比较明显的成效。
（一）履行职责，创新方式，日常监管工作不断深化。
监督实施gsp、gmp认证。按照国家局、省局的统一部署，我们坚持标准，加强指导，基本完成药品gsp、gmp认证任务。到年底，全市有47家药品批发企业，26家连锁企业（523个门店）取得了gsp认证证书，271家单体药店通过gsp认证；51家药品生产企业取得了104张gmp认证证书。
加强零售药店监管。强化薄弱环节，对两次检查药师不在岗的8家药店在网上给予曝光，三次检查不在岗的3家企业其中2家已自动歇业，1家已接受降等处理；加强分级管理考评，确定了市区首批星级药店212家（其中aa级1家、a级211家）；切实做好政策宣传，加强抗菌药物销售日常监管。
加强义齿生产企业监管。制定定制式义齿生产企业监管措施，组织专项检查，加强“两证”管理，整顿和规范义齿市场，到年底全市有16家企业取得了生产许可证，其中11家同时取得了注册证。
加强进口药品质量管理。履行口岸局职能，制定药品进口通关工作制度及药品进口备案工作程序，加强和海关、口岸药检所的联系，确保监管到位。全年完成进口药品通关单144份、32个品种、201批次、货值6300万美元。
创新监管方式。实施医院的gpp改造，在市三院等3家单位进行试点，取得了较好成效；加强医院制剂室年检的现场检查，规范医院制剂的生产管理，提高制剂的质量水平；强化特殊药品的监管，和各区卫生局建立协作机制，共同承担管理责任；积极探索医疗机构用药管理，《××市医疗机构药品质量管理办法》纳入立法规划并完成了起草工作，《××市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》也完成了征求意见稿。
（二）周密部署，通力协作，药械市场整治抓出实效。
推进药品放心工程。通过“放心工程”的实施，我市药品市场秩序继续好转，药品质量日趋稳定，用药安全问题基本得到解决。2004年药品评价性抽样检验合格率达95.7％，比上年提高3.5个百分点，比2002年提高10.7个百分点。
完善稽查工作机制。一是巩固联合打假机制，稽查支队联合公安破获了兰惠公司伪造证件无证经营医疗器械案，向工商部门移送了55起违法广告案，与质监部门联合整治山参市场。二是发挥96311专线电话作用，强化稽查快速反应机制，完善稽查无休日制度，全年共受理投诉举报785起，其中市局受理中心受理541起，全部及时进行了处理和反馈，市局通过举报线索查实案件52起，其中破获了一起山参造假案，涉案金额4万多元。三是探索集贸市场中药材的监管方法，稽查支队与工商上城分局订立中药材经营联管协议，并与吴山花鸟城三方共同发出《经营中药材诚信倡议书》，开展中药材质量管理共建活动。四是加强日常监管和稽查工作的相互结合，推进处室之间、处室与支队之间的配合协作，起到了互相促进的作用。
加大打假治劣力度。一是继续组织“蓝盾行动”，先后开展专项检查18次，全年出动执法检查26730人次，检查涉药单位7644家，立案查处240件，取缔无证经营129家，责令整改226家，涉案金额1885.3万元，罚没款464.6万元。二是集中打击非法收购药品行为，稽查支队抓获非法售药3人，药贩子20人，其中有9个“老板级”药贩子。三是组织医疗器械使用情况重点检查，抽查了区县（市）的14家企业，查出了一些医疗机构使用无证、假冒、过期的医疗器械及重复使用一次性器械等问题。四是开展城区医疗机构药品质量大检查，全年检查了39家医院，查出过期失效药品器械211种2160瓶（盒、支、袋），发出责令整改书32份，立案19件。五是组织违法药品广告整治，根据市委市政府的指派，从12月中旬开始，我们以药品放心工程工作小组的名义牵头组织对违法药品广告的整治，到年底已制定了专项整治方案，明确了各相关政府部门的职责，目前正在组织实施。
加强药品抽检工作。药检所根据市场变化调整检验重点，稽查支队、各区县（市）局紧密合作，加大对中成药添加其它成份的监督抽样比重，为打击假冒伪劣药品提供了依据。全年共完成抽样检验1451批，为计划任务的103.6％，其中评价性抽验712批，不合格率为4.3％；监督性抽样739批，不合格率为14.5％。另外接受委托检验281批，不合格率为16.4％。
（三）精心组织，加强指导，农村两网两房建设取得突破。
推进农村两网建设。在7个区县（市）165个乡镇全部建立了药监为主、乡镇参与的农村药品监管网络，举办了首期全市乡镇分管药品监管工作领导培训班；在6个城区新聘了街道药品监督员41名，调整充实了社区药品监督员302名，弥补了老城区未设药监机构的不足。在省局的重视和指导下，在建德进行了药品零售连锁企业下设农村配送网试点，推动了农村药品配送规范化。目前我市有107个乡镇实现了药品配送供应“进乡”，有1027个建制村实现了药品配送供应“进村”。
开展农村医疗机构药房规范化建设。监管重心下移，加大两房建设工作指导督查力度，到年底，7个区县（市）乡镇卫生院规范药房、村卫生室合格药房分别完成193个、1727个，分别占应建总数的100%和84.2%，超额完成了省局和市政府确定的100％、80％的创建目标。通过创建活动，农村医疗机构药房硬件设施明显改观，药品质量管理制度不断完善，从药人员质量意识明显提高，农民用药环境逐步得到改善。
（四）强化学习，完善制度，班子队伍建设不断加强。
开展机关效能建设。按照市委市政府的统一部署，我们结合药监实际，重点做好“一个深化”、开展“四个清理”、建立“八个制度”，接受政协的民主监督，促进了局机关的各项工作。结合机关效能建设，认真开展争创满意单位活动，通过努力，2004年度排名为72位，评选综合得分同比比上年提高了0.16分，巩固了争创工作成果。
加强制度建设。市局在原有基础上修订、新订了18个制度，完
成了10个。在制度建设中，我们力求有所创新，如对ab岗工作制，一是突出审批、审核、发证、报名等主要涉及社会岗位的ab岗制，业务量大的还加一个c岗，确保来局办事有人可找；二是实行全员ab岗工作制，局领导率先实行；三是公开ab岗设置内容，全面告知岗位的主要职责和a岗、b岗的负责人姓名及在岗、去向情况，方便联系。再如一次性告知制，我们强调做到“三清”，即咨询服务一口清、发放资料一手清、申请告知一次清。在服务承诺、限时办结方面，我们重点在提速上下功夫，通过减少审批环节，简化审批流程，压缩审批时间，促进了工作效率的提高。
加强学习培训。认真组织学习三中、四中全会精神，深刻领会科学发展观和正确政绩观的内涵，完善机关“学习日”制度，深化学习型组织创建活动；开展向高志全、卢茂林同志学习，争当“药监好卫士”和“基层站所万人评”活动，涌现了一批先进个人和先进典型；制定《药监系统人才队伍建设三年规划》，对全系统干部职工集中4天进行培训，积极组织人员参加药学、医疗器械研究生进修班学习；启动市医药特有工种技能鉴定站工作，做好从药人员培训，全年举办gsp上岗培训12期1460多人、驻店药师及医疗机构药剂人员培训4期560多人，组织职业技能鉴定14期3000多人。
加强党建和廉政建设。召开系统党风廉政和作风建设大会，强化党的思想、组织和作风建设，党员教育和发展走上了规范化、正常化；围绕药品监管中心工作，开展各项党工团妇活动，增强了党群组织的活力；加强“一号工程”建设，邀请专家教授讲解“两个条例”，向涉药单位通报执法情况，双方签订廉洁执法双向承诺书，与市区两级检察院联合召开专题会议，共商预防职务犯罪对策，对系统内干部的配偶、子女及其亲友开办药械企业情况进行再清理，在12345、96666、96311专线的作风有效投诉连续三年实现了“零投诉”。深入贯彻《干部任用条例》，严格按制度、按程序办事；召开基层建设工作会议，制定加强基层班子建设实施意见，强化区县（市）局党委制度建设和领导班子建设；加强与区县（市）党委政府的沟通，落实药监系统双管干部管理办法，调整和充实了4个区县（市）局领导班子；开展局长下基层访谈活动，加强领导班子及领导干部的日常监督和年终考核，促进了抓班子带队伍工作。
加强法制建设。按照贯彻实施行政许可法的要求，清理了市局行政许可事项，其中对市局许可的12项，取消3项、保留2项、待处理7项；对省局下放、委托的29项，取消21项、修订8项。制订了规范性文件制定、审查、公告、清理的实施办法，清理了市局原有18个政策法规文件，其中不属于规范性文件的9个，废止1个、修订1个、保留7个。开展行政执法规范年活动，按照国家局和省局的部署，认真组织开展了系统内部执法检查，接受了人大执法评议。通过加强法制工作，全系统继续保持行政执法案件零复议、零诉讼。
启动食品安全监督筹备工作。市局成立了食品安全综合监督筹备办公室，市县两级都抽调了专兼职人员，全面启动各项筹备工作。食安办开始走访调查，搜集信息资料，基本摸清了我市食品行业发展和安全监管现状；着手制定食品安全监管有关制度，做好食品安全信用体系建设试点和食品安全综合监督宣传的准备工作。市局会同有关部门进行食品药品监管体制改革情况考察调研，拟定了“三定”方案并上报市政府。
（五）突出主题，把握时机，安全用药宣传初见成效。
