制剂研发岗位职责20篇

岗位职责是什么

制剂研发岗位是制药行业中关键的一环，主要负责新药制剂的设计、开发与优化工作，以确保药品的安全性、有效性和稳定性。这一职位的人员需具备深厚的药学知识，以及对药物制剂工艺的深入理解，通过创新与实验，将药物原料转化为适合人体吸收的制剂产品。

岗位职责要求

1. 拥有药学、药物化学或相关领域的硕士及以上学历，具备扎实的药剂学理论基础。

2. 至少3年以上的制剂研发经验，熟悉各类药物制剂工艺流程。

3. 熟练掌握实验室操作技能，包括但不限于溶出度测试、粒度分析、稳定性研究等。

4. 具备良好的问题解决能力，能独立进行实验设计、数据分析及结果解读。

5. 熟悉国内外药品研发法规，了解gmp标准及药品注册流程。

6. 具备良好的团队协作精神，善于沟通，能有效协调跨部门合作。

岗位职责描述

制剂研发工程师在日常工作中，主要负责新药项目的制剂处方筛选、制备工艺开发、质量控制标准设定等工作。他们需要根据药物的性质和目标治疗领域，选择合适的辅料和工艺参数，设计出最佳的制剂方案。此外，他们还需要进行大量的实验室试验，不断优化配方和工艺，确保制剂在生产和储存过程中保持稳定，并达到预期的药效。

在项目推进过程中，制剂研发人员需密切与合成化学、药理毒理、临床研究等部门协作，共同完成新药的开发任务。他们还需要撰写并提交相关技术报告，如研发报告、注册申报资料等，以支持药品的审批和商业化进程。

有哪些内容

1. 制剂处方研究：确定药物与辅料的比例，优化配方以提高药物的生物利用度和稳定性。

2. 制备工艺开发：设计并实施制剂的制备方法，包括湿法制粒、干法制粒、压片、胶囊填充等。

3. 质量控制标准制定：确定制剂的理化性质、微生物限度、稳定性等关键质量属性。

4. 实验室试验与数据分析：进行溶出度、体外释放、粒度分布等实验，分析数据以评估制剂性能。

5. 技术转移与工业化生产：配合生产部门，将实验室成果转化为大规模生产，确保工艺的可放大性和一致性。

6. 法规合规：遵循药品研发法规，确保所有活动符合gmp标准。

7. 项目管理：参与项目进度管理，确保研发项目按时完成。

8. 技术报告编写：准备详细的制剂研发报告，为药品注册和审批提供支持。

制剂研发岗位的工作既需要科学严谨的态度，又需要创新思维和实践操作能力。在这个岗位上，专业技能与团队协作同样重要，每一位制剂研发人员都是推动新药从概念到市场的关键力量。

制剂研发岗位职责范文

第1篇 制剂研发经理岗位职责

制剂研发经理 众生药业 广东众生药业股份有限公司,众生丸,众生药业,广东众生药业 岗位职责:

1、负责新制剂项目的研发工作,开发制剂药物并实现产业化;

2、负责新制剂项目的选题立项,对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;

3、负责制定新制剂项目开发的实施方案(含研究内容、时间以及关键点的考核指标),负责制订项目月(季、年)度工作计划,及时向主管领导汇报项目进展情况;

4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发,负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作,按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究;

5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。

任职要求:

1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;

2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验;

3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请;

4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息;

5、熟悉药物新制剂的研究开发,有成功案例者优先。

第2篇 医药研发/化学制剂研发岗位职责及职位要求

医药研发/化学制剂研发是指在负责药物化学合成工艺的研究以及研发新药等工作的专业人员。

医药研发/化学制剂研发职位要求

1.医药、生物工程相关专业本科以上学历，硕士优先；

2.具有2年以上研发工作经验；

3.熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器；

4.熟悉分子生物学或动物实验解剖、细胞培养抗体工程等实验；

5.具有良好的创新意识和挑战意识，具有良好的研发能力；

6.英文良好，能阅读英文文献；

7.具有团队协作能力和一定的责任心。

8.工作认真负责、积极主动、善于团队工作。

医药研发/化学制剂研发岗位职责

1.按计划开展与项目相关的工作；

2.完成技术服务试验或者研发项目试验；

3.进行技术服务环节的优化和标准化，降低技术服务环节的时间和成本；

4.完成技术总监交给的其他实验任务；

5.定期向上级领导汇报项目进展情况和研发过程中存在的问题，并与研发部商讨解决问题方案；

6.负责相关设备的请购、维护保养剂技术资料的保存、保密；

7.负责医院或公司内部及其它客户的技术支持和培训。

第3篇 制剂研发专员岗位职责

研发专员(制剂研发) 杭州苏泊尔南洋药业有限公司 杭州苏泊尔南洋药业有限公司,苏泊尔南洋,苏泊尔南洋 职责描述:

