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岗位职责是什么
体系维护岗位是企业运营中不可或缺的一个角色，主要负责确保企业内部各项管理体系的稳定运行，包括但不限于质量管理体系、环境管理体系、信息安全管理体系等。此岗位的核心任务是通过持续监控、评估、优化这些体系，以提升企业的运营效率和合规性。
岗位职责要求
1. 熟悉各类管理体系的标准和规范，如iso 9001、iso 14001、iso 27001等。
2. 具备良好的分析能力和问题解决技巧，能快速识别体系运行中的问题，并提出解决方案。
3. 优秀的沟通协调能力，能够有效地与各部门协作，推动体系改进措施的实施。
4. 注重细节，对工作有高度的责任心，保证体系文件的准确性和完整性。
5. 具备一定的项目管理能力，能够有效规划和执行体系审核、改进项目。
岗位职责描述
体系维护专员需要全面了解企业的业务流程，深入理解各个管理体系的运作原理。他们需定期进行体系审核，查找潜在的改进点，确保体系与业务实践的一致性。此外，他们还需参与制定和修订体系文件，确保其符合最新的法规要求和行业标准。
在日常工作中，体系维护专员需要与各部门紧密合作，收集反馈，分析体系运行效果，提出改进建议，并跟踪改进措施的落实。他们还需要对外部审计提供支持，确保企业在第三方审核中顺利通过。
有哪些内容
1. 体系审核：定期进行内部审核，评估各体系的执行情况，找出不符合项，并督促相关部门进行整改。
2. 文件管理：更新和维护体系文件，包括政策、程序、操作指南等，确保其时效性和适用性。
3. 培训与沟通：组织体系培训，提高员工对体系的理解和执行力，解答相关疑问。
4. 风险管理：识别并评估体系运行中的风险，制定风险控制策略，降低潜在影响。
5. 改进项目管理：策划并实施体系改进项目，如流程优化、效率提升等，确保项目按时完成。
6. 合规性检查：跟踪法律法规变更，确保企业体系的合规性，防止法律风险。
7. 外部审计配合：协助准备外部审计材料，参与审计过程，处理审计发现的问题。
体系维护岗位是一个需要专业知识、细心观察和卓越沟通技巧的角色，对于保障企业运营的高效、合规起着至关重要的作用。
体系维护岗位职责范文
第1篇 体系维护专员岗位职责
qa体系维护专员 健进制药有限公司 健进制药有限公司关联公司 职位描述:
1. 负责供应商评估,审计和管理工作;
2. 负责偏差、调查等质量事件报告的管理和追踪,协助评估产品是否受到事件的影响;
3. 对capa进行管理和追踪,持续提高质量体系;
4. 管理和追踪实验室oos调查,协助评估产品是否受到事件的影响;
5. 管理变更控制程序和追踪变更控制的实施;
6. 管理风险评估及追踪后续措施的实施;
7. 定期执行产品质量回顾及追踪后续措施的实施;
8. 定期召开管理评审及追踪后续措施的实施;
9. 完成偏差、调查、变更、capa、风险评估等月度和/或季度报告。
10.根据国内外法规对公司现状进行调整,以确保gmp符合性;
11.起草、修订岗位相关sop;
12.完成上级安排的其它工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学及相关专业;
2.至少1年药厂工作经验;
3.良好的cgmp专业知识;
4.了解fda、ich等相关法规要求和技术指南;
5.英文优秀,读写能力佳。
