制剂车间操作规程目的和意义
篇1
制剂车间混合岗位的安全操作规程旨在确保生产过程中人员安全、产品质量稳定，防止意外事故的发生，提高生产效率，保障企业的正常运营和员工的健康。通过规范的操作流程，减少物料浪费，保护设备，维持良好的工作环境，从而提升整体生产效能。
篇2
制剂车间外包装岗位的安全操作规程旨在确保员工的生命安全，防止生产过程中可能出现的意外事故，保障产品质量，维持生产线的稳定运行，同时也符合国家相关安全生产法规，提升企业形象和社会责任感。
篇3
本规程旨在确保制剂车间过筛作业的安全、高效和合规，防止产品质量问题，保障药品安全。通过规范操作，可以：
1. 减少设备故障和人身伤害风险，提升工作环境安全性。
2. 确保药品颗粒大小的一致性，提高药品的溶解性和生物利用度。
3. 遵守gmp（good manufacturing practice）要求，保证药品质量可控。
4. 优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。
篇4
制剂车间干燥岗位的安全操作规程旨在保障员工的生命安全，减少设备损坏，保证产品质量，同时遵守环保法规，维护企业声誉。通过规范操作，降低生产风险，提高生产效率，实现可持续的安全生产目标。
篇5
制剂车间分装岗位的安全操作规程旨在规范员工行为，降低生产风险，防止因操作不当导致的产品质量问题和安全事故。通过严格执行规程，可以提升生产效率，保证产品质量，同时保障员工的生命安全，维护企业的生产秩序。
篇6
1. 保证药品质量：严格的操作规程能确保药品成分准确、稳定，符合国家药品标准。
2. 提升生产效率：规范化的流程减少无效工作，提高生产线的运行效率。
3. 确保员工安全：遵循规程可降低操作风险，保护员工健康。
4. 符合法规要求：满足gmp（药品生产质量管理规范）等法规，防止法律风险。
5. 维护企业声誉：良好的生产实践有助于树立企业形象，增强市场信任度。
制剂车间混合岗位安全操作规程范文
1、目的
建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化
2、适用范围
本标准适用于制剂混合岗位的生产操作
3、内容
3.1 生产前准备与检查
3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作
3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3将料斗推至混合机上安装好，使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。
3.2.4接通电源，按工艺规程要求在触摸屏上设定好各项参数。点击“手动模式”下的“提升”按钮，机器开始提升料斗直至被夹紧，混合机开始转动。在混合过程中，不能随意变动设定工艺参数。混合至规定时间，设备停止运转，料斗处于被夹紧的水平状态点击“继续”按钮，将料斗水平放至地面。
3.2.5将料斗挂上“待验”标识，车间填写«中间产品请验单»通知qa取样，经检验合格后，移至下步工序。
3.2.6全过程必须执行二人复核制度，操作人员、复核人员在批生产记录上指定位置签名。
3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行，并及时如实填写操作记录。
3.3 清场
操作完毕及时清场,清场按«清场管理规程»及各相关清洁操作规程进行，并填写清
记录，最后关闭好本岗位电源、水后操作人员才能离开现场。
4、安全注意事项
4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操作人员不允许长时间离开生产现场。
4.2混合机在运行中，不得将手及硬物伸入靠近混合料斗。
4.3提升料斗未被夹紧或有偏离时，严禁下步操作。
5、操作过程中异常情况及处理
5.1料斗混合机在运行时,发生异响、怪叫或漏油等不正常现象应立即停机检查，不得让设备带病运行。
5.2加料、清洗时应防止损坏加料口法兰及桶内抛光镜面，以防止密封不严和物料粘积。
5.3料斗混合机在运行过程中有漏料时，应及时停车检查快开阀门，紧锁密封圈等是否出现松动或紧锁不严等异常情况，待检修正常后再继续运行。
5.4如主药在投料前有粘结、结团(块)等现象时，应进行过筛或粉碎处理后投料。