开展志愿者服务活动。市局成立药品监管志愿者服务队和指挥部，开展“清理家庭小药箱”活动，全年开展了25次志愿者活动，出动370多人次，在21个社区、6次广场活动中帮助1800多个家庭清理药品，回收过期失效及变质药品1300多批次、货值14多万元。为方便群众，去年12月还设立了8个固定清理药箱服务点。
加强安全用药宣传。先后印发以“安全用药”为主题的宣传资料18余万份，编印《××药监》期刊12期，广泛宣传科学用药、安全用药知识；加强与媒体的合作，继续办好“药监在线”和杭广“药监新闻”栏目，积极参与杭广综合频道“行风热线”节目，全年各类媒体有关药品监管的报道达210余篇；加强信息报送工作，全年信息考核得分110分，超额完成了市“两办”考核目标，对查处的重大案件及一些不宜公开的重大事件编写上报9期“药监情况专报”。12月份，还制定了《关于进一步加强宣传工作的决定》，以加强和改进宣传工作。
（六）围绕中心，服务大局，××医药经济持续发展。
发展药品经营企业。继续贯彻“宽进严管”的方针，增加市场竞争主体，去年新批零售药店316家，因gsp认证未通过等原因关闭289家，年底我市零售药店已达1122家；做好普通商业企业销售乙类非处方药核准工作，新批128家企业（门店）乙类非处方药《药品经营许可证》。推进连锁经营，到年底药品零售连锁企业已达29家，门店数523个，并逐步向农村延伸，全市连锁率为46.6％，市区连锁率达56.0%。会同劳动保障部门做好医保定点药店准入工作，年底市区医保定点药店由年初的52家增至115家，大大方便了群众购药配药。
参与×ד新药港”建设。加强协调沟通，当好领导参谋，坚持监帮促相结合，发挥自身优势，指导和帮助涉药企业调整产业结构，提高市场竞争力。2004年，我市医药经济继续保持平稳增长态势，全年实现工业总产值74.9亿元，出货值12.2亿元，利税总额19.5亿元，同比分别增长12.7％、7.1％、6.4％。继续承办××医药国际论坛和产品会展，促进了我市医药领域对外交流和合作。会同市医药行业协会联合发出企业诚信倡议书，鼓励和引导涉药企业完善生产经营管理制度，建立企业不良行为档案，实行动态管理，促进了医药企业信用体系建设。
同志们，这些成绩的取得，是全系统广大干部职工振奋精神、迎难而上、齐心协力、辛勤工作的结果，是市委、市政府和省局正确领导的结果，是市级相关部门和区县（市）党委政府大力支持的结果。在此，我代表市局，向全系统的干部职工，向长期以来关心、支持和帮助我们的各级领导、社会各界表示衷心的感谢和崇高的敬意！
一年的工作实践，使我们深深体会到：只有坚持以科学发展观统领全局，把“以人为本”、保证人民群众用药安全有效作为工作的根本目的，才能把握药品监管的正确方向；只有坚持用市场经济的理念和手段，不断创新监管方式，全面落实“宽进严管”的各项举措，才能为药品监管工作注入生机和活力；只有坚持把面向广大人民群众的宣传放在首位，将宣传作为监管的重要手段，切实加强和改进宣传工作，才能为药品监管工作创造良好的社会环境；只有坚持以提高药品市场监管能力为核心，抓好班子带好队伍，不断提高干部职工的综合素质，才能确保药品监管目标任务的全面完成；只有坚持科学的工作方法，紧紧依靠各级党委政府，主动争取相关部门的支持与合作，充分调动市局和县局、监管和稽查、牵头和配合、一线和二线等多个积极性，才能推动药品监管事业的持续发展。
二、正确认识食品药品监管工作面临的形势，进一步增强工作的紧迫感和责任感
2005年，是全面完成“十五”规划、衔接“十一五”发展、保持经济社会良好发展态势的关键一年，也是我们深入学习“三个代表”重要思想，贯彻落实十六届四中全会和市委九届八次全会精神，履行新职能，迎接新挑战，开创新局面的重要一年。当前，食品药品监管工作面临许多有利条件：
一是科学发展观提升了食品药品监管工作的重要地位。科学发展观坚持“以人为本”，实现全面、协调、可持续发展，要求食品药品监管工作一方面从保护人的生命安全和健康出发，把食品药品的质量安全放在第一位，严厉打击制假售劣行为，另一方面通过政策引导、信息和市场准入等监管手段，引导企业调整优化结构，促进食品产业和医药经济的健康发展。食品药品安全，不仅关系公共安全、社会安全，而且关系国家安全和国家形象，是构建和谐社会的重要内容。科学发展观统领下的食品药品监管工作在全面建设小康社会进程中的重要地位必将得到提升，这是我们加快自身协调发展的难得的历史性机遇。
二是领导重视营造了食品药品监管工作的良好氛围。党中央、国务院和各级党委政府十分关心群众的切身利益，关注老百姓的饮食安全和用药安全，高度重视食品药品监管工作。、、吴仪等中央领导对此作出了一系列的重要指示。国务院自建国以来第一次专门就食品安全工作作出了决定。市委、市人大、市政府、市政协和省局领导，以及各区县（市）领导对我们食品药品监管工作也十分关心、非常支持。市委将“推进食品药品监管体制改革，加强食品药品监管和食品药品监督执法，确保人民群众身体健康与生命安全”写入了今年市委一号文件，省委常委、市委书记王国平就整治违法药品广告工作作出“人命关天，开展整治违法药品广告很有必要”的批示。一些领导经常来局调查研究，检查指导，帮助我们解决实际困难和问题，给我们以亲切的关怀、热情的指导和极大的鼓励。同时，各有关部门、社会各界也对食品药品监管工作予以大力支持和配合，可以说，那种领导重视、部门支持、群众参与的良好外部环境已基本形成。
三是几年艰苦创业夯实了食品药品监管工作的发展基础。通过三年多的不懈努力和艰苦探索，我们初步建立了药品监管新体制，逐步确立了药品监管新理念，在认真贯彻“十二字”工作方针、“三抓一加强”的基础上，提出并全面落实了“宽进严管”的工作举措，制定和创新了一批监管制度、监管措施和监管方式，在监督实施药品生产经营企业规范认证、整治和规范药品器械市场秩序、促进医药经济健康发展、争创“五个一流”等方面取得了较大成绩，积累了不少经验，摸索了一些规律，尤其是建设了一支作风清正、素质较高、业务较精的药品监管队伍，培养了一批具有创造精神和奉献精神的骨干力量，形成了系统上下心齐、气顺、风正、劲足的良好氛围。这些改革和发展实际成果，为继续做好药品监管工作，认真履行食品安全综合监管职能，打下了牢固的工作基础和组织基础。
在看到发展机遇和有利条件的同时，我们也要清醒地认识到，食品药品监管工作中依然面临不少问题和困难，随着监管职能的增加，监管任务的加重，更对我们的监管能力提出了新的考验和挑战：
一是从现实监管情况看，涉药难点热点问题仍然比较突出。gmp、gsp认证第一阶段任务已圆满完成，这为药品监管梳理源头和主渠道奠定了基础，但加强跟踪检查、保证不倒退的任务仍十分繁重。经过几年的整治，××药品市场繁荣，药品质量稳定，竞争日趋规范，优胜劣汰机制业已形成，但一些偏远山区、城郊结合部游医药贩屡禁不止，制假售劣现象时有发生，与广大群众的要求仍有较大距离，尤其是药品虚假广告难以查处。由于我局没有广告监管处理权，尽管我们发现违法药品广告都及时移送并配合工商部门查处，但问题仍比较严重，人民群众对此反映强烈、意见很大。在其他监管过程中，过去那种单一、静态和事后的执法检查已不能适应形势的发展，如何建立综合、动态的，事前、事中、事后相结合的，全方位、多层次、宽领域、具针对性和规范化的药品监管新机制和新模式，如何通过创新把我们药品监管工作提高到一个新水平，是摆在我们面前的重要课题。
二是从新增监管职能看，食品面临的情况更复杂、任务更艰巨。这次食品药品监管体制改革，涉及了食品这个全新的领域，较之上一轮改革，对我们的监管能力是一次更为重大的考验。一是食品比药品产业链更长，涉及面更广，需求量更大，与老百姓生活更为密切，食品安全专业性很强，而我们对食品专业知识知之不多，人才恐慌问题突出。二是综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的新职能，要求用与药品监管不同的全新的“牵头”、“抓手”方式去实施，而我们习惯于直接抓监管、搞稽查，不熟悉综合、组织、协调、间接管理，还有少数干部思想观念仍比较陈旧，工作作风不实，办事效率不高，有的不思进取，得过且过，不善于调查研究、深入思考问题，我们的执法理念、知识结构和能力素质，与新形势、新职能还不能完全适应，本领恐慌问题突出。三是食品立法滞后，技术标准杂乱，监管经验欠缺，制度恐慌问题突出。民以食为天，食以安为先，当前人民群众对食品安全心存担忧，不敢买、不敢吃、吃了也不放心，这是我们食监部门的耻辱。我市食品安全形势也不容乐观，据资料显示，去年我市有关部门共查获假劣食品418065公斤，查处违法行为7619起，涉案货值2145万元，取缔无证生产经营3349个，吊销营业执照241家。严峻的食品安全形势，迫切要求我们转变监管理念，创新监管方式，提高监管能力。
三是从宣传工作看，社会效果仍不明显。少数干部对宣传的重要性和紧迫性认识不足，没有把宣传工作摆上应有的位置。宣传缺乏有效的手段和方法，反应不及时，内容不丰富，针对性不强，效果不好。这几年我们工作做了不少，也干得很苦，但社会上对我们职能还不了解，有的工作甚至还被误解，市县两级在“满意不满意单位”等社会评选中仍未完全走出困境，树立系统整体形象任重而道远。今年增加食品安全综合监管职能，更加需要与社会的沟通，更加需要加强宣传工作，努力在宣传内容、宣传形式和宣传效果上取得突破。