负责项目先期准备工作,包括物料准备,文献调研;

负责项目的处方和工艺研究及记录实验记录;

负责注册资料中制剂相关部分的编写;

负责制剂仪器的维护及实验室5s管理。

任职要求:

熟悉制剂常用辅料、设备和基本制剂工艺;

本科学历,药剂学或相关专业;

积极向上,态度端正;好学进心,能沉下心做实验。

有工作经验的优先,英语优秀者优选 (能阅读、翻译英文文献)

第4篇 制剂研发总监岗位职责

制剂研发总监 岗位职责

1. 开发1期后注射剂型(如冻干粉),该剂型稳定,适用于3期或其他关键临床研究和nda提交。

2. 设计和监控研究以筛选和优化原型配方

3. 总结实验数据,为后期临床研究推荐最终配方

4. 确保产品开发文件完整准确(如开发报告)

5. 及时提供最终商业配方的相关文件和稳定性数据进行监管备案

6. 管理和协调与制药科学、分析、质量保证、cmo管理或商业生产的项目,为临床研究提供配方供应

7. 将配方和制造知识转化为工艺开发

8. 准备/审核药品和包装部件的规范

9. 监督、指导和建立一支由配方科学家和技术人员组成的日常工作团队

10.为ind和nda提交的协议、报告和cmc模块3节生成部门流程和模板 任职要求:

1.制药科学、工程或化学/生命科学硕士或博士学位或同等学历,8年以上制药开发经验或同等学历

2.具有成功开发新一代nces产品的后期临床和商业配方(如冻干粉、无菌溶液)的相关经验

3.有开发难溶和不稳定nces配方的经验者优先

4.具有近期研发管理经验,有nda申报成功记录者优先考虑。 岗位职责

1. 开发1期后注射剂型(如冻干粉),该剂型稳定,适用于3期或其他关键临床研究和nda提交。

2. 设计和监控研究以筛选和优化原型配方

3. 总结实验数据,为后期临床研究推荐最终配方

4. 确保产品开发文件完整准确(如开发报告)

5. 及时提供最终商业配方的相关文件和稳定性数据进行监管备案

6. 管理和协调与制药科学、分析、质量保证、cmo管理或商业生产的项目,为临床研究提供配方供应

7. 将配方和制造知识转化为工艺开发

8. 准备/审核药品和包装部件的规范

9. 监督、指导和建立一支由配方科学家和技术人员组成的日常工作团队

10.为ind和nda提交的协议、报告和cmc模块3节生成部门流程和模板

第5篇 制剂研发工程师岗位职责

制剂研发工程师 山东金城医药股份有限公司 山东金城医药集团股份有限公司,山东金城医药股份有限公司,金城医药,金城 岗位职责:

1、能独立进行文献调研工作;

2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;

3、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验;

4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;

5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;

6、协助新药审批、新药生产等相关工作;

7、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用;负责所管理设备说明书的保管及操作sop的拟定工作;

8、完成部门和公司领导交给的其他任务。

任职要求:

1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历;

2、2年以上相关工作经验,能独立完成制剂处方工艺摸索工作;

3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立撰写注册申报资料以及原始记录;

4、良好的实验操作能力,能完成各种常规剂型(如口服固体、注射液、冻干等剂型)的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作;

5、能够出差;

6、良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;

7、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

第6篇 制剂研发项目岗位职责

制剂研发项目组长 北京悦康科创医药科技股份有限公司 北京悦康科创医药科技股份有限公司,悦康科创,悦康集团,悦康科创 硕士及以上学历,药剂学、药学、药物分析学等相关专业;

具有较强的动手能力、踏实肯干、有团队协作精神及责任心;

有实验室管理,药剂学或药物分析学实验背景的申请者优先考虑;

