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有哪些
压片机岗位操作规程主要包括以下内容:
1. 设备检查:开机前,需对压片机进行全面检查,包括机器清洁度、各部件紧固情况、润滑系统是否正常。
2. 参数设定:根据产品需求,调整压片机的压力、转速、填充深度等参数。
3. 物料准备:确保物料干燥、无杂质,按照配方比例混合均匀。
4. 操作启动:开启压片机,观察运行状况,如有异常立即停机排查。
5. 生产监控:持续监控生产过程,定期检查片剂质量,如硬度、重量、外观等。
6. 维护保养:定期进行设备保养,包括清洁、润滑、更换磨损部件等。
7. 应急处理:遇到故障时,应按照既定的应急预案进行处理,确保人员安全。
目的和意义
压片机岗位操作规程旨在规范生产流程,保证药品片剂的质量与一致性,降低设备故障率,提高生产效率,同时也保障操作人员的安全,避免因操作不当导致的事故。通过严格执行操作规程,可以提升企业的生产管理水平,减少浪费,增强市场竞争力。
注意事项
1. 操作人员必须经过专业培训,熟悉压片机的工作原理和操作流程。
2. 在设备运行中,严禁擅自调整参数或进行非安全区域的清洁工作。
3. 物料准备时,应确保无金属异物混入,避免损坏压片机。
4. 生产过程中,若发现片剂质量问题,应立即查找原因,及时调整工艺参数。
5. 保持工作环境整洁,防止粉尘积累影响产品质量。
6. 维护保养时,务必断电操作,以防触电或设备意外启动。
7. 遵守企业安全规定,佩戴必要的防护用品,如防尘口罩、手套等。
以上规程旨在提供一个基本的操作框架,具体操作还需结合实际情况灵活应用。每位操作人员都应理解并遵守这些规程,确保生产活动的安全高效。
压片机岗位操作规程范文
第1篇 橡胶压片机岗位:安全操作规程
1.目的
规范_ky-660e橡胶压片机的安全操作步骤,确保员工职业健康安全。
2.范围
本规定适用于_ky-660e开炼机岗位安全操作。
3.安全准备与操作要求
3.1 上岗前必须佩戴帆布手套及耳塞,工作服袖口扎紧(夏天穿戴袖套,防止烫伤手臂),穿安全鞋,严禁穿皮鞋、拖鞋、戴线手套进行开炼机的操作;防止胶料烫伤手臂及砸脚。
3.2 每班开机/接班前检查安全装置是否完好。检查安全刹车是否灵敏(滚筒惯性转动不超过1/4圈,制动后辊筒空转不超过辊筒的1/4周)确认无误后方可开车;当触动紧急刹车,电机应迅速停止,反之,停止操作(急停开关和辊筒上方的紧急刹车是在紧急情况下使用,除试验检查外,一般场合严禁使用);
3.3 非本机台操作人员在未经班长或安全员同意不得上机台操作;
3.4 作业时手不超过滚筒二分之一中心线。填料时一定在靠近前滚筒一边填加,物料应轻拿轻放防止碰撞;使用电机调距装置时,先用扳手扳动装在调距电机对端的四方轴头,检查前辊轴承移动有无阻碍,无阻碍再启用电机调距;
3.5 调节辊距时,左右要均匀(按操作顺序执行),不要相差过大,以免损伤轴承;
3.6 不准在辊筒上方传递工具、物品,在设备正常运行时,严禁修理和清擦机械传动部位;
3.7 密炼机排料时操作人员应避开操作机台,避免胶料落下砸伤;
3.8 严禁两个人同时上车操作;
3.9 胶料落地、断头、推胶、扛胶卷时手里不准拿着刀子;在使用划刀后及时放在指定位置,在不使用时不可把刀拿手上或放口袋里;
3.10胶条在上运输带时,搭头要正,手臂严禁靠近运输带的导辊;
3.11 推胶时两手握拳上推,禁止超过安全线。
3.12 如有异物或手套掉入开炼机,严禁用手去抢东西;如掉入异物须立即拉制动刹车;
3.13 在正常运行中遇到突然停车故障时,须把胶料取出后方可再开车,严禁带负荷开车;
