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岗位职责是什么
药厂岗位职责是指在制药企业中,各职位工作人员需要承担的具体工作任务和责任,这些职责涵盖了从药品研发、生产、质量控制到市场营销等多个环节,确保药品的安全、有效和合规。
岗位职责要求
1. 熟悉国家药品监管法规,确保所有工作符合gmp(good manufacturing practice)标准。
2. 具备良好的专业技能和实践经验,如化学分析、生物技术或药学知识。
3. 强烈的责任心和职业道德,保证药品质量,维护公众健康。
4. 具备团队协作精神,能够有效地与各部门沟通协调。
5. 不断学习和适应新知识、新技术,以提升工作效率和产品质量。
岗位职责描述
药厂的岗位职责涵盖多个领域,包括但不限于:
1. 研发部门:负责药品的研发工作,包括新药设计、合成、药理毒理研究,以及临床试验的组织与管理,确保新药的安全性和有效性。
2. 生产部门:执行药品生产流程,包括原料采购、制剂生产、包装和仓储,严格按照工艺规程操作,保证产品质量稳定。
3. 质量保证(qa):监控生产过程,进行质量检验,确保所有产品符合质量标准,同时负责文件审核和质量体系的维护。
4. 质量控制(qc):负责实验室检测,包括原料、中间体和成品的理化和微生物检验,确保药品质量达标。
5. 注册与法规事务:处理药品注册申请,跟踪法规变化,确保企业合规运营。
6. 销售与市场部门:负责药品的市场推广,制定销售策略,与客户建立和维护良好关系,实现销售目标。
7. 供应链管理:协调原料采购、物流运输,确保生产所需物料及时到位,优化库存管理。
8. 安全管理:负责工厂的环境、健康和安全工作,预防事故,保障员工安全。
有哪些内容
1. 制定和执行药品生产计划,确保按时完成生产任务。
2. 进行定期的质量审计和风险评估,及时发现并解决潜在问题。
3. 参与新药研发项目的立项、实施和申报工作,确保项目进度和质量。
4. 建立并维护与供应商、合作伙伴及监管机构的良好关系。
5. 实施员工培训,提高团队的专业能力和安全生产意识。
6. 分析市场趋势,制定有效的营销策略,扩大市场份额。
7. 确保所有活动符合药品行业的法律法规,防范法律风险。
8. 推动持续改进,通过技术创新和流程优化提高生产效率和产品质量。
以上职责要求药厂员工具备专业知识、严谨态度和团队合作精神,共同为社会提供安全可靠的药品,保障公众健康。
药厂岗位职责范文
第1篇 药厂车间主任岗位职责
药厂中试车间主任 上海延安医药有限公司 上海延安医药有限公司,上海延安药业 1.负责生产指令的开具与下达;
2.负责批生产记录、工艺规程和工艺验证的起草和修订工作;
3.负责车间小试、中试的放样工作,并根据试样结果分析,总结;
4.车间变更的发起及评估工作;
5.负责批生产记录及车间其它相关记录的收集,汇总,审核,上交;
6.参与偏差调查,对偏差进行分析,监督纠偏预防措施的执行;
7.车间负责人交派的其它工作;
有研发相关工作经验优先。
第2篇 药厂工艺员岗位职责
药厂发酵生产工艺员/主管(生物制药) 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:
1、 生物工程等相关专业,本科及以上学历;
2、 2年以上发酵研发经验(有gmp工作经验)。
岗位职责:
1、 负责大肠杆菌/酵母工程菌中重组蛋白药物的发酵;
2、发酵工艺的建立及优化;
3、生产工艺的放大和优化;
4、建立稳定的产业化发酵工艺。
第3篇 原料药厂岗位职责
原料药厂研发经理技术转移经理 岗位职责:
1.化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药(api)或中间体(intermediate)生产、化工生产、工艺转移及管理经验。
2.3年以上原料药厂工作及管理经验,比如工人,班组长,车间主任等。
安排,优化,管理生产。完成既定生产指标。
3.良好的交流能力。能够流畅完善的和下属和车间员工交流。
4.制定生产计划,安排项目内容,确保项目的顺利完成;药物gmp条件下的公斤级生产;
5.在生产过程中,与项目成员积极沟通协调,了解项目进展,及时解决项目中出现的问题,跟踪生产进展并及时指导解决生产中出现的问题,同时注重其操作单元在车间生产中的实际性和可行性及ehs问题;
6.完成由其公司或其他合作方分配或协调来的任务;
7.基本的日常英语口语能力和专业英语交流能力,熟练的英语读写能力.
