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岗位职责是什么
制剂研究员是制药行业中至关重要的角色,主要负责药物制剂的研发和优化,确保药品的安全性、有效性和稳定性。
岗位职责要求
1. 具备扎实的药学、化学或相关科学领域的学士及以上学位,硕士或博士优先。
2. 熟悉gmp规范和药物研发流程,了解国内外药品注册法规。
3. 拥有良好的实验技能,包括但不限于药物制备、分析测试和质量控制。
4. 能独立进行文献检索,具备良好的科研思维和问题解决能力。
5. 具有团队合作精神,能适应快节奏的工作环境。
6. 优秀的沟通技巧,能够与跨部门团队有效协作。
岗位职责描述
制剂研究员的主要工作包括但不限于:
1. 设计和执行药物制剂实验,探索最佳配方和生产工艺。
2. 分析和解释实验数据,对结果进行评估和报告。
3. 优化现有药物制剂,提高其稳定性和生物利用度。
4. 参与新药开发项目,与化学合成、药理毒理等部门紧密合作。
5. 编制和审核研发文档,如研究报告、工艺规程等。
6. 保持对行业动态和技术进展的跟踪,以推动技术创新。
有哪些内容
1. 实验设计:根据项目需求,制定实验方案,选择合适的原料和辅料,设定实验条件。
2. 数据分析:运用统计方法处理实验数据,通过图表展示结果,进行趋势分析。
3. 技术转化:将实验室成果转化为工业化生产方案,编写详细的操作规程。
4. 质量控制:参与质量标准的制定,确保制剂符合预定的质量标准。
5. 协作沟通:与临床研究、注册申报等部门协作,准备相关申报资料。
6. 安全与合规:遵守实验室安全规定,确保所有活动符合法规要求。
制剂研究员的工作不仅限于实验室,他们需在法规框架内创新,以提升药品的治疗效果和市场竞争力。他们的专业能力和严谨态度,对于制药企业的持续发展至关重要。
制剂研究员岗位职责范文
第1篇 药物制剂研究员岗位职责、要求
药物制剂研究员职位要求
1.本科以上学历,药物制剂、药学、制药工程、化学、化学工程等相关专业。欢迎优秀应届毕业生。
2.熟练掌握各种药物制剂技能和仪器设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等。
3.良好英文读写能力。
药物制剂研究员岗位职责
1.熟悉药物制剂原理,了解各种常用制剂辅料,了解常用制剂研发过程中的检测手段,如溶出,崩解,脆碎度,粒径分布等。
2.严格遵守制剂设备操作的各项sop,认真书写原始实验记录和整理实验数据。
3.在主管辅导下,独立制定各项实验方案并实施。
4.能够独立使用各种制剂设备,并负责日常维护保养。
5.积极配合主管整理撰写申报资料。
6.积极配合分析研发部门,及时提供原辅料相容试验,稳定性试验等样品。
第2篇 制剂研究员(集团研发中心)岗位职责描述岗位要求
职位描述:
岗位职责:
1、根据部门分派的项目,协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施;
2、负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料;
3、协助完成申报资料的申报注册工作,负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。
岗位要求:
1、药学等相关专业,本科以上学历;
2、具有1年以上研发工作经验,熟练操作制剂常规仪器设备,熟悉有关药品研究的指导原则,能独立完成各项制剂研究试验;
3、工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神。
此岗位为集团研发中心岗位,非子公司(四川海思科制药/辽宁海思科制药)岗位
备注:工作地点为成都温江区海峡两岸科技园区。公司每天提供上下班交通车(贯穿成都东南西北十一条线路)
第3篇 高级制剂研究员岗位职责
高级制剂研究员 职责描述 :
1. 负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2. 负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;
3. 负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;
4. 熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;
5. 能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
6. 完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;
2. 熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;
3. 熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;
4. 熟悉药品注册法规,了解gmp相关知识;
5. 具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;
6. 熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;
7. 良好的英文听说读写能力。 职责描述 :
1. 负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2. 负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;
3. 负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;