3.14 出现意外或紧急情况时,立即通知班长和生产主管。
4.操作步骤:结合设备点检规定要求,及时进行设备点检并记录。
4.1 打开循环冷却水阀门;
4.2 打开设备电源开关、电源指示灯亮;
4.3 按下复位开关,系统复位;
4.4 按下减速机润滑油泵“起动”按钮,润滑油泵开始工作;
4.5 将“选择开关”旋至联动(左调距、左调距)位置,按工艺要求选择辊筒辊距“增大/减小”选择开关,使辊筒辊距达到符合工艺的要求为止(⒈ 作业人员禁止使用左、右调距功能 ⒉ 辊筒最小调节间距不小于4,详见辊距刻度盘);
4.6自动翻胶时,按下牵引反向“点动”按钮,牵引反向转动一下(牵引机正常运转时禁止使用);
4.7 自动翻胶时,按下牵引正转“起动”按钮,牵引机开始工作(按下牵引“停止”按钮,牵引机停止工作)根据牵引速度的快慢,调节滚轮牵引调速旋钮,使滚轮牵引速度达到合适速度为止;
4.8 自动翻胶时,按下摆料“起动”按钮,摆料开始工作。根据摆料速度的快慢,调节摆料调速旋钮,使摆料速度达到合适速度为止。(不使用自动翻胶时,禁止使用4.6、4.7、4.8、4.9 项操作)
4.9 自动翻胶时,按下主机反向“点动”按钮,主机反向转动一下(主机正常运转时禁止使用)。
4.10 按下主机“起动”按钮,“起动”灯亮,设备开始运转。
4.11 稍候等待 “起动”延时10秒钟以后“运转”正常,可以进行生产操作。
4.12 生产完成后,先按下主机“停止”按钮,再按下减速机“润滑停止”按钮,关闭设备电源开关;
4.11 关闭冷却水阀门;
4.13 辊筒轴承每班加黄油一次,每次用手将手动加油泵来回推动5-8次,保持轴承润滑良好。
4.14 设备完全停止后,进行设备清洁与保养,做到漆见本色铁见光(每班进行);
4.15 彻底清扫设备周围场地的环境卫生,使场地清洁、整齐、有序(每班进行)。
第2篇 橡胶压片机岗位安全操作规程
1.目的
规范_ky-660e橡胶压片机的安全操作步骤,确保员工职业健康安全。
2.范围
本规定适用于_ky-660e开炼机岗位安全操作。
3.安全准备与操作要求
3.1 上岗前必须佩戴帆布手套及耳塞,工作服袖口扎紧(夏天穿戴袖套,防止烫伤手臂),穿安全鞋,严禁穿皮鞋、拖鞋、戴线手套进行开炼机的操作;防止胶料烫伤手臂及砸脚。
3.2 每班开机/接班前检查安全装置是否完好。检查安全刹车是否灵敏(滚筒惯性转动不超过1/4圈,制动后辊筒空转不超过辊筒的1/4周)确认无误后方可开车;当触动紧急刹车,电机应迅速停止,反之,停止操作(急停开关和辊筒上方的紧急刹车是在紧急情况下使用,除试验检查外,一般场合严禁使用);
3.3 非本机台操作人员在未经班长或安全员同意不得上机台操作;
3.4 作业时手不超过滚筒二分之一中心线。填料时一定在靠近前滚筒一边填加,物料应轻拿轻放防止碰撞;使用电机调距装置时,先用扳手扳动装在调距电机对端的四方轴头,检查前辊轴承移动有无阻碍,无阻碍再启用电机调距;
3.5 调节辊距时,左右要均匀(按操作顺序执行),不要相差过大,以免损伤轴承;
3.6 不准在辊筒上方传递工具、物品,在设备正常运行时,严禁修理和清擦机械传动部位;
3.7 密炼机排料时操作人员应避开操作机台,避免胶料落下砸伤;
3.8 严禁两个人同时上车操作;
3.9 胶料落地、断头、推胶、扛胶卷时手里不准拿着刀子;在使用划刀后及时放在指定位置,在不使用时不可把刀拿手上或放口袋里;
3.10胶条在上运输带时,搭头要正,手臂严禁靠近运输带的导辊;
3.11 推胶时两手握拳上推,禁止超过安全线。
