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岗位职责是什么
药品研发岗位是医药行业中至关重要的一个角色，主要负责新药的创新设计、实验验证、临床试验以及注册申报等一系列工作。这个岗位的工作人员是推动医药科技进步，保障公众健康的关键力量。
岗位职责要求
1. 熟悉药物化学、药理学、药剂学等相关专业知识，具备扎实的理论基础。
2. 具备实验室操作技能，能够独立进行化合物合成、药物筛选及分析测试。
3. 精通药品研发流程，包括药效评估、安全性评价、临床试验设计等。
4. 了解国内外药品注册法规，能有效准备和提交新药注册申请材料。
5. 具备良好的团队协作精神，能与跨部门、跨专业团队有效沟通。
6. 有创新思维，能够在科学研究中提出新的假设和解决方案。
7. 严谨的科研态度，对数据的真实性、准确性有高度责任心。
8. 对新药市场趋势和竞争对手有敏锐洞察力，能够适应快速变化的研发环境。
岗位职责描述
药品研发人员在日常工作中，主要负责新药的探索与开发，包括但不限于以下几个方面：
1. 化合物筛选与设计：根据疾病靶点，筛选或设计具有潜在药效的化合物，并进行初步的活性测试。
2. 药效与毒性研究：通过体内外实验，评估候选药物的药效、药动学和毒性，为后续开发提供依据。
3. 配方与工艺开发：优化药物剂型，确定生产工艺，确保药物的质量稳定性和生物利用度。
4. 临床试验管理：参与临床试验的设计、执行和监控，确保试验合规性和有效性。
5. 法规事务：熟悉并遵守相关药品法规，准备和提交新药注册资料，协调与监管机构的沟通。
6. 项目管理：合理规划项目进度，协调资源，确保研发项目的顺利进行。
有哪些内容
1. 科研项目策划：根据公司战略，策划和启动新药研发项目，设定项目目标和里程碑。
2. 文献调研：定期跟踪医药领域的最新研究进展，为研发工作提供科学依据。
3. 实验室工作：执行实验方案，记录实验数据，撰写研究报告。
4. 合作与交流：与国内外研究机构、高校等建立合作关系，共同推进药物研发。
5. 知识产权：关注知识产权保护，为公司新药申请专利提供技术支持。
6. 技术转移与产业化：协助将研发成果进行技术转移，推动新药的商业化生产。
药品研发岗位的工作复杂而富有挑战性，需要不断学习和适应新技术、新法规，以推动医药行业的持续发展。作为这个岗位的一员，不仅要有专业的知识技能，更要有对生命的尊重和对健康的执着追求。
药品研发岗位职责范文
第1篇 药品研发项目管理岗位职责
药品研发项目管理经理 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:
1.负责新项目管理系统设置和升级。
2.管理和协调项目管理活动之间的营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的pic / s gmp,确保项目可以按时完成。
3.管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的要求。
4.开发和优化项目管理流程,使得项目可以高效顺利地执行。
任职要求:
1、本科以上学历,药学相关专业。
2、中英文听说读写流利,会广东话者优先。
3、至少7年的gmp医药制造业相关工作经验,其中至少5年相关管理经验。
4、熟悉药品生产操作。
5、熟悉gmp法规,特别是欧盟gmp。
第2篇 药品研发分析岗位职责
药品研发(分析/制剂) 河南泰丰医药有限公司的发布名 西藏天晟泰丰药业有限公司,河南泰丰医药有限公司的发布名,天晟泰丰 岗位职责:
1. 运用分析、制剂所用的相关仪器设备;
2. 针对新产品,建立相应的hplc/gc等分析方法及产品质量控制标准;
3. 处方的制定与修改完善;
4. 撰写相关的申报材料;
5. 仪器设备的定期维护等。
任职要求:
1. 药物分析、药物制剂、药学等相关专业毕业,本科及以上学历;
2. 独立负责项目分析、制剂经验3年以上;
3. 较强的团队合作精神、学习能力和沟通能力。
第3篇 药品研发助理岗位职责
药品研发部门总监助理 工作职责:
1.安排内部跨职能会议和外部会议(日程管理),支持此类会议的后勤工作。记录会议记录,必要时,跟进参与者指定的项目进展情况
2.支持药品研发团队成员的出差安排和费用报销
3.执行文件从中文到英文的简单翻译
4.为国际同事来华访问提供必要的安排和帮助
5.根据需要创建、格式化文档(如演示文稿)
职位要求:
1.至少一年以上助理工作经验
2.本科学历
3.熟练掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office办公软件
4.流利的英语听说读写能力
5.具有制药行业/药品或设备开发知识优先
补充信息:直线汇报老板是外国人,日常沟通语言以英语进行,具有充分的语言环境。 工作职责:
1.安排内部跨职能会议和外部会议(日程管理),支持此类会议的后勤工作。记录会议记录,必要时,跟进参与者指定的项目进展情况
2.支持药品研发团队成员的出差安排和费用报销
3.执行文件从中文到英文的简单翻译
4.为国际同事来华访问提供必要的安排和帮助
5.根据需要创建、格式化文档(如演示文稿)
职位要求:
1.至少一年以上助理工作经验
2.本科学历
3.熟练掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office办公软件
4.流利的英语听说读写能力
5.具有制药行业/药品或设备开发知识优先
补充信息:直线汇报老板是外国人,日常沟通语言以英语进行,具有充分的语言环境。
第4篇 药品研发工程师岗位职责
药品研发工程师 中山市中智药业 中山市中智药业集团有限公司,中山市中智药业,中智药业,中智药业集团,中智 岗位职责
