有哪些
制剂车间过筛岗位安全操作规程
制剂车间过筛岗位是药品生产过程中的关键环节,涉及多种设备和操作流程。主要包括以下内容:
1. 设备准备与检查:确保过筛设备完好无损,清洁卫生,功能正常。
2. 原料处理:对原料进行预处理,如干燥、粉碎等,以符合过筛要求。
3. 过筛操作:按照指定的筛网规格进行筛选,保证产品质量。
4. 清洁与消毒:过筛后及时清理设备,防止交叉污染。
5. 记录与报告:准确记录过筛数据,及时报告异常情况。
目的和意义
本规程旨在确保制剂车间过筛作业的安全、高效和合规,防止产品质量问题,保障药品安全。通过规范操作,可以:
1. 减少设备故障和人身伤害风险,提升工作环境安全性。
2. 确保药品颗粒大小的一致性,提高药品的溶解性和生物利用度。
3. 遵守gmp(good manufacturing practice)要求,保证药品质量可控。
4. 优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本。
注意事项
1. 操作前,务必穿戴好防护装备,包括工作服、安全眼镜和防尘口罩。
2. 检查设备时,注意电源是否切断,避免触电风险。
3. 原料处理时,遵循先来先处理原则,防止物料混淆。
4. 过筛过程中,保持均匀、稳定的进料速度,避免堵塞筛网。
5. 清洁时,遵循清洗、消毒、干燥的顺序,确保设备无残留物。
6. 使用专用工具拆装筛网,避免直接用手接触,防止划伤。
7. 发现设备异常或过筛效果不佳时,立即停止操作,通知维修人员,并记录异常情况。
8. 定期对过筛设备进行维护保养,确保其长期稳定运行。
9. 遵守交接班制度,清晰记录工作状态,确保信息传递准确无误。
10. 提高自我安全意识,定期参加安全培训,提升应急处理能力。
以上规程需每位过筛岗位员工严格遵守,确保制剂车间的安全、高效运行。工作中应始终保持警惕,将安全和质量放在首位,共同维护良好的生产环境。
制剂车间过筛岗位安全操作规程范文
1、目的
建立制剂车间过筛岗位标准安全操作规程,使制剂过筛操作程序化、规范化
2、适用范围
本标准适用制剂过筛岗位的生产操作。
3、内容
3.1 生产前的准备与检查
3.1.1检查振荡筛是否完好,清洁,筛网目数是否符合工艺要求,筛网是否破损,若有破损应及时更换,并装好过筛布袋。
3.1.2依次装好橡皮垫圈、钢套圈、筛网、筛盖,上筛网时要防止盖边切压手指,将盖用压杆压紧,禁止用钝器敲打筛盖。
3.1.3检查现场是否有与本批无关的物料,操作间环境是否符合安全生产要求。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.1.5开启除尘机组十分钟后,方可进行过筛操作
3.1.6准备好本工序需使用的工具、计量器具、转料桶等。
3.2 过筛操作
3.2.1按启动按钮,待振动筛运行平稳后,将物料尽量保持匀速地加入加料口,加料不宜太快。加料太快物料会随粗颗粒一同溢出,加料太慢影响产量。
3.2.2过筛完毕后,关闭电源,按设备由上而下的顺序清理残留在筛中的粗颗粒料和细粉,取下过筛布袋。若需清洗时应先松开紧锁装置,再将筛盖、筛网衬圈、出料斗卸下,送至清洗间清洗。
3.2.3将过筛好的物料收集装入转料桶中,转至下步工序。
3.2.4操作必须按生产记录的要求依次进行,并及时如实填写操作记录。
3.3 清场
操作完毕及时清场,清场按«清场管理规程»及各相关清洁操作规程进行,并填写清
记录,最后关闭好本岗位电源、水、除尘机组后操作人员才能离开现场。
4、安全注意事项
4.1禁止带打火机、手机等火源进入生产现场。
4.2所有生产区的操作人员不能佩带饰物,化妆,染指甲,不能裸手接触物料。
4.3操作人员按要求穿戴好劳动防护用品,生产过程中防止烫伤和机械划伤、压伤等。
5、操作过程中异常情况及处理
过筛过程中随时检查筛网是否被物料堵塞,如堵塞应停机清理堵塞物料,疏通筛网后继续过筛。如过筛过程中振动筛振动异常或有异响等不正常清况发生,应停机检查,待故障排除后,继续操作。