3.12 如有异物或手套掉入开炼机,严禁用手去抢东西;如掉入异物须立即拉制动刹车;
3.13 在正常运行中遇到突然停车故障时,须把胶料取出后方可再开车,严禁带负荷开车;
3.14 出现意外或紧急情况时,立即通知班长和生产主管。
4.操作步骤:结合设备点检规定要求,及时进行设备点检并记录。
4.1 打开循环冷却水阀门;
4.2 打开设备电源开关、电源指示灯亮;
4.3 按下复位开关,系统复位;
4.4 按下减速机润滑油泵“起动”按钮,润滑油泵开始工作;
4.5 将“选择开关”旋至联动(左调距、左调距)位置,按工艺要求选择辊筒辊距“增大/减小”选择开关,使辊筒辊距达到符合工艺的要求为止(⒈ 作业人员禁止使用左、右调距功能 ⒉ 辊筒最小调节间距不小于4,详见辊距刻度盘);
4.6 自动翻胶时,按下牵引反向“点动”按钮,牵引反向转动一下(牵引机正常运转时禁止使用);
4.7 自动翻胶时,按下牵引正转“起动”按钮,牵引机开始工作(按下牵引“停止”按钮,牵引机停止工作)根据牵引速度的快慢,调节滚轮牵引调速旋钮,使滚轮牵引速度达到合适速度为止;
4.8 自动翻胶时,按下摆料“起动”按钮,摆料开始工作。根据摆料速度的快慢,调节摆料调速旋钮,使摆料速度达到合适速度为止。(不使用自动翻胶时,禁止使用4.6、4.7、4.8、4.9 项操作)
4.9 自动翻胶时,按下主机反向“点动”按钮,主机反向转动一下(主机正常运转时禁止使用)。
4.10 按下主机“起动”按钮,“起动”灯亮,设备开始运转。
4.11 稍候等待 “起动”延时10秒钟以后“运转”正常,可以进行生产操作。
4.12 生产完成后,先按下主机“停止”按钮,再按下减速机“润滑停止”按钮,关闭设备电源开关;
4.11 关闭冷却水阀门;
4.13 辊筒轴承每班加黄油一次,每次用手将手动加油泵来回推动5-8次,保持轴承润滑良好。
4.14 设备完全停止后,进行设备清洁与保养,做到漆见本色铁见光(每班进行);
4.15 彻底清扫设备周围场地的环境卫生,使场地清洁、整齐、有序(每班进行)。
第3篇 旋转式压片机岗位标准操作规程
1、操作步骤:
1.2准备过程:
1.1.1检查冲模的质量,是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装
置是否完整良好等工作。
1.1.2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。
1.1.2.1中模安装:将转台上内六角球端螺钉旋出(旋出一个装一个)与转台最大外园齐平,安装时中模需放正,用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔,其平面不可高出转台平面,然后将内六角球端螺钉旋紧。
1.2.2.2上冲安装:先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻,冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内,旋转冲杆,检查冲杆头部进入中模上下及转动灵活,须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。
1.1.2.3下冲安装:拉开主体上的小门,顶出主体内园盖板,由此孔安装下冲,装法与上冲相同,装完后必须将园盖板放平。
1.1.3冲头冲模安装完毕后,用手转动试车手轮,使转盘沿数顺序方向
旋转1—2转,观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行,必须灵活,不可有碰撞和硬磨擦现象,开动机器空车运转2—3分钟,无异常噪章即可投入生产。