4. 熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;
5. 能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
6. 完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;
2. 熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;
3. 熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;
4. 熟悉药品注册法规,了解gmp相关知识;
5. 具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;
6. 熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;
7. 良好的英文听说读写能力。
第4篇 制药企业制剂研究员岗位职责要求
职位描述:
岗位职责:
1、硕士以上学历,药物制剂,药学等相关专业;
2、有缓控释固体制剂、微球纳米粒制剂研发经验者佳;
3、有一定的项目经验为佳;熟练使用产品开发和项目相关的各种工具等;
4、英语水平优秀,能查阅和翻译英语文献资料;
岗位职责:
1、在研发总工程师的领导下开展工作,参与产品开发、技术开发;
2、研发产品文献资料的查询和综述资料撰写;
3、药品研究资料、原始记录和各种报告的整理,完成处方工艺开发报告;
4、药品处方的设计和筛选及工艺的开发与优化;
5、工艺改进和关键工艺的实施布置,参与新技术、新工艺的开发和实施;
6、技术指导制剂验证生产,并完成生产总结报告。
第5篇 药物制剂研究员岗位职责
药物制剂研究员 南京诺瑞特医药科技有限公司 南京诺瑞特医药科技有限公司,诺瑞特,诺瑞特 职责描述 :
1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、 负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告;
3、 能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
4、 完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1. 药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。
2. 熟悉各种常用制剂设备的操作和维护;
3. 具有较强的实验能力;
4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。
第6篇 药物制剂研究员岗位职责要求
职位描述:
岗位职责:
1、参与药物制剂处方筛选,工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;
2、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
3、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
4、领导交办的其它工作。
职位要求:
1、药学、药物制剂等相关专业本科及以上学历,有1年以上制药行业经验;
2、熟悉各类制剂仪器设备以及处方筛选工作;有注射剂开发经验者优先考虑;
3、系统性的记录试验数据并撰写报告,熟悉cgmp;
4、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神,能够与同事进行良好的沟通协作。
第7篇 制剂研究员岗位职责描述岗位要求
职位描述:
职责描述:
口服固体制剂及注射制剂处方工艺小试及中试研发
1.按研究方案制备小试样品进行处方筛选,工艺参数优化,制备放大样品;
2.独立操作制剂设备,准确完备地记录实验过程和结果;
3.撰写研发报告;
4.制剂设备日常维护 。
职位要求:
1.药学或药剂专业硕士或本科,分别具有1年或3年以上口服固体制剂处方工艺研发及中试放大经验;
2.英语4级,能查阅并总结英文文献专利;
3.同时具有注射制剂研发经验者优先考虑;
4.有撰写注册申报资料经验者优先考虑。
第8篇 制剂研究员岗位职责
制剂研究员 南京健友生化制药股份有限公司 南京健友生化制药股份有限公司,健友股份,健友 岗位职责:
1、负责产品处方研究、中试、工艺验证、整理申报材料工作;
2、根据产品特点设计处方研究工艺;
3、具有丰富的药物制剂理论与实验,熟悉药物制剂设备的使用及日常维护;
4、熟悉国内国外各项指导原则与法规;
5、熟悉制剂车间的基本知识。
第9篇 高级制剂研究员岗位职责描述岗位要求
职位描述:
职责描述:
口服固体制剂及注射制剂处方工艺小试及中试研发。
1.项目调研及制定研发方案;
2.小试处方筛选和工艺开发,工艺参数优化,中试放大技术转移;
3.实验过程及数据核实,合规性和准确性核查;
4.撰写研发报告,工艺交接技术文件及注册申报资料等;
5.制剂设备及实验室管理。
职位要求:
1.药学或药剂专业博士或硕士,分别具有2年或5年以上口服固体制剂和注射制剂处方工艺研发及中试放大经验;
2.英语六级,能查阅并总结英文文献专利;
3.有撰写注册申报资料的经验。
第10篇 制剂研究员岗位职责要求
职位描述:
职责描述:
1、协助项目负责人完成制剂工艺的开发工作并完成原始记录工作;
2、协助项目负责人完成撰写工艺资料工作;
3、负责制剂实验完成后的清场和设备的日常维护工作。
职位要求:
1、具有药物制剂、分析或药物相关专业本科及以上学历;
2、熟悉制剂基本专业知识及实验室常用仪器设备的操作技能;
3、具有一年以上相关工作经验,应届毕业生应具有制剂研发实习经验;
4、具有良好的动手能力。