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内容
一、准备工作
1. 确认灭菌设备已进行定期维护和校准，状态良好。
2. 检查灭菌物品是否清洁干燥，无破损，正确包装。
3. 根据物品性质选择合适的灭菌方法，如高温高压蒸汽、环氧乙烷或伽马射线等。
二、操作流程
1. 开启灭菌设备，预热至正常工作温度。
2. 将准备好的物品放入灭菌器内，确保排列均匀，不留空隙。
3. 关闭门并确保密封良好。
4. 按照设备指示设定灭菌时间和温度，启动灭菌程序。
5. 监控灭菌过程，确保设备运行正常，无报警提示。
6. 灭菌结束后，待设备冷却至安全温度后，取出物品。
7. 记录灭菌日期、时间及参数，存档备查。
三、安全措施
1. 操作人员应佩戴防护装备，如手套、护目镜和实验服。
2. 遵守设备操作规程，不得擅自调整设备设置。
3. 在灭菌过程中，禁止打开灭菌器门，以防蒸汽泄漏。
4. 灭菌后物品应在指定区域冷却，避免接触皮肤和眼睛。
5. 对于有害物质，如环氧乙烷，需在通风条件下进行排气处理。
四、异常处理
1. 如遇设备故障或报警，立即停止操作，按照设备手册进行故障排查。
2. 若发现灭菌效果不佳，重新进行灭菌，并分析原因，采取改进措施。
3. 发生意外伤害，立即按照应急预案进行处理，并报告上级。
五、废弃物处理
1. 废弃的灭菌包装材料应按照医疗废物管理规定进行处置。
2. 有害气体排放后的废弃物需特殊处理，确保环境安全。
标准
1. 灭菌操作应符合iso 11135-1:2014《医疗器械的灭菌 - 压力蒸汽灭菌 - 第1部分：通用要求》等相关国际标准。
2. 设备维护保养参照制造商提供的用户手册和相关行业规范。
3. 安全操作遵循osha（美国职业安全与健康管理局）或同等机构的规定。
4. 灭菌效果验证参照aami st79:2017《全面蒸汽压力灭菌实践》等相关指南。
考试题及答案
1. 灭菌前应检查哪些方面？（多选） a. 灭菌设备状态 b. 灭菌物品包装 c. 灭菌方法选择 d. 灭菌记录 答案：abc
2. 灭菌过程中哪一步骤可能导致蒸汽泄漏？（单选） a. 开启灭菌设备 b. 放入物品 c. 关闭门 d. 打开门检查 答案：d
3. 发现灭菌效果不佳时，应如何处理？（单选） a. 继续使用 b. 分析原因并重新灭菌 c. 报废物品 d. 不做处理 答案：b
4. 灭菌废弃物如何处理？（单选） a. 普通垃圾处理 b. 医疗废物处理 c. 有害物质特殊处理 d. 自行销毁 答案：c
5. 哪个标准适用于压力蒸汽灭菌？（单选） a. iso 11135-1:2014 b. osha c. aami st79:2017 d. 所有选项都是 答案：a
灭菌安全操作规程范文
第1篇 灭菌器安全操作规程
一、 总则
纯环氧乙烷气体易燃易爆,特别提出警告防止发生意外!
非本设备操作人员禁止操作本机!
环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超过3%遇到明火即可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。
二、 环氧乙烷灭菌器的安装区域要求
(一) 场地
1、 灭菌器应放置在独立的车间内。
2、 环氧乙烷灭菌场地应远离人群,现场50米范围内禁止有明火作业以及其它产生明火的情况存在。
(二) 隔离
环氧乙烷灭菌器安放的房间必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、控制柜、控制架、环氧乙烷气瓶等应分别安放在互相独立的房间,或按照灭菌器生产厂方提供的安装示意图进行隔离。
(三) 照明
环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等应是防爆型的,杜绝一切可能发生电火花的电器,严禁明火。
(四) 通风
环氧乙烷灭菌器安放的车间要有良好的通风,通风条件差的应强行通风,严禁灭菌车间与户外密闭。安装的通风设备应是防爆型的。
(五) 排放
灭菌完毕后,环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后方可排入专用的密闭的下水道。
(六) 消防
环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内应有明显的防火、禁烟标记。灭菌车间是重点防火区域,要有足够多的消防、灭火设施。
三、 环氧乙烷气体的储存
(一) 环氧乙烷气体应储存在单独的房间内,房间应有通风、防爆、消防设施。
(二) 环氧乙烷气瓶应储存在阴凉、远离热源处,储存环境温度应不高于30℃,储存区域50米范围内不得有明火作业。
(三) 环氧乙烷气瓶应有固定支架,不得强烈撞击和磕碰。
(四) 若使用环氧乙烷混合气体,必须在环氧乙烷气瓶出口处加装减压阀,将环氧乙烷气瓶出口压力减至4公斤以下,以防止过高的压力造成投药管路泄漏。
四、 操作人员要求
(一) 从事灭菌器操作的人员必须经过厂方培训,持有厂方颁发的上岗工作证方可上岗操作;任何无证操作都将视为违章。
(二) 非灭菌操作人员禁止进入灭菌车间。
(三) 灭菌器操作应严格按照操作(使用)说明书中操作指南进行,严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作。
(四) 操作人员应有强烈的责任感,灭菌时不得擅离工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作。
(五) 未经灭菌器生产厂方允许,不得擅自更改电控柜和控制架的线路,不得随意增减电气设备,不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备。
五、 操作注意事项
