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第1篇 现场qa主管岗位职责
qa现场主管 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 成都康诺行生物医药科技有限公司,康诺行 职责描述:
1.负责生物药物中试生产现场监督管理体系的建设和有效运行;
2.参与中试质量体系建设,不断建立并完善质量保证相关的制度和流程;
3. 负责对现场合规性的培训、落实和监督提升;
4. 掌握最新法规和指南要求,负责现场监测方案的制定和实施;
5. 负责现场监督相关sop的编制
6.组织现场监督取样、测试等工作的执行。
任职要求:
1.生物医药或相关专业本科或以上学历;
2.制药企业相关工作经验5年以上;
3.熟悉国内外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法规/指南要求;
4.熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求;
5.熟悉产品检验及环境监测微生物的oos调查的处理原则;
6.具备团队协作精神、职业道德和工作责任感;
第2篇 现场qa岗位职责任职要求
现场qa岗位职责
岗位职责:
1、熟练掌握质量标准，掌握检验设备的使用，现场工作中严格执行标准，善于发现问题;
2、积极配合、参与相关产品质量标准的修订;
3、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况，做好产品质量问题的调查研究工作，推动开展质量管理活动;
4、制止不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序;
5、督促部门严格执行公司的相关质量规定和质量标准，确保优秀的产品品质等。
任职要求:
1、大专以上学历，化学、分析化学及相关专业;
2、性格开朗，吃苦耐劳，抗压能力强;
3、有工作经验优先考虑，优秀应届毕业生亦可考虑;
4、此岗位三班倒。
现场qa岗位
第3篇 现场qa主管岗位职责任职要求
现场qa主管岗位职责
职责描述:
1.组织对生产全过程的质量监控，监督、指导、评估现场qa工作。
2.调查、处理质量偏差工作，指导现场qa追踪、分析整改预防措施的落实情况。
3.指导现场qa，跟踪变更、投诉、退货的处理措施。
4.进行质量检查，提出质量检查处理意见、审核检查记录，指导现场qa完成对自检项目的整改。
5.根据部门年度培训总计划，对现场qa及其他部门、车间人员的进行质量相关培训。
任职要求:
1.药学相关专业，本科及以上学历。
2. 有医药制剂生产企业质量管理相关工作经验3年以上，有现场qa工作经验及液体车间无菌生产经验，经历过fda或欧盟gmp认证者优先。
3.英语水平6级。
4.熟悉相关制剂生产工艺知识;熟悉相关生产设施设备知识;熟悉药品法律、法规、国家标准及行业标准等。
5.良好的组织管理能力、沟通协调能力、计划与执行能力、统计分析能力。
第4篇 现场qa岗位职责
现场qa 四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德 岗位职责:
1.负责对进厂的原辅料、包装材料的接收、贮存、发放进行监控;
2.负责按批准的标准操作方法对中间产品、待包装产品进行快速检测工作,并负责中间产品、待包装产品的监督放行;
3.负责对生产过程进行监控,确保生产过程符合gmp要求;
4.负责生产开工前的检查确认,决定是否允许开工生产;
5.负责生产过程中间控制的有效监控,确保产品质量;
6.负责生产结束后清场结果评价,并决定是否放行;
7.负责对公辅系统(纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气、空调系统等)进行监控;
8.负责对qc室检验操作进行监控;
9.负责对生产过程中的批生产原始记录进行签字确认,并对记录结果准确性负责;
10.负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因并提出建议采取的处理措施;
11.负责监督不合格原辅料、包装材料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发放销售;
12.负责及时制止物料管理及生产过程中出现的不符合规定要求行为,并按规定程序向有关部门汇报等。
任职要求:
1.具有药学或相关专业大专以上学历,并至少有1年药品生产、药品质量管理实际工作经验。
