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岗位职责是什么
临床监察岗位是生物医药领域中至关重要的一个角色，主要负责确保临床试验的合规性、质量和患者安全。这一职位需要深入理解医药法规，并能有效地监督临床研究的各个阶段。
岗位职责要求
1. 具备深厚的医药学知识，尤其是临床试验相关法规和指南。
2. 精通临床试验流程，从设计到执行，再到数据分析和报告编写。
3. 强烈的责任心和职业道德，以保护受试者的权益为首要任务。
4. 能够独立进行现场监察，评估试验站点的合规性和数据质量。
5. 出色的组织协调能力，能有效管理多个项目并确保按时完成。
6. 具备良好的沟通技巧，能够与多学科团队、研究人员和监管机构有效交流。
岗位职责描述
临床监察员是临床试验的守护者，他们的工作贯穿整个试验周期。他们不仅监控试验的科学性和合规性，还确保所有参与者遵循伦理准则。此外，他们还负责审核和验证研究数据，确保其准确性和完整性。在遇到问题时，他们需迅速识别并提出解决方案，以维护试验的进度和质量。
有哪些内容
1. 制定和实施监察计划，包括定期的现场访问和文件审查。
2. 评估研究站点的准备情况，包括人员培训、设施设备和文档管理。
3. 监控试验进展，确保遵守试验方案和相关法规。
4. 处理不良事件报告，确保及时、准确地记录和上报。
5. 协调数据管理和统计分析，确保数据质量。
6. 参与临床试验报告的编写和审阅，确保报告的完整性和准确性。
7. 与伦理委员会和监管机构保持良好沟通，处理相关审批和备案事务。
8. 提供法规指导和培训，支持研究团队理解并遵守相关规定。
9. 审核合同和预算，确保符合财务和法律要求。
10. 对试验结果进行质量控制，确保试验的可靠性和有效性。
临床监察员的工作是严谨而复杂的，他们在保障医疗创新时，也守护着患者的生命安全。他们的专业素养和敬业精神，对于推动新药研发和改善医疗治疗方案起着至关重要的作用。
临床监察岗位职责范文
第1篇 临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7 完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第2篇 临床监察岗位职责
临床监察员 乐普 乐普(北京)医疗器械股份有限公司,乐普,乐普医疗,乐普医疗器械,乐普医疗集团,乐普移动医疗,北京乐普,乐普 职责描述:
1、负责新项目临床试验医院的调研筛选,前期沟通联系,与试验科室达成合作意向,签署研究协议;
2、负责临床试验伦理审查,组织协调相关人员,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、负责临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效,及时处理临床试验过程中的相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,临床医学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉心血管病知识,了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础;
4、有良好的团队协作能力和沟通能力,有较强的人际交往能力以及执行能力;
5、身体健康,精力充沛,有强烈的责任心。
第3篇 cra临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7 完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第4篇 临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向
临床研究员又称临床监察员，是指负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划的专门人员。
临床研究员/临床监察员岗位职责
1.在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作；
2.在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作；
3.在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作；
4.在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作。
临床研究员/临床监察员岗位要求
1.具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历；
2.具有gcp证书等相关从业资格证书；
3.具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备，了解临床试验流程；
4.具有独立科研的能力和团队合作的意识；
5.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；
6.具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；
7.具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力；
8.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；
9.具有一定的工作、培训经验。
临床研究员/临床监察员发展方向
目前，国内cra人才市场面临相当严重的缺口，市场行情明显是求大于供，尤其是有经验、懂外语、非常敬业的cra是稀缺的人力资源。做cra最好加入国内比较知名的公司，当然到外资企业更有发展前景。在国内的cro公司，初级临床监查员的月薪2000～3000之间，工作一年以上可达到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外资的cro或药企做临床监查员，月薪要远高于这个数目。大型知名企业有经验的新人5000多点，有3年或以上经验的临床监查员，去了大外企，平均的薪水在10000（税前）。
另外，做cra最好有医学背景的，有扎实的医学知识，能顺利跟临床医生交流，工作起来会比较容易。
第5篇 临床监察经理岗位职责任职要求
临床监察经理岗位职责
临床监察员/临床经理 1. 按照公司要求筛选研究中心;
2. 组织临床试验方案讨论会;
3. 协调各研究中心、cro、数据管理人员之间的沟通;
4. 审核cra提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度;
5. 组织临床试验总结会。 1. 按照公司要求筛选研究中心;
2. 组织临床试验方案讨论会;
3. 协调各研究中心、cro、数据管理人员之间的沟通;
4. 审核cra提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度;
5. 组织临床试验总结会。
临床监察经理岗位
第6篇 临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求
临床监察员（cra）职位要求
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。
2.最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。
3.具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。
4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。
5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。
临床监察员（cra）岗位职责
1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合gcp要求和试验方案以及部门sop开展。
2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系。
3.按项目监察计划和部门sop完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。
4.配合qa经理的稽查工作，及时整改存在的问题。
5.监督crc的工作质量和进度。