1.1.4检查工房、设备、容器清洁状况,检查清场合格证,核对有效期。
使用清场合格的设备、容器。
1.1.5取下标示牌,按标识管理规程定置管理,挂生产标示牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。
1.2操作过程:
1.2.1按生产指令,从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核对品名、
规格、批号、数量,并填写物料交接记录。
1.2.2检查颗粒原料的颗粒是否干燥,要求颗粒中的细粉(大于100目)
含量不得超过10%,如不合格则不要硬压,否则会造成片重不符要求及影响机器使用寿命。
1.2.3行将压力调节到最小(即片厚调节到最大)充填量调节到最大,
将颗粒倒入粒斗内,用手转动手轮,逐步把片子的重量和硬度调至符合成品要求后,再启动电机,闭上离合器,进行正常运转生产,在生产过程中至少每15分钟抽检片剂的质量是否符合要求。
1.3结束过程:
1.1.1压片结束后,停机应将上、下冲头,刮粉器拆下,并擦拭干净。
1.3.2压片结束后应将将片剂转至中间站,并填写中间体交接记录,与
中间站保管员进行二个人核对。
1.3.3及进填写素片待验单,送交qa检查员。
1.3.4取下生产标示牌,及时做好生产记录,放入批生产记录中。
1.3.5按清场管理规程,洁净区清洁标准操作规程,压片和清洁标准规
程,生产用容器清洁标准规程进行清场,填写清场记录,通知qa员,检查合格后,挂清场合格证,挂设备状态标志。
2.操作标准:
项 目 | 标准 |
颗粒 | 全部通过12目筛(细粉量小于10%) |
片重差异 | 0.3g/片以上±5%0.3g/片以下±7.5% |
崩解度 | 根据各品种进行测试 |
硬度 | 根据各品种进行测试 |
根据片重差异,崩解度,硬度的要求对颗粒,压力及压片过程进行控
制。利用颗粒数量,片重、素片数量进行复核,如有异常应及时复查。
4.操作过程安全注意事项,劳动保护:
4.1安全注意事项:
4.1.1上冲安装完毕后,注意嵌舌翻下进要将嵌舌外园处的锥面对准上
冲的劲部合下,此时嵌舌与上冲杆同时入位,否则不能开车。
4.1.2下冲装入完毕后,必须将园盖板放平。
4.1.3在使用中要随时注意机器运转情况,如遇有不规则的震动及异常
响声即停车检查,切勿勉强使用。
4.1.4冲模使用前必须严格检查,不能有裂纹、变形、缺边等缺陷,
不能勉强使用,以免损坏机器。
4.1.5压片机在清洗时必须在切断电源的情况下进行。
4.1.6 初次试车前应将离合器脱开,用手转年手轮,转动方向要与转向牌箭头所指方面一致,如不一致则切断电源重新换向,等运转正常后,慢慢合上离合器。
4.1.7冲模安装必须在切断电源后进行,冲模安装好后切勿反转。
4.1.8不干燥的物料不宜压片使用,以免粘冲超压。
4.1.9加料器与转盘平面须保持一定间隙0.05—0.1mm。
如间隙太小会造成磨擦刮伤转盘工作面,产生铁粉或铜粉混入物料中,如间隙过大会造成漏粉,片剂压不硬或片重差异大。
4.2.劳动保护:
4.2.1压片室内应有良好除尘设施。
4.2.2压片操作应在30万级环境中进行。
5.异常情况处理和报告。
5.1裂片:
可能产生的原因及解决方法:
5.1.1药物本身纤维性较大,应增加粘合剂用量。
5.1.2粘合剂或润湿剂选择不当或用量不够应增加用量。
5.1.3车速过快,应减慢车速。
5.1.4压力过大,应减少压力。
5.1.5冲模磨损不符合要求,应更换新冲头冲模。