四是从物质条件看，面上发展还不够平衡。有的县（市）局经费比较困难，执法装备比较缺乏，检验检测设备和手段相对落后，难以适应日益繁重的监管任务。
综上所述，都属于食品药品监管过程中出现的新情况、新问题，系统上下全体同志特别是领导班子，务必统一思想，加深认识，及时做出反应，尽快适应新形势、新要求下的食品药品监管工作。
三、把握机遇，迎接挑战，扎实做好2005年食品药品监管的各项工作
2005年食品药品监管工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届三中、四中全会和市委九届八次全会精神，以科学发展观和能力建设统领全局，按照市委、市政府和国家局、省局的统一部署，全面落实国务院《决定》和省政府《实施意见》提出的各项任务，继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，紧紧围绕争创“五个一流”的工作目标，深入开展食品药品安全专项整治，进一步加强班子队伍建设，推进依法行政，创新监管方式，着力提高食品药品市场监管能力，为保障人民群众饮食用药安全有效，促进食品医药产业持续健康发展作出新的贡献。
根据这一指导思想，今年我们要重点抓好以下七个方面的工作：
（一）以贯彻国务院《决定》和省政府《实施意见》为契机，进一步加强食品安全综合监管。
今年是食品监管的履新之年、开局之年，我们要举全系统之力，全面履行食品安全综合监督职能。
1、竭力搞好食品药品监管体制改革。要认真组织实施即将出台的“三定”方案，各区县（市）局要抓住机遇，加强沟通，积极争取地方党委政府支持，尽快建立食品安全委员会，形成统一、权威、高效的组织协调机制。要结合这次机构改革，调整县级药品检验机构体制，强化基层稽查力量。要通过机构改革，以班子建设为龙头，继续加强基层建设，不断夯实食品药品监管工作基础。
2、努力创新食品安全监管方式。要研究食品安全监管规律，完善食品安全监管体系，整合食品安全监管资源，建立健全“政府统一领导、部门依法监管、企业严格自律、社会广泛监督”的社会管理格局。要更新监管理念，创新综合监管方式，努力做到反应快捷、监管协调、抓手有效，保证食品市场规范安全有序，保护人民群众切身利益，促进食品产业健康发展。
3、全面落实食品安全责任制。要履行“三句话”的职能，就必须搞好以责任制为核心的制度建设。要加紧制定《重大食品安全事故应急预案》、《重大食品安全事故应急处理办法》、《食品安全监管信息管理办法》等，建立规范、统一的食品安全事故报告及调查处理制度、信息监测报送和通报制度、风险评估制度。要在组织制定食品药品监管部门食品安全综合监督责任制和责任追究制的基础上，推动、督促各有关部门建立食品安全责任制和责任追究制，同时要围绕《决定》和《实施意见》确定的重点工作，结合实际，制定切实可行的实施方案，并将任务分解到部门，明确负责人和责任人，积极推动各食品监管部门履行职责，做到各司其职，各负其责，协调一致，监管到位。
4、认真开展食品安全专项整治。要按照市委、市政府和上级部门的统一部署，突出重点行业、重点产品、重点环节和重点对象，组织开展食品安全专项整治。要履行牵头职能，认真开展调研，抓紧编制食品放心工程三年规划（2005～2007）。要按照八部委制定的《食品放心工程综合评价办法》，启动食品放心工程综合评价工作，并选择一个区县（市）进行试点。
5、加快推进食品安全信用体系建设。要根据国家局、省局的统一部署，结合××实际，认真做好市区的肉类、粮食、儿童食品3个行业食品安全信用体系建设试点，明年扩大到各区县（市）。
6、积极启动食品安全“三网”建设。要按照标本兼治，着力治本的原则，着手进行食品安全监管责任网、现代流通网和群众监督网的建设。作为牵头部门，我们要按照分工，明确责任，在组织实施监管责任网的同时，积极参与另外“两网”建设试点，掌握情况，取得主动。食品安全监管责任网的建设，要推广乡镇、街道和社区药品监督员的工作机制，充分利用现有药品监管网，并逐步形成统一、协调的食品药品监管网络。
（二）以打击假冒伪劣药品器械为重点，进一步推进药品放心工程。
1、深入开展药品广告专项治理。药品广告的监管是一项跨部门的工作，省级药监部门行使审批权，各级工商部门行使查处权。当前，药品广告违法不少，特别是非药品广告中含有宣传疗效内容的问题比较突出。对此，市委市政府领导已明确要求由市药品放心工程工作小组牵头，组织开展药品广告专项整治，国家局也对药监部门如何参与广告监管作了部署，我们一定要积极牵头，主动协调，按照各自的法定职责，整合监管资源，加强部门协作，确保这次专项整治求得实效。同时要总结经验，探索规律，完善制度，建立对药品广告治理的长效机制。
2、继续实施药品放心工程。要完善联合打假机制，针对当前药品市场存在的一些突出问题，市局将组织4次“蓝盾行动”，继续开展打击非法回收药品、规范医疗器械包装标志、规范药品和医疗器械展示活动等专项整治，坚决查处影响大、涉及面广、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案。要完善药品抽验办法，突出药品抽样重点，增加监督抽样比例，增强针对性和有效性，提高技术监督质量。要完善工作机制，加大工作力度，巩固和扩大实施药品放心工程的成果，把“放心工程”不断引向深入。
（三）以实施gmp、gsp认证为起点，进一步加强日常监管工作。
药品市场监管的难点和能力体现，在于日常监管。药品市场的规范和长远发展，必须强化防患于未然的日常监管。
1、继续扩大规范认证成果。在去年所有药品生产企业通过gmp认证的基础上，进一步组织认证满两年以上和需整改企业的跟踪检查，有针对性的开展专项检查，加强指导、培训工作，巩固和扩大认证成果。逐步开展对中药饮片、医用氧生产企业的gmp认证工作。做好《药品经营许可证》的换发工作，认真组织县以下药品零售企业的gsp认证。
2、加快推进药品分类管理。继续强化零售药店的监管，加强药店分级管理，以医保定点药店为重点，开展驻店药师在岗情况即时性、动态性检查，保证驻店药师到岗履行职责，切实做好处方药销售管理工作。
3、继续强化特殊药品监管。进一步抓好特殊药品使用的培训和日常监管，组织建设特药使用监测网络。重视药物不良反应的监测，结合机构改革，着手筹建我市药物不良反应监测中心，完善监测机制，严格把好安全用药关。继续履行好口岸局的各项职责，确保进口药品质量。
4、切实加强医疗器械监管。广义的药品监管包括医疗器械监管，而从监管现状和形势发展看，加强医疗器械监管更为迫切、更为重要。因此，一要坚持药械并重，继续抓好生产源头和使用环节这两个重点，加大对口腔义齿、卫生材料生产企业的跟踪检查和医院使用医疗器械的监管力度。对今年到期需换证的企业要制订好方案，保质有序地组织实施。二要坚持人才使用与培养并重，加强医疗器械监管队伍建设，充实人员、强化培训，加强监管力量，提高监管水平。三要坚持法律手段与市场手段并重，全面贯彻医疗器械5个规章，强化市场稽查，规范质量管理，同时要尽快完成《××市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》并组织实施，推进医疗机构规范用械，确保用械安全。
（四）以推进两网、两房建设为抓手，进一步加强农村用药监管。
加强药品市场监管的一个重要方面，就是要统筹城乡药品市场监管，把经常性巡查和依靠群众监管结合起来，保障农村群众用药安全。
1、不断完善农村药品监管网络。重点解决两个问题：一是逐步做到网络“横向到边、纵向到底”。我市7个区县（市）县乡两级监管网络已全部建成，但村级监管网建设相对滞后，据统计，到年底已设置药品监督人员的建制村只有362个，仅占8.8％，有的区县（市）还是空白，今年要着重抓好村级药品监管网络建设。二是不断增强药监网络功能。要与食品安全监管责任网建设结合起来，建立完善工作机制和激励机制，鼓励他们主动协助食品药品监管部门工作。
2、继续探索农村药品供应网络。通过几年的努力和探索，我市药品供应网络建设取得了一定的成效，去年底规范配送的乡镇已达64.9％，建制村达25.1％。我们要继续运用监管法规和市场机制两种手段，积极引导药品批发企业直接配送、零售连锁企业连锁配送、乡镇卫生院代购等多种配送方式，要总结、推广建德经验，扩大零售连锁企业下设配送网试点，尤其是配送率低的区县（市），着力推动乡村两级医疗机构药品配送规范化，逐步建立起“统一配送、规范有序、安全有效、经济方便”的农村药品供应网络，从源头上解决农村药品质量问题。
