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第1篇 药物分析组长岗位职责任职要求
药物分析组长岗位职责
职责描述:
1. 能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;
2. 熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;
3. 熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;
5. 指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的文件撰写。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;
2. 熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;
3. 熟悉药品研究相关指导原则及法规;
4. 具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;
5. 有较好的研发管理能力和团队构建能力;
6. 工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;
7. 具有良好的沟通协调能力。
药物分析组长岗位
第2篇 药物分析经理职位描述与岗位职责任职要求
职位描述:
岗位职责:
(1)、负责样品分析方法开发、分析验证及样品分析;
(2)、负责实验室的贵重精密仪器操作及日常维护,负责解决项目的分析难点及相关问题。
(3)、对实验数据进行汇总、分析并负责撰写申报资料;
任职要求:
(1)、熟悉制药法规,精通药物质量研究及申报资料撰写;
(2)、熟悉结构表征级结构鉴定分析及表征分析相关的纯化工作;
(3)、起草sop和分析测试方法;
(4)、本科及以上学历,5年以上质量研究工作经验,有注册申报成功经验者优先。
专业:生物化学与分子生物学、药学、分析化学、生物工程等相关专业。
薪酬待遇:面议
第3篇 药物分析研究员/高级研究员岗位职责描述岗位要求
职位描述:
主要职责:
1.进行药物质量研究工作,完成药物研发过程中的分析检测;
2.协助检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
3.协助并参与新药临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);
4.负责分析检测仪器的日常维护和养护;
5.协助药物分析及质量研究相关其它工作。
主要要求:
1.本科以上学历,药物分析学、分析化学、制药工程、药学、天然药化等相关专业;
2.熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验者优先;
3.工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心。
第4篇 药物分析助理工程师岗位职责任职要求
药物分析助理工程师岗位职责
职位要求
1.化学分析,药物分析等相关专业,大专或本科学历,1年以上药物分析研发经验;
2.具有良好的化学分析实验操作能力,并能熟练使用常用分析仪器设备,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用药物分析技术,恩能够对实验中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案;
3.能配合进行与质量标准相关的研究;
4.能根据相关参考资料进行分析方法的验证;
5.熟悉国内、美国及欧盟的药物注册法律法规;
6.熟悉glp、gmp;
7.熟练的英语读写能力及良好的沟通能力,能熟练使用office等常用软件;
8.具备文献检索的能力;
9.责任心强,有团队合作精神,能吃苦,勤于思考,有创新能力。
职位描述
1.配合分析工程师对药物制剂产品研发进行分析方法的研究并制订质量标准;
2.原始记录的撰写,数据整理,完成实验报告,配合制剂进行原始记录的整理归档;
药物分析助理工程师岗位
第5篇 药物分析高级研究员岗位职责要求
职位描述:
岗位职责:
1. 严格遵照分析部门的工作流程和sop, 独立熟练地操作相应的分析仪器(hplc、gc、kf etc.)完成相应样品的分析。
2. 保证化合物分析方法确认/转移工作的展开符合fda ,cgmp,ich指导原则和内部质量体系的要求。
3. 完成项目ipc分析方法的确认,包括分析条件与方法专属性的确认。
4. 与process r&d方法研发人员保持沟通联系,及时解决方法存在的问题。
5. 密切关注并解决产品分析过程中出现的问题,为工厂合成人员或工程师提供分析技术支持,独立或在他人指导下解决实验过程中的疑难问题。
6. 做好实验记录,确保行为举止符合公司ip,安全,卫生等规范。
职位要求:
1. 本科或以上学历,药物分析或分析化学及相关专业。
2. 熟悉药厂gmp相关规定优先考虑。
3. 良好的个人品质和团队合作精神。
4. 具有钻研精神,良好的表达能力与协调能力。
第6篇 药物分析研究专员岗位职责任职要求
药物分析研究专员岗位职责
1、负责气相色谱仪、气相质谱仪的日常使用、维护;
2、负责气相色谱仪、气相质谱仪相关研究的sop撰写;
3、负责杂质检测的方法开发和验证工作;
4、负责按照相关sop对杂质进行检测,并出具相应的验证和分析检测报告;
5、负责采用气相色谱仪、气相质谱仪对生物样本中的药物浓度进行检测,并对方法进行验证。
任职条件:
1、药物分析及相关专业;
2、本科要求具有3年以上具有检测相关工作经历;硕士要求具有1年以上具有检测相关工作经历;
3、熟练掌握gc、gc-ms的原理及使用和维护,能够分析和排除常见故障;
4、熟悉药物分析的相关法律法规,了解气相检测相关的产品标准、检测标准;
5、具备良好的职业道德素养,责任心强、善于沟通和协作。