5.2松片:
可能产生的原因及解决方法:
5.2.1颗粒水分不合适,应调整颗粒水分。
5.2.2粘合剂或润湿剂用量不足或选择不当,制粒时应选择粘性强的
粘合剂。
5.2.3冲头长短不一,应调换冲头。
5.2.4压力太小应加大压力。
5.3粘冲:
可能产生的原因及解决方法:
5.3.1颗粒太潮,应干燥颗粒。
5.3.2冲模表面粗糙,应调换冲头。
5.3.3润滑剂用量不足或混合处理时,前者应加量,后者应充分混合。
5.4崩解迟缓:
产生的原因及解决方法:
5.4.1粘合剂粘性太强,用量太多,可适当增加崩解剂克服。
5.4.2崩解剂选择不当,用量不足,新重选择崩解剂或增加用量。
5.4.3颗粒过硬过粗,可适当降低压片机的压力。
5.4.4压力太大,应减少压力。
5.5叠片:
产生的原因及解决方法:
5.5.1颗粒粘性太大,水分颗粒粘性。
5.5.2下冲太短,更换冲头冲模。
5.6片重差异不符合要求:
原因及解决方法:
5.6.1加料器不平衡,调节加料器。
5.6.2颗粒粗细悬殊太大,应筛去过多的细粉及粗颗粒。
5.6.3加料器内颗粒过多或过少,应进行调整。
5.6.4下冲塞冲不灵活,应擦净使之灵活。
5.7变色或表面花斑:
产生的原因及解决方法:
5.7.1制剂中原辅料颜色差别很大,制粒前末经磨细或混匀,需返工
处理。
5.7.2上冲垢太多,应擦净。
2.8如设备在生产中发生异常,应及时停机,通知生产部及设备部安
排维修。
6.设备的清洗保养和维修:
6.1设备的清洗保养:
6.1.1上、下冲头,压片机转盘等擦布擦拭干净后用75%乙醇擦拭,
设备外表及仪表用擦布擦拭干净。
6.1.2压片结束后应清理吸尘袋,换品种时吸尘袋应清洗更换。
6.1.3定期检查机件,其轴承的温升是否超出及压轮,上下轨道是否
硬磨损,发现缺陷应及时修复。
6.1.4由于无级变速用齿形三角带的节距短,应力循环次数高,易疲
劳损坏,必须定期更换。
6.1.5对装置在机器上的油杯和油咀,可按油杯类型,分别注以黄油
或机油,开车使用前应加油一次,中途可按各轴承的温升和运转情况添加润滑剂。
6.1.6蜗轮箱内润滑油面以浸入一个蜗杆齿高为宜,使用半年后,更
换新润滑油。
6.1.7上压轮盖内毛毡吸附油量以不溢出为宜,以供压轮表面润滑。
6.1.8冲杆和轨道表面用黄油润滑,不宜过多,以防造成污染药粉。
6.1.9每次压片完毕,应取出余料,刷洗机器各部分残留颗粒,如停
用时间较长,必须卸下全部冲模,将转盘表面途上润滑脂防锈,并用布蓬罩好。
6. 1. 10冲模应放置在油池中备用,勿使生锈和碰伤。
6.2设备维修:如设备发生故障应及时通知设备部安排维修,正常后
方可使用,不可带病操作。
7.工艺卫生和环境卫生:
7.1工艺卫生:
7.1.1物流程序:原辅料→半成品(中间体)→成品(单向顺流,无往
复运动)。
7.1.2物净程序:物品→前处理→消毒→洁净区。
7.1.3人净程序:人→更鞋→脱外衣→洗手→穿洁净衣→手消毒→缓
冲→洁净区。
7.1.4人净标准:
区域 | 清洁标准 | 清洁部位 | ||
洁净区 | 无尘粒 无污垢 | 身体清洗≥2次/周 | 衣、裤、帽、鞋必需清洁 | 口罩、手套必需清洁 |
7.1.5工作标准:
区域 | 衣、裤、帽 | 鞋 | 手套 | 处理方法 |
洁净区 | 白色 | 白色 | 白色 | 清洗、烘干、消毒 |
7.2环境卫生:
利用臭氧发生器生产臭氯通过进风口对空间消毒;甲酚皂、新洁尔灭或75%
乙醇对地面、墙面、物品和接触药品的机械表面进行消毒;环境应符合30万级洁净要求(温度18度—26度,湿度45%—65%)