任职资格:
化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药(api)或中间体(intermediate)研发或生产、化工生产、工艺转移及管理经验。
3年以上原料药厂工作及管理经验,比如工人,班组长,车间主任 岗位职责:
1.化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药(api)或中间体(intermediate)生产、化工生产、工艺转移及管理经验。
2.3年以上原料药厂工作及管理经验,比如工人,班组长,车间主任等。
安排,优化,管理生产。完成既定生产指标。
3.良好的交流能力。能够流畅完善的和下属和车间员工交流。
4.制定生产计划,安排项目内容,确保项目的顺利完成;药物gmp条件下的公斤级生产;
5.在生产过程中,与项目成员积极沟通协调,了解项目进展,及时解决项目中出现的问题,跟踪生产进展并及时指导解决生产中出现的问题,同时注重其操作单元在车间生产中的实际性和可行性及ehs问题;
6.完成由其公司或其他合作方分配或协调来的任务;
7.基本的日常英语口语能力和专业英语交流能力,熟练的英语读写能力.
任职资格:
化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药(api)或中间体(intermediate)研发或生产、化工生产、工艺转移及管理经验。
3年以上原料药厂工作及管理经验,比如工人,班组长,车间主任
第4篇 药厂财务岗位职责
财务主管(新筹建岳池原料药厂) 百裕制药 成都百裕制药股份有限公司,成都百裕制药,百裕制药,百裕股份,百裕集团,百裕 职责描述:
1.负责药厂财务的日常财务核算的管理工作;
2.负责财务报表的出具;
3.负责与当地主管税务机关的沟通,及时掌握当地税情,结合企业实际情况,尽量避免税务冲突,达成合理避税,有效降低公司税收成本;
4.按照国家相关监管办法,比对公司申报材料的信息,对企业获取的政府补助进行恰当核算,并配合相关部门完成验收工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,3年以上工作经验;
2.熟练使用金蝶k3软件及电子表格;
3.中级职称,有一定的生产制造行业财务管理经验,有医药行业工作经验优先;
4.工作严谨.积极.主动.敬业,有团队协作精神,有职业道德。
第5篇 药厂客户岗位职责
外资 微污染检测仪器销售工程师 岗位职责:
1、负责公司微生物相关仪器、系统产品的销售及推广;
2、负责北京地区市场,需要出差;
3、根据市场营销计划,完成销售指标;
4、开拓新市场,发展新客户,增加产品销售范围;
5、负责辖区市场信息的收集及竞争对手的分析;
6、负责销售区域内销售活动的策划和执行,完成销售任务;
7、管理维护客户关系以及客户间的长期战略合作计划;
8、主要对接药厂客户。
任职要求:
1、大学本科或以上学历,机械/精密机械/仪器仪表等专业优先。
2、3年以上科学仪器销售经验,有外资经验者优先。
3、有微生物检测相关经验的优先;
4、英文听说读写流利者优先,熟悉电脑操作;
5、高度的工作热情,良好的沟通协调能力,具团队合作精神;
6、能够承受压力和挑战,适应经常出差。
7、反应敏捷、表达能力强,具有较强的沟通能力及交际技巧,具有亲和力;
8、有北方地区药厂客户源优先。
该公司从事微污染监测领域设计,生产和服务。它生产的仪器用来监测空气,水,化学品及其他气体中的颗粒状态,广泛应用于制药、半导体、航空航天等需要无尘生产的行业中。 岗位职责:
1、负责公司微生物相关仪器、系统产品的销售及推广;
2、负责北京地区市场,需要出差;
3、根据市场营销计划,完成销售指标;
4、开拓新市场,发展新客户,增加产品销售范围;
5、负责辖区市场信息的收集及竞争对手的分析;
6、负责销售区域内销售活动的策划和执行,完成销售任务;
7、管理维护客户关系以及客户间的长期战略合作计划;
8、主要对接药厂客户。
任职要求:
1、大学本科或以上学历,机械/精密机械/仪器仪表等专业优先。
2、3年以上科学仪器销售经验,有外资经验者优先。
3、有微生物检测相关经验的优先;
4、英文听说读写流利者优先,熟悉电脑操作;
5、高度的工作热情,良好的沟通协调能力,具团队合作精神;
6、能够承受压力和挑战,适应经常出差。
7、反应敏捷、表达能力强,具有较强的沟通能力及交际技巧,具有亲和力;
8、有北方地区药厂客户源优先。
该公司从事微污染监测领域设计,生产和服务。它生产的仪器用来监测空气,水,化学品及其他气体中的颗粒状态,广泛应用于制药、半导体、航空航天等需要无尘生产的行业中。
第6篇 药厂制剂岗位职责
药厂制剂生产技术员 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:
1、生物、制药工程、制剂类相关专业,大专及以上学历,工作经验丰富者可适当放宽;
2、对生物制药有热情,工作主动认真、有责任心,较强的独立工作能力。
岗位职责:
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;
