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岗位职责是什么
药物分析岗位是制药行业中的关键角色，主要负责确保药品的质量、安全和有效性。这个职位的核心任务是通过对药物样本进行化学、物理和生物学测试，以评估其成分、纯度、稳定性以及潜在的副作用。
岗位职责要求
1. 持有相关领域的学位，如药学、化学或生物科学的学士或硕士学位。
2. 熟练掌握hplc、gc、lc-ms等药物分析仪器的操作和维护。
3. 具备良好的实验室实践技能，包括样品处理、实验记录和数据分析。
4. 对药品法规和质量标准有深入理解，如gmp、fda规定等。
5. 强烈的责任心和严谨的科学态度，保证实验结果的准确性和可重复性。
6. 能够独立工作，同时在团队环境中协作解决问题。
岗位职责描述
作为药物分析师，日常工作包括但不限于设计和执行实验方案，以验证药物的化学和物理性质。这可能涉及对新药候选物的初期评估，或是对现有药物的持续监控。此外，他们需要分析和解读实验数据，编写详细的报告，并与研发、生产和质量控制部门共享这些信息。在必要时，他们还需要参与法规合规性的审查，确保所有分析流程符合国内外的药品监管要求。
有哪些内容
1. 实验操作：执行各种药物分析方法，如色谱法、光谱法和电化学分析，以确定药物的组成和含量。
2. 质量控制：监控药品生产过程，确保产品符合预设的质量标准，及时发现并解决质量问题。
3. 数据处理：分析实验数据，使用统计方法确定结果的可靠性和有效性。
4. 报告撰写：编写清晰、详尽的实验报告，供内部团队和外部监管机构审阅。
5. 技术改进：持续关注新的分析技术和方法，优化现有的分析流程，提高效率和准确性。
6. 项目协调：与其他部门紧密合作，参与新药开发项目的各个阶段，从早期研究到上市后的监测。
7. 培训指导：为新员工或实习生提供培训，确保他们掌握必要的药物分析技能和知识。
8. 法规遵守：保持对药品法规的最新了解，确保实验室操作的合规性。
药物分析岗位的工作复杂而细致，需要对科学原理有深入的理解，同时具备良好的沟通和协作能力。在这个岗位上，专业技能与责任心并重，每一次精确的分析都直接影响到药品的安全性和患者的生命健康。
药物分析岗位职责范文
第1篇 药物分析项目主管岗位职责
药物分析项目经理/主管 1、项目的分析实验方案设计,方法的开发,ctd资料及原始记录的撰写;
2、负责并参与新药临床研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验升级与实施等);
3、负责分析检测仪器的日常维护和保养;
4、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按ctd格式);
5、负责药物分析及质量研究相关其他工作。
1、本科或以上学历,药物分析、分析化学等相关专业;
2、硕士3年以上或者本科5年以上药物研究开发工作经验,作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发;
3、熟练使用hplc、gc、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证;
4、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程,能较独立开展分析和制剂项目研究;
5、熟悉新药质量研究工作;能熟练查阅中英文文献;
6、具有3个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验;
7、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力 1、项目的分析实验方案设计,方法的开发,ctd资料及原始记录的撰写;
2、负责并参与新药临床研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验升级与实施等);
3、负责分析检测仪器的日常维护和保养;
4、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按ctd格式);
5、负责药物分析及质量研究相关其他工作。
第2篇 药物分析技术总监岗位职责
技术总监(药物化学分析) 微谱化工 上海微谱化工技术服务有限公司,微谱化工,微谱技术,微谱 1.负责实验室的运营管理,熟练掌握toc, ph, 炽灼残渣、 紫外、红外、薄层色谱、溶出、滴定、液相色谱/质谱、气相色谱/质谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析技术中的一项或几项;
2.带领技术团队依据中国药典、美国药典、英国药典、日本药典等完成药品的日常分析测试;
3.负责所辖团队的人员招聘、培养等管理工作;
4.支持日常客户及官方的审计工作,确保审计顺利通过;
5.保证实验程序符合美国fda的cgmp标准;
职位要求:
1. 本科具有5年以上药品检测经验,硕士具备3年以上药品检测经验,有sgs生命科学事业部或药明康德工作经验者优先;
2. 熟悉、掌握各国药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典等;
3. 具备仪器实验室运营管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;
4. 具有gmp及iso17025质量体系意识;
5. 良好的沟通及表达能力;
6. 优秀的英文读写能力。
第3篇 药物分析经理岗位职责
药物分析经理 负责药物原料分析、制剂分析,分析方法的开发和验证、分析设备维护等工作,并给予团队组员必要的指导、培训和监管。
