器械研发岗位职责13篇

岗位职责是什么

器械研发岗位，是医疗器械行业中至关重要的角色，主要负责设计、开发和改进医疗设备，以满足医疗行业的技术需求和法规要求。这一职位需要具备深厚的工程知识，创新思维，以及对医疗健康领域的深入理解。

岗位职责要求

1. 精通医疗器械设计原理，熟悉相关法规标准，如fda、ce等。

2. 具备扎实的工程背景，如机械、电子、生物医学工程等相关专业。

3. 熟练使用cad软件进行产品设计，如solidworks、autocad等。

4. 掌握项目管理技巧，能有效推进产品研发进度。

5. 拥有良好的团队协作精神，能够与跨部门团队有效沟通。

6. 对医疗新技术保持敏锐的洞察力，持续探索创新解决方案。

岗位职责描述

器械研发工程师的工作日常涉及从概念到产品的全过程。他们需理解临床需求，构思创新的器械设计方案，并进行原型制作与测试。在设计过程中，他们需要严格遵守质量体系要求，确保产品的安全性和有效性。此外，他们还需要与生产、市场等部门紧密合作，以确保产品符合市场需求，并能在规定时间内推向市场。

有哪些内容

1. 需求分析：与医生、护士和其他医疗专业人员交流，了解临床需求，确定产品开发目标。

2. 设计与开发：运用专业知识进行产品设计，包括结构、功能、材料选择等，创建初步模型。

3. 实验验证：进行原型测试，评估器械的安全性、性能和耐用性，优化设计。

4. 文档编制：编写技术文件，包括设计报告、用户手册、风险分析等，以满足法规要求。

5. 项目协调：与生产、质量保证等部门协同工作，确保顺利过渡到生产阶段。

6. 技术支持：为销售团队和客户提供技术支持，解答关于产品特性和使用的问题。

7. 持续改进：监控市场反馈，对现有产品进行持续改进，提升产品质量和用户体验。

器械研发岗位不仅需要技术专长，更需要对医疗行业的深刻理解和持续学习的精神，以推动医疗设备的创新发展，改善医疗服务质量。

器械研发岗位职责范文

第1篇 医疗器械研发员岗位职责任职要求

医疗器械研发员岗位职责

职责描述:

1、负责接收产品研发项目任务，组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作，为批量化生产提供技术支持。

2、协助市场部门，对新产品的快速上市提供相关培训及技术支持。

3、负责与体系法规部沟通协调，完成开发产品注册工作。

4、制定产品线新产品研发所需技术规划。

5、负责产品线的专业技术开发和技术成果的产品化。

任职要求:

1、本科及以上学历;

2、医学、材料学、生物、电子、软件等理工类相关专业优先。

3、具有较强的沟通协调能力。

4、善于总结，针对日常及突然事件可以有准确的判断能力。

5、整体统筹规划能力、责任心强、富有团队协作意识。

医疗器械研发员岗位

第2篇 医疗器械研发工程师岗位职责

介入医疗器械研发工程师 美好创亿医疗科技 深圳市美好创亿医疗科技有限公司,美好,美好创亿,美好创亿医疗,美好创亿医疗科技,美好创亿 1、本科以上学历,材料、机械等相关专业毕业;

2、五年以上植入类医疗器械企业工作经验,有做过支架类经验者优先;

3、懂相关产品从设计到量产转化过程;

4、能准确识别产品生产中的控制点;

5、懂iso9000、iso13485及相关医疗器械体系,并能按照体系要求管控设计过程;

6、有一定的英语基础,能读懂行业技术文献。

7、本岗位需要在深圳工作。

第3篇 器械研发岗位职责

器械研发总监 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 岗位职责:

1、参与制定公司新品研发规划;

2、负责公司研发中心的关键技术人员团队建设及运营管理;

3、负责公司的研发,包括研发项目的研究立项、申报、监督实施和验收总结;

4、负责开展新品选题、评估、立项工作,以及相关费用的核算管理,具有一定的成本意识;

5、负责解决公司产品研发过程中疑难问题,与国家政府部门技术攻关、协调和与同行业间技术交流等;

6、负责联系、协调合作单位,引进合作项目,并跟踪、指导项目的实施。

任职要求;

1、熟悉新药、医疗器械等相关法律法规。

2、具有5年及以上相关岗位工作经历,能带领团队完成研发任务。

3、熟悉gcp相关法律法规。

第4篇 医疗器械研发主管岗位职责任职要求

医疗器械研发主管岗位职责

岗位职责:

1、根据公司研发目标，协助编制新产品研发计划书，并组织研发项目进行，控制研发进展，完成体外诊断试剂产品(ngs平台)的研发全流程工作;

2、指导撰写产品注册相关的研发输入、输出材料，如新产品设计开发资料、技术工艺文件、产品质量标准等;

3、跟踪行业市场的产品性能标准、测试技术及测试标准等信息，为产品研发决策和产品改进方案提供信息支持;