3、全面推进医疗机构药房规范化建设。两房建设已取得较大成绩，今年要从深度和广度上继续推进。一要统一标准，在各区县（市）现有标准的基础上，市局将统一乡镇卫生院规范药房、村卫生室合格药房验收标准，各区县（市）局对已验收的两房，要对照标准“回头看”，对差距大的要通过“补课”达到新的标准，以提升两房建设水平。要建立年度审验制度，实行动态管理，巩固和扩大两房建设成果。二要巩固完善，继续抓好乡镇、村级医疗机构药房规范化建设，年内要完成剩下15％的村卫生室合格药房创建任务；着重抓好7区县（市）县级医疗机构和个体诊所药房的规范化建设工作，年底力争分别完成100％、60％的创建目标。目前这个指标是77.8％和38.2％，创建任务比较繁重，创建难度将更大，各区县（市）局要发扬连续作战、克难攻坚的精神，把这件好事办好办实。三要突出重点，充分利用食品药品监管体制改革的有利时机，抓住××老城区这个薄弱环节，加大力度，加强指导，加快区级医院、乡镇（街道）及社区卫生服务机构药房的规范化建设步伐。
（五）以发展食品产业和医药经济为目标，进一步提高服务水平。
1、积极培育药品市场。要牢固树立“宽进严管”的监管理念，取消法律法规之外的各类市场准入限制，简化审批环节，缩短审批时限，鼓励和引导民营资本开办零售药店，发展医保定点药店；加大药品市场开放力度，促进药品连锁企业发展，鼓励和规范农村个体户经营乙类非处方药，进一步方便农民群众购药。
2、继续加强指导帮促。要坚持监帮促相结合，寓监管于服务中，发挥自身优势，努力为企业提供信息，当好参谋，指导食品医药企业健全质量管理体系，调整产业结构和产品结构，提高市场竞争能力；要参与招商引资工作，指导医药内外资项目的引进，推动我市“新药港”建设，促进××食品产业和医药经济持续健康发展。
3、积极推进安全信用工作。要继续引导医药企业完善管理制度，强化企业自律，树立诚信理念，依法经营，公平竞争；要推广萧山局建立“户管档案”、实行网络化管理的做法，建立健全“一企一档”监管档案，完善不良行为日常记录，强化动态管理，促进企业信用体系建设。
（六）以饮食安全、合理用药为主题，进一步加强宣传工作。
1、充分认识宣传工作的重要性和紧迫性。从医药管理局向药品监管局及食品药品监管局转变之后，一个重要的内容就是增加了社会涉药主体乃至全部社会主体作为我们的管理、服务对象，这一特定群体，在食品药品的消费方面是相对弱势群体。尽力保证他们对食品药品市场的知情权和监督权，尽快提高他们在食品药品方面的科学消费知识和自我维权意识，是我们食品药品监管部门迫在眉睫的任务和义不容辞的责任，其重要性决不下于对涉药企业和机构的监管稽查。所以，宣传也是监管。努力抓好宣传体现了执政为民、以人为本的思想，体现了监管与市场实际的紧密结合，体现了监管对社会的全覆盖。必须明确，宣传是监管的一种重要的具体方式，是药品监管和食品安全综合监督过程中一项必不可少的重要工作，抓不好宣传，就得不到社会和人民群众对我们的理解和支持，就不是一个合格的食品药品监管者。
2、正确把握宣传工作的基本要求。宣传也是过犹不及，宣传不力和宣传不当都会带来失误，要把握：一是宣传时机要适时，重要工作、重要活动要及时组织宣传；对有社会影响的突发性事件更应迅速报道，以正视听；对事实不清、定性不准的要搞清后再宣传。二是宣传事件要真实，真实是宣传的生命，报道的内容应当真实可靠，引用的数字、事例应当准确，语言力求精炼、丰富。三是宣传角度要到位，区分对象，选准方向，有针对性地进行宣传，防止产生社会负面影响。
3、切实提高宣传工作的实际效果。力求“四个突破”：一是内容确定上，要全面、丰富、多角度，做到“六必讲、三常讲”，即凡有食品药品监管新政策、新措施出台必讲，食品药品监管措施取得新成果必讲，有食品药品监管先进事迹必讲，社会重要食品药品问题被曝光必讲，群众意见集中的食品药品问题必讲，社会有争议的食品药品热点问题必讲；食品药品安全知识常讲，依法维权意识常讲，食品药品典型案例常讲。二是力量组织上，要加强管理，动员力量，落实责任，局领导和处（科）室负责同志要有全局思考，具体操作人员要有理性思考，监管稽查人员要有新闻稿件，提倡谁做谁写、谁管谁写。三是形式利用上，要多渠道、全方位地展开宣传，重点编好12期《××食品药品监管》期刊、2本食品药品器械安全知识小册子，组织好2次食品安全、合理用药用械大型广场公益活动；要加强与新闻媒体这一主渠道的广泛合作，积极为他们提供新闻线索；要充分利用食品药品监管网、社区宣传栏和志愿者服务队等平台，下农村、进社区、送服务，及时把食品药品知识、监管动态传递给广大人民群众；要继续做好信息报送工作，为上级领导决策提供资料。四是效果实现上，要扩大社会影响，树立自身形象，达到发动群众、参与监管、人人打假、防打结合的目的。为确保今年宣传工作求得实效，市局已对信息工作实行月通报、年考评制度，并把它列入各处室年度工作目标的考核内容之一，各区县（市）局也要采取有力措施，切实做好宣传工作。
（七）以提高食品药品监管能力为核心，进一步加强自身建设。
党的十六届四中全会全面部署了加强党的执政能力建设，我们要认真学习贯彻四中全会精神，以科学发展观统领全局、武装头脑、指导实践，大力加强自身建设，不断提高食品药品市场监管能力，为全面推进食品药品监管工作提供强大的思想、组织、作风和素质保证。
1、认真开展保持共产党员先进性教育活动。关于这项工作，局党委已制定、印发了实施意见，机关各支部（总支）要认真抓好落实，各区县（市）局党委也要按照当地党委的统一部署切实抓紧抓好，做好规定动作，升华自选动作。设计的主题实践活动要体现系统特点、药监风格。要以“奉献药监、争当先锋”为主题，组织食品药品监管精神大讨论、“实践三个代表、争当优秀党员”征文，开展稽查能手竞赛、“安全用药”进社区等活动，深化教育活动，扩大教育成果。要结合党员先进性教育活动，不断推进领导班子和干部队伍建设。党员领导干部要身先士卒、做好表率，带头参加学习，带头查找问题，带头开展批评和自我批评，带头制定落实整改措施，认真抓好本单位的先进性教育活动，尤其要注意解决自己在理想信念、廉洁从政、求真务实、联系群众等方面存在的问题。坚持民主集中制，严格执行议事规则和决策程序，做到重要事项和工作要集体讨论，发挥班子合力作用，增强班子的团结。全面实施食品药品监管系统人才队伍建设三年规划，建立完善选人用人的激励竞争机制，在机构改革和干部调配中，要按照“四化”要求，加大干部交流和优秀年轻干部的选拔力度。推进培训和实践活动，加强干部的行政能力建设，改进监管方式方法，提高行政效率和服务水平。继续开展学习高志全、卢茂林同志事迹，争当“药监好卫士”活动，营造学先进、赶先进、人人争当先进的良好氛围。
2、积极倡导研究型监管。要继续深入开展学习型组织创建活动，丰富创建内容，提升创建水平。新的任务要求我们从学习深化到研究，从“学习型组织”提升到“研究型监管”。我们要把研究自己的工作也作为自己工作的一部份，要把握事物变化的规律，洞察事物发展的本质，把学习、研究、创新结合起来，没有学习就不会进步，没有研究就没有创新。要研究食品监管新情况、新问题，研究药品监管新形式、新手段，强化新体制，创新新机制，探索新办法，努力扩大监管效果，提高监管效率。
3、继续加强党风廉政建设工作。要认真贯彻落实十六届四中全会、中纪委五次全会精神，按照标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的要求，建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。要结合系统实际，进一步落实党风廉政建设责任制，明确分工，落实责任，完善行政审批、质量检验、认证验收、稽查办案和人事财务等重点环节的防腐机制，防止发生、徇私枉法、索贿受贿等问题，杜绝支持、包庇、参与制假售假行为。加强效能监察，行政监察要融入到人事、审批、稽查等工作中去，推进党风廉政建设和机关效能建设。
4、继续开展争创满意单位活动。2004年我们评选得分虽有所提高，取得了一定的成绩，但名次没有提前，排名仍较靠后，我们的工作仍有差距，争先创优的任务仍然十分繁重。全体干部职工要进一步统一思想，切实增强忧患意识，继续保持高昂斗志，正确对待评选结果，励精图治，埋头苦干，从我做起，从群众最不满意的地方改起。局满意办要在梳理群众意见的基础上，及时制定《2005年度争创满意单位方案》，确定整改重点，明确责任分工，认真抓好落实。争创活动要与机关效能建设经常性工作结合起来，落实“八项制度”，完善运行机制，改进工作作风，提高办事效率。
药品监管能力建设 第7篇
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一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指导，认真落实科学发展观，建立“全区统一领导、各级政府负责、药监部门组织、相关部门配合、涉药单位参与”的“两网”建设工作机制。完善区、乡（街道办）、村（社区）三级食品药品监管网络，规范农村及城市社区药品供应渠道，促进农村及城市社区药品供应网络建设，把“两网”建设与推进新农合及药品“三统一”结合起来，实现全区食品药品市场秩序的根本好转，确保广大群众用药经济方便、安全有效。
二、工作目标：
（一）到年12月底，各乡镇（街道办事处）实现将“两网”建设纳入到政府工作目标任务；成立区、乡（街道办事处）两级农村食品药品“两网”建设工作领导小组。