1、负责合成工艺分析或药物制剂的质量分析方法开发、验证、图谱解析、质量标准的制定等;
2、常规研发样品测试和问题样品应急处理;
3、书写分析方法和研发报告;
4、解决工艺项目、制剂项目的分析难点问题;
5、熟练操作各种常规分析仪器,精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养,实验室仪器设备的使用和维护;
6、分析实验室日常职责的分担、给予团队组员必要的指导、培训和监管,及上级主管安排的其它相关工作。
岗位职责:
1、药物分析、药物制剂、分析化学、药物分析、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历;
2、5年以上大型医药企业化学分析或药物分析或制剂分析工作经验,有制剂分析或处方前研究方面工作优先考虑;
3、熟练使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析仪器,能独立进行方法开发及验证,熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求;
负责药物原料分析、制剂分析,分析方法的开发和验证、分析设备维护等工作,并给予团队组员必要的指导、培训和监管。
1、负责合成工艺分析或药物制剂的质量分析方法开发、验证、图谱解析、质量标准的制定等;
2、常规研发样品测试和问题样品应急处理;
3、书写分析方法和研发报告;
4、解决工艺项目、制剂项目的分析难点问题;
5、熟练操作各种常规分析仪器,精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养,实验室仪器设备的使用和维护;
6、分析实验室日常职责的分担、给予团队组员必要的指导、培训和监管,及上级主管安排的其它相关工作。
岗位职责:
1、药物分析、药物制剂、分析化学、药物分析、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历;
2、5年以上大型医药企业化学分析或药物分析或制剂分析工作经验,有制剂分析或处方前研究方面工作优先考虑;
3、熟练使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析仪器,能独立进行方法开发及验证,熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求;
第4篇 药物分析总监岗位职责
药物分析总监 西安万隆制药股份有限公司 西安万隆制药股份有限公司,万隆制药 岗位职责:
1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设。
2、 领导和管理分析团队,指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的分析工作, 负责新技术平台的建立;
3、 指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;
4、 指导并带领各项目组按规范开展工作,在过程中实现全员技术提升。
5、 负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;
6、 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;
7、 按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作。
8、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;
9、 指导分析团队,进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划;
任职要求:
1.药物分析,药物化学相关专业,硕士学历须具备5年及以上医药研发行业项目管理经验,博士学历3年以上医药研发行业项目管理经验;
2.精通各类分析仪器,能独立建立新药质量标准、分析方法,负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料;熟悉cfda、fda、edqm的申报要求和ich准则等相关法规;
4.具备出色的领导能力,丰富的与人沟通、交流和组织能力,具有良好的团队合作精神。
5.具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标。
6.有海外留学或者海外相关行业领域工作经验者优先考虑。
第5篇 药物分析助理工程师岗位职责
职位要求
1.化学分析,药物分析等相关专业,大专或本科学历,1年以上药物分析研发经验;
2.具有良好的化学分析实验操作能力,并能熟练使用常用分析仪器设备,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用药物分析技术,恩能够对实验中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案;
3.能配合进行与质量标准相关的研究;
4.能根据相关参考资料进行分析方法的验证;
5.熟悉国内、美国及欧盟的药物注册法律法规;
6.熟悉glp、gmp;
7.熟练的英语读写能力及良好的沟通能力,能熟练使用office等常用软件;
8.具备文献检索的能力;
9.责任心强,有团队合作精神,能吃苦,勤于思考,有创新能力。
职位描述
1.配合分析工程师对药物制剂产品研发进行分析方法的研究并制订质量标准;
2.原始记录的撰写,数据整理,完成实验报告,配合制剂进行原始记录的整理归档;
第6篇 药物分析项目岗位职责
药物分析项目负责人 岗位职责:
1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;