(一) 投药报警:根据投药量多少,设定好压力,当投药量达到压力设定值时,操作人员必须立即关闭药瓶开关及主机投药阀门。
(二) 水箱温度设定值不得比灭菌温度设定值高出太多,以免造成过大的温度漂移。
(三) 气化时水温不得高于灭菌温度。
(四) 开始投药的进药温度必须低于气化时水温(最好设定在20℃左右)。
(五) 在进料、出料时,必须将门锁关闭。
(六) 在灭菌工作过程中,计算机操作人员必须将门锁关闭,且将钥匙取下。
(七) 如果工作期间突然停电,操作人员必须立即关闭空气压缩机的1号供气阀,尽量保持柜体的密封性,待来电时再打开1号供气阀。
(八) 关门时操作人员必须注意观察灭菌柜内是否有人,确认无人后方可关门。
(九) 开关门前,操作人员应清除门体移动空间内的障碍物,以防阻碍门体的正常开关。
六.操作人员的安全防护
(一)操作人员着装要求
1. 操作人员应服装整洁,最好穿工作服。
2. 操作人员在灭菌车间内工作时不得穿带钉的鞋子。
(二)防护与救护
1. 环氧乙烷有毒性,操作时要十分小心,如果灭菌剂不慎溅到手上、脸上、眼里或其它皮肤表面,应立即用大量清水冲洗干净,以防灼伤。
2. 操作人员应尽可能地防止呼吸过量的环氧乙烷蒸汽,在取出被灭菌物品时最好带上防毒面具和防护手套。
3. 操作人员如出现头痛、恶心、呕吐等中毒症状,应立即离开现场,到阴凉通风处休息,呼吸新鲜空气,严重者应及时送医院诊治。
4. 灭菌结束,开门取物前应打开轴流风机,保证在通风的环境中开门取物,且开门后不要立即取物,以免灭菌室内的残留气体造成危害。
5. 从事环氧乙烷灭菌的人员最好定期进行体检。
七、环氧乙烷灭菌器的安全检查
(一) 设备完好
灭菌器的使用必须保持完好状态,特别是电控柜和气密性的完好。设备使用过程出现故障,应立即停止灭菌,并将箱体内的环氧乙烷抽空。
(二) 泄漏检查
在环氧乙烷灭菌时,应定期对灭菌柜及相应管路进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸,贴于可疑漏气处,如试纸变红,即证明有环氧乙烷漏出)。
(三) 故障排除
故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行,可参考灭菌器供应厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表) ,若故障不能排除,应及时与厂方联系。
(四)灭菌过程中的故障应急处理
1.在投药过程中如发现投药管路有渗漏,应立即关闭药瓶开关和主机上的投药阀门,打开轴流风机,使空气流通后,再进行修理。
2.在灭菌时,如投药后发现柜体漏气,应立即停止灭菌,并抽真空,将柜体内环氧乙烷抽空后,再进行维修。
第2篇 使用压力灭菌器安全操作规程
1.整个灭菌过程中，必须保证器内有足够的水量。每消毒一次，都要重新加水，绝不允许“干热”；否则极易烧坏仪器，甚至引起爆炸，造成严重事故。为了安全，操作人员不得离开现场。
2.将消毒桶放入主体内，顺序地用力均匀地将相对方位的螺母旋紧，使盖与主体密合。
3.灭菌物品:
1）若物体的体积密度大，导热性能较差，灭菌时间可适当延长。一般来讲，要使其最内层的温度达到121℃；并持续一段时间，才能真正起到灭菌的作用。
2）不同类型的物品不应放在一起进行灭菌。
3）灭菌物品的体积不应包得太大，也不应放得过多，过紧。以免影响蒸汽透入。
4）不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌。
5）未压盖的瓶装溶液，灭菌前，应用耐热橡胶塞（软木塞）将瓶口塞紧后，再用几层纱布压住瓶塞，并在瓶颈外连纱布一起用绳子固定。
6）灭菌开始时，一定要将器内的空气排除干净。否则压力表上的读数，将是空气和水蒸汽两者的压力之和。结果是压力虽然达到了规定的数值而温度却达不到求。
7）灭菌终止后，可按照灭菌物品的不同性质和不同要求，进行快放气，慢放气和自然冷却。
8）如果灭菌物品不会因压力和温度骤然下降面损坏，又要求灭菌后物品要干燥的，可快放气，待压力回至“0”位后，等一分钟，即可开盖，并继续加热5-10分钟，然后取出物品，即达干燥目的。
9）灭菌物品是玻璃器皿，若放气过快，会引起玻璃器皿剧烈震动，温度急剧变化易使玻璃炸裂，故应慢放气。待压力表慢慢降至“0”位后，再将器盖打开少许，让器内温度逐步下降，15分钟以后，才能全开器盖，取出物品。
10）若灭菌物品是压盖瓶装溶液，如果压力和温度骤然降低，会引起溶液剧烈的沸腾，甚至冲开瓶塞，玻璃瓶炸裂。应先关电源，让其自然冷却20—30分钟，以便使瓶内溶液的温度降至100℃以下，然后再放气，待压力表回到“0”位时，再将器盖打开少许，10-15分钟后，才能全开器盖，取出灭菌物品。
11）在未放气，灭菌器内压力尚未降到“0”位以前，绝对不允许打开器盖！否则器内压力很大，灭菌物品将随高压气流一齐冲出，可能伤害人体，造成严重事故。
第3篇 环氧乙烷灭菌器安全操作规程
一、准备
1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。
2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。
二、装箱
1．开总电源。
2．开气泵。（注：气泵压力设置为0.6mpa－0.8mpa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或减少这个压力。
3．开门。（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。若发现门封条破损，应
禁止使用，并且更换门封。）
4．装箱。（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。）
5．关门。
6．开门封充气阀。
三、 加热
1．开电热（或开节气阀）。
