制药技术员岗位职责3篇

岗位职责是什么

制药技术员是制药行业中不可或缺的角色，主要负责药品生产过程中的技术操作和质量控制，确保药品生产符合国家法规和行业标准。

岗位职责要求

1. 拥有相关专业的大专及以上学历，如药学、化学或生物科学等。

2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）规范，能严格执行制药流程。

3. 具备良好的实验室技能，包括试剂配制、实验设备操作等。

4. 注重细节，有较强的观察力和问题解决能力。

5. 能够遵守安全规定，保证生产环境的安全。

6. 具备团队合作精神，能够有效沟通并协同工作。

岗位职责描述

制药技术员的工作涉及药品生产的多个环节，从原料准备到产品检验，他们需全程参与。他们的日常任务包括但不限于：

1. 根据生产配方准确配制原料，确保药品成分的精确无误。

2. 运用专业知识监控生产过程，确保设备运行正常，及时调整参数以保证产品质量。

3. 执行质量控制测试，如理化分析、微生物检测等，确保产品符合质量标准。

4. 记录生产数据，维护生产记录的完整性和准确性。

5. 参与设备的维护和清洁，确保生产环境的清洁度和设备的正常运行。

6. 在发现异常情况时，及时上报并协助解决问题。

有哪些内容

制药技术员的工作内容广泛，包括但不限于：

1. 实施生产流程：从原料处理到成品包装，技术员需确保每个步骤都按照既定规程进行。

2. 质量管理：通过实验室测试，验证产品的有效性、稳定性和安全性，防止不合格产品流入市场。

3. 文件管理：整理和更新生产记录，以满足法规要求和内部审计。

4. 安全监督：确保工作场所符合安全规定，预防意外事故的发生。

5. 技术改进：参与工艺优化和设备升级，提高生产效率和产品质量。

6. 培训与发展：不断学习新的制药技术和法规知识，提升个人专业技能。

制药技术员的角色是保障药品质量和生产安全的关键，他们的工作直接影响到公众的健康和制药企业的声誉。因此，他们需要持续提升专业素养，以应对日新月异的制药行业挑战。

制药技术员岗位职责范文

第1篇 生物制药技术员岗位职责

生物制药 下游生产工程师 / 技术员 百济神州(苏州)生物科技有限公司 百济神州(苏州)生物科技有限公司,百济神州 岗位职责:

1、在团队负责人领导下,进行生物制药gmp下游生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制,设备清洁等工作;负责生产区域器具的清洗、灭菌;洁净服的清洗和灭菌。

2、按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动。

3、按照生产工艺,编制及修订操作sop、批生产记录等gmp相关文件;按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。

4、严格按照批生产记录及相关sop要求执行生产操作;有效及时的完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。

5、进行设备的管理、清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁。

6、与gmp上游生产部、技术转移、工艺、工程、qa、qc和仓库等部门保持良好的沟通协作。

任职要求:

1、生物制药相关专业大专及以上学历,具有扎实的生物制药相关知识,至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。

2、有_duo配液系统、全自动层析设备akta process、过滤设备、uniflu_超滤等下游生产设备使用相关经验优先考虑。熟悉灭菌柜的操作。

3、比较熟练使用市场上主流厂家的一次性配液袋进行缓冲液配制;了解蛋白层析或膜过滤基本知识。

4、熟悉生物制药领域gmp的相关法规要求,能撰写sop、批记录等gmp相关文件。

5、熟练阅读和书写英语,熟悉office、e_cel等常用办公软件。

6、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。

7、乐于接受领导安排的其他工作。

第2篇 制药技术员岗位职责任职要求

制药技术员岗位职责

职责描述:

入职单位:广东海赛特药业有限公司

任职要求:

1、中专及以上学历，制药或机电相关专业。

2、有制药企业生产操作工作经验者优先。

3、吃苦耐劳，愿意学习新技术，掌握新设备和新工艺。

制药技术员岗位

第3篇 制药技术员岗位职责

(1)负责产品工艺规程和相关批生产记录及各项标准操作规程,技术文件的制订、审核,并确保有关生产操作指令能严格执行。

(2)负责指导操作人员按照批生产记录的项目、内容和有关的操作规程进行操作和记录。

(3)按工艺规程、岗位操作法、机器设备操作程序,检查各工艺生产人员是否违反操作规程,对违反操作规程不及时纠正而造成的事故负责。

(4)对现场生产出现的质量、技术问题及时亲临场进行妥善处理。

(5)负责按时对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。

(6)负责产品工艺验证及再验证工作,负责制订本部门验证工作计划及实施细则,参与其他有关的验证工作。

(7)负责组织和协调有关部门、车间解决生产上、工艺技术上、产品质量上、生产设备上所存在的问题。

岗位要求:

(1)大专或以上学历,药学、中药学、中药分析、中药制药、中药化学、药剂学、植物化学、药物分析、制药工程等相关专业;

(2)具备良好的沟通、分析判断、计划执行、学习能力,工作责任心强,具有良好团队合作精神;

上班时间:一班制,8:00~12:00,1:30~5:30。

福利:

1、购买五险一金;

2、传统节日派发慰问礼品,生日饼券,每半年发放劳保用品;

3、享受国家法定假期及带薪年假、病假、婚假、产假、丧假等;

4、享受工龄补贴、高温补贴、保健补贴等多项员工福利;

5、每季度享大学生活动、公司团建活动;

6、提供单人间(一室一卫、配有空调热水)。

培训发展:

可参加重点培养对象入司后有完善的培训培养通道,包括公司组织的岗位培训、个人能力提升培训,重点对象外训等,也支持员工自行参加学历、职称考试。

岗位发展:技术员-车间管理员-车间主任

技术员-技术主管-技术经理