能够独立承担创新制剂开发以及仿制药一致性评价工作。

第7篇 制剂研发所长职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

岗位职责：

1）负责制剂研发和制剂注册团队建设和管理工作；

2）参与制剂项目立项调研、项目筛选相关工作；

3）负责制剂项目研发的推进和技术管理工作：制定、审核项目计划和方案，进行项目管理，带领制剂研发部人员完成项目的研发

4）优化制剂研发流程并有效实施，以保障研发项目如期完成

5）负责按照ctd 、anda要求撰写和审核申报资料，以保证研发项目的真实性和完整性；

6 ）跟踪解读fda、 ema、cfda、ich相关指导原则、指导研发工作。

任职资格：

1)      博士学历，药物制剂专业或相关专业毕业；

2)      10年以上制剂研发岗位工作经验，有多个制剂项目完整申报经验；

3)      具备良好的英文读写说水平和文献调研能力；

4)      具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；

5)      有较强的工作责任感和事业心。

第8篇 农药制剂研发工程师岗位职责

岗位职责:农药制剂研发工程师

任职要求:植保、化工及相关专业,大专或上学历,3年以上研发工作经验。农药制剂有经验者优先。

第9篇 制剂研发分析岗位职责任职要求

制剂研发分析岗位职责

制剂研发/分析组长 本科及以上药物制剂相关专业，5年左右仿制药剂研发经验，带3-5人团队。 本科及以上药物制剂相关专业，5年左右仿制药剂研发经验，带3-5人团队。

制剂研发分析岗位

第10篇 制剂研发人员岗位职责

药物制剂研发人员 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 岗位职责:

1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;

2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;

4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

5、完成领导交办的其它工作。

岗位要求:

1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

2、有制药企业生产经验,了解gmp及药品生产注册相关法规;

3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。

第11篇 制剂研发经理职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

岗位职责：

1、负责悬浮制剂新产品的开发和老产品的改进工作，以提升产品的剂型工艺技术水平，使新农剂型技术达到国内领先水平，不断增强新农的技术优势和产品获利能力

2、开展悬浮制剂新产品小试研发和中试研究

3、负责编制所开发产品的技术报告，提供登记部门、应用技术部门和市场推广部门所需的样品及相应技术资料；

4、确保所开展工作的ehs；

任职要求：

1、本科及以上，化工工艺/有机合成/ 农药学/植物保护等相关专业；

2、从事农药制剂开发5年以上.

第12篇 农药制剂研发工程师岗位职责任职要求

农药制剂研发工程师岗位职责

岗位职责:农药制剂研发工程师

任职要求:植保、化工及相关专业，大专或上学历，3年以上研发工作经验。农药制剂有经验者优先。

农药制剂研发工程师岗位

第13篇 药物制剂研发主管岗位职责

制剂主管岗位职责:

1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。

确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合 美国fda和中国sfda要求产品。

2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。

指导和管理与申报批次生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行 。

4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

6管理,和培训科研人员。

7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

8.监督和评价下属的表现

9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造

任职要求:

1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。

2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。

3.熟悉放大和生产环境,并对于doe 和qbd有实际理解和经验。

4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

5.熟悉doe和常见的相关软件,能够独立设计doe实验和对结果进行分析。

6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。

7.具有很强的teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。

第14篇 药物制剂研发岗位职责

药物制剂研发人员 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 岗位职责:

1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;

2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;

4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

5、完成领导交办的其它工作。

岗位要求:

1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

2、有制药企业生产经验,了解gmp及药品生产注册相关法规;

3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。

第15篇 化学制剂研发岗位职责任职要求

化学制剂研发岗位职责

药学、药物合成、化学制药、有机化学等相关专业，本科及以上学历。

5年以上化学药制剂生产和质量管理经验，掌握药剂学基本原理和理论知识，有良好的实验操作能力，熟悉化学药生产工艺和设备。

英语cet6以上，具有一定的英文阅读理解能力，能阅读和翻译英文药典标准和文献，能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告。

熟悉国内化学仿制药相关法律法规，有___生殖类防治类化学药仿制药开发与研究经验者优先，具有化学仿制药疗效一致性评价工作经验者优先。

熟悉国内仿制药的注册申报要求与研究要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能独立完成化学药制剂的研究与国内的注册申报。