第7篇 临床监察员cra岗位职责
临床监察员cra 山东则正医药技术有限公司 山东则正医药技术有限公司,则正 职责描述:
1、根据项目要求,进行临床试验(主要是be试验)的管理和质量控制,包括伦理批件、遗传办批件、启动会、pi沟通、现场跟踪、质量监控、临床方案及报告的复核等工作;
2、现场跟进be项目的主要过程,根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、核查并确保crf等临床记录中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;
任职要求:
1.医学、临床药学、护理等专业本科及以上学历;
2.具有1年以上临床监察工作经验,熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及be试验及其他临床试验的研究过程。
第8篇 临床监察员岗位职责(20篇)
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1、根据sfda法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报 批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、检查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;
2、1年以上cra相关工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规,必须获得gcp资格;
4、有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神;
5、能够适应出差。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1. 协助研究者、项目经理完成文献查阅、试验方案设计及临床表格的制定。
2. 通过规范的监查过程,确保试验严格按照方案,gcp及相关法律法规执行。
3. 协调研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
4. 及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况。
5. 协调研究者及时完成数据疑问。
6. 及时完整地收集归档研究相关资料。
任职要求:
1、医学、药学及临床相关专业本科及以上学历
2、熟悉gcp及相关法律法规;
3、良好的沟通能力及团队合作精神;
4、适应出差、在压力下工作
5、神经、内分泌、血液方向优先
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促等;
2、负责新产品“临床试验方案”、crf、临床试验用产品标签的设计等;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况等;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题等;
5、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。
任职资格:
1、国家统招本科及以上学历,临床医学或药学相关专业;
2、具有1年以上临床工作经验;
3、熟悉国家药品研究的相关法律、法规以及临床医学等相关专业知识;
4、具有良好的沟通能力、组织策划能力,能够承担较大的工作压力;
5、具有医药学相关职业资质证明者优先。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1.负责公司机械临床研究的监查工作;
2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
3.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
任职资格:
1.医学、药学相关专业,专科及以上学历;
2.能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;
3.熟练使用计算机及办公软件。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1.进行临床监察工作,包括临床试验基地筛选,协议谈判、资料交接和管理,伦理报批、启动会组织、沟通、现场访视和质量监控等监察工作,进行临床试验项目的管理和质量控制,按照要求进行监察并填写相关资料,临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益,确保临床试验符合gcp和sop规范;
2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;
3.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
4.负责临床试验过程中相关档案的管理;
任职要求:
1、须有1年以上监查员工作经验并熟悉gcp管理规范;
2、医、药相关专业本科或者本科以上学历;
3、具有与研究者、客户良好的沟通、协调能力;
4、具有较强的责任心,工作认真、严谨;
5、熟练的英语和电脑办公技能;
6、能承受工作压力,乐于出差及研究工作。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1、负责根据要求筛选符合要求的研究中心。
2、负责拜访评估研究中心,确保后期合作顺畅。
3、完成机构立项,确保通过伦理审核。
4、参与试验过程监察,及时向pm提交报告。
任职资格:
1、临床医学、护理学、药学、生物医药等相关专业,大专以上学历。
2、有gcp证书者、有cra、crc任职经验者优先。
3、要求具备较强的沟通能力。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1、按照公司技术标准与要求,开展产品临床研究相关工作,收集相关临床信息,编制临床研究报告;
2、参与临床研究工作的管理。
任职要求:
1、医药、生物技术及相关专业,本科及以上学历,年龄30岁以下;
2、富有工作激情与责任心,有较强的学习能力;
3、有行业工作经验者优先考虑。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1、负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。
2、负责根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;
3、负责对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4、负责核查病例观察表(crf)中数据的合法性、准确性和完整性;
5、负责对临床试验基地和研究者的选择和资格评估;
任职要求:
1、大学本科及以上学历,医学专业、生物医学工程等相关专业;
2、临床推广、技术研发相关经验者优先;
3、熟练使用word、 e_cel、 ppt、pdf等办公软件;
4、良好的人际交往能力和沟通能力。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1、负责新产品临床试验中心的调研、筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、文件管理等工作;
2、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家gcp要求和试验方案进行,保证公司临床项目的顺利实施。
3、同cro合作,协助临床研究方案的设计,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作
4、按照进度组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家良好的沟通与协调,确保临床项目按计划运作执行。
5、具备良好的沟通和协调能力,善于处理客户关系,与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题。
任职要求:
教育背景: 本科以上学历,医药学相关专业,英语听写及阅读能力良好
经验: 2年以上临床监察员工作经验,熟悉药品临床试验及gcp等相关法规,熟悉药品注册管理等相关工作
技能技巧: 临床监察相关知识.