（二）到年12底，全区各个乡镇和街道办事处全部建立农村食品药品监督网、供应网，加强对农村及城市社区食品药品质量的监督和管理。完善以食品药品监督管理职能部门为主，以食品药品协管员、信息员为辅的覆盖区、乡（街道）、村（社区）三级的农村食品药品质量监督网络，消除农村及社区的食品药品监督空白点、盲区。
（三）到年12月底，农村药品供应网建设工作实现“两个结合，一个畅通”，即“两网”建设与新型农村合作医疗和药品“三统一”工作有机结合。药品供应渠道畅通，村级覆盖率达到100％。
（四）到年12月底前，乡镇以上医疗机构、社区卫生服务中心（站）建立“规范药房”率达100%，农村卫生所（室）的“规范药房”覆盖率达80%以上。
（五）药品经营企业100％通过gsp认证，gsp跟踪检查率大于50%，gsp（药品经营质量管理规范）执行良好。
（六）实现无证照生产经营食品药品活动基本清除，辖区内无重大食品药品事故发生，销售伪劣食品、假劣药品违法犯罪活动得到有效遏制。
三、工作任务
（一）监督网建设方面
1、建立区、乡（街道）、村（社区）三级农村食品药品监督网工作机制。以食品药品监督管理职能部门为主，以乡镇（街道办）协管员、村（社区）信息员为辅，明确各自职责，建立专协结合、上下互动、监管联动的机制，形成广泛覆盖的监管网络。
2、健全和完善“两员”责任制，完善协管员、信息员的聘用、培训、考核、奖惩办法和动态管理制度，充分调动其监管的积极性。
3、乡、街道办级协管员和村、社区级信息员要按照各自的职责开展工作，并认真做好工作记录。
4、加强药品使用终端监管，加大日常监管和突击检查的力度，实现监管关口前移。加大农村药品的技术监督力度，充分发挥药品快检车作用，提高药品的抽验初筛的靶向性，为有效打击制售假劣药品违法行为提供有力的技术支撑。
5、建立食品药品监管群防联治制度。成立由政府统一领导，药监部门牵头，公安、工商、卫生等部门共同参加的“食品药品市场联合行动小组”，对重大食品药品违法案件做到有效从重从快打击。
6、加大区、乡（街道办）、村（社区）两网建设的宣传力度，把宣传重点放到农民及社区群众对两网建设的理解和关注上，取得广大群众的信任和支持。
（二）供应网建设方面：
按照“政府引导、企业参与、市场运作、科学监管”的原则，建立更加完善，更加合理，更加便捷的新型农村药品供应体系。
1、以乡镇卫生院为依托，实现乡乡有便民药房，以村卫生室为网点，实现村村有便民药柜，便民药房和便民药柜纳入“规范药房”管理。
2、认真做好药品配送工作，乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）和村卫生室，要认真执行省政府药品“三统一”政策，确保农民用上安全、廉价药品。在管理上做到“四有两个统一”：即有药品购进验收记录及票据、有不良反应报告制度、有药品储存和温湿度监测设施设备、有在岗药学或相关专业人员、统一分类标示、统一收费价格。
3、充分运用市场竞争机制，鼓励和支持具备完善的药品质量保障体系、实力较强、信誉好、有配送能力的药品批发和零售连锁企业向农村延伸，开办连锁门店，着力提高村级药品供应网的覆盖率。
四、方法步骤
（一）健全组织阶段（年7月底前完成）
为保证我区农村食品药品“两网”建设工作顺利进行，按照“政府主管，药监负责、部门配合”的原则，成立渭滨区农村食品药品“两网”建设工作领导小组,由副区长王爱国任组长，区卫生局、区食品药品监督管理局主要领导任副组长，区发展计划局、区监察局、区财政局、区人事和劳动社会保障局、区卫生局、区计生局、区食品药品监督管理局、工商渭滨分局、区物价局、区农合办等部门分管领导为成员，负责对全区农村食品药品“两网”建设工作的组织领导。领导小组下设办公室，办公室设在区食品药品监督管理局，李非兼任办公室主任。
（二）组织实施阶段（年8月至10月）
1、摸清底数，认真做好监管网络成员的聘任工作。区级药监、卫生部门要摸清现有村卫生室及药店基本情况，根据群众推荐，聘任群众基础好，责任心强的乡村协管员和信息员为农村食品药品监督网成员。逐步建立政府领导，部门配合，覆盖区、乡（街道办）、村（社区）三级农村食品药品“两网”建设工作机制。
2、健全组织机构，完善监管网络小组工作机制。在建立健全区、乡“两网”建设领导小组和农村食品药品监督网络的基础上，发挥食品药品监督管理部门的主导作用，整合各乡镇药品协管员和药品信息员力量，明确职责，建立专协结合、上下互动、监管联动的工作机制，形成覆盖广泛的监管网络。
各乡镇、街道办事处要成立相应的领导组织，明确分管领导和专兼职协管员，要设立食品药品监管办公室（简称“食药监办”）并落实办公场所、相应设施和经费，并建立相关工作机制。
3、明确职责，完善相关工作制度。区农村食品药品“两网”建设工作领导小组要明确工作职责，完善相关工作制度，制定相应考核办法及奖惩机制，定期考核检查。
4、加强监管，定期考核。药监部门要加强对协管员、信息员的培训工作，定期对其工作进行检查指导，并制定聘任、培训、考核、奖惩等相关制度，使之能更好的发挥农村食品药品监督网的“千里眼”作用。
5、及时督促，分类指导。药监、卫生部门在认真执行省政府药品“三统一”政策的基础上，加强对药品供应网建设工作的督促和指导，促使乡镇便民药店和村卫生室便民药柜设置数量不减，标准不降，全部达到“规范化”药房标准。
6、加强社会监督。向社会公布药品质量举报电话，及时发现并查处食品药品违法违规行为，杜绝监管盲区和重大假劣药品案件发生。
（三）总结验收阶段（年11月至12月）
区领导小组组织有关部门和人员，按照《乡镇食品药品监督管理工作考核办法》的有关规定，对全区农村食品药品“两网”建设工作进行量化并考评，各乡镇政府（街道办事处）“两网”建设领导小组办公室要认真总结“两网”建设工作情况，查找工作中存在的问题，并形成书面材料上报区领导小组办公室。
五、具体要求
（一）加强组织领导。农村食品药品“两网”建设是保障农民身体健康的重要措施，是社会主义新农村建设的重要内容，各乡镇（街道办事处）也要成立相应机构，由分管领导担任组长，抽调得力干部和乡镇（街道办事处）协管员、村信息员成立“两网”建设工作小组，具体组织协调和实施好本乡镇、街道办事处“两网”建设工作。各乡镇设立农村食品药品监管办公室，确定专兼职人员负责“两网”建设具体工作，办公室做到“四有”，即：有办公场所、有机构牌子、有专人负责、有工作制度。
（二）明确部门职责。区食品药品监督管理局具体负责“两网”建设工作的组织协调和实施，在区“两网”建设领导小组的统一领导下认真开展工作，充分利用现有的监管资源，科学运用监管手段，不断提高监督网络的监管效能，同时要监督医药企业严格按照gsp要求和省政府的要求做好药品“三统一”配送工作，尽量减少运转成本降低药品价格，积极探索，做好药品供应工作。
卫生部门要加大对无证行医的整治力度，会同食品药品监管部门切实抓好医疗机构的药品质量监管工作，推动城市社区卫生服务体系建设、新型农村合作医疗制度与农村药品“两网”建设相互衔接、相互促进。要加大医疗机构药品存储条件硬件改造的力度，加强管理，尽快达到“规范化药房”标准。
工商部门要对流通环节食品、药品广告加强监管力度，使食品药品违法现象得到有效遏制。
物价部门要加强对农村食品药品市场价格监管，严肃查处药品价格违法行为。
财政部门要加强监管，确保建设经费落到实处。
各部门、各镇（乡）街道办事处要采取多种形式大张旗鼓地开展食品药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高农民对“两网”创建的认知度，使“两网”建设的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。
各医药单位要严格按照gmp、gsp要求进行药品生产经营活动，不断改进经营和服务方式，建立价格公示制度，实行明码标价，降低药品价格，做好药品供应工作。
药品监管能力建设 第8篇
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认真贯彻党的十七大精神，年全市食品药品监管工作的指导思想是以邓小平理论、三个代表”重要思想和科学发展观作指导。紧紧围绕保证公众饮食用药平安的目标，以食品药品平安监管为主线，以干部队伍建设作保障，坚持食品药品平安监管与保证能力建设“两手抓”两手硬”实施科学监管，加强能力建设，保证公众饮食用药平安和干部队伍平安，建设和谐社会，建设和谐系统，促进我市经济社会实现又好又快发展。
年，围绕上述指导思想。重点抓好以下五项工作。
（一）落实平安监管责任力求取得新进展。
