- 目录
第1篇 医疗器械研发经理岗位职责任职要求
医疗器械研发经理岗位职责
岗位职责:
1、全面统筹部门的工作，带领团队完成公司产品开发计划。
2、控制产品开发进度，调整计划;控制项目需求变更，支持项目实施的顺利进行。
3、承担项目工艺改进，确保对于生产部的工艺指导过程。
4、统筹编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准; 统筹收集国内外技术资料，关注产品动向;
5、参与产品申报及认证工作，包括申报材料准备、试生产及迎接药监局专家现场体系考核工作，协助注册人员取得医疗器械注册证书。
6、组建优秀的产品研发团队，审核及培训考核有关技术人员。
7、负责部门的日常管理工作和部门建设，制订并监督执行部门工作计划。
任职要求:
1、本科及以上学历，生物、医学或高分子材料专业背景;
2、必须要有三类植入医疗器械工作经验八年以上;
3、在结构设计、新型高分子材料的开发等方面需拥有一至二项资深经验。
4、必须有整体统筹及协调经验，思维敏捷，有良好的领导能力和沟通能力以及团队协作能力， 有较强的合作意识，能与其他部门做很好的沟通，准确向生产或工艺人员传达自己的理念;
5、充分了解前沿医疗科技，对新兴技术有敏锐额洞察力;具备基本的外语听说读写能力。
6、自我驱动，具备很强的领导力和执行力，严谨、踏实，为人诚实、守信。
医疗器械研发经理岗位
第2篇 医疗器械研发工程师岗位职责职位要求
职责描述：
云南灵力医疗科技有限公司岗位职责职位要求
医疗器械研发工程师（无菌非植入方向）（1人）
一、岗位职责
1.负责产品设计和开发项目的输入、输出、评审；
2.负责项目前期技术调研交流、生产工艺技术开发及改进、原材料与设备供方调研；
3.负责产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；
4.负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作；
5.负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求等文件；
6.负责工艺验证工作，编制合理的工艺规程及作业指导书，力求能正确指导生产；
7.负责配合注册人员做好注册检验、产品注册等工作；
二、职位要求
1.化工、高分子材料、机械、机电等相关专业，本科及以上学历；
2.熟悉医疗器械产品开发思路及流程，能够独立开发新产品，并能解决产品开发过程中出现的问题，具备分析、解决问题的能力；
3.能熟练运用office办公软件，能熟练运用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制图软件；
4.具有医疗器械产品研发工作经验者优先考虑。
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：3-4年经验
第3篇 医疗器械研发岗位职责任职要求
医疗器械研发岗位职责
医疗器械研发 (1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计，熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。
(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历，优秀者可放宽条件;
(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。
(4)熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程，能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。
(5)有中医康复类产品设计经验者优先;
(6)诚实敬业、有责任感，有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。
要求:
具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。 (1)精通数模电路设计、单片机嵌入式软件设计，熟练掌握至少一种eda电路设计软件和一种单片机软件编程。
(2)生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、计算机科学与技术相关专业本科及以上学历，优秀者可放宽条件;
(3)具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。
(4)熟悉医疗器械的法律法规和设计开发流程，能够独立完成医疗器械注册文件的撰写。
(5)有中医康复类产品设计经验者优先;
(6)诚实敬业、有责任感，有一定协调沟通、分析解决问题能力以及团队协作精神。
要求:
具有医疗器械行业3年以上的产品研发及emc整改工作经验。
医疗器械研发岗位
第4篇 医疗器械研发员岗位职责任职要求
医疗器械研发员岗位职责
职责描述:
1、负责接收产品研发项目任务，组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作，为批量化生产提供技术支持。
2、协助市场部门，对新产品的快速上市提供相关培训及技术支持。
3、负责与体系法规部沟通协调，完成开发产品注册工作。
4、制定产品线新产品研发所需技术规划。
5、负责产品线的专业技术开发和技术成果的产品化。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、医学、材料学、生物、电子、软件等理工类相关专业优先。
3、具有较强的沟通协调能力。
4、善于总结，针对日常及突然事件可以有准确的判断能力。
5、整体统筹规划能力、责任心强、富有团队协作意识。
医疗器械研发员岗位
第5篇 医疗器械研发工程师岗位职责任职要求
医疗器械研发工程师岗位职责
岗位职责:
1、负责医疗仪器整体系统设计，mcu控制电路、模拟和数字电路设计，pcb设计，编写相关技术开发文件;
2、与生产团队合作试制、调试和评价产品。分析测试结果，解决相关技术问题;
3、设计改进生产调试工装;
4、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制，对生产及销售提供技术支持;
5、组织项目及知识产权申请，及其他公司交予的工作。
任职要求:
1、电子、生物医学工程等工科专业，统招大学本科及以上学历;
2、5年及以上电子产品设计、开发经验，有荧光免疫定量分析仪，胶体金检免疫分析仪，心电记录仪产品硬件开发设计经验优先;
3、有mcu控制。模拟和数字电路设计、测试的独立能力;熟练使用电原理图和pcb设计软件，有电路和pcb的设计及制作经验;
4、熟悉医疗器械产品设计要求，并应用到产品设计和开发中;
5、作风踏实、勤奋，有良好的沟通能力和协作意识，有较强的独立分析及解决问题的能力，有较强的行动力和执行力。
医疗器械研发工程师岗位
第6篇 医疗器械研发主管岗位职责任职要求
医疗器械研发主管岗位职责
岗位职责:
1、根据公司研发目标，协助编制新产品研发计划书，并组织研发项目进行，控制研发进展，完成体外诊断试剂产品(ngs平台)的研发全流程工作;
2、指导撰写产品注册相关的研发输入、输出材料，如新产品设计开发资料、技术工艺文件、产品质量标准等;
3、跟踪行业市场的产品性能标准、测试技术及测试标准等信息，为产品研发决策和产品改进方案提供信息支持;
4、参与完成新产品的临床试验及临床考核工作;
5、协助完善产品的质量体系考核工作;
6、负责产品技术工艺培训，对生产线进行技术指导并持续提供技术支持;
7、部门内部人员的培训、带教及下属人员的日常管理。
任职资格:
1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、分子生物学、遗传学等相关专业，其他专业酌情考虑;
2、cet-4以上，能熟练阅读、翻译专业英文文献;
3、两年以上工作经验，具有体外诊断试剂产品研发、分子诊断试剂研发或ngs研发经验者优先考虑;
4、具有分子生物学相关实验经验，具有较强的实验设计能力和实验操作能力者优先考虑;
5、有较强的思考分析能力，敬业踏实，工作主动性强，易沟通，并有团队合作意识;
6、有较强的责任心和工作热情，勇于接受挑战，能够独立思考解决工作中碰到的难题。