态度: 细致、认真、良好的组织, 协调及沟通能力
临床监察员(岗位职责)
职位描述
职位描述:
1. 负责对公司产品临床试验的监查工作
2. 监督临床试验的进度,对分中心的进度进行追踪和汇报,确保临床试验按计划完成。
3. 负责协调公司与各研究中心临床试验基地的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题。
4. 负责对病例报告表、原始病历的核对,对化验单溯源, 保证试验资料的完整性和正确性,确保试验按照临床方案进行。
5. 协助临床研究基地现场培训。
6. 协助对临床试验会议的策划组织。
7. 负责部门档案、报告等资料的整理。
8. 协助产品的技术支持。
9. 协助收集具体项目的国内外产品相关文献。
任职要求:
1、临床医学、基础医学/预防医学、护理学、临床药学等临床相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉临床试验管理规范(gcp)和临床工作相关法规;
3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
4、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
5、熟练应用电脑及办公软件;
6、能适应短期周边城市出差。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
工作职责:
1、完成临床试验、临床观察的前期资料准备、启动、监查、进度跟踪; 2、试验、观察报告的编写及提交审核,对产品的改进提出建议; 3、与客户、主要研究者和各临床基地建立良好的合作关系; 4、协助上级对终端客户进行产品知识培训; 5、协助上级进行大客户的日常关系维护; 6、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格: 1、护理学、临床医学、临床药学等相关专业; 2、1年以上临床监察经验; 3、工作认真细致、思维缜密,较强的责任心、客户服务意识、保密意识; 4、扎实的护理学、临床医学或临床药学等专业知识;熟练掌握临床试验、观察的流程及方法; 5、良好的沟通能力,问题解决能力,文书编写能力,团队协作精神。
工作时间: 五天八小时制
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1、 根据gcp和相关法规以及公司的sop启动、监查和配合完成临床试验;
2、 负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题;
3、监督试验的进行情况,监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况等,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。
职位要求:
1、临床医学、临床药理相关专业,本科及以上学历;
2、1年以上临床监察工作经验,具有gcp证书优先;
3、熟悉国家药品研究的相关法律、法规,尤其是gcp;
4、有较好的沟通表达及人际关系能力; 工作积极主动、认真严谨、细心踏实; 有良好的学习及解决问题能力。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
工作职责:
1.主要从事肿瘤项目的监查,与各合作单位协调试验进展情况;
2.按照规定的流程管理试验物资、试验药物,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;
3.对所负责的中心进度进行及时汇报及月度项目管理汇报。
职位要求:
1.医学类本科以上学历;
2.具有很好的灵活性、协调性与计划性;
3.沟通能力优秀;
4.对自己的职业发展目标明确;
5.有耐心,能吃苦。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
1、医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;
2、有1-2年临床研究监查或医院工作经历者优先;
3、了解临床试验管理规范和临床工作相关法规;
4、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
5、具有良好的协调组织及沟通能力;
6、能适应高强度工作,适应出差。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
lt000
【岗位要求】:
医药类专业,具有2年以上药品或医疗器械临床检查经验,应届生勿投
【岗位职责】:
1.负责临床实验项目的管理和具体实施,负责临床前文档的准备工作;
2.负责临床试验项目的检查和监督,试验结果的分析与评估,保证临床试验的质量与进度;
3.协助研究者进行伦理委员会审查;
4.协助完成临床研究药物的管理和计数,并完成相关记录。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1、协助考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;
2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;
3、负责所辖区域研究中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;
4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;
5、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通;
6、协助完成临床试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档等。
任职要求:
l、 临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、 在制药企业、cro公司有1年以上cra、crc或其他相关经验者优先;
3、 熟练运用各类办公软件;
4、 了解临床试验的流程及相关技术要求;
5、 具有良好的沟通表达能力,善于、敢于与临床专家建立合作关系;
6、 能够适应长期出差。
临床监察员(岗位职责)
[招聘部门:研发类职位]
职位描述
岗位职责:
1.进行临床监察工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监察工作,按照要求进行监察并填写相关资料,临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;
2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;
3.及时有效地与合作单位相关人员沟通,解决临床试验中出现的问题;
4.与地区进行沟通和协调,使临床试验与地区销售能够互相促进,避免冲突;
5.跟踪项目进展,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题。
职位要求:
1.临床医学、中医骨伤及护理学等相关专业,本科及以上学历;
2.较强的英语应用能力及文献检索能力,熟悉统计方法者优先考虑;
3.较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;能够适应出差。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1.负责公司药物临床研究的监查工作,制定监察计划,完成监察报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规进行;
2.参与试验方案、crf表设计等资料的准备工作;负责核对crf填写、清点试验药物和物品、及时发现试验中的问题、提交监察报告;
3.参与对临床试验中心的筛选、调研和建立与中心的联系;
4.参与临床试验各阶段会议的组织;
