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有哪些
蒸汽灭菌器是医疗、科研等领域常用的一种消毒设备，主要利用高温高压的蒸汽对物品进行无菌处理。蒸汽灭菌器的种类多样，包括预真空蒸汽灭菌器、下排气式蒸汽灭菌器、快速蒸汽灭菌器等。这些设备在设计和操作上略有差异，但核心原理相同，即通过高温蒸汽破坏微生物的蛋白质和核酸，达到彻底灭菌的效果。
标准
蒸汽灭菌器的操作需遵循国际和国内的相关标准，主要包括：
1. iso 13408-1: 这是国际标准化组织关于医疗设备灭菌过程验证的标准，规定了灭菌器性能的测试方法和参数。
2. aami st30: 美国医疗器械行业协会的这一标准详细规定了蒸汽灭菌器的设计、安装、操作和维护要求。
3. gb/t 15980-2012: 中国国家标准，规定了医疗用品的灭菌过程控制和监测。
4. en 13060: 欧洲标准，适用于预真空和下排气式蒸汽灭菌器，规定了设备的分类、性能要求和测试方法。
是什么意思
蒸汽灭菌器规程的核心在于确保灭菌过程的安全有效。这意味着：
1. 预处理：灭菌前，物品应进行适当的清洗和干燥，去除可能影响灭菌效果的油脂、污物和水分。
2. 包装和装载：物品应正确包装，防止蒸汽渗透障碍，且装载时要保证蒸汽能够均匀分布到每个角落。
3. 温度和压力：根据物品的材质和耐受性，选择合适的温度和压力参数，通常在121℃至134℃之间，压力对应饱和蒸汽状态。
4. 时间：保持足够的灭菌时间，以确保微生物被彻底杀死。这通常在10至60分钟之间，取决于具体程序。
5. 监控：通过生物指示剂和化学指示卡进行灭菌效果的监控，定期进行设备性能验证。
6. 记录和报告：每次灭菌过程的参数、结果和异常情况都应详细记录，并定期分析以优化灭菌流程。
蒸汽灭菌器规程的实施需要严谨、专业，同时也要灵活适应不同设备和物品的需求。只有严格执行规程，才能确保灭菌效果，保障医疗安全。
蒸汽灭菌器规程范文
第1篇 不锈钢立式自动压力蒸汽灭菌器操作规程
1、开盖：将四个密封螺杆旋松放下，提起盖把手，使锅盖向上翻开，开启锅盖。
2、通电：接通与本器标牌一致的电源，将控制面板上的电源开关按至on处缺水位灯和低水位灯均亮，低水位（low红灯）亮，蒸发锅内属断水状态，缺水位（lack黄灯）亮，显示电源已正常输入本机。
3、加水：将出纯水注入锅内约5升，同时观察控制面板上的水位灯，当加至低水位（low红灯）和缺水位（lack黄灯）相继熄灭，应继续加水至高水位（high绿灯）亮时停止加水。（每次使用前均需补足上述水位）。
4、堆放：将包扎的灭菌物品，依次堆放在灭菌筐内，各包之间留有间隙，这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意安全阀放气孔位置，必须留出空位，保障其畅通放气，否则因安全阀气孔堵塞未能泄压，易造成锅体爆裂事故。
5、密封：握住把手，放下锅盖，让锅盖合拢锅体，然后扣上四个密封螺杆，匀称地对角旋紧螺杆，使锅盖压紧锅体，加力使之充分密合。
6、设定温度与时间：控制面板上，上层红色数字显示是温度、工作显示，下层绿色数显示是设定温度时间的设定数显示。温度有效可调范围50℃-128℃，当超出范围，将由安全阀控制灭菌室内的泄压及恒温。时间可调范围0-99小时（实际有效时间将根据蒸发锅内水位高低而定），时间运行采用倒计时形式，当灭菌桶内达到所设温度，计时器才开始倒计时。（设定流程详见仪器说明书）
7、灭菌：温度、时间设定完毕，本器即进入自动灭菌循环程序，控制面板上的加热灯（绿灯）亮，显示灭菌室内正在正常加热升温升压。保持放气阀打开状态，直至温度上升至105℃。当灭菌室内达到所设定温度时，加热灯灭，显示正在保温状态。
8、干燥：物品灭菌后需要迅速干燥，须打开安全阀，或将排气排水宗法向左旋转至“开”位置，让灭菌器内的蒸汽迅速派出，使物品上残留水蒸气快速挥发。
9、启盖：将四个密封螺杆旋松放下，提起盖把手使锅盖向上翻开，开启锅盖。
第2篇 压力蒸汽灭菌器操作规程
一、准备
1.操作者:戴圆帽,穿专用工作服、专用鞋。做好手卫生。
2.用物:笔、灭菌篮筐,压力蒸汽灭菌器处于备用状态。
二、操作
1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。
2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等,确保在正常工作状态。
3.预热:开启灭菌器电源,确认记录打印装置处于正常备用状态,预热灭菌器。
4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行b-d测试。
(1)使用自制b-d测试包时,要按标准要求打包。