2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;
5、参与完成质量标准拟定;
6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。
任职要求:
1、药物分析,分析化学或药学相关专业。
2、具有本科学历且从事药物研究工作或检验三年以上者; 或研究生学历且从事药物 研究工作两年以上者。
3、有申报过3类新药以上工作经验者优先。
岗位职责:
1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;
2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;
5、参与完成质量标准拟定;
6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。
任职要求:
1、药物分析,分析化学或药学相关专业。
2、具有本科学历且从事药物研究工作或检验三年以上者; 或研究生学历且从事药物 研究工作两年以上者。
3、有申报过3类新药以上工作经验者优先。
第7篇 药物分析研究岗位职责
药物分析研究员 比奥罗历加(北京)科技发展有限公司 比奥罗历加(北京)科技发展有限公司,比奥罗历加 岗位职责:
1. 熟悉药品注册管理办法及相关研究指导原则根据相关指导原则完成新药与仿制药产品的调研、质量研究与稳定性研究;
2. 配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;
3. 熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护。
任职资格:
1. 本科以上学历,3年以上药物分析研发经验,药物分析相关专业;
2. 能够按照项目的研发计划独立进行药物的质量分析工作,了解生产管理、质量管理等方面知识;
3. 能熟练查阅并阅读英文文献。
第8篇 药物分析经理职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
岗位职责：
(1)、负责样品分析方法开发、分析验证及样品分析；
(2)、负责实验室的贵重精密仪器操作及日常维护，负责解决项目的分析难点及相关问题。
(3)、对实验数据进行汇总、分析并负责撰写申报资料；
任职要求：
(1)、熟悉制药法规，精通药物质量研究及申报资料撰写；
(2)、熟悉结构表征级结构鉴定分析及表征分析相关的纯化工作；
(3)、起草sop和分析测试方法；
(4)、本科及以上学历，5年以上质量研究工作经验，有注册申报成功经验者优先。
专业：生物化学与分子生物学、药学、分析化学、生物工程等相关专业。
薪酬待遇：面议
第9篇 药物分析助理工程师岗位职责任职要求
药物分析助理工程师岗位职责
职位要求
1.化学分析，药物分析等相关专业，大专或本科学历，1年以上药物分析研发经验;
2.具有良好的化学分析实验操作能力，并能熟练使用常用分析仪器设备，如hplc、uv等，熟悉gc、ms等常用药物分析技术，恩能够对实验中出现的问题进行有效分析，并提出解决方案;
3.能配合进行与质量标准相关的研究;
4.能根据相关参考资料进行分析方法的验证;
5.熟悉国内、美国及欧盟的药物注册法律法规;
6.熟悉glp、gmp;
7.熟练的英语读写能力及良好的沟通能力，能熟练使用office等常用软件;
8.具备文献检索的能力;
9.责任心强，有团队合作精神，能吃苦，勤于思考，有创新能力。
职位描述
1.配合分析工程师对药物制剂产品研发进行分析方法的研究并制订质量标准;
2.原始记录的撰写，数据整理，完成实验报告，配合制剂进行原始记录的整理归档;
药物分析助理工程师岗位
第10篇 药物分析助理研究员岗位职责
药物分析-助理研究员 绿谷制药 上海绿谷制药有限公司,绿谷制药,绿谷制药上海,绿谷 岗位职责:
1、负责药物研发质量分析及具体检测工作。
2、配合相关部门完成研发样品的中控、放行和其他样品检测。
4、配合完成实验室文件管理和现场管理、分析仪器的维护保养及其他设备的校验。
5、配合完成注册申报资料的撰写。
任职要求:
1、药物分析、化学、分析化学、多糖等相关专业专科或本科毕业。
2、能完成药物研发的各项质量研究工作,包括分析方法开发,质量标准建立,分析方法验证等。
3、熟悉国内申报法规和申报要求,熟悉ich等相关法规或指南。
第11篇 药物分析研究员/高级研究员岗位职责描述岗位要求
职位描述：
主要职责：
1.进行药物质量研究工作，完成药物研发过程中的分析检测；
2.协助检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；
3.协助并参与新药临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；
4.负责分析检测仪器的日常维护和养护；
5.协助药物分析及质量研究相关其它工作。
主要要求：
1.本科以上学历，药物分析学、分析化学、制药工程、药学、天然药化等相关专业；
2.熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器，具有药物分析理论基础与实践经验者优先；
3.工作积极主动、严谨和高效，具有独立精神和高度责任心。
第12篇 药物分析研究员岗位职责
药物分析研究员 【岗位职责】
1、负责研发项目的质量研究工作:包括质量研究方案起草及实施,分析方法开发及验证,质量标准起草及交接,质量研究总结报告。
2、负责研发项目的分析测试工作。
3、负责分管实验室/仪器的日常管理。
【任职要求】
1、熟悉国内外相关政策法规及技术要求。
