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岗位职责是什么
药品生产岗位是制药企业中的关键环节，主要负责药品从原料到成品的制造过程，确保药品的质量、安全和合规性。
岗位职责要求
1. 熟悉gmp（good manufacturing practice）规范，严格执行药品生产流程。
2. 具备一定的化学、药学知识，理解药品成分及生产工艺。
3. 能够准确记录生产数据，确保可追溯性。
4. 注意生产环境的清洁与卫生，防止污染。
5. 掌握生产设备的操作与维护，确保设备正常运行。
6. 遵守安全生产规定，预防意外事故的发生。
岗位职责描述
药品生产岗位的工作内容广泛，涵盖原料验收、制剂生产、质量检验、包装入库等多个步骤。员工需要在严格的质量控制体系下，按照既定的工艺参数进行操作，保证药品的品质。此外，他们还需与质量管理部门紧密合作，对生产过程中出现的问题进行分析并提出解决方案。
有哪些内容
1. 原料准备：接收、检查原料，确保符合质量标准。
2. 制剂生产：按照配方和工艺要求，精确配制药品，确保批次间的稳定性。
3. 设备管理：定期进行设备维护保养，及时处理设备故障。
4. 生产记录：详细记录生产过程，包括操作时间、温度、压力等关键参数。
5. 质量监控：参与产品抽样检验，确保产品符合质量标准。
6. 清洁消毒：执行生产区域的清洁和消毒工作，保持良好的生产环境。
7. 安全操作：遵守安全规程，预防职业伤害和环境污染。
8. 文件管理：妥善保管生产文件，配合质量审计。
9. 持续改进：参与生产流程优化，提高生产效率和产品质量。
药品生产岗位的工作者需具备高度的责任心和严谨的态度，他们的工作直接影响到药品的质量和患者的健康，因此，他们需要不断学习新的技术和知识，以适应制药行业的快速发展。
药品生产岗位职责范文
第1篇 药品生产管理岗位职责
药品中试生产管理经理(注射剂方向) 武汉中钰钰民医药科技有限公司 武汉中钰钰民医药科技有限公司,钰钰民 岗位职责:
1、负责公司在研项目(注射剂为主)的中试生产统筹管理;
2、负责生产单元和研发单元的协调工作,根据项目研发进度,合理、高效地安排与cmo对接,共同制定中试生产方案;
3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件;
4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调,保证中试生产的合规性;管理公司在研项目在cmo的项目进展、质量,数据的真实性、可靠性,报告的完整性;
5、与cmo沟通协调,及时总结、协调解决生产中出现的问题,与cro、cmo共同完成方案的调整及优化;
6、对项目生产实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;
7、按照国家局申报原则要求,负责注册申报环节中试文件的审核,并协助项目后续生产现场核查;
8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训,保证培训的质量;
9、协助、配合其他部门的工作。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、具备5年及以上gmp车间生产管理相关工作经验;负责参与过3个以上研发项目的中试生产全过程;
3、熟练掌握国家药品生产的法律法规和相关专业知识,能及时跟踪学习掌握,具备良好的信息收集能力;掌握药品中试文件的撰写及关键要素;了解药学研发、临床试验、中试验证及注册管理全过程尤佳;
4、具备一定的英语阅读及写作能力;
5、熟练使用windows操作系统与office系列等办公软件;
6、具备较强的沟通表达能力、判断能力、应变能力、问题解决能力和积极主动的工作态度;
7、能适应因工作需要的出差。
第2篇 药品生产经理岗位职责
药品生产研发质量经理(宜百奥代招) 同宜医药(苏州)有限公司 同宜医药(苏州)有限公司,同宜医药,同宜 岗位职责:
1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作,包括产品工艺规程及标准操作规程的制订,监督和确保质量体系的运行;
2、对生产和检验记录进行控制和归档,定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确,确保数据完整性;
3、监督生产和检验过程,及时处理各种偏差调查;
4、负责追踪、学习质量相关的政策、法规和管理制度,获得质量管理及相关法律法规和技术要求,对生产部门进行培训管理,确保质量体系符合要求;监督质量管理体系自检,确保其有效运行;
5、外包服务单位以及供应商资质审核;
6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认;
7、协助配合客户审计,总结审计意见,对质量体系进行整改。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;2年以上药品,化学原料药生产质量管理相关工作经验; 2、良好的沟通、协调、解决问题的能力,工作积极主动,有良好的团队精神,责任心强。4、良好的质量体系文件撰写能力; 5、熟练使用office等相关办公软件。
第3篇 药品生产岗位职责
药品生产质量部长 陕西天宇制药有限公司 陕西天宇制药有限公司,天宇制药 要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、具有本岗位三年以上实际工作经验,精通gmp认证及日常管理。
3、熟练操作各种检验仪器,熟悉水针生产过程。能解决有关质量问题。
4、工作责任心强、敬业负责、团队合作精神佳。
第4篇 药品生产质量管理岗位职责
药品生产/质量管理 常州康普药业有限公司 常州康普药业有限公司,常州康普,康普 岗位职责
1、负责药品质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;
2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及gmp等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;
3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先;从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。
任职资格
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历;
2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验;
3、具备药品生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;
4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;
5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。