(2)选择b-d测试程序,打开灭菌器清洁侧门,将b-d测试包置于灭菌篮筐中央,将灭菌篮筐置于排气口上方,关闭灭菌器清洁侧门。
(3) 按启动键,开始b-d测试。134℃条件下作用3.5-4min。
(4)b-d测试完毕按开门键,打开灭菌器清洁侧门,取出b-d测试包。
(5)判断测试结果并记录:变色均匀一致为合格,变色不均匀一致为不合格。
5.灭菌:
(1)评估待灭菌包:
1)敷料包重量不得超过5kg,器械包重量不得超过7kg;脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm,下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×25cm。
2)待灭菌包包装严密、松紧适宜,外包装完整无破损、无补丁,洁净干燥;纸塑包装完整无破损,包内物品距封口处≥2.5cm,密封宽度≥6mm。
3)待灭菌包标签标识清晰、完整、正确,包括物品名称、包装者(核对者)、灭菌日期、失效日期等。
4)每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带(或每个纸塑包装均有化学指示色块)。
(2)在待灭菌包标签上,填写灭菌器编号、灭菌炉次。
(3)装载待灭菌包:
1)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%;预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%,同时不应小于柜室容积的10%和5%。
2)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品,各灭菌包之间间隔至少2.5cm,利于蒸汽进入和冷空气排出,装载的包不得碰到灭菌炉壁。
3)尽量将同类物品装放一起灭菌,难灭菌的物件放上层,容易灭菌的物件放下层。混合物件灭菌时,布类敷料包、管道类放上层,金属类放下层。
4)手术器械包、硬式容器应平放;盆、盘、碗类物品应斜放,包内容器开口朝向一致;玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放;纸塑包装应侧放,且纸塑包装放置时,纸面与纸面接触,避免塑料面与纸面直接接触,用专用架固定。
5)植入物及植入性器械灭菌时,还需加放生物指示剂进行生物监测。
(4)将待灭菌包推入灭菌器,进行灭菌。
1)按生产厂家的指引,选择合适的灭菌程序灭菌。
2)灭菌过程中,消毒员严守工作岗位,密切观察各参数的变化和各种仪器的运转情况并记录。
(5)灭菌完毕后卸载。
1)冷却:冷却时间>30min,禁止用手触摸各灭菌物品。
2)每批次灭菌完毕,消毒员应整理灭菌器打印记录,查看灭菌关键参数是否达标,确认灭菌过程是否合格,签名后保存至少3年。
3)灭菌物品冷却后,取出化学监测包或包内化学指示卡,检查是否合格,化学指示卡应保留存底。
4)检查灭菌物品是否有湿包。如发现湿包不得发放,分析湿包的原因,记录并处理。无菌包落地上或误放到不洁处应视为被污染,需重新处理。
5)将各灭菌物品分类放置在无菌物品存放间的柜内,注意按灭菌时间先后顺序摆放。分类放置各灭菌物品时,先确认包外化学指示物合格(可以看到包内化学指示物的还要确认包内化学指示物合格)、包装质量合格、标识质量合格。
第3篇 不锈钢立式自动压力蒸汽灭菌器:操作规程
1、开盖:将四个密封螺杆旋松放下,提起盖把手,使锅盖向上翻开,开启锅盖。
2、通电:接通与本器标牌一致的电源,将控制面板上的电源开关按至on处缺水位灯和低水位灯均亮,低水位(low红灯)亮,蒸发锅内属断水状态,缺水位(lack黄灯)亮,显示电源已正常输入本机。
3、加水:将出纯水注入锅内约5升,同时观察控制面板上的水位灯,当加至低水位(low红灯)和缺水位(lack黄灯)相继熄灭,应继续加水至高水位(high绿灯)亮时停止加水。(每次使用前均需补足上述水位)。
4、堆放:将包扎的灭菌物品,依次堆放在灭菌筐内,各包之间留有间隙,这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意安全阀放气孔位置,必须留出空位,保障其畅通放气,否则因安全阀气孔堵塞未能泄压,易造成锅体爆裂事故。
5、密封:握住把手,放下锅盖,让锅盖合拢锅体,然后扣上四个密封螺杆,匀称地对角旋紧螺杆,使锅盖压紧锅体,加力使之充分密合。
6、设定温度与时间:控制面板上,上层红色数字显示是温度、工作显示,下层绿色数显示是设定温度时间的设定数显示。温度有效可调范围50℃-128℃,当超出范围,将由安全阀控制灭菌室内的泄压及恒温。时间可调范围0-99小时(实际有效时间将根据蒸发锅内水位高低而定),时间运行采用倒计时形式,当灭菌桶内达到所设温度,计时器才开始倒计时。(设定流程详见仪器说明书)