第7篇 药厂生产岗位职责
药厂制剂生产工程师 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:
1、生物、制剂类大专及以上学历,多年制剂类工作经验者,可放宽至中专;
2、勤奋、认真、有责任心,有较强的独立工作能力,能吃苦耐劳。
岗位职责:
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;
7、负责制剂工段文件的编写与修订。
第8篇 药厂总经理岗位职责
药厂总经理 西藏卫信康医药股份有限公司 西藏卫信康医药股份有限公司,卫信康,卫信康 岗位职责:
1、全面主持药厂日常生产运营及管理工作,编制公司中长期发展规划;
2、负责药厂日常工作、生产任务、人员管理、资产管理及安全工作等;
3、根据公司制定的计划,组织实施公司下达生产经营计划,合理调度、安排生产,检查各部门工作,保障
生产的正常进行;保质保量地完成生产任务;
4、全面负责组织、建立工厂生产运营体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程;
5、负责公司团队建设与人力资源管理机制的建设;
6、负责公司经营风险管理及危机事件的处理。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业毕业,沈药南药毕业优先考虑;
2、47岁以下,具有10年以上经营管理制药行业工作经验,3年以上产研销一体制药企业总经理岗位经验;
3、熟悉化药的产品研发、生产管理、营销管理等工作;
4、熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。了解制药设施设备及监测设备等基础知识;
5、具有较强的gmp认证实战经验,熟悉gmp认证标准和流程;
6、具有较强的沟通协调能力,较强的计划、组织、领导、控制的管理能力;
7、有良好的职业操守和敬业精神,熟练操作计算机和办公软件。
第9篇 药厂厂长岗位职责
药厂厂长 1. 全面负责药厂日常管理,组织实施董事会的有关决议和规定,全面完成董事会下达的各项指标,并将实施情况向董事会汇报;
2.负责督促药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp 及国家对药品质量的其他有关方针政策;
3. 负责组建质量体系并使其有效运行。为确保企业实现质量目标并按照药品生产质量管理规范的要求生产药品,负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责;
4. 领导药厂各级人员进行 gmp、sop 培训。向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生;
5. 对质量方针、质量目标和质量管理体系实行动态管理,实施持续改进;
6. 保障技改及设备引进项目的统筹实施;保障药厂经营目标的实现,统筹药厂财务工作和资金预算;
7. 负责公司组织结构的调整;保障干部的聘任、解聘、免职及考评实施;负责药厂人力资源的开发、管理和提高;
8. 负责倡导药厂的企业文化和经营理念,塑造企业形象;
9. 负责代表药厂对外处理业务,开展公关活动;
10. 负责处理药厂重大突发事件,并及时向董事会汇报。
1. 全面负责药厂日常管理,组织实施董事会的有关决议和规定,全面完成董事会下达的各项指标,并将实施情况向董事会汇报;
2.负责督促药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp 及国家对药品质量的其他有关方针政策;
3. 负责组建质量体系并使其有效运行。为确保企业实现质量目标并按照药品生产质量管理规范的要求生产药品,负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责;
4. 领导药厂各级人员进行 gmp、sop 培训。向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生;
5. 对质量方针、质量目标和质量管理体系实行动态管理,实施持续改进;
6. 保障技改及设备引进项目的统筹实施;保障药厂经营目标的实现,统筹药厂财务工作和资金预算;
7. 负责公司组织结构的调整;保障干部的聘任、解聘、免职及考评实施;负责药厂人力资源的开发、管理和提高;
8. 负责倡导药厂的企业文化和经营理念,塑造企业形象;
9. 负责代表药厂对外处理业务,开展公关活动;
10. 负责处理药厂重大突发事件,并及时向董事会汇报。
第10篇 药厂岗位职责
暖通工程师--新建药厂 主要职责:
1. 建立洁净厂房暖通设备的各类操作以及维修指导性规程(sop),制定暖通系统的预防性维修计划和措施方案;
2. 参与工程相关的概算、预算、合同、付款申请等工作;
3. 指导维修人员实施暖通系统的维修和保养工作,确保设备正常运行,符合生产要求;
4. 新工程施工设计、方案编制确认,施工过程中参与暖通空调设备的施工管理,控制工程的施工质量、进度、安全等工作;
