- 目录
岗位职责是什么
临床项目岗位是一个关键的医疗行业职位，负责管理和协调临床试验的各个环节，以确保研究的质量、合规性和效率。
岗位职责要求
1. 具备深厚的医学知识，理解临床试验的法规和标准。
2. 精通项目管理技巧，能够有效地规划和执行项目时间表。
3. 强烈的责任心和细节关注度，以确保数据准确无误。
4. 出色的沟通能力，能与多学科团队、研究参与者和监管机构有效协作。
5. 能够应对压力，解决复杂问题，并在紧张的环境中保持冷静。
6. 持有相关领域的专业资格证书，如pmp（项目管理专业人士）认证。
岗位职责描述
临床项目岗位的日常工作涉及多个方面，包括但不限于：
1. 设计和实施临床试验方案，确保符合国际和本地的伦理和法规要求。
2. 协调研究团队，分配任务，监控进度，确保项目按时完成。
3. 与赞助商、研究机构和合同研究组织(cro)进行沟通，确保所有参与者对研究目标和进程有清晰的理解。
4. 管理预算，控制成本，确保项目的经济效益。
5. 监控数据质量，确保试验结果的可靠性和有效性。
6. 处理可能出现的不良事件，确保患者安全，并及时报告相关机构。
7. 编制和提交研究相关的报告，包括进度报告、结果报告和总结报告。
有哪些内容
1. 临床试验的前期准备：参与试验设计，编写研究方案，获取伦理委员会批准。
2. 试验执行：招募和管理研究参与者，监督数据收集，确保合规性。
3. 中期管理：定期评估项目进度，调整计划以适应变化，解决出现的问题。
4. 数据分析与报告：参与数据分析，编写研究报告，准备公开发布的研究成果。
5. 后期跟进：参与成果发表，协助注册新药或疗法，为未来研究提供反馈和建议。
6. 培训与指导：为团队成员提供临床试验流程和法规的培训，确保团队的专业素养。
临床项目岗位需要一位兼具医学专业知识和项目管理技能的专业人士，他们将在保障患者权益时，推动医疗创新，为新药和疗法的研发贡献力量。
临床项目岗位职责范文
第1篇 临床项目专员岗位职责
临床项目启动专员ssu 北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司 北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司,斯丹姆赛尔 岗位职责
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。
2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。
4.负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
5.负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
6.负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。
7.协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
8.通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的
进展。
9.负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。
10.协助进行项目的可行性调研。
11.与其他职能部门共同合作。
12.完成直线经理和/或项目经理(pm)分配的其他工作。
岗位要求
1.临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专以上学历。
2.1年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验。
3.良好的临床研究知识,了解相关的法规要求。
4.通过公司培训,掌握方案要求的知识。
5.良好的计算机技能,包括熟练应用微软word、e_cel和powerpoint,以及熟练使用手提电脑。
6.良好的口头和书面沟通能力。
第2篇 临床项目管理岗位职责
临床项目管理 华大基因 深圳华大基因科技有限公司,华大农业,华大基因,华大基因研究院,华大 职责描述:
1、全面负责项目的质量监控和管理工作,确保项目严格按照方案、sop和相关法规进行;
2、负责项目相关的研究方案、sop及制度培训;
3、监督项目的进行情况,确保研究样本及数据获取及时、准确、完整;
4、保持与研究单位良好的沟通与协调,正确处工作中出现的各种问题,保证项目按计划顺利执行;
5、协助上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,护理或临床医学专业毕业;
2、具有1年以上crc工作经验;
3、掌握临床试验管理规范(gcp);
4、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