5.参与完成合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作;
6.保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医学专业、临床医学等医学相关专业;
2、2年以上新药临床试验工作经验;
3、参加过临床检查工作和gcp培训,熟悉gcp及相关法规。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
职位描述:
1、根据研究方案、gcp及公司sop要求,启动、监察和结束临床试验;
2、参与临床试验中心的筛选、crf表设计、研究者会议组织等前期准备工作;
3、协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题;
4、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调;
5、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。
任职要求:
1、医药、临床、护理及相关专业,本科以上学历;
2、两年以上相关工作经验;
3、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
4、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神;
5、英语4级以上,听说读写熟练,熟练应用 office软件;
6、可适应经常出差,能承受较高工作压力。
临床监察员(岗位职责)
职位描述
岗位职责:
1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、gcp法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告。
2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告。
3、及时与监查员及研究者沟通,确保临床试验符合gcp和sop规范。
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决。
5、合理制定稽查计划并组织实施。
6、完成领导交办的其它工作。
职位要求:
1、医学、药学相关专业,本科及以上学历。
2、2年以上cra监查经验和项目管理协助工作经验。
3、熟悉药品注册管理办法、gcp法规以及有关临床研究的相关法规。
4、具有较丰富的监查经验,熟悉项目管理和监查流程,熟悉试验方案。
5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力。
6、具备较强的计划制定及执行能力。
第9篇 临床监察员-cra-全国岗位职责描述岗位要求
职位描述：
cra 临床监察
clinical research associate (cra) - covance china
are you a clinical research associate who wants to work with one of leading global cros in the industry covance is seeking cras with at least 1 year clinical monitoring e_perience nationwide， and has a variety of cra needs in phase ii-iv and phase i (early clinical development) in multiple therapeutic areas such as oncology， cardiovascular， diabetes mellitus， endocrinology， etc. whether you’re ready to make a move or just interested in learning more， apply today and let’s talk together!
covance china is committed to providing a clinical research career with purpose in a culture that values achievement. by joining our clinical trial operations team， you will work in a collaborative environment with the fle_ibility to pursue different clinical trials involving various compounds - giving you an e_cellent overview of best practices across the industry.e_perience the global reach and therapeutic record of success from one of the few truly global drug development companies positioned to provide comprehensive clinical support from first-in-human studies.
responsibilities/duties:
clinical research associate performs site management， site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to covance standard operating procedures， ich guidelines and gcp， including pre-study qualification and initiation visits， routine monitoring， close-out of clinical sites， and maintenance of study files.
responsibilities and duties include， but are not limited to the following:
-take charge of all aspects of site management as prescribed in the project plans.
-recruit potential investigators， prepare ec submissions， notify regulatory authorities， translate study-related documentation， and organize meetings and other tasks as instructed by supervisor.
-negotiate study budgets with potential investigators and collaborate with the covance legal department with statements of agreements as assigned.
-complete serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-independently perform crf review; query generation and resolution against established data review guidelines on covance or client data management systems as assigned by management.
-assist with training， mentoring， and development of new employees， e.g. co-monitoring.
