- 目录
岗位职责是什么
药厂制剂岗位是制药行业中关键的一环,主要负责药品的研发、生产及质量控制,确保制剂产品的安全、有效和合规。
岗位职责要求
1. 具备扎实的药学、化学或相关专业背景,本科及以上学历。
2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)规范,掌握制剂工艺流程及质量标准。
3. 具备良好的实验室技能,能够进行药物分析、配方研发等工作。
4. 能够独立完成实验设计、数据分析和报告编写。
5. 严谨的工作态度,注重细节,保证实验结果的准确性。
6. 具备良好的团队协作精神,能够与各部门有效沟通。
岗位职责描述
药厂制剂岗位的日常工作包括但不限于以下几个方面:
1. 制剂研发:根据新药开发计划,参与药物配方设计,进行实验室制备,并优化生产工艺。
2. 生产监控:监督制剂生产线,确保符合gmp标准,及时解决生产中出现的问题。
3. 质量控制:对制剂产品进行质量检验,包括理化性质、稳定性、微生物测试等,确保产品质量达标。
4. 文件管理:编写和修订sop(standard operating procedure)文件,确保操作流程规范。
5. 技术支持:为销售、市场等部门提供技术支持,解答关于制剂产品的问题。
6. 持续改进:关注行业动态,提出工艺改进和成本优化建议,提升制剂产品的竞争力。
有哪些内容
1. 实验室工作:进行药物溶解性、稳定性和生物利用度等研究,确定最佳制剂参数。
2. 工艺验证:组织和参与制剂工艺的验证工作,确保工艺的可靠性和可重复性。
3. 药品注册:协助准备药品注册申报材料,包括制剂部分的研究报告和技术资料。
4. 培训指导:对新员工进行制剂工艺和质量控制的培训,提高团队整体技术水平。
5. 问题解决:针对生产过程中出现的质量问题,进行原因分析并提出解决方案。
6. 合规性检查:定期进行自检和外部审计,确保制剂生产符合法规要求。
在药厂制剂岗位上,员工需要不断学习新知识,适应行业变化,以保证药品的安全有效,满足患者的需求,同时推动制药技术的持续发展。
药厂制剂岗位职责范文
第1篇 药厂制剂岗位职责
药厂制剂生产技术员 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:
1、生物、制药工程、制剂类相关专业,大专及以上学历,工作经验丰富者可适当放宽;
2、对生物制药有热情,工作主动认真、有责任心,较强的独立工作能力。
岗位职责:
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;