围绕建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责，外部。企业作为第一责任人”食品药品平安监管责任体系，落实食品药品平安责任。一是进一步争取政府支持。争取政府将食品药品平安监管工作纳入年政府工作演讲，并作为政府年目标管理的一项重要任务；争取市、县、乡三级政府层层签订食品平安监管和农村药品“两网”建设目标责任书；争取政府定期评估外地区的食品药品平安状况，找准存在问题和薄弱环节，研究制订相应监控措施，狠抓落实并加强监督检查；争取政府及时研究解决食品药品监管中存在问题，为食品药品行政执法发明良好的环境；争取政府加大对食品药品平安监管经费的投入，切实保证工作需要。二是进一步落实各部门的监管责任。特别是落实食品平安监管责任。建立健全责任制度，定期检查评价各部门的监管责任落实情况，对监管不力造成事故或监管不到位的部门和个人，强化责任追究，真正把食品平安监管的责任落到实处；三是进一步强化企业作为第一责任人的意识。实行教育与惩诫并举，积极引导企业强化食品药品平安第一责任人的意识，实现自律与他律的有机结合。
依照“跳起来摘桃子”要求，内部。层层签订工作目标和党风廉政建设两个目标责任书，进一步完善目标管理工作组织领导体系、责任落实体系、监督检查体系、奖惩激励体系，注重目标管理任务的全面性、考核规范的可操作性、监管工作的创新性、考核评价的重点性，增强目标管理工作的激励约束功能、检查督导功能、规范整合功能、检验评价功能，用目标管理，强化监管责任，促进工作落实。
（二）强化药品平安监管力求取得新成效。
继续坚持高压态势，切实把集中整治与日常监管、打假治劣与扶优扶强、部门执法与联合执法结合起来。严厉打击制造、销售和使用假劣药品和医疗器械违法行为，切实解决药品平安中存在问题，促进全市药品市场秩序的进一步好转。
1规范市场重稽查。学习借鉴上海等地的经验。加强稽查工作目标管理，并加强监督检查，强化稽查人员的工作责任。进一步完善行政执法责任制度，定期开展行政执法检查，落实行政执法过错和错案责任追究，规范行政执法行为。以医疗器械产品、注射剂类产品和高风险品种、医院制剂等为重点产品，以重点药品生产企业、县级以上医疗机构、药品批发企业、无证诊所（室）为重点范围，以农村、城乡结合部为重点区域，开展集中整治行动，力争今年在大案、要案的查处上实现新突破。强化药品稽查与药品检验、药品稽查与日常监管的有机配合，充分利用药品抽验信息、日常监管信息开展药品打假工作。加强药品稽查信息化管理，通过网上抓信息，拓宽案源渠道，试行网上稽查。完善群众举报投诉制度，充分发挥社会力量在药品监督中的补充作用，对于群众举报投诉要举报一起、受理一起、查处一起、回复一起。要实现药品行政处罚与刑事司法的有机衔接，对大案、要案要当刑则刑，当罚则罚，该曝光的曝光，震慑犯罪分子。
2日常监管重长效。认真落实监督检查计划。并健全监管档案。一是加强药品生产管理。配合省局切实抓好药品生产企业药品、医疗机构制剂注册和再注册，确保注册的真实性；加强药品包装生产的日常监督，切实解决对药品包装生产管理不够到位的问题。加强对药品生产企业gmp认证后的跟踪检查，认真开展小针剂生产工艺处方核查，严格监督药品生产企业所使用的辅料是否符合药用规范或是否经检验，对停产或半停产的药品生产企业恢复生产情况进行验证，对医疗机构制剂室配制的委托检验品种的委托检验情况进行核实，严格把重点药品生产企业驻厂监督员制度、药品生产企业受权人制度落到实处。二是加强流通管理。对新开办的药品零售企业严格gsp认证，对认证满2年的企业加强跟踪监督，防止企业认证后管理滑坡。依照《省药品经营许可证管理实施方法》积极推行行政审批流程管理，规范办事顺序，严把药品经营市场准入关；加强药品、医疗器械和保健食品广告监测，发现的违法药品广告及时提请工商部门查处。扎实推进药品分类管理工作，切实把药品分类管理工作落到实处。三是加强药品使用管理。加强药品用药指导，促进药品合理使用；强化对医院制剂监管，禁止医院制剂对外销售；乡村医疗机构积极开展“规范药房”创立，乡、村医疗机构规范药房达标率：应城100%汉川、云梦、安陆80%孝南、大悟、孝昌60%四是加强特殊药品管理。每季对特殊药品进行1次监督检查，必要时增加检查频次；进一步完善特殊药品监控网络，实现对每一最小包装单元的特殊药品流向进行实时监控。强化防艾药械、血防药品、蛋白同化制剂与肽类激素、结核病防治药品和终止妊娠药品的监管，防止特殊药械滥用。五是加强药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测，完成省局下达的药品不良反应和医疗器械不良事件监测演讲任务。六是加强药品信用分类。对全市药品、医疗器械生产、经营企业建立信用档案，划分信用等级，并向社会公布信用等级情况，构建市、县两级信用运行体系。七是加强医疗器械监管。对医疗器械生产企业要做到每季检查1次，对医疗器械批发企业每半年检查1次，督促企业整改存在问题；督导医疗器械生产企业进一步完善质量保证体系，严格实施内控管理，提高质量管理水平。八是加强从业人员培训。结合实际工作需要，免费举办各种形式的从业人员培训班，提高从业人员素质。日常监管中，要立足实际，创新工作，形成特色，使全市的食品药品监管工作取得更大成效。
3技术支撑重检验。围绕省局下达的药品抽验计划。完善抽验机制，提高药品检测质量和水平。要继续推行药品检验责任目标管理，实行责任到人，量化考核，确保药品检验高效、规范。要厉行节约，用好专项经费，添置仪器设备，满足检验工作需要。要与市稽查分局和县（市、区）局密切配合，特事特办、急事急办，准确、快捷完成送检任务，为行政监督提供可靠的技术支持和科学的法律依据。要加强快速检测车的研究使用，充分发挥药品快速检测车在药品抽验中的重要作用，创新工作方法，力争取得突破。
（三）推动药品两网建设力求实现新突破。
整合网络资源。争取地方政府将农村药品“两网”建设纳入目标管理，全市继续深入推进农村药品“两网”和食品“三网”共建模式。与各乡镇签订目标责任书；将县乡两级“两网”建设经费纳入财政预算。两网”建设要重点在运转好”上下功夫，巩固、扩大“两网”建设效果。责任网的建设上，通过给予“两员”以报酬，明确其权利义务等办法，调动“两员”积极性。今年全市要在发挥“两员”队伍的作用上实现新跨越，两员”举报案件要占总案件数的15%以上。供应网的建设上，引导和支持药品批发企业向农村直接配送药品，鼓励结合“万村千乡市场工程”没有药品供应的农村设立“便民药柜”加强农村药房规范化建设，提升基层药房条件；切实把农村药店纳入“新农合”实现有效对接。各县（市、区）要争取1-2家乡镇药店纳入“新农合”报销范围，给予政策照顾，扶持其发展。
（四）加强食品综合协调力求发挥新作用。
当好政府的抓手”将食品平安监管纳入政府目标管理，切实履行“三句话”职能。并争取经费投入；完善领导小组工作制度，落实监管责任，实施责任追究；积极推进农村食品三网”建设和食品平安信用体系建设，实现食品平安监管责任网和群众监督网覆盖100%乡镇和行政村，60%以上的乡镇创立1家“食品放心超市”40%行政村创立1家“食品放心店”目标；切实抓好粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等重点食品的监管；组织领导小组成员单位对重点节日食品市场开展联合执法检查，查处各类违法违规行为；全市范围内大力开展食品平安宣传活动，每个县（市、区）宣传活动要达到2次以上，营造良好的食品平安监管环境；切实加强信息报送，实行食品平安重大事故月报制度和零报告制度，准确食品平安信息。市局要在建好食品平安网上下功夫，利用网络宣传政策、介绍工作、信息，搭建职能部门与社会公众互相交流的平台。
（五）推进部门自身建设力求树立新风貌。
1抓好队伍建设。抓好新形势下的食品药品监管工作。队伍是保证。要通过抓班子带队伍，提高科学监管的能力。班子建设上，要继续在全系统开展争创“团结、廉洁、创新、实干”好班子活动，增强领导班子的战斗力、凝聚力和向心力。要把思想建设放在领导班子建设的首位，坚持用“三个代表”重要思想和科学发展观武装头脑，提高理论素养。要认真执行《局党组决策与议事规则》坚持民主集中制，科学理政、民主决策。要坚持用好的作风选人，选好的作风的人，把一批勇于创新、善于创新、思想好、作风正的人选拔到领导岗位上来，营造激励创新的浓厚氛围。领导干部不论是学习、生活，还是工作中，都要以身作则，严于律己、当好表率。队伍建设上，要以作风建设为重点，加强教育，严格管理，规范行为，提高科学监管的水平。要继续在全系统深入开展“建五型机关，创文明单位”活动，今年市药检所和汉川市局要创上“文明单位”市局和应城市局要争创市“最佳文明单位”其他单位的文明单位等级力争有所提升，树立部门新风貌。
药品监管能力建设 第9篇
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四川省农村食品药品监管现状及存在的主要问题