-perform other duties as assigned by management.
education/qualifications:
-university/college degree (life science preferred)， or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g.， nursing certification， medical or laboratory technology).
e_perience:
in lieu of the above requirement， candidates with three or more years of relevant clinical research e_perience in pharmaceutical or cro industries will be considered.
-ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines， s.o.p.s， gcp and ich guidelines.
-have a full understanding of the serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-cra ii positions require 2+ years of clinical research monitoring e_perience
-senior cra positions require 4+ years of clinical research monitoring e_perience.alternatively candidates with 4+ years supervisory e_perience in a health care setting and 3+ years clinical research e_perience in the pharmaceutical or cro industries (including monitoring) may also be considered.
preferred:
one or more additional years of e_perience in a related field (i.e. medical， clinical， pharmaceutical， laboratory， research， data analysis， data management or technical writing) is preferred. more years of e_perience preferred if apply senior level cra positions.
第10篇 临床监察员cra岗位职责描述岗位要求
职位描述：
岗位职责：
1.协助项目经理制定项目进度计划表，完成各中心的进度计划表。
2.协助项目经理解决项目进展中的各种疑难问题，按照项目计划完成任务。
3.医学部门其他相关工作、协助其他部门工作。
岗位要求：
1.临床医学相关专业，有cra、项目经验者优先；
2.有医学写作经历，医药企业市场部、医学部门工作经验优先；
3.工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力；
第11篇 高级临床监察员岗位职责
高级临床监察员 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;
2、按照公司的sop完成和临床监查工作相关的文件;
3、负责解决研究中心发生的与临床研究相关的问题;
4、根据临床试验项目的工作计划,保证临床试验项目按时完成进度计划;
5、负责监督临床试验中心和研究者,确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实;
6、协调管理smo公司的crc,有需要时负责对crc进行项目培训;
7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系; 1、负责按照公司的相关sop进行临床研究项目的临床监查工作;
2、按照公司的sop完成和临床监查工作相关的文件;
3、负责解决研究中心发生的与临床研究相关的问题;
4、根据临床试验项目的工作计划,保证临床试验项目按时完成进度计划;
5、负责监督临床试验中心和研究者,确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实;
6、协调管理smo公司的crc,有需要时负责对crc进行项目培训;
7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系;
第12篇 cra临床监察员岗位职责
临床监察员cra 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 工作职责:
1.主要从事肿瘤项目的监查,与各合作单位协调试验进展情况;
2.按照规定的流程管理试验物资、试验药物,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;
3.对所负责的中心进度进行及时汇报及月度项目管理汇报。
职位要求:
1.医学类本科以上学历;
2.具有很好的灵活性、协调性与计划性;
3.沟通能力优秀;
4.对自己的职业发展目标明确;
5.有耐心,能吃苦。
此岗位招聘cra,scra,cra主管。
第13篇 临床监察经理岗位职责
临床监察区域经理 泽生科技 上海泽生科技开发股份有限公司,泽生科技,泽生 岗位职责:
1、依据公司临床试验方案,对东北片区医院临床试验进行监查。
2、对于区域内,驻地医院每天现场监查,出差医院每月一次的现场监查。
3、直接管理片区内所有员工的监查工作,并向上级领导汇报。
4、负责区域内cra入职及培训工作,有效组织对培训成效的测试评估。
5、领导交办的其他工作事项的有效落实。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、临床医学等相关专业背景。
2、熟悉了解临床监查工作,专业技巧熟练运用,了解国家相关临床试验相关法规。
3、5-10年相关岗位工作经验,其中工作重点临床监查方面。
4、性格开朗,优秀的沟通协调能力,做事细心严谨。
5、娴熟的沟通能力,以及优秀的工作执行力。
第14篇 临床监察员岗位职责
临床监察员 乐普 乐普(北京)医疗器械股份有限公司,乐普,乐普医疗,乐普医疗器械,乐普医疗集团,乐普移动医疗,北京乐普,乐普 职责描述:
1、负责新项目临床试验医院的调研筛选,前期沟通联系,与试验科室达成合作意向,签署研究协议;
2、负责临床试验伦理审查,组织协调相关人员,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、负责临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效,及时处理临床试验过程中的相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,临床医学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉心血管病知识,了解临床试验的全过程,有一定的统计学基础;
4、有良好的团队协作能力和沟通能力,有较强的人际交往能力以及执行能力;
5、身体健康,精力充沛,有强烈的责任心。