熟练使用相关专业软件与公共网络数据库。

化学制剂研发岗位

第16篇 制剂研发分析岗位职责

制剂/研发/检验分析 1、掌握《药品注册管理办法》、____年版gmp、cpx___年、ich相关技术指导原则及要求,熟悉药品或特医食品开发流程;

2、具有丰富的分析方法开发经验、较强的文献检索能力和解决问题能力;

3、能够指导分析方法的开发及验证工作,并熟练使用分析天平、hplc、gc、溶出仪、ms等仪器;

4、药学、分析化学、药品食品检测类相关专业,硕士以上学历,至少2年以上大型企业研发经验;

5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神; 享受政府人才补贴政策,享受政府买房补助 1、掌握《药品注册管理办法》、____年版gmp、cpx___年、ich相关技术指导原则及要求,熟悉药品或特医食品开发流程;

2、具有丰富的分析方法开发经验、较强的文献检索能力和解决问题能力;

3、能够指导分析方法的开发及验证工作,并熟练使用分析天平、hplc、gc、溶出仪、ms等仪器;

4、药学、分析化学、药品食品检测类相关专业,硕士以上学历,至少2年以上大型企业研发经验;

5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神;

第17篇 制剂研发专员岗位职责制剂研发专员职责任职要求

制剂研发专员岗位职责

职责描述:

根据公司安排开展新产品、新剂型研发工作。

主持公司新产品的性能分析、技术可行性研究与评定工作;

组织制定新品的工艺方案、编制工艺文件的技术标准;

及时做好原始记录，定期进行资料的整理、编写和归档，并撰写研究报告。

根据项目要求开展小试及中试工作。

协助管理实验室的日常事务工作。

完成上级领导交办的其他任务

任职条件:

趣

任职要求:

学历:本科以上，精细化工、药剂学等相关专业

1年以上相关工作经验，有日化产品开发经验者优先考虑。

英语6级以上优先

熟悉药品、医疗器械国家相关法规;具有较强的学习能力;对研发工作有深厚兴

第18篇 制剂研发主管岗位职责

研发制剂主管 南京健友生化制药股份有限公司 南京健友生化制药股份有限公司,健友股份,健友 岗位职责

1、负责按照qbd规范制定制剂研究方案/报告;

2、负责制剂产品的展示批确认方案/报告撰写。并指导车间进行工艺验证。

3、 按照gmp要求完成制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核;

4、 与分析工作人员进行沟通,协调检测计划;

5、 按照gmp要求组织试验室制剂仪器设备管理;

6、 组织本部门的制剂档案的整理归档工作;

7、 协助研发制剂研究经理完成研发制剂组的各项工作;

8、 协助研发制剂研究经理组织对研发制剂研究员的业务培训;

9、 上级交办的其他工作。

任职资格:

1、 本科及本科以上学历,制药或生物方面专业;

2、 具有良好的药物制剂知识;

3、 有制药企业的药品研发经验;

4、 善于和别人合作和沟通;

5、 有一定的组织协调能力。

第19篇 药物制剂研发项目岗位职责

药物制剂研发项目经理 银杏树药业 银杏树药业(苏州)有限公司,银杏树药业 职责描述:

1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;

2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;

3、对所负责的项目和团队进行协调及管理;

4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;

5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,完成申报工作;

6、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;

7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。

任职要求:

1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历;

2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有5年以上药物制剂工作经验;

3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;

4、熟悉各种剂型的制备工艺,掌握各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;

5、通过cet-6,能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;

6、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;

7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。

第20篇 药物制剂研发总监/研发经理职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

岗位描述：1、 掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态，参与制定公司制剂研发战略目标；2、 负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作；3、 做为专业带头人，带领团队组织技术攻关，解决项目的技术难点；能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；4、 确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求，保证技术结果合规；5、 负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关；6、 负责制剂研发团队管理，包括跨部门合作和协调，人才梯队建设和绩效考核等。职位要求：  1、硕士及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业，国际化企业背景优先； 2、从事相关工作7年以上，5年以上管理经验，有扎实的理论基础，深厚的药物研发技术功底，熟悉药厂生产运营情况；在口服固体制剂、注射剂和/或外用制剂等方面有突出特长;  3、熟悉药品（国内或国外）注册法规及与相关的技术指导原则，并具备近年成功申报经验；    4、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；  5、具有良好的领导力、  人际沟通和组织协调能力，具有创新思维和开拓精神。