5. 审核暖通系统的技术资料、技术参数、设计及施工图纸等;
6. 管理洁净厂房暖通系统的验证工作,根据gmp要求编写或更新相关sop文件;
7. 辅助或者主导完成各类工作报告(变更、偏差、capa、设备分析报告,故障分析报告等);
8. 完成部门内安排的其他工作;
招聘要求:
1. 大学本科及以上学历,暖通工程及相关专业毕业;
2. 具5年+的工作经验,至少3年+制药、半导体、化学、食品等行业工程与设备管理经验;精通洁净中央空调系统的运行管理工作; 熟悉gmp厂房、生物制药厂房的各项建设规范要求优先考虑;
3. 熟练使用cad绘图软件,office等常用办公软件;了解中央空调系统(水冷、风冷、vrv等)系统的工作原理,了解净化空调系统的原理,具备独立修订相关设计图纸以及相关参数复核计算的能力;
4. 熟悉制药企业有关空调新风、事故排风、消防排烟等方面的要求;
5. 具有暖通工程施工管理工作经验,能独立完成方案设计及施工管理;
6. 具备良好的文件编写及各类报表的制作能力,熟练使用office等办公软件,熟练使用autocad绘图软件,能够绘制各类设计图纸;
7. 良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力;有责任心,能够承受挑战性工作的压力。
主要职责:
1. 建立洁净厂房暖通设备的各类操作以及维修指导性规程(sop),制定暖通系统的预防性维修计划和措施方案;
2. 参与工程相关的概算、预算、合同、付款申请等工作;
3. 指导维修人员实施暖通系统的维修和保养工作,确保设备正常运行,符合生产要求;
4. 新工程施工设计、方案编制确认,施工过程中参与暖通空调设备的施工管理,控制工程的施工质量、进度、安全等工作;
5. 审核暖通系统的技术资料、技术参数、设计及施工图纸等;
6. 管理洁净厂房暖通系统的验证工作,根据gmp要求编写或更新相关sop文件;
7. 辅助或者主导完成各类工作报告(变更、偏差、capa、设备分析报告,故障分析报告等);
8. 完成部门内安排的其他工作;
招聘要求:
1. 大学本科及以上学历,暖通工程及相关专业毕业;
2. 具5年+的工作经验,至少3年+制药、半导体、化学、食品等行业工程与设备管理经验;精通洁净中央空调系统的运行管理工作; 熟悉gmp厂房、生物制药厂房的各项建设规范要求优先考虑;
3. 熟练使用cad绘图软件,office等常用办公软件;了解中央空调系统(水冷、风冷、vrv等)系统的工作原理,了解净化空调系统的原理,具备独立修订相关设计图纸以及相关参数复核计算的能力;
4. 熟悉制药企业有关空调新风、事故排风、消防排烟等方面的要求;
5. 具有暖通工程施工管理工作经验,能独立完成方案设计及施工管理;
6. 具备良好的文件编写及各类报表的制作能力,熟练使用office等办公软件,熟练使用autocad绘图软件,能够绘制各类设计图纸;
7. 良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力;有责任心,能够承受挑战性工作的压力。
第11篇 药厂设备工程师岗位职责
设备工程师(药厂) 四川泸州步长生物制药有限公司 四川泸州步长生物制药有限公司,步长 岗位职责:
设备工程师要求有制药机械,药品生产机械,实际管理、维护经验;熟悉化工、制药、化验、检测等设备可实施设计安装和管理工作。
1、负责建设工程中涉及机械部分的工作,包括编写用户要求书;
2、协助领导完成设备验收调试验证工作,对生产设备运行进行监督,负责设备的维护检修;
3、负责设备到货验收及安装调试验收验证工作(到货计划、安装计划、调试计划、验证计划等);
4、起草设备管理的规章制度及设备的日常管理类文件和设备维保规程。对所有生产设备运行情况进行监督指导,使操作人员严格按sop操作进行;
5、工艺设备检修维护、设备故障的检查与处理、与设备厂家联系维修事宜。定期接受公司组织、安排的培训并通过考核,负责对设备使用人员培训。
任职要求:
1、3年以上工作经验,2年以上同岗位工作经验;
2、生物、制药、化工、机械相关专业知识;
3、熟练使用办公软件、工程软件;
3、具有良好的沟通表达能力;
4、服从公司的规章制度,服从领导的管理
第12篇 药厂qc岗位职责
药厂qc理化分析 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:
1、大专以上学历,药学、化学或相关专业;
2、了解gmp以及相关药事法规。
3、有良好的学习能力,动手能力强,有工作责任心。
1、负责药品原辅材料、中间品及成品的理化分析工作。
2、负责工艺用水的日常检验工作。
第13篇 药厂技术员岗位职责
药厂制剂生产技术员 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:
1、生物、制药工程、制剂类相关专业,大专及以上学历,工作经验丰富者可适当放宽;
2、对生物制药有热情,工作主动认真、有责任心,较强的独立工作能力。
岗位职责:
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;