1.目前，四川省县级行政区划单位中仅有20个设置了药检所，已经设置的也存在检验检测设备落后、技术人员业务水平不高、检验能力较低等诸多问题。县级药检所药品检验能力不能满足农村药品监管需要，县级药检所的检验能力建设亟待加强。2.行政相对人多范围广与监管力量相对薄弱的矛盾突出。四川省农村幅员辽阔且多为山地、高原和丘陵，农村人口居住地分散。以现有农村基层食品药品监管力量计算，人均监管面积194.2平方公里，人均行政相对人为102.7家，每10万人口监管人员仅仅5.57人。尤其值得注意的是，四川省现有县及县以下专职餐饮监管人员仅有1081人，平均每个乡镇监管人员仅为0.24人。以广元市青川县为例，在该县未对食品药品监管机构做出改革之前，县食品药品监督管理局仅有11人，却承担着面积3216平方公里、25万人口、36个乡镇268个行政村、3140个行政相对人的监管任务，每10万人口监管人员仅仅4.4人，人均负责293平方公里和285户的监管任务，艰难地承担着当地食品药品安全任务。由于监管工作人员少，监管工作面广量大，工作难度可想而知。因此，面对庞大的行政相对人和监管范围，监管力量薄弱已成为农村食品药品安全监管的“瓶颈”。3.用于保障农村食品药品安全的监管工作的经费不足。近年来，中央和地方各级政府高度重视食品药品监管工作，不断增加财政投入，监管经费逐年增加，有力地支持了食品药品监管工作，确保了食品药品监管工作的正常开展。但是，由于农村存在地域较广、村落分散、行政相对人点多面广的特点，特别是承担餐饮监管职能后，目前的食品药品监管部门专项经费远远不能满足监管工作的需要。经费制约了监管工作的开展，餐饮监管范围也只能限于乡镇政府所在地以及交通主干道的餐饮单位，不能深入到行政村，农村餐饮监管存在很大的空白。在药品监管方面，虽然县级药品监管部门的基本工作经费可以得到保证，但只能对乡镇以上的地区进行监管。对于乡镇以下的地区，完善监管网络、强化监管网底的“两网”建设工作经费十分有限，导致农村协管员、信息员作用不能充分发挥。更有一些地区缺乏维持监管网正常运行的通讯和交通经费，基层药品监督网建设未形成长效机制。4.农村食品药品监督缺乏有效的技术支撑。目前四川省仅有20个县设置了县级食品药品检验机构，已经设置的也存在检验检测设备落后、技术人员业务水平不高、检验能力较低、不能适应农村药品监管工作需要等诸多问题。调查结果显示，目前县级药检所药品检验能力不能满足农村药品监管需要，县级药检所的检验能力建设亟待加强。另外，农村食品安全检测手段也比较落后。用于食品安全检测的设备设施配备不完善，有的甚至连基本的检测设备都没有，监管人员只能凭肉眼、凭经验对市场上的食品进行简单的外观、包装、有效期、索证索照进行检查识别，对于食品添加剂是否符合国家规定，食品的成分、含量是否符合食品质量安全要求，食品的卫生指标是否合格都无法现场检测，不能对出现的食品安全问题进行有效的检测和及时的处理。5.“两网”建设中设置的协管员和信息员作用有限。随着农村“两网”（药品监督网和供应网）建设工作的不断深入，四川省所有行政村都已经聘用了农村药品协管员和信息员，但其作用并未得到充分发挥。原因在于这种模式并没有真正得到制度性支撑（如制度性经费支撑）。农村药品协管员和信息员普遍属兼职义务性质，没有明确的职位，没有相应的合理报酬和待遇，行政管理权不在药监部门，对他们缺乏考核约束力，责任意识难以真正建立。而且其文化素质和法律素质较低，县级食品药品监管部门对其培训难以落实，培训效果也不明显，造成协管员、信息员对药品监管知识掌握不够全面，不能及时发现药品管理中存在的问题，举报和协查作用没有很好发挥。6.食品药品监管执法人员缺少专业知识背景。依法行政是政府机关行使行政权的重要手段，作为食品药品行政执法主体的执法人员，不仅应该具有一定的食品药学相关理论，还应该懂得行政法律知识。虽然四川省农村监管队伍中法律专业所占比例不是很低，但实际上系统学习过食品药品专业知识以及相关的行政法律知识的人员很少，工作中主要凭借平时积累的经验。而后期专业培训大多形式和内容雷同，导致处理问题的方式和方法过于机械和单一，这不利于对突发事故的调查处理。这些使得监管人员难以一眼看出问题症结所在，难以取得实质性证据材料，对一些是似而非的问题不能找出合适的法律依据，或者因处理方法不符合法律流程和法律依据而留下行政风险。四川省农村食品药品监管作出的有益探索及取得的主要经验为有效解决食品药品监管面临的难题，四川省各地都在积极探索如何建立覆盖城乡的食品药品安全机构与运行机制。四川省达州市达县、眉山市青神县、广元市青川县都在乡镇或片区以不同形式设立了监管机构，并在食品药品监管领域有效地开展工作，对比全国各地创新试点的情况，四川省的“青川模式”尤其值得借鉴。“青川模式”是在在监管实践中做出的有益探索，具体概括为“2+3模式”。其中“2”是指在县级和乡镇两个层面构建完善的监管体系，分别落实县、乡（镇）两级政府责任；“3”是指在县级层面，强化监管功能，新建稽查、检验和不良反应监测三大机构，在乡镇层面，构建监管网络，在本县三大高速出入境所在的乡镇新建3个片区食品药品监管所，加挂食品药品稽查大队牌子。青川县有36个乡镇，每个片区所管辖12个乡镇。这6个新建立的监管机构均为县局直属单位，按照职能依法履行具体的食品药品监管责任。“青川模式”的成功实践，为地方政府加强食品药品安全监管作出了表率，为农村食品药品安全监管体制机制建设提供了借鉴的蓝本，这主要得益于县级党委政府重视、监管部门主动争取与协调、其他部门配合、创新机制和管理手段、方法具有可操作性。
加强四川省农村食品药品监管工作的对策建议
1.现行食品药品监管实行地方政府负总责、分级管理体制。各级地方政府要真正担负起食品药品安全工作重任，发挥负总责的作用，将部门行为上升为政府行为，切实将农村食品药品安全工作纳入各级政府为民办实事的重要内容，纳入基层党组织和农村基层组织的重要职责，纳入各级政府的年度考核目标。2.优化整合政府组织资源，保障农村基层监管力量。各级政府应突破体制限制构建新平台，加强农村食品药品监管的支撑体系建设。因此，建议优化整合政府在农村地区现有的组织资源，如乡镇工商、卫生、计生等监管执法资源，积极探索设立农村基层的下设机构。3.巩固农村“两网”建设成果，加大政策和经费支撑力度。各级政府应重视农村“两网”建设，将“两网”建设纳入本级政府年度工作目标管理。在经费渠道上，将“两网”建设经费列入当地财政预算，保证政府每年下拔“两网”专项经费。同时，建议将“两网”建设经费融入到“新农合”项目中去。4.严把进人关口，提高农村食品药品安全监管队伍整体素质。监管人员的数量和质量的保证是完成监管任务的重要条件，建议采取以下方法提高农村食品药品安全监管队伍的整体素质。一是各级食品药品监管机构尽可能压缩组织内的行政和后勤管理人员，精简非必须人员，将名额用于一线的食品药品安全监督人员的招考，充实一线的监督力量。二是严把新进人员“入口关”，积极招募新人，且招募应有利于改善组织人员知识结构老化的问题，使组织更有朝气，更有冲劲。三是选择优秀人员，参照矩阵式组织结构成立食品药品应急突发事件处理小组，小组成员平时在各自的岗位上工作，有食品药品安全事故出现时，马上投入应急突发事件处理小组工作。四是采取多种方式学习和加强教育培训，不断提高监管人员素质和行政执法水平。五是制定基层执法人员素质指导意见，完善人员考核与管理。5.完善检验监测机构，强化农村食品药品安全监管的技术支撑。鉴于目前农村食品药品监督缺乏有效的技术支撑，各级政府要增加这方面的投入，积极设立和完善县级食品药品检验所和药品不良反应监测中心，并使基层监管机构能尽快配备必要的检测设备和仪器，构建快速定性检测、定量检测并重的检测体系，建立贴近农村、贴近市场、就地就近快速检测网络，将食品药品监督检验工作向农村基层地区延伸，以适应繁重的检测工作需要。6.突出重点和薄弱环节，加强农村食品药品安全监管。监管机构要全面梳理排查农村食品药品安全监管薄弱环节，摸清监管底数，集中力量开展综合整治行动。建立假冒伪劣食品药品供货商黑名单制度，完善市场退出机制。规范农村食堂监管，积极协调卫生监督、教育等部门，定期对食堂从业人员进行培训，对学校食堂实行量化分级管理。7.加大宣传力度，建立健全社会监督网络。提高农民食品药品安全意识，应建立宣传教育先行的工作机制，加大宣传力度，增强科普宣传的针对性。食品药品监管部门可以协调和组织相关部门成立宣传队，利用各种机会向农民发放有针对性的宣传材料，普及食品药品相关法律法规，提供相关咨询，教会农民一些食品药品安全常识。广泛发动群众，调动社会各界和广大农民积极参与到食品药品监管工作中来，营造“食品药品安全，人人有责”良好舆论氛围。
作者：王振平 於红焰
药品监管能力建设 第10篇
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让我以更加坚定的信念，同志们新的一年里。更加丰满的热情，更加务实的态度，更加扎实的作风，团结一心，振奋精神，投入到全市“十二五”建设发展中去，为保证人民群众饮食用药平安，促进食品药品监管事业和全市经济社会快速健康发展再立新功，再创佳绩。
一、开拓创新。全市食品药品监管工作效果显著
省食药监局和市委、市政府的正确领导下，十一五”期间。全市食药监系统紧紧围绕市委“四个四”发展战略目标，坚持用科学发展观统揽工作全局，开拓创新，锐意进取，把保证公众饮食用药平安作为一切工作的动身点和落脚点，切实履行监管职责，切实做好食品药品平安监管工作，取得了显著效果。