1、负责食品和保健食品新产品的开发,完成产品开发的选题、立项、小试、中试,完成相关产品的技术要求、工艺、质量标准等技术工艺资料的制定。
2、负责新产品的备案、注册及产品转化上市,协助销售部门做好产品宣传推广资料。
3、协助研发部经理开展其他相关工作和上级交办的临时任务。
任职要求
1、中药学、药学或食品等相关专业本科以上学历,有在药企或食品企业从事质量管理、技术开发等工作2-3年以上经验。
2、熟悉食品、保健食品等功能食品注册与备案的法规与流程,有独立承担或协助开发该类产品一个以上经历,能熟练操作工艺研究和质量检测相关的设备、仪器。
3、具有较好创新能力,有新产品开发上市和项目管理经验者优先。
第5篇 药品研发项目负责人岗位职责
药品研发项目负责人 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:
1.作为项目leader 负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,以及批准后的技术转移等),并对项目的进度、质量、技术文件等负责
2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料
3.组织解决项目组技术难题(包括组织sme/外部专家召开技术难题讨论会)
4.定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受dqa审计
5.根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标
6. 提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率
7. 组织研发产品的技术转移
8. 协助开展员工绩效评估
9 完成上司交给的其他工作
任职要求:
1、学历:硕士或以上学历 ,药物制剂专业等相关专业毕业。
2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验 。
3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识,有带领研发团队完成项目的经验丰富。
4.熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。
第6篇 药品研发专员岗位职责
药品注册研发专员 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 要求:
1. 药学及相关专业大专以上学历、从事药品研发或注册工作两年以上;
2. 掌握药品注册法规和技术指导原则;
3. 熟练药品注册申报资料的编写;
4. 具有项目管理和控制能力;
5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
6. 了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。
第7篇 药品研发员岗位职责
药品研发员 艾兰得 江苏艾兰得营养品有限公司,alandv,艾兰得,艾兰得 岗位职责:
1、 公司otc药品研发计划的执行;
2、 otc药品研发及物料新供应商开发;车间工艺技术支持及标准化落实;
3、 根据立项和客户要求,结合配方模板设计配方;
4、 小试打样,统计产品参数并进行稳定性等相关试验;
5、 结合检测数据,拟定工艺规程和工艺控制参数。
任职要求:
1、熟悉食品或制剂类产品的研发、配方设计、产品优化,工艺改进;
2、有相关药剂或营养品研发工作经验者优先;
3、本科及以上学历,药物制剂、药学、食品科学、化学等相关专业,靖江籍优先;
4、有上进心,擅于钻研、积极向上者优先。
第8篇 药品研发主管岗位职责
药品包材相容性研究-研发主管 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 职责描述:
主要责任:
1. 内包材和药品的相容性研究和平台建立(方案、报告和相应sop等);
2. 撰写技术报告,为药品申报准备文件;
3. 小分子分析方法的开发,方法验证学的建立;
4. 不同剂型药包材的选择,质量标准的建立;
5. 与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接,确保项目按进度顺利进行。
资质要求:
1. 具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的硕士或博士学位。并有直接相关工作经验或博士优先;
2. 具有长期gcmsmslcmsmsicpms中至少一种分析经验,icpms优先;
3. 熟悉gmp和glp 的要求和其它法规;
4. 具有良好的与人沟通技能和团队合作精神;
5. 熟练快速英文文献和资料查询和阅读。
第9篇 药品研发项目岗位职责
药品研发项目助理 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:
1. 负责研发产品项目进度跟进,及时报告延期项目情况;
2. 负责组织每月的项目质量评核会;
3. 负责撰写每月研发中心的项目进展报告;
4. 协调相关与项目有关的事宜,包括跨部门沟通等;
5. 完成上级交给的其它任务。
任职要求:
• 本科以上学历,药学、中药学、医学或相关专业毕业;
• 具有较好的英语、中文语言能力;
• 有项目管理相关工作经验者优先;
• 了解药品研发流程。
第10篇 药品研发注册岗位职责
药品注册研发专员 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 要求:
1. 药学及相关专业大专以上学历、从事药品研发或注册工作两年以上;
2. 掌握药品注册法规和技术指导原则;
3. 熟练药品注册申报资料的编写;