2、有三年以上的药物质量研究经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先,有质谱等精密仪器应用专长者优先。
3、药学、分析化学及相关专业本科及以上学历,药物分析硕士先。 【岗位职责】
1、负责研发项目的质量研究工作:包括质量研究方案起草及实施,分析方法开发及验证,质量标准起草及交接,质量研究总结报告。
2、负责研发项目的分析测试工作。
3、负责分管实验室/仪器的日常管理。
【任职要求】
1、熟悉国内外相关政策法规及技术要求。
2、有三年以上的药物质量研究经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先,有质谱等精密仪器应用专长者优先。
3、药学、分析化学及相关专业本科及以上学历,药物分析硕士先。
第13篇 药物分析专员岗位职责
药物分析专员 浙江尖峰药业有限公司 浙江尖峰药业有限公司,尖峰药业 岗位职责:
从事新药开发质量分析研究工作,具体如下:
1、负责新药稳定性考察样品的保存及送检工作,及时追踪质量情况,做好质量分析,定期书面报告经理;
2、负责制定在研品种(包括产品、中间产品、原辅料、内包装材料)质量标准和检验标准操作程序,及之前的质量研究工作;
3、按规定内容及时逐项填写检验记录,记载检验过程的一切原始数据和现象,包括鉴别试验、测试数据、演算过程、判定结论、化验人、复核人签章等,保证记录的正确性、严密性、全面性和可靠性;
4、 负责产品试制工作中的药品及中间产品(包括判定反应终点)的检测工作,及时完成各项检验任务,做好信息沟通,并在规定工作时日内出具检验报告;
5、负责在研品种药学研究工作中质量研究及稳定性研究工作;
6、做好各种检验仪器、设备的维护保养工作,并作好仪器使用记录。做好衡器、量器及要求强制检定设备的检定工作;
7、负责与中控室、中心化验室联系与协作,完成样品检验工作,认真及时完成其它临时安排的检验或复核任务;
8、负责(专人)配制分析用的各种试液、标准溶液、滴定液的标化和复核,并按规定定期复标。
岗位要求:
1、年龄35周岁以下,本科以上学历,药物分析、分析化学、仪器分析等相关专业毕业;
2、熟悉常规仪器分析,有相关工作经验者优先;
3、身体条件符合药品企业从业人员健康标准,工作认真、坚持原则,责任心强有较强的工作能力。
第14篇 药物分析组长岗位职责
药物分析组长 1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;
2、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。
3、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;
4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;
5、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;
任职条件
1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;
2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;
3、熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;
4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;有撰写ctd资料申报资料经验;
5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;
6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心 1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;
2、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。
3、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;
4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;
5、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;
任职条件
1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;
2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;
3、熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;
4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;有撰写ctd资料申报资料经验;
5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;
6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心
第15篇 研发药物分析岗位职责
药物分析研发组长 上海方楠生物科技有限公司 上海方楠生物科技有限公司,方楠 职责描述:
1. 能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;
2. 熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;