2．开循环泵。
3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环
泵。
四、灭菌室抽真空
1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。
2．开真空泵和真空阀。（注：真空泵和真空阀应同时开启。若真空泵声音不正常，应
立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。）
3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015mpa－0.08mpa）关真空阀
和真空泵。
五、加药
1．确定加药量（0.8kg/m3）。
2．打开气体钢瓶阀。（注：阀门略微开启以防加药过快）
3．开加药阀。
4．当药量达到规定量时，立即关闭加药阀和钢瓶阀门。
六、保温（灭菌）
1．设定灭菌时间（6小时-8小时）。
2．开定时钟。
3．保温过程应随时监视温度表，包括水箱温度和灭菌室温度。
4．当灭菌室温度低于灭菌温度时，应开循环泵直到达到灭菌温度。
5．当水箱温度降到仅高于灭菌温度7度时，应开电热（或开蒸气阀），直到其高于灭
菌温度10度左右。
七、换气（清洗）
1．当灭菌完毕报警时，说明灭菌时间到。
2．开真空泵和真空阀。
3．监视压力表，当灭菌室压力达到真空时（-0.015mpa--0.08mpa），关真空阀或真
空泵。
4．开放空阀。
5．监视压力表，当压力为零时，开真空泵或真空阀。经15-30分钟后，关真空阀、
真空泵和放空阀。
八、出箱
1．检查灭菌室压力是否确实为零。
2．开真空泵。
3．真空泵工作数秒后将门封吸入阀开、关数次。(上述过程中应确认门封已真正吸入)
4．关真空泵和吸入阀。
5．开门。
6．出箱。
7．检查灭菌批示片颜色。
第4篇 环氧乙烷灭菌安全规程
一． 总则：
环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过 3%，遇到明火可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。
二． 灭菌器的安装：
1. 场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米
范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况；
2. 隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；
3. 通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的）
4. 照明： 环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的；
5. 排放： 灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出；
6. 消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；
三． 灭菌器的操作：
1. 人员： 从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证， 方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间；
2. 操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用) 说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；
3. 操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作，未经本厂允许，不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备，不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备；
四． 环氧乙烷的储存：
1. 环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施；
2. 环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处，环氧乙烷的储存温度应低于30度；
3. 环氧乙烷钢瓶应有固定支架。
五． 环氧乙烷灭菌器安全检查：
1. 设备完好：灭菌器的使用必须保持完好，特别是电气控制柜和箱体气密性的完好。设备使用过程出现故障，应立即停止灭菌，并将箱体内的环氧乙烷抽空；
2. 泄漏检查：环氧乙烷灭菌时，应定期对灭菌柜进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸，贴于可疑漏气处，如试纸变红，即证明有环氧乙烷漏出)；
3. 故障排除：故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行，可参考厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表) ，若故障不能 排除，应及时与厂方联系。
六． 操作人员的安全防护：
1. 着装：操作人员应服装整洁，带防护手套，不得穿带钉的鞋子；
2. 救护：操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状，应立即离开现场到通风处休息， 严重者应及时送医院诊治；
3. 健康保健： 从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。