7、灭菌:温度、时间设定完毕,本器即进入自动灭菌循环程序,控制面板上的加热灯(绿灯)亮,显示灭菌室内正在正常加热升温升压。保持放气阀打开状态,直至温度上升至105℃。当灭菌室内达到所设定温度时,加热灯灭,显示正在保温状态。
8、干燥:物品灭菌后需要迅速干燥,须打开安全阀,或将排气排水宗法向左旋转至“开”位置,让灭菌器内的蒸汽迅速派出,使物品上残留水蒸气快速挥发。
9、启盖:将四个密封螺杆旋松放下,提起盖把手使锅盖向上翻开,开启锅盖。
第4篇 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程
一、准备
1.操作者：戴圆帽，穿专用工作服、专用鞋。做好手卫生。
2.用物：笔、灭菌篮筐，压力蒸汽灭菌器处于备用状态。
二、操作
1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。
2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等，确保在正常工作状态。
3.预热：开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态，预热灭菌器。
4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行b-d测试。
（1）使用自制b-d测试包时，要按标准要求打包。
（2）选择b-d测试程序，打开灭菌器清洁侧门，将b-d测试包置于灭菌篮筐中央，将灭菌篮筐置于排气口上方，关闭灭菌器清洁侧门。
（3) 按启动键，开始b-d测试。134℃条件下作用3.5-4min。
（4）b-d测试完毕按开门键，打开灭菌器清洁侧门，取出b-d测试包。
（5）判断测试结果并记录：变色均匀一致为合格，变色不均匀一致为不合格。
5.灭菌：
（1）评估待灭菌包:
1）敷料包重量不得超过5kg，器械包重量不得超过7kg；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm，下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×25cm。
2）待灭菌包包装严密、松紧适宜，外包装完整无破损、无补丁，洁净干燥；纸塑包装完整无破损，包内物品距封口处≥2.5cm，密封宽度≥6mm。
3）待灭菌包标签标识清晰、完整、正确，包括物品名称、包装者（核对者）、灭菌日期、失效日期等。
4）每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带（或每个纸塑包装均有化学指示色块）。
（2）在待灭菌包标签上，填写灭菌器编号、灭菌炉次。
（3）装载待灭菌包：
1）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，同时不应小于柜室容积的10%和5%。
2）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，各灭菌包之间间隔至少2.5cm，利于蒸汽进入和冷空气排出，装载的包不得碰到灭菌炉壁。
3）尽量将同类物品装放一起灭菌，难灭菌的物件放上层，容易灭菌的物件放下层。混合物件灭菌时，布类敷料包、管道类放上层，金属类放下层。
4）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸塑包装应侧放，且纸塑包装放置时，纸面与纸面接触，避免塑料面与纸面直接接触，用专用架固定。
5）植入物及植入性器械灭菌时，还需加放生物指示剂进行生物监测。
（4）将待灭菌包推入灭菌器，进行灭菌。
1）按生产厂家的指引，选择合适的灭菌程序灭菌。
2）灭菌过程中，消毒员严守工作岗位，密切观察各参数的变化和各种仪器的运转情况并记录。
（5）灭菌完毕后卸载。
1）冷却：冷却时间＞30min，禁止用手触摸各灭菌物品。
2）每批次灭菌完毕，消毒员应整理灭菌器打印记录，查看灭菌关键参数是否达标，确认灭菌过程是否合格，签名后保存至少3年。
3）灭菌物品冷却后，取出化学监测包或包内化学指示卡，检查是否合格，化学指示卡应保留存底。
4）检查灭菌物品是否有湿包。如发现湿包不得发放，分析湿包的原因，记录并处理。无菌包落地上或误放到不洁处应视为被污染，需重新处理。
5）将各灭菌物品分类放置在无菌物品存放间的柜内，注意按灭菌时间先后顺序摆放。分类放置各灭菌物品时，先确认包外化学指示物合格（可以看到包内化学指示物的还要确认包内化学指示物合格）、包装质量合格、标识质量合格。