4、参与完成新产品的临床试验及临床考核工作;

5、协助完善产品的质量体系考核工作;

6、负责产品技术工艺培训，对生产线进行技术指导并持续提供技术支持;

7、部门内部人员的培训、带教及下属人员的日常管理。

任职资格:

1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、分子生物学、遗传学等相关专业，其他专业酌情考虑;

2、cet-4以上，能熟练阅读、翻译专业英文文献;

3、两年以上工作经验，具有体外诊断试剂产品研发、分子诊断试剂研发或ngs研发经验者优先考虑;

4、具有分子生物学相关实验经验，具有较强的实验设计能力和实验操作能力者优先考虑;

5、有较强的思考分析能力，敬业踏实，工作主动性强，易沟通，并有团队合作意识;

6、有较强的责任心和工作热情，勇于接受挑战，能够独立思考解决工作中碰到的难题。

第5篇 医疗器械研发经理岗位职责任职要求

医疗器械研发经理岗位职责

岗位职责:

1、全面统筹部门的工作，带领团队完成公司产品开发计划。

2、控制产品开发进度，调整计划;控制项目需求变更，支持项目实施的顺利进行。

3、承担项目工艺改进，确保对于生产部的工艺指导过程。

4、统筹编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准; 统筹收集国内外技术资料，关注产品动向;

5、参与产品申报及认证工作，包括申报材料准备、试生产及迎接药监局专家现场体系考核工作，协助注册人员取得医疗器械注册证书。

6、组建优秀的产品研发团队，审核及培训考核有关技术人员。

7、负责部门的日常管理工作和部门建设，制订并监督执行部门工作计划。

任职要求:

1、本科及以上学历，生物、医学或高分子材料专业背景;

2、必须要有三类植入医疗器械工作经验八年以上;

3、在结构设计、新型高分子材料的开发等方面需拥有一至二项资深经验。

4、必须有整体统筹及协调经验，思维敏捷，有良好的领导能力和沟通能力以及团队协作能力， 有较强的合作意识，能与其他部门做很好的沟通，准确向生产或工艺人员传达自己的理念;

5、充分了解前沿医疗科技，对新兴技术有敏锐额洞察力;具备基本的外语听说读写能力。

6、自我驱动，具备很强的领导力和执行力，严谨、踏实，为人诚实、守信。

医疗器械研发经理岗位

第6篇 医疗器械研发工程师岗位职责任职要求

医疗器械研发工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责医疗仪器整体系统设计，mcu控制电路、模拟和数字电路设计，pcb设计，编写相关技术开发文件;

2、与生产团队合作试制、调试和评价产品。分析测试结果，解决相关技术问题;

3、设计改进生产调试工装;

4、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制，对生产及销售提供技术支持;

5、组织项目及知识产权申请，及其他公司交予的工作。

任职要求:

1、电子、生物医学工程等工科专业，统招大学本科及以上学历;

2、5年及以上电子产品设计、开发经验，有荧光免疫定量分析仪，胶体金检免疫分析仪，心电记录仪产品硬件开发设计经验优先;

3、有mcu控制。模拟和数字电路设计、测试的独立能力;熟练使用电原理图和pcb设计软件，有电路和pcb的设计及制作经验;

4、熟悉医疗器械产品设计要求，并应用到产品设计和开发中;

5、作风踏实、勤奋，有良好的沟通能力和协作意识，有较强的独立分析及解决问题的能力，有较强的行动力和执行力。

医疗器械研发工程师岗位

第7篇 医疗器械研发岗位职责

医疗器械研发专员 维鹏云进 上海维鹏云进医药科技有限公司,维鹏云进,维鹏云进 主要职责:

1. 协助进行医疗器械科研合作项目的前期调研,并设计可能的研究方案和计划

2. 负责科研合作项目流程进度的跟进,确保项目顺利完成

3. 及时协调解决项目实施过程中碰到的问题

岗位要求:

1. 生物、医药、高分子材料等相关专业硕士及以上学历,医用高分子材料背景优先

2. 较强的学习能力,较好的英文书面表达能力(读、写、翻译等)

3. 善于与人沟通,具有较好的团队协作精神

第8篇 器械研发岗位职责任职要求

器械研发岗位职责

医疗器械研发 (1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计，熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。

(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历，优秀者可放宽条件;

(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

(4)熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程，能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。

(5)有中医康复类产品设计经验者优先;

(6)诚实敬业、有责任感，有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。

要求:

具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。 (1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计，熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。

(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历，优秀者可放宽条件;

(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

(4)熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程，能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。

(5)有中医康复类产品设计经验者优先;

(6)诚实敬业、有责任感，有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。

要求:

具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

器械研发岗位

第9篇 医疗器械研发员岗位职责

医疗器械研发员 杭州若朗生物科技有限公司分支机构 杭州若朗生物科技有限公司分支机构 职责描述:

1、负责产品设计和开发项目,组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;

2、配合主管做好新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作;

3、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;

4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;

5、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产;