5、有责任心、积极进取、谨慎细致、条理性强;
6、有cra经验或多中心crc工作经验优先考虑。
第3篇 临床项目岗位职责
临床项目经理 乐普 乐普(北京)医疗器械股份有限公司,乐普,乐普医疗,乐普医疗器械,乐普医疗集团,乐普移动医疗,北京乐普,乐普 岗位职责:
1、跟进临床项目,把控临床进度与质量;
2、3年以上临床项目操作或管理经验;
3、熟悉药物临床试验质量管理规范、具有医药学及临床数据统计分析和临床数据总结能力 ;
4、掌握国家法律法规、可进行临床项目的独立管理 ;
5、有成功的临床试验管理工作经验,并与临床医院保持着良好的业务关系。
任职要求:
1、医学或药学、临床等相关专业,本科及以上文化程度 ;
2、管理能力、项目运作管理能力、分析判断能力、专业技术沟通能力;
3、office 办公软件应用,熟练应用 e_cel 、ppt、医学统计软件、公文写作;
4、有良好的沟通能力,完成领导安排的其他工作。
第4篇 临床项目助理岗位职责
临床前项目开发助理 上海迈同生物科技有限公司 上海迈同生物科技有限公司,迈同 岗位职责:
1、负责新药项目开发过程中药理学相关文献检索。
2、协助负责药理或毒理方面的实验研究方案的起草,数据统计,数据分析等工作。
3、协助负责与合作单位的协调沟通,组织联络,进度跟踪,研究数据收集整理等工作。
4、协助负责对合作单位的研究数据及研究结果的稽查与质量保证。
5、完成项目经理安排的其它相关工作。
任职要求
1、拥有药理学,毒理学,生物学,医学,药学或其他相关专业,硕士及以上学历。
2、拥有较扎实的理论知识基础与一定的文献检索能力。
3、有药效/药代/毒理学研究工作经验或其他类似工作经验者优先。
4、对1类新药研发有一定了解,以及对新药相关的注册法规与指导原则有一定了解。
5、拥有良好的表达与沟通能力;较强的独立思考与处理问题能力。
第5篇 临床项目经理岗位职责
临床项目经理 乐普 乐普(北京)医疗器械股份有限公司,乐普,乐普医疗,乐普医疗器械,乐普医疗集团,乐普移动医疗,北京乐普,乐普 岗位职责:
1、跟进临床项目,把控临床进度与质量;
2、3年以上临床项目操作或管理经验;
3、熟悉药物临床试验质量管理规范、具有医药学及临床数据统计分析和临床数据总结能力 ;
4、掌握国家法律法规、可进行临床项目的独立管理 ;
5、有成功的临床试验管理工作经验,并与临床医院保持着良好的业务关系。
任职要求:
1、医学或药学、临床等相关专业,本科及以上文化程度 ;
2、管理能力、项目运作管理能力、分析判断能力、专业技术沟通能力;
3、office 办公软件应用,熟练应用 e_cel 、ppt、医学统计软件、公文写作;
4、有良好的沟通能力,完成领导安排的其他工作。
第6篇 临床项目主管岗位职责
临床项目主管 凯茂生物 上海凯茂生物医药有限公司,凯茂生物,凯茂 职责描述:
1、负责临床项目管理;
2、临床cro公司的筛选和招标;
3、临床方案的设计和讨论;
4、临床cro公司的稽查和管理;
5、临床研究开展过程中的辅助工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学专业优先考虑;
2、2-3年临床项目经验;
第7篇 临床项目负责人岗位职责
临床项目负责人 江西华清博恩生物科技有限公司 江西华清博恩生物科技有限公司,清博恩 职责描述:1、 协助筛选、确定cro公司及临床中心
2、 组建医疗器械临床试验团队,并组织各方人员对项目深入分析,制定项目计划;
3、 管理部门内正在开展和即将开展的临床研究项目,与cro公司沟通,监督临床项目的进展,保证项目的顺利进行;
4、 制定各种项目管理工具,确定临床试验项目运营团队的职责分工和内外部协调工作机制,监控临床试验项目实施过程中的运营指标,发现进度、质量、预算等方案的风险,并采取风险最小化预防措施,定期向上级汇报临床试验进展情况。
5、 参与临床试验目的开发和临床试验方案、病例报告表和知情同意书等试验资料的设计。
6、 制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划;
7、 领导和管理项目团队,熟悉gcp内容,按sop规定操作。
8、 负责召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;
9、 制定和完善临床监查员工作的相关项目培训;
10、 负责管理和审核外部供应商所提供的临床试验运营技术服务,保障临床试验机构和研究者的研究进度、质量和预算符合要求、及时提交各种规定的里程碑交付证据。
任职要求:1、学历:全日制本科及以上学历
2、专业:药学、临床医学、生物医学工程等
3、经验:医疗器械生产企业或cro公司至少3年相关工作经验,1年以上项目管理的工作经验。
4、技能:熟悉医疗器械临床试验法规;有一定的领导力和执行力;有较强的沟通、协调和语言表达能力;具有较强的系统管理思维。