全市食药监系统迎难而上，过去的五年。奋力拼搏，践行科学监管理念，发挥政府“抓手”作用，认真履行监管职责，切实加强食品药品平安监管，不时健全食品药品平安责任体系，深入推进长效机制和监管网络建设，扎实开展各类专项整治行动，始终坚持打假治劣的高压态势，严格执行质量认证管理规范，强化市场日常监督管理，确保了全市人民的饮食用药平安。全市没有发生一起重特大食品药品平安事故，得到省政府督察组、省食药监局的充分肯定，得到市委、市政府的充分肯定，也得到全市人民的认可。
全市食药监系统在市局党组的带领下，过去的五年。精诚团结，求真务实，经受住了防控甲流等一系列重大事件的考验，妥善处置了假冒人用狂犬病疫苗”糖脂宁胶囊”问题奶粉”等重大案件，有效地保障了全市人民的饮食用药平安，切实维护了群众的利益，维护了社会的稳定。
全市食药监系统紧紧围绕省委、省政府奋力推进“两个加快”重大战略布置和市委市政府“四个四”发展战略，过去的五年。正确处置监管与发展，监督与服务的关系，克服国际金融危机和汶川特大地震及我市冰雪灾害、洪灾等不利影响，坚持科学监管，切实改进作风，主动服务发展，营造良好的政务环境，有力地推动了全市医药产业继续健康快速发展。协助科瑞德凯华制药研发的两个品种药品顺利通过了美国fda认证，填补了省人用药入口美国市场的空白。帮促天华公司、百草堂饮片公司技改和美科药业、宝光医药、永宁医药等企业完成了资产重组，为“十二五”市医药产业发展奠定了良好的基础。
全市食药监系统着力加强“三型”机关建设和“三能”主题实践活动，过去的五年。深入实践科学发展观，强化领导班子和队伍建设，提高队伍的综合素质和依法行政能力，机关党的建设和党风廉政建设连续五年获得市级机关一等奖。积极争取中央和各级财政的投入，加强基础设施和技术支撑体系建设，提升食品药品平安综合监管能力，有力地推动了食品药品监管事业的健康发展。
全市食品药品监管系统是一支战斗力强，实践证明。能打硬仗，勇于攻坚克难的队伍，一支值得党和人民信任的队伍，市委、市政府对全市食品药品监管工作是充分肯定的过去五年取得的显著成果，全市各级党委、政府高度重视，各有关部门大力支持的结果，食药监系统广大干部职工精诚团结，锐意进取的结果。此，受国强市长委托，代表市委、市政府向全市食品药品监管系统的干部职工致以诚挚的问候和崇高的敬意！
二、认清形势。增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感
事关稳定，食品药品平安事关民生。事关发展大局，食品药品平安责任重于泰山，食品药品平安关系我每个人的健康，全社会的焦点。党的十七大和十七届四中、五中全会反复强调要确保食品药品平安。省委和市委明确提出，十二五”期间，要“更加注重保证和改善民生”维护广大人民群众的根本利益，加强食品药品平安监管工作已列入了省、市“十二五”规划，强化食品药品平安监管职责也写进了刑法修正案》这表明了新时期食品药品平安监管工作责任更加重大，任务更加艰巨，使命更加光荣。各级党委、政府高度重视食品药品平安监管工作，社会各界也极其关注食品药品平安，食品药品监管事业发展具备了良好的政策环境，舆论环境和发展环境。
必需清醒地认识到发展机遇前所未有，站在十二五”新起点上。各种挑战依然严峻。人民群众对食品药品的品质要求与相对滞后的食品药品平安保证水平之间的矛盾还很突出，监管体制还不完善，监管机制还不健全，监管措施还不能完全落到实处；基层和边远山区的监管力量还很薄弱，实施基本药物制度后，不时降低药品价格与不断上涨的原料和人工成本，使少数生产和经营企业受到市场经济的影响，迫于生存的压力和利益的驱动，挺而走险，严重挑战食品药品平安底线，势必带来新的食品药品平安风险；随着我市“四个四”战略的深入实施，川滇黔渝结合部经济发展高地和区域性中心乡村的打造，为食品医药产业快速发展带来新的机遇，同时，医保水平的提高带来更多用药需求，新农合用药增长空间巨大，基本药物用量会大幅增加，药品质量平安的保证要求将会更高；新一轮机构改革和职能调整后，对新增职能缺乏工作基础和工作经验，执法力量缺乏，技术支撑体系单薄，这些新变化、新情况，使得食品药品平安形势十分严峻，给食品药品平安监管工作带来巨大的挑战。必需坚定信心，迎难而上，用发展的眼光、依靠发展的手段来解决前进中的困难和问题。
做好我市食品药品平安监管工作，十二五”期间。必需坚持以人为本，实践中不时丰富和发展科学监管理念；必需坚持改革创新，完善体制机制，不时提升监管效能；坚持抓好基层和基础工作，不时提高监管能力；坚持人才优先战略，着力加强队伍的能力和素质建设；坚持探索和创新监管模式，服从和服务于发展大局，引导产业结构调整和资源整合，推动医药产业健康快速发展。
充分认识肩负的重任，全市食药监系统的干部职工要准确掌握目前监管工作面临的形势。牢固树立食品药品平安责任重于泰山的思想，进一步增强责任感和使命感，把食品药品平安作为保证和改善民生，维护群众利益的动身点和落脚点，坚持围绕中心，服务大局，抓住机遇，乘势而上，确立更高的目标，发明更好的业绩，努力实现“十二五”良好开局，推动全市经济社会又好又快发展。
三、明确目标。扎实做好今年食品药品监管工作
也是食品药品监管系统体制改革后的起步之年。统筹考虑当前监管体制改革情况及“十二五”目标要求，今年是十二五”开局之年。2011年全市食品药品监管工作要坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实党的十七大精神和科学发展观，紧紧围绕市委、市政府的中心工作和改革发展稳定这条主线，突出“强监管、保安全、惠民生、促发展”工作重点，加快建立与现代体制运行相适应的监管工作机制，以更大的决心和更有力的举措，切实落实监管责任，认真履行监管职能，提升效率和增强合力上下功夫，创一流的工作业绩，推动食品药品平安监管工作再上新台阶。
（一）以机构改革为契机。去年以来，市整合监管职能，强力推进食品药品监管体制改革和职能调整，市县机构改革过程中，保存了市县两级食品药品监管部门作为政府工作部门，依法独立履行法定职能，并担负起餐饮服务、保健食品和化妆品监管的新职能。对食药监部门而言，改革后的职能更实、任务更重、责任更大。目前，这项工作正在有力推进之中，但职能尚未完全理顺，还需要我进一步做好有关工作。一是要加快机构改革步伐，确保机构改革顺利实施。各区县政府要高度重视，积极支持食品药品监管体制改革，保证食品药品监管机构和队伍的相对稳定，保证食品药品监管工作的经费投入，切实改善基层监管执法条件，夯实监管工作基础，尽快理顺和完成食品药品监管系统的机构改革，提升监管工作的科学性和权威性。各区县食品药品监管局更加积极主动地向地方党委、政府汇报，争取上级对机改和监管工作的重视和支持。二是要切实加强队伍建设，适应新职能的需要。餐饮服务、保健食品和化妆品的监管对食药监部门来说，全新的职能，人员配置上政府要高度重视，职能移交和平时监管工作方面要主动和卫生等部门沟通协调。要切实加强队伍的业务技能培训，提高队伍的综合素质和业务水平，尽快适应新职能的需要。三是要积极推进行政执法的分级管辖，依照“分级负责、权责一致”原则，科学划分各级行政执法的权限，明确和落实监管责任。
（二）以保证平安为根本。把好餐饮服务许可的关口，强化日常监督，落实全市县城以上餐饮单位和集体食堂量化分级管理制度，健全完善餐饮服务平安评价机制和应急预案，确保及时处置餐饮服务环节的平安事故。二是要扎实推进食品药品平安监管，以整顿和规范药械市场为主线，以农村药品质量为重点，坚持日常监督与专项整治相结合，扎实开展各类专项整治行动，始终坚持打假治劣的高压态势，严厉打击制假售假的违法犯罪行为，切实维护广大人民群众的根本利益。三是要加大对违法食品、药品广告的整治力度和食品药品平安知识的宣传力度，努力提高广大人民群众食品药品平安意识和防范意识。四是要切实加强基本药物的监管，全面建立和完善药品质量受权人制度，加强对基本药物配送企业的监管，积极推进覆盖城乡居民的药品供应保证体系建设，切实保证基本药物的及时供应和质量安全，真正让群众享受到基本药物政策的实惠。五是要进一步深化科学监管理念，积极探索和研究食品药品平安监管的深层次问题，构建食品药品平安监管的长效机制。
（三）以服务大局为已任。一定要以崭新的理念，围绕中心，主动有为，确保实现“十二五”发展的良好开局。一是要正确处置好监管与服务，监督与发展的关系，坚持科学监管，优化食品医药产业发展环境，进一步强化服务意识，转变服务态度，完善服务体系，提高服务效率，建立健全帮扶企业制度，及时了解和掌握全市食品医药产业的发展动态和急需解决的困难，为政府制定加快发展医药产业的相关政策提供参考依据。积极争取国家的扶持政策，鼓励和支持企业做大做强，推动全市经济社会加快发展。二是要正确处置好平安与稳定，平安与发展的关系，坚持以人为本，切实关注民生。食品药品平安关系人民群众身体健康和生命安全，食品药品监管部门的根本任务就是要把食品药品平安工作作为保证民生，服务百姓，维护稳定的大事，坚持高标准、严准入、重规范、强监管、保安全、促发展，高度重视群众反映强烈的问题，切实履行监管职能，依法行使职权，保证老百姓饮食用药平安，提升公众健康水平，促进社会稳定和经济社会健康发展。