3. 熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;
5. 指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的文件撰写。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;
2. 熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;
3. 熟悉药品研究相关指导原则及法规;
4. 具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;
5. 有较好的研发管理能力和团队构建能力;
6. 工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;
7. 具有良好的沟通协调能力。
第16篇 药物分析人员岗位职责
药物分析研究人员 湘北威尔曼制药股份有限公司 湘北威尔曼制药股份有限公司,威尔曼制药,威尔曼 职责描述:
1. 学历要求:本科 或以上
2. 外语要求:英语四级
3. 年龄要求:25 岁 以上
4. 专业要求:药物分析等相关专业
5. 工作年限:3年以上
6. 职位性质:全职
岗位职责
1、熟悉各类分析技术,尤其是hplc、gc等设备的使用和维护,具有解决一般技术问题的能力,能保质、按时完成上级下达的工作任务;
2、能对所得数据进行分析汇总,协助合成部门完成样品检测;
3、熟悉新药项目资料的文献检索,各种国内相关注册法规及要求;
任职资格:
1、药物分析等相关专业,本科及以上学历;
2、两年以上新药研发质量研究工作经验;
3、英语四级;有较强的沟通协调能力;
4、熟悉药品研发流程及最新药品质量研究技术要求和相关的法律法规。
第17篇 药物分析研究专员岗位职责任职要求
药物分析研究专员岗位职责
1、负责气相色谱仪、气相质谱仪的日常使用、维护;
2、负责气相色谱仪、气相质谱仪相关研究的sop撰写;
3、负责杂质检测的方法开发和验证工作;
4、负责按照相关sop对杂质进行检测，并出具相应的验证和分析检测报告;
5、负责采用气相色谱仪、气相质谱仪对生物样本中的药物浓度进行检测，并对方法进行验证。
任职条件:
1、药物分析及相关专业;
2、本科要求具有3年以上具有检测相关工作经历;硕士要求具有1年以上具有检测相关工作经历;
3、熟练掌握gc、gc-ms的原理及使用和维护，能够分析和排除常见故障;
4、熟悉药物分析的相关法律法规，了解气相检测相关的产品标准、检测标准;
5、具备良好的职业道德素养，责任心强、善于沟通和协作。
第18篇 药物分析项目组长岗位职责
药物分析项目组长 山东裕欣药业有限公司 山东裕欣药业有限公司,裕欣 【岗位职责】
负责组织实施项目的质量研究工作:包括质量研究方案制定及实施,分析方法开发及验证,质量标准起草、审核及交接,质量研究总结报告。
负责研发项目的分析测试工作安排、验收。
负责组员的工作安排、难点指导、技术培养。
负责所在实验室的日常管理。
【任职要求】
药学、分析化学及相关专业本科及以上学历,药物分析硕士学历者优先。
熟悉国内外药物研发相关的各项政策法规及技术要求。
有5年以上的药物质量研究经验,至少2年项目管理经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先。
第19篇 药物分析工程师岗位职责
药物分析工程师 广州帝奇医药技术有限公司 广州帝奇医药技术有限公司,帝奇医药,帝奇 岗位职责:
1.独立完成设计化学药品的检测,规范撰写原始记录及注册申报资料;
2.对实验得出的数据整理、统计、分析,写出报告;
3.负责分析仪器的日常维护。
任职资格:
1.本科及以上学历,3年以上工作经验,药学、化学分析等相关专业;
2.熟悉制剂研发期间的质量分析流程及技术转移流程,熟悉制剂分析常用仪器操作和维护,及药物分析方法;
3.沟通、执行能力强,良好的英文水平;
4.良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。
第20篇 药物分析项目经理岗位职责
药物分析项目经理 工作职责:
1、负责项目组的技术管理及支持工作,审核组员工作完成情况,按时限完成品种研发项目。
2、指导并带领各项目组按规范开展工作,解决分析组日常工作中遇到的困难,在过程中实现全员技术提升。
3、负责组织完成并技术审核相关的注册申报资料。
4、负责协助工艺研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质制备、杂质谱研究工作,并对项目开展中的关键部分质量标准的制定进行把关确认。
5、负责团队成员提升工作。
任职要求:
1、年龄:30-45周岁;
2、学历:本科、研究生(硕士或博士,硕士为全日制);
3、专业:药物分析、分析化学、药物化学、仪器分析等相关专业;
4、工作经历:5年以上药物分析经历,博士毕业可放宽。
工作职责:
1、负责项目组的技术管理及支持工作,审核组员工作完成情况,按时限完成品种研发项目。
2、指导并带领各项目组按规范开展工作,解决分析组日常工作中遇到的困难,在过程中实现全员技术提升。
3、负责组织完成并技术审核相关的注册申报资料。
4、负责协助工艺研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质制备、杂质谱研究工作,并对项目开展中的关键部分质量标准的制定进行把关确认。
5、负责团队成员提升工作。
任职要求:
1、年龄:30-45周岁;
2、学历:本科、研究生(硕士或博士,硕士为全日制);
3、专业:药物分析、分析化学、药物化学、仪器分析等相关专业;
4、工作经历:5年以上药物分析经历,博士毕业可放宽。