4. 具有项目管理和控制能力;
5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
6. 了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。
第11篇 药品研发项目经理岗位职责
药品研发项目管理经理 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:
1.负责新项目管理系统设置和升级。
2.管理和协调项目管理活动之间的营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的pic / s gmp,确保项目可以按时完成。
3.管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的要求。
4.开发和优化项目管理流程,使得项目可以高效顺利地执行。
任职要求:
1、本科以上学历,药学相关专业。
2、中英文听说读写流利,会广东话者优先。
3、至少7年的gmp医药制造业相关工作经验,其中至少5年相关管理经验。
4、熟悉药品生产操作。
5、熟悉gmp法规,特别是欧盟gmp。
第12篇 药品研发总监岗位职责
药品研发部门总监助理 工作职责:
1.安排内部跨职能会议和外部会议(日程管理),支持此类会议的后勤工作。记录会议记录,必要时,跟进参与者指定的项目进展情况
2.支持药品研发团队成员的出差安排和费用报销
3.执行文件从中文到英文的简单翻译
4.为国际同事来华访问提供必要的安排和帮助
5.根据需要创建、格式化文档(如演示文稿)
职位要求:
1.至少一年以上助理工作经验
2.本科学历
3.熟练掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office办公软件
4.流利的英语听说读写能力
5.具有制药行业/药品或设备开发知识优先
补充信息:直线汇报老板是外国人,日常沟通语言以英语进行,具有充分的语言环境。 工作职责:
1.安排内部跨职能会议和外部会议(日程管理),支持此类会议的后勤工作。记录会议记录,必要时,跟进参与者指定的项目进展情况
2.支持药品研发团队成员的出差安排和费用报销
3.执行文件从中文到英文的简单翻译
4.为国际同事来华访问提供必要的安排和帮助
5.根据需要创建、格式化文档(如演示文稿)
职位要求:
1.至少一年以上助理工作经验
2.本科学历
3.熟练掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office办公软件
4.流利的英语听说读写能力
5.具有制药行业/药品或设备开发知识优先
补充信息:直线汇报老板是外国人,日常沟通语言以英语进行,具有充分的语言环境。
第13篇 药品研发岗位职责
药品研发部门总监助理 工作职责:
1.安排内部跨职能会议和外部会议(日程管理),支持此类会议的后勤工作。记录会议记录,必要时,跟进参与者指定的项目进展情况
2.支持药品研发团队成员的出差安排和费用报销
3.执行文件从中文到英文的简单翻译
4.为国际同事来华访问提供必要的安排和帮助
5.根据需要创建、格式化文档(如演示文稿)
职位要求:
1.至少一年以上助理工作经验
2.本科学历
3.熟练掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office办公软件
4.流利的英语听说读写能力
5.具有制药行业/药品或设备开发知识优先
补充信息:直线汇报老板是外国人,日常沟通语言以英语进行,具有充分的语言环境。 工作职责:
1.安排内部跨职能会议和外部会议(日程管理),支持此类会议的后勤工作。记录会议记录,必要时,跟进参与者指定的项目进展情况
2.支持药品研发团队成员的出差安排和费用报销
3.执行文件从中文到英文的简单翻译
4.为国际同事来华访问提供必要的安排和帮助
5.根据需要创建、格式化文档(如演示文稿)
职位要求:
1.至少一年以上助理工作经验
2.本科学历
3.熟练掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office办公软件
4.流利的英语听说读写能力
5.具有制药行业/药品或设备开发知识优先
补充信息:直线汇报老板是外国人,日常沟通语言以英语进行,具有充分的语言环境。
第14篇 药品研发经理岗位职责
药品生产研发质量经理(宜百奥代招) 同宜医药(苏州)有限公司 同宜医药(苏州)有限公司,同宜医药,同宜 岗位职责:
1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作,包括产品工艺规程及标准操作规程的制订,监督和确保质量体系的运行;
2、对生产和检验记录进行控制和归档,定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确,确保数据完整性;
3、监督生产和检验过程,及时处理各种偏差调查;
4、负责追踪、学习质量相关的政策、法规和管理制度,获得质量管理及相关法律法规和技术要求,对生产部门进行培训管理,确保质量体系符合要求;监督质量管理体系自检,确保其有效运行;
5、外包服务单位以及供应商资质审核;
6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认;
7、协助配合客户审计,总结审计意见,对质量体系进行整改。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;2年以上药品,化学原料药生产质量管理相关工作经验; 2、良好的沟通、协调、解决问题的能力,工作积极主动,有良好的团队精神,责任心强。4、良好的质量体系文件撰写能力; 5、熟练使用office等相关办公软件。
