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第1篇 临床研究员/临床监察员岗位职责、要求以及未来可以发展的方向
临床研究员又称临床监察员，是指负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划的专门人员。
临床研究员/临床监察员岗位职责
1.在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作；
2.在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作；
3.在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作；
4.在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作。
临床研究员/临床监察员岗位要求
1.具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历；
2.具有gcp证书等相关从业资格证书；
3.具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备，了解临床试验流程；
4.具有独立科研的能力和团队合作的意识；
5.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；
6.具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；
7.具有熟练掌握office等常用办公软件操作的能力；
8.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；
9.具有一定的工作、培训经验。
临床研究员/临床监察员发展方向
目前，国内cra人才市场面临相当严重的缺口，市场行情明显是求大于供，尤其是有经验、懂外语、非常敬业的cra是稀缺的人力资源。做cra最好加入国内比较知名的公司，当然到外资企业更有发展前景。在国内的cro公司，初级临床监查员的月薪2000～3000之间，工作一年以上可达到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外资的cro或药企做临床监查员，月薪要远高于这个数目。大型知名企业有经验的新人5000多点，有3年或以上经验的临床监查员，去了大外企，平均的薪水在10000（税前）。
另外，做cra最好有医学背景的，有扎实的医学知识，能顺利跟临床医生交流，工作起来会比较容易。
第2篇 临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7 完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第3篇 临床监察员（cra）岗位职责及相关职位要求
临床监察员（cra）职位要求
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。
2.最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。
3.具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。
4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。
5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。
临床监察员（cra）岗位职责
1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合gcp要求和试验方案以及部门sop开展。
2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系。
3.按项目监察计划和部门sop完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。
4.配合qa经理的稽查工作，及时整改存在的问题。
5.监督crc的工作质量和进度。
第4篇 临床监察员cra岗位职责描述岗位要求
职位描述：
岗位职责：
1.协助项目经理制定项目进度计划表，完成各中心的进度计划表。
2.协助项目经理解决项目进展中的各种疑难问题，按照项目计划完成任务。
3.医学部门其他相关工作、协助其他部门工作。
岗位要求：
1.临床医学相关专业，有cra、项目经验者优先；
2.有医学写作经历，医药企业市场部、医学部门工作经验优先；
3.工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力；
第5篇 临床监察员-cra-全国岗位职责描述岗位要求
职位描述：
cra 临床监察
clinical research associate (cra) - covance china
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responsibilities/duties:
clinical research associate performs site management， site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to covance standard operating procedures， ich guidelines and gcp， including pre-study qualification and initiation visits， routine monitoring， close-out of clinical sites， and maintenance of study files.
responsibilities and duties include， but are not limited to the following:
-take charge of all aspects of site management as prescribed in the project plans.
-recruit potential investigators， prepare ec submissions， notify regulatory authorities， translate study-related documentation， and organize meetings and other tasks as instructed by supervisor.
-negotiate study budgets with potential investigators and collaborate with the covance legal department with statements of agreements as assigned.
-complete serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-independently perform crf review; query generation and resolution against established data review guidelines on covance or client data management systems as assigned by management.
-assist with training， mentoring， and development of new employees， e.g. co-monitoring.
-perform other duties as assigned by management.
education/qualifications:
-university/college degree (life science preferred)， or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g.， nursing certification， medical or laboratory technology).
e_perience:
in lieu of the above requirement， candidates with three or more years of relevant clinical research e_perience in pharmaceutical or cro industries will be considered.
-ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines， s.o.p.s， gcp and ich guidelines.
-have a full understanding of the serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-cra ii positions require 2+ years of clinical research monitoring e_perience
-senior cra positions require 4+ years of clinical research monitoring e_perience.alternatively candidates with 4+ years supervisory e_perience in a health care setting and 3+ years clinical research e_perience in the pharmaceutical or cro industries (including monitoring) may also be considered.
preferred:
one or more additional years of e_perience in a related field (i.e. medical， clinical， pharmaceutical， laboratory， research， data analysis， data management or technical writing) is preferred. more years of e_perience preferred if apply senior level cra positions.
第6篇 cra临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家gcp要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7 完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 一年以上cra工作经验，能够独立进行中心管理；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