6、负责现有产品生产工艺的改进;

7、协助产品说明书、产品宣传资料的编写;

8、协助产品注册工作中的相关技术支持;

9、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。

任职要求:

1、熟悉光学或眼专科医学专业知识,有医疗器械研发经验者优先;

2、熟悉设计和开发控制程序;

3、有良好的沟通和团队协作能力,有较强的动手能力;

4、欢迎优秀应届生应聘。

第10篇 医疗器械研发岗位职责任职要求

医疗器械研发岗位职责

医疗器械研发 (1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计，熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。

(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历，优秀者可放宽条件;

(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

(4)熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程，能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。

(5)有中医康复类产品设计经验者优先;

(6)诚实敬业、有责任感，有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。

要求:

具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。 (1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计，熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。

(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历，优秀者可放宽条件;

(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

(4)熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程，能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。

(5)有中医康复类产品设计经验者优先;

(6)诚实敬业、有责任感，有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。

要求:

具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。

医疗器械研发岗位

第11篇 医疗器械研发工程师岗位职责职位要求

职责描述：

云南灵力医疗科技有限公司岗位职责职位要求

医疗器械研发工程师（无菌非植入方向）（1人）

一、岗位职责

1.负责产品设计和开发项目的输入、输出、评审；

2.负责项目前期技术调研交流、生产工艺技术开发及改进、原材料与设备供方调研；

3.负责产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；

4.负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作；

5.负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求等文件；

6.负责工艺验证工作，编制合理的工艺规程及作业指导书，力求能正确指导生产；

7.负责配合注册人员做好注册检验、产品注册等工作；

二、职位要求

1.化工、高分子材料、机械、机电等相关专业，本科及以上学历；

2.熟悉医疗器械产品开发思路及流程，能够独立开发新产品，并能解决产品开发过程中出现的问题，具备分析、解决问题的能力；

3.能熟练运用office办公软件，能熟练运用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制图软件；

4.具有医疗器械产品研发工作经验者优先考虑。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：3-4年经验

第12篇 医疗器械研发经理岗位职责

研发部经理(介入类医疗器械耗材) 深圳市擎源医疗器械有限公司 深圳市擎源医疗器械有限公司,擎源医疗,擎源 工作内容:

负责组建技术团队,制定阶段性研发工作计划,协调部门内部工作,对本部门员工进行培训与绩效考核;

负责主导新产品设计和研发工作,全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作,组织技术论证和项目评审;

负责新产品转产,工艺改造,降低生产成本,提高产品质量;

任职资格:

医疗器械、机电(自动化专业),高分子材料专业,硕士及以上学历;英语6级或相当水平;

熟悉产品设计开发,3-5年以上医疗器械介入产品设计经验,能熟练使用solidworks或proe,autocad等工程制图软件;

熟悉产品的研发技术和管理工作;合理安排新产品转产,工艺改造以及提高生产效率的各项工作;

有神经外科或脑科介入医疗研究的优先;能熟练使用doe方法进行设计和工艺优化者优先。

第13篇 医疗器械研发主管岗位职责

医疗器械研发主管 职责描述:

1. 了解国内外诊断试剂的发展动态,对产品和技术的引进开发提出可行性建议;

2. 制定并实施研发项目进度计划,负责开发项目的文献查阅、微店确定、引物设计及实验体系配合试生产、产品申报相关工作;

3.制定项目技术标准及相关工作流程、操作标准;

4.为其他项目提供相关的支持与配合。

任职要求:

1.分子生物学、生物化学、微生物学、医学检验类等相关专业,硕士及以上学历;

2.具有独立开发与合作开发能力,三年以上分子生物学或相关行业产品研发经验;

3.能熟练查找和阅读中英文专业文献,能熟练使用ncbi相关数据库查询工具;

4.具有较好的分子生物学理论基础,良好的分子生物学实验技能;并能熟练使用常用的各种引物设计软件;

5.具有较强良好的学习能力和独立工作能力,具有上进心和责任心;

6.具有一定的沟通、协调能力和较好的团队精神。 职责描述:

1. 了解国内外诊断试剂的发展动态,对产品和技术的引进开发提出可行性建议;

2. 制定并实施研发项目进度计划,负责开发项目的文献查阅、微店确定、引物设计及实验体系配合试生产、产品申报相关工作;

3.制定项目技术标准及相关工作流程、操作标准;

4.为其他项目提供相关的支持与配合。

任职要求:

1.分子生物学、生物化学、微生物学、医学检验类等相关专业,硕士及以上学历;

2.具有独立开发与合作开发能力,三年以上分子生物学或相关行业产品研发经验;

3.能熟练查找和阅读中英文专业文献,能熟练使用ncbi相关数据库查询工具;

4.具有较好的分子生物学理论基础,良好的分子生物学实验技能;并能熟练使用常用的各种引物设计软件;

5.具有较强良好的学习能力和独立工作能力,具有上进心和责任心;

6.具有一定的沟通、协调能力和较好的团队精神。